ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水湿化效果二阶段交叉试验分析

符冬菊 孙婷婷 李小珍 罗斯琦 杨东洁

(中国人民解放军总医院海南分院神经内科，海南 三亚 572013)



ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水湿化效果二阶段交叉试验分析

符冬菊 孙婷婷 李小珍 罗斯琦 杨东洁

(中国人民解放军总医院海南分院神经内科，海南 三亚 572013)

目的 采用二阶段交叉试验分析ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水的湿化效果。方法 选择我院神经内科94例长期氧疗患者行分组研究。按患者入院顺序将其编号，再按随机数字表法将其分为A组(n=47)及B组(n=47)。A组第一阶段湿化液为灭菌注射用水，第二阶段湿化液为ε-聚赖氨酸；B组第一阶段湿化液为ε-聚赖氨酸，第二阶段湿化液为灭菌注射用水。对比两组采样菌落数、合格率及氧疗舒适度。结果 通过二阶段交叉试验发现：A组及B组在应用ε-聚赖氨酸作为湿化液期间菌落数更少(P<0.01)。湿化液灭菌注射用水的合格率为82.98%，明显低于ε-聚赖氨酸的合格率100.00%(P<0.01)。与灭菌注射用水相比，应用ε-聚赖氨酸作为湿化液具有更温暖、更湿润、舒适度更高、异味及噪声更少等优点(P<0.01)。结论 应用ε-聚赖氨酸作为氧疗湿化液可有效减少湿化液污染，增进患者氧疗舒适度，值得临床推广应用。

ε-聚赖氨酸； 灭菌注射用水； 二阶段交叉试验； 护理

氧疗属临床常见抢救及治疗手段。氧气湿化液是氧疗的必备用物[1]。氧气湿化液具有提高氧疗效果，减少呼吸道黏膜刺激的作用。灭菌注射用水属临床常见氧气湿化液。然而，因灭菌注射用水不具备抑菌、消毒的作用，加之温暖潮湿的环境又利于细菌繁殖及生长，致使临床上氧疗管道及湿化液污染率日益增多。相关研究[2]指出：临床上氧气湿化液污染率可达60%～80%，其致病菌检出率更高达20%。研究[3]证实：氧气湿化液污染属院内感染重要危险因素。如何有效控制湿化液污染，减低氧疗患者院内感染发生率已成为临床亟待解决的一大问题。笔者选择我院神经内科94例患者行分组研究，对比ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水的湿化效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院神经内科2012年4月-2013年10月94例氧疗患者行分组研究。按患者入院顺序将其编号，再按照随机数字表法将其分为A组(n=47)及B组(n=47)。其中，A组男26例，女21例；年龄58～81岁，平均(61.35±9.68)岁；住院天数2～10 d，平均(4.08±1.92)d；B组男25例，女22例；年龄56～83岁，平均(61.48±9.82)岁；住院天数2～9 d，平均(4.11±1.96)d。两组患者均无血液系统疾病、无呼吸系统疾病、无严重心肾肝疾病、无意识障碍。两组患者年龄、性别及住院天数等基线资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 方法设计 应用二阶段交叉试验，对比ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水的湿化效果。二阶段交叉试验：将临床研究分为两个试验阶段，即第一阶段和第二阶段，每个阶段各1 d。A组第一阶段湿化液为灭菌注射用水，第二阶段湿化液为ε-聚赖氨酸；B组第一阶段湿化液为ε-聚赖氨酸，第二阶段湿化液为灭菌注射用水。为消除上一阶段的残余效应，在两阶段之间，进行洗脱处理，即更换湿化液的同时，更换输氧管道及湿化瓶。每次更换湿化液前，应采集湿化液标本，并进行菌落计数及细菌培养，以对比不同湿化液的污染情况。

1.2.2 材料 YYX型吸氧管(型号：YYX-B4；商品名：扶舒清)，由康德药业集团有限公司(浙江)提供，均为独立包装一次性吸氧管，具体包括：记录单、鼻氧管、湿化液、湿化盒。鼻氧管及湿化盒均由软聚氯乙烯塑料精制而成。普通一次性吸氧管，包括：湿化瓶、灭菌注射用水、一次性吸氧管、吸氧卡。

1.2.3 操作步骤

1.2.3.1 以ε-聚赖氨酸为湿化液(100 mL)的氧疗操作步骤：(1)连接氧气源与湿化瓶进氧管的连接头。(2)连接湿化盒上的氧气输出口与鼻氧管。(3)开放氧气流量调节阀，调节氧气流量2～3 L/min。(4)为患者吸氧，确保患者舒适。(5)详细填写给氧时间、患者信息等资料。

1.2.3.2 以灭菌注射用水为湿化液的氧疗操作步骤：(1)向湿化瓶内加灭菌注射用水，至湿化瓶(1/2～1/3)。(2)安装湿化瓶。(3)连接氧气和吸氧管。(4)调节氧流量2～3 L/min。(5)给患者吸氧，确保患者舒适。(6)详细填写给氧时间、患者一般信息等资料。

1.3 评价标准 (1)对比采样菌落数：严格遵循无菌原则，应用无菌注射器于湿化瓶内抽取5 mL湿化液，然后，立即送微生物室进行菌落计数及细菌培养。细菌培养过程应严格遵循《全国临床检验操作规程》[4]。(2)对比采样合格率：参照国家饮用水标准评价湿化液检测情况，即未检出霉菌或者致病微生物，且细菌总数不足100 cfu/mL，为合格。(3)对比氧疗舒适度：采用我院自制的调查量表，从氧疗舒适与否，是否有噪声，是否有异味，氧疗是否湿润、温暖，氧疗后有无不适感(如咽部干燥、咽部刺激、鼻部刺激)等方面评价患者氧疗舒适度。

2 结果

2.1 ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水菌落数比较 见表1。

表1 ε-聚赖氨酸与灭菌注射用水菌落数比较±s)

2.2 对比不同湿化液合格率情况 见表2。

表2 不同湿化液合格率比较 例

2.3 应用不同湿化液期间患者舒适度对比 见表3。

表3 应用不同湿化液期间患者舒适度比较 例(%)

3 讨论

氧疗是缓解痛苦、挽救患者生命的重要举措。然而，传统氧气装置不仅消毒及操作程序复杂，而且湿化液不具备抑菌、灭菌作用，湿化液污染率较高。应用YYX型吸氧管配合ε-聚赖氨酸具有以下优势：(1)减低湿化液污染率[5-6]。ε-聚赖氨酸属天然防腐剂，它具有热稳定性佳、安全性高、水溶性好等诸多优点。笔者通过二阶段交叉试验发现：与应用灭菌注射用水相比，应用ε-聚赖氨酸作为湿化液期间，菌落数更少，湿化液合格率更高(P<0.01)，结果与相关文献[7]一致。(2)增进患者舒适度[8]。YYX型吸氧管氧气入水端有微孔过滤装置，可有效分割氧气大气泡，避免产生噪声，增进患者舒适度。此外，在研究过程中我们发现：应用ε-聚赖氨酸作为湿化液具有更温暖、更湿润、舒适度更高、异味更少等优点(P<0.01)，与胡翠竹等[9]研究结果一致。(3)减轻护士工作量、节约抢救时间。YYX型吸氧管为整体装置，湿化液、湿化瓶为一体式包装，可有效简化吸氧过程，不仅可减轻护士工作量，也可为急救患者争取抢救时间。

本文采用二阶段试验进行研究，每个受试对象均接受两种不同的湿化方式，两种湿化方式在两个时间段(即第一阶段及第二阶段)均进行了试验；这样使得两种湿化方式先后试验机会均等，不仅有效平衡了试验顺序对结果的影响，而且，还能够把两种湿化方式的受试对象、时间先后及湿化效果分别分析，试验效率较高。二阶段试验具有以下几大优点：(1)可有效节约样本量。(2)可有效控制个体差异、时间因素对试验结果的影响。(3)临床试验过程中，每位受试者同时接受两种不同湿化方式，充分考虑每位患者个人利益，符合公平原则。

诚然，氧气湿化系统污染除了受湿化液的影响外，还受护士感染知识的掌握情况、消毒隔离意识、医院感染规章制度、医院监管体系等诸多因素的影响。本研究从湿化液的选择角度为减低湿化液污染提供一个可靠途径，然而，若要彻底解决氧气湿化系统污染问题，还应从完善医院监管体系及规则制度，增强护士消毒隔离意识等多方面入手。

综上所述：应用ε-聚赖氨酸作为氧疗湿化液可有效减少湿化液污染，增进患者氧疗舒适度，值得临床推广应用。

[1] 张馨心，左泽兰，杨瑞，等.ε-聚赖氨酸对机械通气患儿下呼吸道和呼吸机管路定植细菌的干预作用[J].现代医药卫生，2013，29(17)：2587-2589.

[2] 刘汉楚，鲍连生，卢珊荣，等.新生儿呼吸机相关性肺炎的病原菌培养及耐药性分析[J].中华医院感染学杂志，2011，21(16)：3517-3520.

[3]ChangSS，LuWY，ParkSH，etal.Controloffoodbornepathogensonready-to-eatroaslbeefslurrybyspsilon-polylysine[J].IntJFoodMicrobiol，2010，141(3)：236-241.

[4] 王冬娥，袁春霞，孔庆铸，等.ISO15189实验室认可与临床用血[J].临床血液学杂志，2010，23(2)：89-90.

[5] 闫洪泉，胡莉丽，陈立琴，等.ε-聚赖氨酸氧气湿化液在间断吸氧中的效果观察[J].中国误诊学杂志，2010，10(12)：2821-2822.

[6] 任丽华，高青.YXX型一次性吸氧管产品中氧气湿化液的临床观察[J].临床合理用药，2010，3(12)：86.

[7] 朱玉燕.YYX型一次性使用吸氧管持续湿化气道的临床应用[J].中华医院感染学杂志，2011，21(7)：1327-1328.

[8] 陈玉兰，吴洁华，余丽娟.YYX型一次性使用吸氧管应用于急诊抢救患者的临床效果[J]. 实用临床医学，2012，13(7)：102-103,105.

[9] 胡翠竹，刘应美.两种不同吸氧装置应用于临床吸氧患者的效果观察[J].临床合理用药，2011，4(12B)：89.

Two-period crossover trial analysis for the Humidification effect ofε-polylysine and with sterile water for injection

Fu Dongju, Sun Tingting, Li Xiaozhen, Luo Siqi, Yang Dongjie

(DepartmentofNeurology,HainanBranchofPeople'sLiberationArmyGeneralHospital,HainanSanya, 572013)

Objective To analyze the Humidification effect ofε-polylysine and with sterile water for injection by two-period crossover trial analysis. Method 94 patients with long-term oxygen therapy in neurology department of our hospital was selected and grouped study. According to their number of patients admitted to hospital order, then randomly divided into group A (n=47) and group B (n=47). The wet fluid for the first stage was sterile water and ε-polylysine for the second stage for group A. The wet fluid for the first stage wasε-polylysine, and sterile water for the second stage for group B. The number of sample colonies, the passing rate and oxygen comfort was measured and compared between the two groups.Result By two-period crossover trial, it’s found that the fewer colonies in ε-polylysine applied as the wet fluid for group A and group B (P<0.01). The qualified rate of wet fluid sterile water for injection was 82.98%, The qualified rate of ε-polylysine was 100%, There was significant difference between the two group(P<0.01). Compared with sterile water for injection, ε-polylysine applied as wet fluid was warmer, more humid, greater comfort, less odor and less noise (P<0.01). Conclusion ε-polylysine applied as wet fluid for oxygen therapy can effectively reduce wet fluid pollution and improve patients comfort. It’s worthy of clinical application.

ε-polylysine; Sterile water for injection; Two-period crossover trial; Nursing

符冬菊(1990-)，女，海南东方，本科，护师，从事临床护理工作

孙婷婷，E-mail:cyy7451@126.com

R473.74,R459.6

A

1002-6975(2015)08-0679-03

2014-12-12)