医用X射线诊断设备常用质控设备与常规检测参数概述

吴建新

(黄山市人民医院 医学工程科，安徽黄山245000)

医用X射线诊断设备常用质控设备与常规检测参数概述

吴建新

(黄山市人民医院 医学工程科，安徽黄山245000)

本文面向各级医院，依据三甲评审中医疗设备质控的要求，详述医用X射线诊断设备常用质控设备，总结归纳了常规检测参数，对于各级医院开展相关质控活动提供可靠参考。

医用X射线;诊断设备;常用质控设备;常规检测参数

利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效应的特性，使人体在介质上形成影像，由于人体组织有密度和厚度的差别，当X射线穿透人体不同组织时，X射线被吸收的程度不同，所以到达介质上的X线量就有差异，形成黑白对比不同的影像，为医生的诊断提供依据［1］。

《放射诊疗管理规定》中规定:医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求:新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测 (验收)，合格后方可启用;定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测。医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

设备质量控制检测的分类质量保证、质量控制、质量管理、验收检测、状态检测和稳定性检测。质量保证是为获得稳定的高质量的X射线影像，同时又使人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的有计划的系统行动。质量控制是通过对X射线诊断设备的性能检测和维护，对X射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的技术。质量管理是为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实施而采取的管理措施。验收检测是X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。状态检测是在运行中的设备，为评价其性能指标是否符合要求而定期进行的质量控制检测。稳定性检测是为确定X射线设备或在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行的质量控制检测。

医用常规X射线机质量控制检测 (包括摄影类和透视类设备)用到的主要检测设备有诊断水平剂量计 (剂量与剂量率)、半值层测量装置 (标准铝片与支架)、非介入数字高压测量仪、非介入数字式曝光计时仪、准直测试板和测试筒、星形测试卡、狭缝照相机、滤线栅对中心测试板荧屏亮度计、空间分辨力测试卡、低对比度测试模体、衰减模体、人体等效模体、测量用直尺、卷尺等［2］。

其中医用常规X射线机质量控制检测摄影类设备检测参数为管电压指示的偏离、曝光时间指示的偏离、输出量:输出量重复性、输出量线性、有用线束半值层、自动照射量控制响应、自动照射量控制重复性、SID值的偏离、有用线束垂直度偏离，光野与照射野四边的偏离、光野与照射野中心的偏离、照射野与影像接收器的偏离、滤线栅与有用线束中心对准、有效焦点尺寸。

医用常规X射线机质量控制检测透视类设备需要检测的参数为入射体表空气比释动能率 (典型值)、空间分辨力、低对比度分辨力、影像增强器的入射屏前空气比释动能率、影像增强器系统亮度自动控制、入射体表空气比释动能率最大值。

乳腺X射线机质量控制检测主要检测设备有诊断水平剂量计 (剂量与剂量率，适合乳腺机测量)、半值层测量装置 (标准铝片与支架)、空间分辨力测试卡、星形测试卡、非介入数字高压测量仪、非介入数字式曝光计时仪、胶片密度计、乳腺等效模体 (2cm、4cm、6cm)、测量用直尺、卷尺等。

乳腺X射线机检测参数有标准照片密度，胸壁侧射野的准直，胸壁侧射野与台边的准直，光野与照射野的一致性，自动曝光控制，管电压指示的偏离，辐射输出量的重复性，乳腺平均剂量，高对比分辨力、辐射输出量率、特定辐射输出量、半值层、曝光时间的指示偏离、X射线管焦点尺寸(0.3mm)。

牙科X射线机质量控制检测主要检测设备有诊断水平剂量计 (剂量与剂量率)、半值层测量装置 (标准铝片与支架)、空间分辨力测试卡、星形测试卡、非介入数字高压测量仪、非介入数字式曝光计时仪、非介入数字式曝光计时仪、测量用直尺、卷尺。

牙科X射线机需要检测的参数有管电压指示偏离、辐射输出的重复性、第一半价层、X射线管焦点、集光筒直径、焦点到皮肤的距离、曝光时间指示偏离、过滤材料厚度、连接曝光开光电缆长度。

CR类设备专用项目质量控制检测主要检测设备有诊断水平剂量计、胶片密度计、空间分辨力测试卡、低对比度细节探测模体、屏片密着检测板、滤线栅、测量用直尺、卷尺、铜、铝过滤板、秒表、铅块、放大镜等。

CR类设备需要检测的参数有IP暗噪声，IP响应均匀性及一致性，照射量指示校准，IP响应线性、激光束功能、空间分辨力与分辨力重复性、R水平/ fNyquist、R垂直/fNyquist、R45°/1.41fNyquist、金属网格影像、低对比度细节探测、空间距离准确性、IP擦除完全性、滤线栅效应 (混叠)，IP通过量等。

CT质量控制检测主要检测设备有CT性能检测模体如Catphan 500、600模体或AAPM模体、PMI公司461A模体、国产TM164模体，水模体，剂量仪、CT专用长杆电离室、剂量模体，直尺等。

CT类设备检测参数有诊断床定位精度、定位光精度、扫描架倾角精度、重建层厚偏差 (s)、CT剂量指数 (CTDIW)、CT值 (水)、均匀性、噪声、高对比分辨力、低对比可探测能力、CT值线性。

现场检测记录要注意医用X射线诊断设备基本信息及唯一性标识、检测方法信息、使用检测设备基本信息以及检测地点、时间、检测环境信息，还要记录各项目检测条件参数、各项目测量结果原始信息，同时还要记录检测人员与陪同人员等信息，其目的是检测结果可溯源，并能复现。

检测结果评价与处理要将各项目的检测结果与标准限值或约定值进行比较，对不符合要求的指标进行复检。复检仍然不符合要求，对检测过程和检测设备进行可靠性检查。如果有必要，应采用可靠性与准确度更高的方法进行验证。医疗单位应针对不符合要求的指标，分析不符合的原因，对相应的医用常规X射线诊断设备进行校正，如无法校正应考虑更换部件、限制使用范围或更换设备。

［1］王开祥，江泽琴，郭爱华.浅谈X射线在临床医疗检查中的利弊及防护措施［J］.西南军医，2008年6月16卷3期.

［2］X射线诊断设备 (第二类)产品注册技术审查指导原则［S］.

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