γ干扰素释放试验在肺结核早期诊断中的价值评价

徐永虹442000十堰市铁路医院感染科

γ干扰素释放试验在肺结核早期诊断中的价值评价

徐永虹
442000十堰市铁路医院感染科

目的：探讨γ干扰素释放试验在肺结核患者早期诊断中的临床价值。方法：收治初次确诊为肺结核患者150例作为观察组，选择同期健康体检者60例作为对照组，对两组患者进行γ干扰素释放试验和结核菌素试验。结果：观察组在治疗前，通过γ干扰素释放试验对其进行诊断，阳性率明显高于对照组和观察组的治疗后（P＜0.01）；γ干扰素释放试验诊断肺结核患者的特异性与敏感性均高于结核菌素试验（P＜0.01）。结论：γ干扰素释放试验在肺结核患者的早期诊断中，具有较高的敏感性和特异性。

肺结核；γ干扰素释放试验；早期诊断

肺结核实验室诊断常通过取痰液进行抗酸涂片染色，但该诊断方法存在敏感性不高，阳性率低的缺点，不利于该病的早期确诊，因此不能在疾病早期指导临床医师制定科学、有效的治疗和预防措施[1]。2011年7月-2014年7月收治肺结核患者，取痰液行结核杆菌培养确定有肺结核，同时行γ干扰素释放试验和结核菌素试验，比较在肺结核患者早期诊断中γ干扰素释放试验和结核菌素试验的敏感性和特异性，现报告如下。

资料与方法

2011年7月-2014年7月收治初次确诊为肺结核患者150例，作为观察组，取痰液行结核杆菌培养均为阳性，符合肺结核诊疗指南的初次确诊标准；其中男82例，女68例，年龄41～88岁，平均（53.5±6.2）岁；选择同期60例健康体检者作为对照组，其中男33例，女27例，年龄39～86岁，平均（52.5±6.0）岁，两组研究对象的性别、年龄等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

方法：两组研究对象均行γ干扰素释放试验和结核菌素试验。γ干扰素释放试验：在治疗前和治疗后3个月，对两组研究对象采集3 mL静脉血，分别放入QFT-GIT试剂盒内3个管中，各1 mL，将其混匀，放于37℃的温箱中培养18 h，离心5 min，吸取上清液，使用ELISA法检测γ干扰素水平；结核抗原管阴性对照管＞0.35 U/mL即为阳性，结核抗原管阴性对照管＜0.35 U/mL或阳性对照管＞0.5 U/mL即为阳性。结核菌素试验：在治疗前和治疗后3个月，在研究对象左侧前臂上1/3背侧皮下注射PPD（结核菌纯化蛋白衍生物），3 d后观察硬结情况，硬结直径的纵径和横径平均值＞5 mm即为阳性。

统计学方法：用SPSS 17.0软件对数据进行分析处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验或χ2检验对相关数据进行比较分析，在本次研究中，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

结果

观察组与对照组治疗前后阳性率的比较：观察组在治疗前，通过γ干扰素释放试验对其进行诊断，150例患者中，132例为阳性，阳性率88％，明显高于对照组和观察组的治疗后，差异有显著统计学意义（P＜0.01），见表1。

γ干扰素释放试验和结核菌素试验在诊断肺结核敏感性和特异性的比较：行结核菌素试验对诊断肺结核患者的特异性58.33％（28/48），敏感性78.43％（80/102）；行γ干扰素释放试验对诊断肺结核患者的特异性64.71％（11/17），敏感性94.73％（126/133）；可见γ干扰素释放试验诊断肺结核患者的特异性与敏感性均高于结核菌素试验，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

讨论

肺结核是呼吸系统的传染性疾病，我国每年约有140万人感染结核杆菌，因该病的死亡人数占传染病死亡人数的第1位。研究证明，结核杆菌是肺结核的致病菌，机体在感染之后，一旦变态反应增高或者抵抗力下降，就会发病从而引起相应的临床症状，若能在早期通过有效的手段进行诊断，给予全程、正规、合理、有效的治疗方案，多数患者的病情可以得到痊愈[2]。传统的诊断手段是结核菌素试验，它是基于IV型变态反应的皮肤试验，可以反映受检者既往有无受到结核杆菌的感染，但是PPD（结核菌纯化蛋白衍生物）中的结核菌特异抗原CFP-10以及ESAT-6会与卡介苗发生交叉反应，对注射过卡介苗进行预防的人群，会使误诊的情况增多，影响其特异性，不能对肺结核患者很好地做出早期诊断。而取痰液进行结核杆菌培养，是肺结核诊断的金标准，虽然特异性高，但是敏感性较低且耗时长、花费高的缺点，不利于该病的早期确诊[3]。可见，在肺结核早期为患者找到特异性和敏感性均较高的诊断方法具有重要的临床意义。

表1 观察组与对照组治疗前后阳性率的比较[例（％）]

表2 γ干扰素释放试验和结核菌素试验诊断肺结核的敏感性和特异性比较（例）

γ干扰素释放试验是通过测定CFP-10、ESAT-6等结核特异性抗原刺激致敏的T淋巴细胞释放的γ干扰素，判断患者有无结核感染，是一种新的检测方法，其早期诊断肺结核的敏感性和特异性都较高[4]。在本次研究中，我们使用QFT试验，采取ELISA法检测受检者血液中效应T淋巴细胞与结核杆菌特异性抗原结合后产生的γ干扰素，试剂盒中含有3个抗原杯，包括CFP-10、ESAT-6、TB7.7结核杆菌特异性抗原，所选用的CFP-10、ESAT-6抗原是致病性结核杆菌所特有而卡介苗不含的片段，因此可以很好地确定是否真性结核感染，以此排除卡介苗接种等带来的干扰。另外γ干扰素释放试验与结核菌素试验相比，还具有操作简单、无创、不需要回访、判断比较客观等优点，在敏感性、特异性和抗卡介苗的干扰上均优于结核菌素试验。所以，通过早期对肺结核疑似患者进行γ干扰素释放试验，可以较早地对疾病作出诊断[5]。在本次研究中，观察组在治疗前，通过γ干扰素释放试验对其进行诊断，150例患者中，132例为阳性，阳性率为88％，明显高于对照组和观察组的治疗后，差异有显著统计学意义（P＜0.01）；行结核菌素试验对诊断肺结核患者的特异性58.33％（28/48），敏感性78.43％（80/102）；行γ干扰素释放试验对诊断肺结核患者的特异性64.71％（11/17），敏 感 性 94.73％（126/133）；可见γ干扰素释放试验诊断肺结核患者的特异性与敏感性均高于结核菌素试验，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明，γ干扰素释放试验诊断肺结核患者具有较高的阳性诊断率，并且特异性与敏感性均高于结核菌素试验，因此可以指导肺结核早期治疗。

[1] Diel R，Loddenkemper R，Niemann S等.全血γ-干扰素释放试验对发展为活动性结核病的预测价值[J].中华结核和呼吸杂志，2011，34（8）：594.

[2]翟景南.结核菌特异性γ-干扰素水平与活动性肺结核临床表现的关系[D].广东医学院，2013，7（1）：134-135..

[3]张念伦.结核分枝杆菌黏附素在结核诊断中的引用分析[J].中外健康文摘，2012，（43）：27-28.

[4]张培泽，叶涛生，邓永聪，等.酶联免疫斑点试验检测技术（Elispot）在诊断结核性脑膜炎及Ⅲ型肺结核中的应用价值[J].临床肺科杂志，2011，16（5）：721-722.

[5]李晓非，赵勤，汪亚玲，等.两种结核分枝杆菌相关γ干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究[J].中国防痨杂志，2011，33（5）：267-270.

To evaluate the value of γ interferon release test in early diagnosis of pulmonary tuberculosis

Xu Yonghong
Department of infectious diseases，the Railway Hospital of Shiyan City 442000

Objective：To investigate the clinical value of γ interferon release test in early diagnosis of pulmonary tuberculosis.Methods：150 patients with pulmonary tuberculosis who were first diagnosed as the observation group，and 60 healthy subjects were selected as control group at the same time.We did γ interferon-release assays and tuberculin skin test on the two groups patients.Results：The observation group before treatment，through the γ interferon release test for the diagnosis of its，the positive rate was significantly higher than the control group and the observation group after the treatment（P＜0.01）；γ interferon release specific test for the diagnosis of pulmonary tuberculosis patients and the sensitivity was higher than that of tuberculin test（P＜0.01）.Conclusion：γ interferon release test in early diagnosis of pulmonary tuberculosis patients with high sensitivity and specificity.

Pulmonary tuberculosis；γ interferon release test；Early diagnosis

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.19.65