丹红注射液对不稳定型心绞痛患者经皮冠状动脉介入治疗围手术期的疗效

周维伟，周迎，张华巍

• 论著 •

丹红注射液对不稳定型心绞痛患者经皮冠状动脉介入治疗围手术期的疗效

周维伟，周迎，张华巍

目的评估丹红注射液对不稳定型心绞痛患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围术期的疗效。方法选择2012年4月至2014年4月在顺义区医院住院并拟行PCI治疗的不稳定型心绞痛患者100例，其中男性70例，女性30例，年龄42～77岁，平均（58.0±9.2）岁。入院后随机分为对照组和治疗组，每组各50例。两组患者均接受常规药物治疗和PCI术，治疗组于PCI术前1～3 d加用丹红注射液治疗，围手术期共应用7 d。观察所有患者的临床疗效。所有患者均于PCI术前、术后24 h抽取静脉血，检测高敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）及心肌肌钙蛋白（cTnT）变化情况。结果治疗组显效27例（54%），有效14例（28%），总有效率为82%；对照组临床显效21例（42%），有效11例（22%），总有效率为64%。治疗组较对照组总有效率升高（82% vs. 64%），差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组术后较术前IL-6降低，cTnT升高，治疗组术后较术前hs-CRP和IL-6均降低，差异有统计学意义（P均＜0.05）。与对照组术后比较，治疗组hs-CRP[（0.40±0.70）mg/dl vs. （0.20±0.21）mg/dl]、IL-6[（2.52 ±2.49）pg/ml vs. （2.37±1.68）pg/ml]、cTnT[（0.12±0.0）ng/ml vs. （0.09±0.05）ng/ml]水平均降低，差异有统计学意义（P均＜0.05）。结论丹红注射液可改善不稳定型心绞痛患者临床疗效，抑制PCI围术期炎症反应，具有保护缺血心肌的作用。

丹红注射液；不稳定性心绞痛；PCI围术期；心肌保护

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）发病率和死亡率迅猛上升，已成为临床医生要面临的主要问题。经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）可有效改善狭窄冠状动脉的血流灌注情况，成为目前治疗冠心病的有效手段。但手术过程中可能造成冠状动脉内皮损伤，导致血栓形成，或致部分心肌严重缺血及再灌注损伤[1]。因此，如何有效改善PCI围术期的心肌损伤，是临床研究关注的重点。研究表明，丹红注射液具有抗氧化和清除自由基的能力[2]。本研究旨在观察丹红注射液对不稳定型心绞痛患者PCI围术期的临床疗效和心肌保护作用。

1 资料和方法

1.1 研究对象和分组选择2012年4月至2014年4月在顺义区医院住院并拟行PCI治疗的不稳定型心绞痛患者100例，其中男性70例，女性30例，年龄42～77岁，平均（58.0±9.2）岁。纳入标准：（1）符合国际心脏病学会及世界卫生组织缺血性心脏病不稳定型心绞痛的命名及诊断标准[3]；（2）患者拟行PCI治疗；（3）同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准：急性心肌梗死者；心、肝、肾及呼吸系统功能衰竭者；需行冠状动脉（冠脉）搭桥者；已知对丹红注射液过敏者。所有受试者随机分成治疗组和对照组，每组各50例。

1.2 研究方法

1.2.1 经皮冠状动脉介入治疗选用德国西门子数字血管造影机，按Judkins法常规行冠状动脉（冠脉）造影及冠脉支架置入术。根据冠脉血管狭窄程度不同，由2名有经验的医师做出诊断。冠脉狭窄程度大于75%定义为狭窄并需行冠脉支架置入术。所有患者均于住院3～7 d后成功行冠脉支架置入术。

1.2.2 药物干预措施治疗组和对照组均接受常规药物治疗和PCI术。常规药物治疗包括口服阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片、他汀类药物、β受体阻滞剂等。治疗组于PCI术前1～3 d接受常规药物+丹红注射液（40 ml加入5%葡萄糖注射液/0.9%生理盐水250 ml中静脉滴注，1/日，步长制药有限公司，批号为14013004）治疗，术后继续应用，围术期共应用7 d。

1.2.3 血清学指标检测所有患者均于PCI术前、术后24 h抽取静脉血。使用全自动生化分析仪（罗氏公司）检测心肌肌钙蛋白（cTnT）及白介素-6（IL-6）浓度，检测试剂由罗氏公司提供。采用OLYMPUS-AU5400全自动生化分析仪及配套试剂盒检测高敏C反应蛋白（hs-CRP）浓度。

1.2.4 临床疗效评判围术期应用丹红注射液治疗7 d后，对临床疗效进行评价。临床疗效评判标准[4]，显效：心绞痛完全消失或发作次数减少80%以上；有效：心绞痛发作次数减少50%以上；无效：心绞痛发作无明显减少，甚至加重。

1.3 统计学方法采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以频数或百分比表示，组间比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较治疗组显效27例（54%），有效14例（28%），总有效率为82%；对照组临床显效21例（42%），有效11例（22%），总有效率为64%。治疗组较对照组总有效率升高（82% vs. 64%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2 两组患者冠状动脉介入治疗术前、后血清学指标比较对照组术后较术前IL-6降低，cTNT升高，治疗组术后较术前hs-CRP和IL-6均降低，差异有统计学意义（P均＜0.05）。与对照组术后比较，治疗组hs-CRP[（0.40±0.70）mg/dl vs.（0.20±0.21）mg/dl]、IL-6[（2.52±2.49）pg/ml vs. （2.37±1.68）pg/ml]、cTnT[（0.12±0.0）ng/ ml vs. （0.09±0.05）ng/ml]水平均降低，差异有统计学意义（P均＜0.05）（表2）。

表1 两组患者临床疗效比较（n，%）

表2 两组患者PCI术前、后hs-CRP、IL-6和cTnT变化比较

3 讨论

经皮冠状动脉介入治疗过程中，可导致冠脉血管壁的损伤和炎症反应，进而造成狭窄病变远端的微循环障碍、甚至微栓塞，导致小灶心肌梗死的形成，引起心肌酶及炎症因子的变化[5]。因此，冠心病患者在冠脉支架置入后，应给予必要的药物治疗。研究表明，中药可发挥多种作用机制，从而产生心血管保护作用[6]。

丹红注射液主要成分为丹参和红花，丹参具有清除氧自由基、抗白细胞黏附、减轻钙超载等作用；红花有清除氧自由基、抑制血小板黏附及血栓形成、降低AngⅡ活性扩张冠脉等作用[7,8]。近年来，国内外大量研究表明，丹红注射液可通过多种机制产生心血管保护作用。动脉粥样硬化是一种全身性的慢性炎性过程，hs-CRP是心血管事件的独立危险因子之一。Kandaraki等[9]研究显示，丹红注射液可影响血浆hs-CRP、IL-6、单核细胞趋化蛋白-1及血栓素B2水平多个环节，达到抑制炎症反应，保护血管内皮，从而起到稳定斑块的效果。本研究结果显示，治疗组PCI术后hs-CRP和IL-6较对照组明显降低，印证了丹红注射液发挥抗炎作用，稳定斑块。

心肌损伤的敏感性标志物为cTnT，较肌酸激酶同工酶（CK-MB）敏感性高，且具有更高的组织特异性[10]。近年来，多项实验及临床研究表明，丹红注射液可有效减轻心肌缺血再灌注损伤，具有心肌保护作用[11]。与对照组术后比较，治疗组hs-CRP、IL-6、cTnT水平均降低，加用丹红注射液治疗可降低早期心肌损伤，发挥心肌保护作用。但本研究存在局限性，入组患者病例数较少，时间较短，丹红注射液的心脏保护尚需更多的临床研究予以证实。

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Perioperative effect of Danhong Injection in patients with unstable angina pectoris during percutaneous coronary intervention

ZHOU Wei-wei*, ZHOU Ying, ZHANG Hua-wei.*Department of Pharmacy, Beijing Shunyi District Hospital, Shunyi 101300, China.

ZHOU Wei-wei, E-mail: 529518343@qq.com

ObjectiveTo review the perioperative effect of Danhong Injection in patients with unstable angina pectoris (UAP) during percutaneous coronary intervention (PCI).MethodsUAP patients (n=100, male 70, female 30, aged from 42 to 77 and average age=58.0±9.2) were chosen from Apr. 2012 to Apr. 2014, and then divide randomly into control group and treatment group (each n=50). All groups were given routine drugs and PCI, and treatment group was given additionally Danhong Injection 1 to 3 d before PCI and totally for 7 d during perioperative period. The clinical efficacy was observed in all patients. The vein blood samples were collected 24 h before PCI and 24 h after PCI for detecting the changes of high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) interleukin-6 (IL-6) and cardiac troponin T (cTnT).ResultsThere were 27 cases (54%) with significant efficacy and 14 (28%) with efficacy, and the total effective rate was 82% in treatment group, and 21 cases (42%) with significant efficacy and 11 (22%) with efficacy, and the total effective rate was 64% in control group (P＜0.05). In control group, IL-6 decreased and cTnT increased after PCI, and hs-CRP and IL-6 decreased (all P＜0.05). After PCI, hs-CRP [(0.40 ±0.70) mg/dl vs. (0.20±0.21) mg/dl], IL-6 [(2.52±2.49) pg/ml vs. (2.37±1.68) pg/ml] and cTnT [(0.12±0.0) ng/ ml vs. (0.09±0.05) ng/ml] all decreased in treatment group compared with control group (all P＜0.05).ConclusionDanhong Injection can improve the clinical efficacy, inhibit perioperative inflammatory reactions and protect ischemic myocardium in patients with UAP.

Danhong Injection; Unstable angina pectoris; During percutaneous coronary intervention; Myocardial protection

R541.4

A

1674-4055(2015)03-0336-03

2015-01-05）

（责任编辑：姚雪莉）

101300 顺义,北京市顺义区医院药剂科(周维伟);解放军总医院心内科(周迎,张华巍)

周维伟,E-mail:529518343@qq.com

10.3969/j.1674-4055.2015.03.15