在我国失效的日本心血管疾病治疗药物的PCT专利申请数据挖掘

顾东蕾

（中国药科大学图书馆，江苏 南京 210009）

·知识产权·
INTELLECTUAL PROPERTY

在我国失效的日本心血管疾病治疗药物的PCT专利申请数据挖掘

顾东蕾*

（中国药科大学图书馆，江苏 南京 210009）

目的：从日本PCT申请中寻找心血管疾病治疗药物研发的思路。方法：对申请日从2005年1月1日至2014年12月31日的日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入中国国家阶段后失效的专利申请及专利数据进行整序和分析，依据其在日本本土的法律状态确定其技术含金量。结果：未得到中国专利保护的日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请共167件。结论：167件日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入日本国家阶段后，107件申请在日本本土未得到保护，2件需继续跟踪在日本的法律状态，其所含信息量应该相当于公开发表的论文的信息量，58件在日本本土授权的专利技术具有一定的技术含金量，目前在中国已经进入公知公用领域，经过自由实施检索和专利尽职检索后可以无偿使用。

心血管疾病；失效专利；专利合作条约

目前全球5 000多万件专利中，只有70万件在我国有效，其余的国际专利申请或专利技术不受我国法律保护，在我国将被视为“公知公用”的技术。这样就累积下来一个巨大的失效专利技术资源库[1]。

PCT是Patent Cooperation Treaty（专利合作条约）的缩写，其是以一种语言向一个专利局提交一件国际专利申请，从而可以向多个国家申请专利，主要为专利申请人向外国申请专利提供了方便[2]。PCT体系只是一个申请体系，不进入国家阶段就不能获得专利权。在PCT申请进入中国国家各个阶段都有可能产生失效的专利申请及专利技术，进入公知公用领域，同时所处的法律状态也各不相同，包括视撤、驳回、专利权终止、授权等。本文对日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入中国国家阶段后失效的专利申请及专利数据进行挖掘，从没有在中国得到保护的日本专利申请或专利中寻找心血管疾病治疗药物研发的思路，显现出失效专利的再利用价值。该类的国际专利分类为A61P9类[3]。

1 数据来源与方法

1.1 数据库选择

在中国知识产权网授权的失效专利数据库（http://vip.cnipr.com/pages!invalid.action）中检索下载日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入中国国家阶段后失效的专利申请及专利数据（excel列表），于工业产权数字图书馆（Industrial Property Digital Library，IPDL）（www.ipdl.inpit.go.jp）检索其在日本本土的法律状态，以作为判定专利申请或专利技术含金量的参考依据。

1.2 时间选择

中国国家阶段申请日从2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中国专利保护的日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请。本文所有数据获取截止日期：2014年12月31日。

2 结果

2.1 整体状况

中国国家阶段申请日从2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中国专利保护的日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请共167件。这167件PCT申请在中国均进入了公知公用领域。我们将从这167件PCT申请在日本本土的专利法律状态来审视其技术含金量。

2.2 日本本土的“取下”或“放棄”状态

日本本土的“取下”或“放棄”状态包括：“査定無し取下”、“査定無し放棄”和“未審査請求によるみなし取下”，“査定無し取下”和“査定無し放棄”状态表明未经审查申请人因种种原因撤回或放弃了专利申请，“未審査請求によるみなし取下”状态表明专利申请人在提出专利申请后不再提出审查申请，提交一项“未審査請求包袋抽出表 ”而撤销专利申请。这3种状态的失效专利申请是一种未经实质（专利性）审查、尚未授予专利权的发明专利申请说明书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。

在167件PCT申请中，25件为“査定無し取下”，2件为“査定無し放棄”，24件为“未審査請求によるみなし取下”（见表1）。

表1 在日本的法律状态为“査定無し取下”、“査定無し放棄”和“未審査請求によるみなし取下”的PCT申请Table1 The PCT applications with a legal status of "withdrawal”, “abandoned without an assessment” and“withdrawal without an examination " in Japan

续表1

2.3 日本本土的“拒絶査定”状态

日本本土的“拒絶査定”状态表明申请人提出审查请求，而特许厅拒绝审查驳回的专利申请，包括申诉以后维持原判的状况。还有一部分分案处理的，对于分案的，还要继续对其分案的法律状态进行跟踪，以从中挖掘有利的技术含量。这一部分失效专利申请是一种未经实质（专利性）审查、尚未授予专利权的发明专利申请说明书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。

在167件PCT申请中，49件为“拒絶査定”（见表2），其中9件申请人提出申诉未果，维持原判，其中3件分案，分案中的1件正在申请之中，其余2件仍在申请人提出审查请求后被特许厅拒绝审查驳回（见表3）。另有“拒絶査定”3件分案，其中1件正在申请之中，其余2件仍在申请人提出审查请求后被特许厅拒绝审查驳回（见表4）。

续表2

表3 在日本本土提出申诉后仍维持“拒絶査定”判决的PCT申请Table3 The PCT applications with a legal status of "final rejection" after judgment in Japan

表4 在日本本土被“拒絶査定”后的PCT分案申请Table4 The PCT divisional applications after "final rejection" in Japan

2.4 日本本土的“登録査定 出願却下”状态

日本本土的“登録査定 出願却下”状态表明申请人提出审查请求，特许厅经审查驳回的专利申请，这一部分失效专利申请是一种未经实质（专利性）审查、尚未授予专利权的发明专利申请说明书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。

在167件PCT申请中，7件为“登録査定 出願却下”（见表5）。

表5 在日本的法律状态为“登録査定 出願却下”的PCT申请Table5 The PCT applications with a legal status of "application rejected after registration assessment " in Japan

2.5 日本本土的“拒絶査定 取下”状态

日本本土的“拒絶査定 取下”状态表明申请人提出审查请求，特许厅驳回，申请人申诉以后，撤回的专利申请。这一部分失效专利申请是一种未经实质（专利性）审查、尚未授予专利权的发明专利申请说明书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。

在167件PCT申请中，1件为“拒絶査定 取下”，即：

中国申请号：CN200580024016.5

名称：糖尿病、肥胖症或动脉硬化症的治疗或预防剂

申请人：日本烟草产业株式会社

国际申请：PCT/JP2005/012448

2.6 日本本土的“査定無し”状态

日本本土的“査定無し”状态表明申请提出后，已经进入程序。这一部分专利申请的去向还需跟踪其在日本本土是否能够授权，以确定其技术含金量。

在167件PCT申请中，1件为“査定無し”，即：

中国申请号：CN201080005357.9

名称：具有CB2受体激动活性的N-取代饱和杂环砜化合物

申请人：拉夸里亚创药株式会社

国际申请号：PCT/JP2010/000377

2.7 日本本土的“拒絶査定 特許／登録”状态

在日本本土“拒絶査定 特許／登録”状态表明申请人提出审查请求，特许厅经审查驳回，申请人申诉以后获得授权。这一部分在日本本土获得授权的专利技术在中国未得到保护，应该有着较高的技术含金量，在中国已经进入公知公用领域，经过自由运作检索和专利尽职检索后可以无偿使用。

在167件PCT申请中，1件为“拒絶査定 特許／登録”，即：

中国申请号：CN200880022253.1

名称：可用作血管加压素拮抗剂的苯并氮杂衍生物

申请人：大塚制药株式会社

国际申请：PCT/JP2008/062033

2.8 在日本本土的“特許／登録”状态

在日本本土“特許／登録”状态表明特许厅已经授予专利权，这一部分在日本本土获得授权的专利技术在中国未得到保护，应该有着较高的技术含金量，在中国已经进入公知公用领域，是一种地域性失效专利技术，经过市场价值评估后可以无偿使用。

在167件PCT申请中，57件为“特許／登録”（见表6）。

表6 日本本土授权的PCT申请Table6 The PCT applications with a legal status of "patent registration" in Japan

续表6

3 讨论

167件PCT申请中，CN200880007650.1（比索洛尔的经皮给药装置），其日本分案申请号为JP 2013-119229，目前正在申请之中，申请人为日东电工株式会社和东亚荣养株式会社。日东电工株式会社上市了世界上首个具有降压作用的透皮给药型β1受体阻滞剂——比索洛尔透皮贴剂，并和东亚荣养株式会社将比索洛尔透皮贴剂的核心技术在中国申请了3项专利，其中2件已经授权，分别为CN200680033186.4（含有比索洛尔的胶粘药物制剂）和CN200680046916.4（含比索洛尔的粘贴制剂），另一件实审生效为CN201180011023.7（含有比索洛尔的贴剂）。因而即使分案JP 2013-119229在日本获批，表明CN200880007650.1（比索洛尔的经皮给药装置）具有一定的含金量，对中国药企也没有意义，因为比索洛尔透皮贴剂的核心技术在中国基本得到了保护。

167件PCT申请中，另一件——CN200880015520.2（以雌马酚类作为有效成分的美白剂），其日本分案申请号JP 2013-254714，目前正在申请之中，2014年3月13日，特许厅公开，公开号为JP 2014-043472。这件专利将被跟踪，一旦在日本授权，就表明其技术有一定的含金量，中国药企可以考虑使用该技术。

167件PCT申 请 中， 还 有 一 件 ——CN201080005357.9（具有CB2受体激动活性的N-取代饱和杂环砜化合物）在日本本土已经进入程序。其申请的去向还需跟踪其在日本本土是否能够授权，以确定其技术含金量。

4 结论

中国国家阶段申请日从2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中国专利保护的日本心血管系统疾病治疗药物167件PCT申请中，107件为在日本本土未予授权的专利申请，其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。2件为还需跟踪在日本的法律状态的专利申请，58件为在日本本土授权的专利技术，这58件专利技术具有较高的技术含金量，在中国未得到专利保护，已经进入公知公用领域，经过自由运作检索和专利尽职检索后可以无偿使用。

[1]冯锋, 高娟.“公知公用”专利技术推广研究——以失效专利技术推广为例 [J].科学与管理, 2008, 28 (5)： 11-14.

[2]秦思, 孙玉静, 张华山.2012年PCT申请中的新趋势及我国PCT申请特点分析[J].吉林工程技术师范学院学报, 2014, 30 (10)： 12-15.

[3]在我国失效的美国心血管疾病治疗药物的PCT专利申请数据挖掘[J].药学进展，2014, 38 (12)： 922-930.

Data Mining of Invalid PCT Patent Applications in China of
Japanese Therapeutic Drugs for Cardiovascular Diseases

GU Donglei
( Library of China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China )

Objective： To discover R&D approaches for cardiovascular drugs from Japanese PCT applications.Methods： Japanese PCT applications for cardiovascular drugs with a flling date from 2005-01-01 to 2014-12-31 that became invalid after entering China were retrieved and analyzed.Their technical values were determined according to their legal status in Japan.Results： The number of Japanese PCT applications for cardiovascular drugs that failed to acquire authorization in China is 167.Conclusion： Among the 167 PCT applications, 107 applications didn’t acquire protection in Japan and 2 applications need to be further tracked for their legal status.The information amount in these applications was assumed to be equal to that of published papers.58 patent techniques acquiring authorization in Japan prove certain value.All these 167 PCT applications have already entered the known public feld, and can be used for free after freedom-to-operate (FTO) retrieval and patent due diligence.

cardiovascular disease; invalid patent; Patent Cooperation Treaty

G350

A

1001-5094（2015）02-0119-07

接受日期：2014-01-03

*通讯作者：顾东蕾，副研究馆员；

研究方向：医药竞争情报，知识产权信息管理；

Tel：025-86185005；E-mail：zhugudl@cpu.edu.cn