金龙固本补肺健脾合剂对哮喘缓解期患者外周血CD4+、CD8+T细胞表达的影响及疗效

李丁蕾，李国信，石绍顺

(辽宁中医药大学附属第二医院肺病科，沈阳110034)

支气管哮喘是临床常见的呼吸系统疾病，是由多种细胞特别是嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞和肥大细胞等参与的慢性气道炎症，属于祖国医学“哮”“喘”证范畴。T细胞亚群(CD4+、CD8+)在哮喘发病机制中具有重要意义。随着生活水平的提高及医学不断进步，越来越重视哮喘缓解期治疗，现代医学认为，缓解期治疗是哮喘治疗的核心。本文依托国家中医药行业科研专项项目，秉承中医“治未病”理念，应用金龙固本补肺健脾合剂对哮喘缓解期(宿痰伏肺兼肺脾气虚证)患者进行治疗，观察该药物对患者外周血CD4+、CD8+T细胞表达的影响及临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2010年8月—2012年9月辽宁省本溪市中医院门诊符合纳入标准的支气管哮喘缓解期(宿痰伏肺兼肺脾气虚证)患者48例，男性21例，女性27例，年龄在35～65岁之间，随机分为治疗组25例，对照组23例，治疗组脱落0例，完成25例;对照组剔除1例，完成22例，2组共完成病例47例。2组患者在性别、年龄、病情严重程度等一般资料比较均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2008年颁布的《支气管哮喘防治指南》［1］诊断，属于缓解期患者。中医分型辨证标准参照2002版《中药新药临床研究指导原则》［2］结合临床实际予以确定，属于宿痰伏肺兼肺脾气虚证型。排除合并有心脑血管、肝、肾脏、造血系统等原发疾病，排除精神病或不能配合患者，以及合并支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、呼吸衰竭的患者。

1.3 治疗方法 中药治疗组给予金龙固本补肺健脾合剂，每次100 mL，日2次口服;空白对照组不进行药物干预。疗程4个月，随访12个月。试验药物由辽宁中医药大学附属第二医院制剂中心统一制备。

1.4 观察指标 分别于治疗前(访视0)、治疗4个月后(访视4)观察中医证侯评分、T细胞亚群CD4+、CD8+及西医疾病疗效。

2 统计学方法

所有试验数据应用中国中医科学院中央数据系统管理，数据均采用SAS8.1统计分析软件进行统计学处理，以P＜0.05判定为有统计学意义。

3 结果

治疗组在中医证候评分、疾病疗效方面优于对照组，CD4+、CD8+治疗后与对照组比较，治疗组下降比较明显，具有显著统计学意义。

3.1 中医证候评分比较 治疗前中医证候评分无统计学意义，具有可比性;治疗后组间比较，治疗组下降明显(P＜0.01);治疗组组内比较，疗前与疗后具有显著统计学意义(P＜0.01)，见表1。

表1 中医证候评分情况

3.2 外周血CD4+、CD8+比较 CD4+与 CD8+分别2组治疗前比较无统计学差异，具有可比性;CD4+治疗后与对照组比较，治疗组下降比较明显(P＜0.05)，治疗组组内比较，疗前与疗后具有显著性统计学意义(P＜0.05);CD8+疗后治疗组与对照组比较，治疗组下降明显，具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组组内比较，疗后与疗前统计学差异显著(P＜0.05)，见表2。

表2 外周血CD4+、CD8+比较情况

3.3 西医疾病疗效分析 治疗组总有效率为96%，对照组总有效率为72.73%，疾病疗效方面治疗组显著优于对照组(P＜0.01)。见表3。

表3 西医疾病疗效分析

4 讨论

支气管哮喘是多种炎症细胞及细胞组分参与的慢性呼吸道炎症性疾病［3］，属变态反应性疾病。特异性免疫治疗是目前唯一能改善变态反应疾病病程的有效方法［4］。中医治疗能否起到特异性免疫治疗的等同作用是目前的研究热点之一。在分子生物学和细胞免疫学不断深入研究下，大量循证医学证据显示，在支气管哮喘发病机制中免疫功能紊乱起着至关重要的作用，特别是淋巴细胞亚群的比例和功能紊乱更是当前关注的热点［5］。众所周知，哮喘发病的重要环节是免疫耐受的破坏［6］。机体免疫调控的重要组成成分包括T淋巴细胞及CD4+、CD8+细胞亚群，其凋亡方式对人体免疫维持稳态有重要影响。目前有研究表明，CD4+细胞的活化状态在哮喘患者中表现明显异常［7］，另有研究表明，哮喘气道炎症加重时CD8+细胞亦起重要作用［8］。近年来，较多临床或基础研究证实，糖皮质激素可以通过促进哮喘患者T淋巴细胞凋亡而减少哮喘的发生［9-10］。

本研究中，所用药物金龙固本补肺健脾合剂为我院郭振武教授临床常用方，由黄芪、人参、甘草、五味子、厚朴等药物组成。人参补脾益肺，现代研究证实［11］可增强免疫力，增强单核细胞吞噬功能。黄芪健脾补中，培土生金，有研究表明，［12］黄芪多糖有免疫增强作用，对T淋巴细胞功能有促进作用。甘草中含有甘草酸，有研究表明，［13］甘草酸在治疗哮喘时有极强的免疫抑制作用，可能通过调节机体免疫功能，有效抑制气道炎症，从而发挥抗支气管哮喘免疫炎症反应。厚朴辛温，消痰涎而平咳喘［14］。五味子敛肺止咳，有研究表明，［15］其可以改变Th1/Th2比例失调作用。

综上所述，特异性免疫治疗是近年来由常规免疫治疗发展起来的一种新的治疗方法，金龙固本补肺健脾合剂表现出了类特异性免疫治疗的作用，能有效改善哮喘缓解期患者的临床症状，通过下调CD4、CD8表达，促进支气管哮喘患者体内CD4+、CD8+细胞凋亡，从而减少支气管哮喘的发作，是治疗哮喘缓解期宿痰伏肺兼肺脾气虚证患者的有效中药制剂。

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