加强医院的知识产权管理

陈飞，王玥，王德丰，徐水珠

南通大学附属医院科技处，江苏南通226001

加强医院的知识产权管理

陈飞，王玥，王德丰，徐水珠

南通大学附属医院科技处，江苏南通226001

随着我国知识产权战略的实施，医院知识产权的发展水平在医院综合竞争力中的地位越来越重要。强化医院知识产权战略管理势在必行。该文根据该院知识产权管理现状并结合实际情况，阐述了医院知识产权的特点：知识产权保护意识较为淡薄，专利基本知识掌握不足；专利申请流于数量，技术含量不高；专利转化率低。针对其特点，探讨了加强医院知识产权战略管理的策略：提高知识产权意识，普及专利基本知识；健全管理制度，提高管理水平，提供政策支持；加强专利申请环节的审查和评估；加强专利维护环节的管理；加强与医药企业的合作，促进专利成果转化。

医院知识产权；管理战略；产权管理

1 实施医院知识产权战略的重要性

随着科学技术的快速发展，知识日益成为推动人类社会经济发展的主要动力。知识经济时代已经来临，知识产权的重要性日益凸显，国家核心竞争力越来越表现为对智慧成果和智力资源的培养、配置以及调控能力，也表现拥有对知识产权和运用知识产权的能力。知识产权在建设创新型国家方面具有重要作用和地位，知识产权已变成一个国家发展的决定性资源及核心优势，是加强医院自主创新力的重要支持及争取发展主动权的至关重要的因素。为了应对国际竞争的知识产权的不断挑战，提升我国对知识产权制度策略性运用能力，2008年6月，我国国务院颁发了《国家知识产权战略纲要》并开始实施，全方位指出了中国知识产权事业的发展方向。国家知识产权战略的实行，是我国建设创新型社会的重要战略举措。

面对快速增长的知识和信息，医院面临日益知识化及信息化的社会大环境，一种以知识储备为基础的更高形式的竞争拉开帷幕。鉴于此，其所拥有的物质条件不再是决定实力强弱、生存与否的关键，更多的是知识的储备量和科技创新力，以及是否重视实行知识的管理从而积极推进知识的创新。从根本上来讲，医院的竞争力和经济实力最终取决于所掌握的知识资本存量，简称医院知识产权[1]。医院知识产权是医护人员在利用医学知识的基础上创造或改进的新技术、新知识、新方法，是对医疗技术知识的法律上的保障。在医院长远发展过程中，知识产权的发展水平将占据更加重要的地位。

伴随中国总体知识产权战略开始实施，医疗机构专利申请和保护的意识也得到了明显提升。但仍然存在一些问题：如专利管理的缺失，专利成果转化率低，专利维护意识匮乏等。因此医院管理者们必须解决的问题是怎样更好地对医院知识产权进行保护、开发和利用。制定知识产权战略是医院发展建设和实现社会大发展的需要，知识产权的发展和医院的发展要紧密结合,给医院的可持续发展提供强大的动力。

2 医院知识产权的特点

2.1 知识产权保护意识较为淡薄，专利基本知识匮乏

医院是一种技术和知识相对密集的场所，广大医务工作者在长期的工作实践中，发挥精湛的医学专业技术水平，不断探索为病人解除病患的创新医疗技术和方法的过程中，必然会产生很多符合专利申请条件的创新技术和方法。但是，由于我国《专利法》第二十五条规定，疾病的诊断和治疗方法不属于专利权的保护范畴。因此，很多医务人员误认为医药卫生行业并没有多少专利可以申请。导致很长时间以来，医务人员知识产权意识较为淡薄，专利基本知掌握不足，申请专利的数量和授权的数量都不多。很多医务人员意识不到在工作中的新技术、新方法可以申请专利，而只是停留在发表文章，申报成果奖励的层面，往往错过了申报专利的良好时机。其实，医疗卫生领域专属的发明创造，包括医药卫生材料、医疗器械、药物配置生产工艺、药品以及产品包装等，只要符合新颖性、实用性、创造性的特点，就可以向国家知识产权局申请专利。

2.2 专利申请流于数量，技术含量不高

南通大学附属医院作为一所高校附属医院，承担着医疗、教学、科研等多方面的任务，是国家卫生计生委首批三级甲等综合医院。近年来，该院已经开始实施知识产权管理战略，高度重视医院的知识产权管理工作，从申请、到维护都给予发明人经费支持，并给予授权专利的发明人一定的奖励。由此，医务人员的专利申请积极性越来越高，专利申请的数量和质量都有明显的提高。经过数据统计，从2008年开始，专利授权数量的增速明显提高，2014年的专利数量比2009年增加了13.25倍。而发明专利的数量仍然不多，近10年来，该院获得授权专利154项，其中发明专利17项，仅占总数的11%[2]。专利的技术含量不高。

2.3 专利转化率低

由于大多数医务人员申请专利的目的是为了医学科学研究、专业技术职称晋升等，而不是追求专利产生的经济效益。因此对于专利转化的积极性并不高，再加上医务人员工作繁忙，基本没有多余的时间来考虑专利转化的事宜。在专利申请之初，也只是基于临床需要的想象，未对其市场前景、成本收益及其产品风险进行专业评估，多数专利自身并未具备开发成市场产品的潜力，也没有理想的渠道和转化机制。大部分专利授权之后，便成为了一堆没有延续价值的证书被束之高阁。由此可见，医院的知识产权管理还存在着不少问题。知识产权工作管理上的不规范、专利基础知识的欠缺、实施转化不到位等一些问题仍没得到根本的解决。

3 加强医院知识产权战略管理的探讨

3.1 提升知识产权意识，普及专利基本知识；健全管理制度，提高管理水平，提供政策支持

医院是创新知识与技术高度密集的单位，拥有着大量的属于职务发明的自主知识产权。医院应当清醒地了解到当前自身知识产权管理的现状及跟国外一些医院的差距，该项工作应引起充分重视，提高全院医务人员的知识产权意识。

首先，医院科研管理人员要重视知识产权的管理工作，要把此项工作纳入到每日科研工作管理中来。必须加大知识产权的法律宣传教育力度，通过举办丰富多彩的学习辅导班，全面系统并积极主动地向医院人员传输与知识产权有关联的法律知识。具体来讲，做好专利基本知识的教育与宣传工作，至少让医务人员掌握申请专利的几个基本要点。即申请专利的目的，申请专利的时机，申请专利的内容及范围，申请专利的基本程序，怎样检索专利等几个基本问题。其次，建立全面的知识产权管理制度和机构，医院应当设立专门的知识产权管理机构，配备专职的知识产权管理人员，向医务人员普及知识产权知识，为医院专利申请、专利维护、专利转化等知识产权工作做好一系列服务管理工作。再次，医院要将专利管理纳入到科研管理部门的日常工作中来，形成常态化、专业化、规范化管理。把专利申请量、拥有量及实施效益作为科研业绩考核重要指标。最后，还要在政策上予以支持和引导，营造良好的知识产权保护氛围，定期公布专利申请和授权情况，对于授权专利的发明人要给予适当的物质奖励，尤其是发明专利，要充分调动医务人员申请发明专利的积极性，促进高质量高水平的专利成果产出。此外，对于专利的申请费用医院应提供一定的经济支持。

3.2 加强专利申请环节的审查及评估

3.2.1 加强申请专利的必要性评估首先要了解，并不是所有发明都有申请专利的资格，和其他成果相比，专利申请需投入大量的科研经费和人力。该院实施知识产权战略以来，医务人员申请专利的积极性明显提高，每年申请专利的数量也是呈现数十倍增长。很多发明人存在盲目申请的情况，有些发明人只是为了晋升职称，对专利申请的必要性和前景评估根本没有考虑，造成了大量的人力、财力资源的浪费。因此，知识产权管理部门有必要帮助发明人进行专利申请的必要性评估。评估工作可从两方面入手：首先是看专利市场价值的评估，是否具备成为医疗产品的市场前景，以及专利的市场潜力、竞争力如何；其次是专利保护力度评估，对于那些保护范围不大、保护能力差的专利，从长远来考虑，就没有必要再维护，或者采用技术秘密方式使其得到保护。

3.2.2 加强专利申请的可行性评估首先，医院知识产权管理部门应对申请专利的内容是否符合《专利法》进行审查，特别应注意不可申请专利的范围。参考《专利法》及医院工作的实际情况，医院可申请的专利范围为以下几方面：①既可申请实用的新型专利又可申请发明的范围：诊断治疗方面的医疗器械，卫生材料，检测试剂和检测工具，应用微生物技术研发的调味品、饮料、食品；②可申请发明专利的范围：药物配制方法工艺，生物制品药物生产方法，新的微生物或微生物学方法及产品，用于消毒的产品与方法，有药物成分的和药用日用品、化妆品及生产方法；③可申请外观设计专利范围：医疗卫生器械等医药产品的外观造型和包装设计。另外，要审查申请专利的条件是否满足实用性、创造性、新颖性，初步专利检索同时进行。最后，还要选择信任的专利代理的公司，也可对申请人自己选择的专利代理公司进行评估，医院应该长期与1～2家实力较强的主要范围是为医疗专利代理的公司建立合作关系。这样既可得到代理费用上的优惠，又可以大力提高专利申请的质量，尤其是发明专利的申请，更需要有实力的专利公司代理，才能提高发明专利的授权率，避免产生过多的“垃圾专利”。

3.3 强化专利维护环节管理

3.3.1 确定理想的专利维护年限怎样保证专利权的有效性？一项授权专利应每年上缴年费，且随着维护期限的增长，年费呈阶梯型增长。一项发明专利的最长维护年限是20年，年费总计8.23万元。若不加选择且无限期维持，将会造成大量的财力浪费。因此，对于医院的职务发明专利如何确定合适的专利维持年限是一个必须解决的问题。管理部门应该针对不同的专利类型，建立相应的评估机制。对那些维期3年以上的专利需每隔2年做一次维护价值的评估。综合考虑专利市场前景、类型、发明大小、保护力度等多种因素，对专利维护的必要性做出评估，重点应留下价值高的专利。没有必要继续维护没有转化可能或没市场前景的专利，也不需继续缴费维护。

3.3.2 避免专利权被意外终止由于大部分发明人对于专利维护的基本知识匮乏，很多时候都错过了专利维护的时间，造成了专利权的意外终止。因此，首先要提高发明人的专利维护意识，至少应该掌握专利维护费的缴费时间。在维护缴费之前一个月，向医院管理部门提出维护申请，并说明维护的必要性。同时，委托代理公司办理专利维护缴费。其次，管理部门应该充分重视专利权的维护时间问题，对于每一项专利的维护缴费时间要及时做好统计工作，在维护缴费之前，与发明人及时保持联系，确定是否有必要进行专利维护。若有必要，提醒发明人提交维护申请，办理相关手续。最后，还应充分发挥专利代理公司的作用，加强与专利公司的沟通，建立发明人、医院管理部门、专利代理公司的有效沟通，防止专利权的意外终止。

3.4 加快医院专利成果转化

3.4.1 医院专利的转化现状我国专利普遍面临的情况是专利转化率低，专利整体转化率于20%左右浮动，远少于日本的70%～80%[3-4]。这跟我国发明专利的主体多属研究机构、高等院校而非企业，使得市场与专利脱节有很大关系。而医疗专利转化率低是医院普遍存在的问题。很多发明人申请专利只是为了晋升职称，很少考虑到专利的市场前景、实用价值。只有很小一部分专利在市场上具有切合实际的应用价值。而这部分专利尽管具备条件，但从实施转化到投入产出，要经历一系列程序的考验。鉴于此，医疗专利在寻找成果转化的进程中，常会因企业缺乏专业医学知识或医院不了解企业运作情况而彼此质疑双方的能力,难以达成合作和共识,这在一定程度上妨碍了专利顺利转化。另外，由于医院对于专利的宣传和推广转化成本很高，没有立竿见影的效果，而科技干部则更注重专利学术方面的价值，对于专利转化积极性不高;最后由于企业专利产品风险较大、专利维权成本高等因素均制约专利的转让。

3.4.2 加强与医药企业的合作，促进专利成果转化针对医院专利的特点及专利转化率低的现状，医院管理部门应高度重视医院专利的转化问题。应充分发挥与医药企业联系较多的优势，加强与医药企业的合作交流，有效提高专利成果的转化效率[5]。具体措施如下：①定期与医药企业召开专利成果转化与合作洽谈会，将医院长期以来的专利成果进行集中的展示。同时应该形成医院品牌效应，如邀请国内外大型医药公司参会并洽谈。②与大型医药公司，最好是有过优秀合作基础的知名公司建立专利成果转化的战略合作关系，一方面，双方存在制约机制和互信的基础，合作方式上会更加灵活，成功率会更高。另外，通过与知名公司平台的对接，专利技术会更加贴近市场，也会更加成熟。③发明人员的专利转化积极性应得到充分调动。由于发明人最了解专利的市场前景，专利的技术方法，因此也更明白转化合作的可能对象是谁，并将这些公司作为重点对合作象，有目的性地与他们召开专利推介会。

[1]薛昊罡.论医院智力资本管理[J].中国卫生事业管理,2010 (12):38-39.

[2]陈飞,徐水珠,韩滢滢,等.医院专利管理存在的问题及对策[J].中国医药导报,2014(25)：143-146.

[3]吴诗瑜,李国红,张勘,等.上海市卫生系统知识产权试点单位专利管理现况研究[J].上海交通大学学报:医学版,2013 (12):1648-1653.

[4]吴诗瑜,张勘,周蓉,等.上海卫生系统知识产权试点单位科研人员专利现状分析[J].中国卫生资源,2014(3):172-175.

[5]徐继承.江苏省卫生系统专利工作现状与对策[J].南京医科大学学报:社会科学版,2013(4):301-304.

Discussion on the Strategy of Implementing the Intellectual Property Management in Hospitals

CHEN Fei,WANG Yue,WANG De-feng,XU Shui-zhu
Science and Technology Department,The Affiliated Hospital of Nantong University,Nantong,Jiangsu Province,226001 China

With the implementation of intellectual property strategy in China,the development level of hospital intellectual property is more and more important in the comprehensive competitiveness of the hospital.Strengthening the strategic management of intellectual property in the hospital is imminent.This paper analyzes the characteristics of hospital intellectual property rights by combining the present situation and the practice of the intellectual property management in our hospital: Intellectual property protection consciousness is relatively weak,the basic knowledge of the patent is insufficient;the patent application is a mere amount,the technology content is not high;the patent conversion rate is low.In view of its characteristics,the strategy of strengthening the strategic management of the intellectual property in the hospital is discussed:To raise awareness of intellectual property rights,to popularize basic knowledge of patents,improve management system,improve management level,provide policy support,strengthen the examination and evaluation of patent applications,strengthen the management of patent maintenance,strengthen cooperation with pharmaceutical companies,and promote the transformation of patent results.

Hospital intellectual property;Management strategy；Property management

R197

A

1672-5654（2015）06（b）-0117-04

2015-03-11）

江苏省南通市社会事业科技创新与示范项目；项目名称：基于Delphi法的生命科学项目验收评价指标体系的研究（HS2013005）。

陈飞（1988-），女，江苏南通人，硕士,助理政工师,研究方向：医院科研管理。

徐水珠（1964-），女，江苏南通人，本科，副研究员，研究方向：医院科研管理。