注射用炎琥宁致严重不良反应1例

胡明光

（广东省中山市坦洲医院药剂科，广东 中山 528467）

注射用炎琥宁致严重不良反应1例

胡明光

（广东省中山市坦洲医院药剂科，广东 中山 528467）

患者女性，46岁，因急性上呼吸道感染于我院门诊治疗。给予注射用炎琥宁（400 mg qd）静脉滴注抗感染，静脉滴注20 min后，患者出现头晕、呕吐胃内容物，立即停止输液、观察，随后患者症状加重，血压无法测量，立即给予肾上腺素注射液、地塞米松注射液、多巴胺注射液、呋塞米注射液对症治疗，并给予吸氧处理，1 h后症状改善，但又过了1 h患者出现全身抽搐，立即送本院重医学室进一步治疗，当晚被诊断为心肌梗死，随后转上一级医院治疗。

炎琥宁；不良反应；过敏性休克；心肌梗死

1　临床资料

患者女性，46岁，既往有青霉素过敏史。因急性上呼吸道感染于2014年1月28日在我院门诊治疗。体温：T 38.5 ℃，血常规无异常。当日给予注射用炎琥宁（重庆莱美药业有限公司，批号131005）400 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注。20 min后患者诉头晕、呕吐胃内容物，立即停止输入该组输液，密切观察，15 min后，上述症状加重，无法测得血压，体温T 39.20 ℃，立即给予静脉注射地塞米松注射液10 mg、肌内注射多巴胺注射液20 mg，静脉注射呋塞咪注射液40 mg、静脉滴注复方氯化钠500 mL、皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5 mg数3次，同时给予吸氧处理，经过一系列的抢救，1 h后症状改善，又过了1 h，患者突然出现全身抽搐，立即送本院重症医学室进一步治疗。当晚该患者被诊断为心肌梗死，随后转上一级医院进一步治疗。

2　讨 论

2.1炎琥宁与不良反应的相关性：据文献［1］报道，炎琥宁引起的不良反应最快在7 min内出现，最迟在7 d后发生。本病历中，患者在用药20 min内出现了不良反应，时间关联性强，用法量、滴注速度、适应证均符合说明相关要求，发生不良反应后，经治疗症状减轻较为明显，因此，认为此不良反应由注射炎琥宁所致。

2.2炎琥宁致严重不良反应机制分析：注射用炎琥宁是植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。该药可能会导致消化道、过敏、致热原样、血液系统、肝功能损害等一系列不良反应。炎琥宁的不良反应曾在2009年国家食品药品监督管理总局发布通报。相关的文献报道［2］，炎琥宁注射剂致过敏性休克与患者体质有一定的关联性，本病历的患者有青霉素过敏史。药物的分子、杂质，经降解或聚合反应后成为致敏原，刺激机体产生相应的抗体，导致细胞脱颗粒，释放出组胺、缓激肽、前列腺等生物活性介质，引起过敏反应甚至休克［3］，建议临床使用该药品时现配现用，防止药物聚集或分解。配制用溶媒为5%葡萄糖注射液与说明书的要求相符，但有文献［2］报道，使用该溶媒稀释会使炎琥宁溶液的微粒数增加。当大微粒进入人体的血管后，可引起过敏感或发热，甚至引起微血管栓塞。药物本身也是过敏原，早期就有口服穿心莲导致过敏的报道［4］。用药时患者精神紧张、疲倦、饥饿、空腹等因素也会增加不良反应的发生率［5］。

2.3临床使用炎琥宁的注意事项：炎琥宁导致不良反应的原因比较复杂，具有多样性，但患者自身的原因和药物本身的因素影响比较大，故在使用该药品时，应先了解患者的过敏史、家族过敏史、用药史，严禁用于孕妇，配药时严格遵守无菌操作，配好的药液尽快使用，保证用法用量的合理性，给药的前15min要密切观察，加强监护，一旦出现不良反应尽早给予处理，并做好抢救的准备。

诸多的研究［6-7］结果显示，炎琥宁与青霉素、利巴韦林等药物联合使用，不良反应的发生率升高。所以，临床上使用注射用炎琥宁进行治疗时，要注意配伍禁忌，尽量减少联合用药，如果必须联用其他药物时，最好用0.9%氯化钠注射液冲管，以减少不良事件的发生。

［1］关灵，刘碧波，巫培军.广东省2009年407例炎琥宁注射液不良反应报告分析［J］.中国药房，2011，22（3）:268-270.

［2］许云红.炎琥宁注射剂致过敏性休克分析与防范措施［J］.中医药导报，2012，5（18）:89-91.

［3］黄黎明，马金强，张伟.注射用炎琥宁致过敏性休克［J］.中国药物应用与监测，2013，12（10）:365-366.

［4］王世海.穿心莲片致过敏反应3例［J］.医师进修杂志，1982，11（1）:46.

［5］丁红，赵俊苹.浅谈中药注射剂的不良反应发生原因［J］.医药与保健，2014（1）:128-129.

［6］周晓峰，刘仕伟，李翠兵.337例炎琥宁注射液不良反应文献分析［J］.安微医药，2011，15（6）:772-773.

［7］杨春智，徐玉红，姚苑梅，等.139例炎琥宁注射液不良反应/事件报告分析［J］.药物流行病学杂志，2011，20（7）:340-343.

1 Cases of Adverse Reactions induced by Yanhuning Injection

HU Ming-guang
（Department of Pharmacy，Tanzhou Hospital of Zhongshan，Zhongshan 528467，China）

In 1 cases，46 years old，female patients，because of the acute upper respiratory tract infection in the treatment of outpatients in our hospital. Given the succinate for injection （400mg QD） intravenous infusion of anti infection，intravenous drip of 20min，patients with dizziness，vomiting，stomach contents，immediately stop the transfusion，observe，then symptoms aggravated，blood pressure cannot be measured，immediately give Adrealine Injection，dexamethasone injection，dopamine injection，Furosemide Injection symptomatic treatment，and given oxygen processing，improve the symptoms of 1 hour，but also had 1 hour patients with convulsions，immediately sent to the hospital for further medical treatment room，that night was diagnosed as myocardial infarction，then to a level hospital treatment.

Yanhuning； Adverse reaction； Allergic shock； Myocardial infarction

R969.3

B

1671-8194（2015）18-0208-01