多潘立酮医嘱的专项点评

张新琼戴喜钦

（1 广东省广州新海医院，广东 广州 510300；2 广东省中医院，广东 广州 518021）

多潘立酮医嘱的专项点评

张新琼1戴喜钦2

（1 广东省广州新海医院，广东 广州 510300；2 广东省中医院，广东 广州 518021）

目的 了解某院多潘立酮的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法 回顾性调查并分析2013年1月至2014年6月某院病区所有使用多潘立酮的住院患者病历266份。结果 266份病历中，合理使用多潘立酮的病例212例，合格率为79.7%，其余54例在不同程度上存在不合理用药。结论 临床应提高对多潘立酮的适应证、药物配伍、禁忌证、不良反应等方面的认识，关注并监测其不良反应，做到安全、有效、合理地使用多潘立酮。

多潘立酮；医嘱点评；合理用药；不良反应

多潘立酮是外周性多巴胺受体拮抗药，通过拮抗胃肠道的多巴胺D2受体，对食管和胃平滑肌有显著促动力作用，主要用于功能性消化不良、腹胀、嗳气等以及各种原因引起的恶心、呕吐。多潘立酮对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，不引起精神和中枢神经系统的不良反应，常受临床医师的欢迎。多潘立酮虽被定位为非处方药，但并非安全无不良反应。近期欧洲药品管理局因心脏毒性新发病例而启动对多潘立酮的审查，并建议QT间期延长、严重电解质紊乱以及充血性心衰等潜在心脏病患者禁用多潘立酮。国外对多潘立酮的关注，也警示我国临床医师应提高对多潘立酮认识。为促进多潘立酮的合理使用，笔者对多潘立酮临床应用的现状和存在的问题进行医嘱专项点评。

1　资料与方法

1.1资料来源：某院2013年1月至2014年6月所有使用多潘立酮片（以下简称为“多潘立酮”）的住院患者病历266份。

1.2方法

1.2.2设计多潘立酮医嘱专项点评表：医嘱点评表主要内容包括：①患者基本情况：姓名、病历号、性别、年龄、住院科室、入出院时间、临床诊断等；②用药情况：用药原因、给药开始时间、停药时间、用药天数、用法用量、联合用药、禁忌证等；③不良反应监测记录。依据上述指标，逐一对每份病历医嘱详细记录、统计，分析结果并汇总。

2　结 果

2.1基本情况：该院使用多潘立酮片的266例患者中，男126例，占47.37%，平均年龄71岁；女140例，占39.47%，平均年龄69岁。

2.2用药科室分布和病历合格率：全院15个临床科室中，使用多潘立酮的患者主要分布于神经内科、内分泌科、消化内科、呼吸内科、普外科等科室。依据医嘱点评指标，对266份病历的医嘱及病程记录等逐一分析，合理使用多潘立酮的212例，合格率为79.7%，主要表现为有适应证给药；出现禁忌证者及时停药；给药频次按说明书规定每天3次，每次10 mg。其余54例在不同程度上存在不合理用药现象。

2.3不合理用药情况

2.3.1无适应证用药：共计6例无适应证用药。这6例患者的诊断分别为：①肺部感染；②尿路感染、高血压病3级（极高危组）；③症状性癫痫、高脂血症；④脑梗死后遗症期；⑤冠状动脉粥样硬化性心脏病、高脂血症、脑梗死后遗症；⑥阿尔茨海默病、低蛋白血症、湿疹样皮炎。病历中的病史、病程记录等均未体现使用多潘立酮的依据。

2.3.2药物相互作用：有6例患者同时使用CYP3A4酶强效抑制剂，分别是氟康唑3例，伏立康唑1例，克拉霉素2例；有5例患者同时使用抗胆碱药氢溴酸山莨菪碱；有29例患者同时使用一种或多种药物，如助消化药复方消化酶，胃黏膜保护药如铝碳酸镁、瑞巴派特等，抑酸药如H2受体拮抗药法莫替丁、质子泵抑制剂兰索拉唑等。

2.3.3禁忌证：有2例患者住院期间出现上消化道出血，未及时停用多潘立酮；有5例中重度肝功能不全患者使用多潘立酮，分别是3例肝硬化患者，2例肝癌患者；有1例乳腺癌患者使用多潘立酮。

2.3.4不良反应：266例病历中没有关于多潘立酮不良反应的记录。

3　讨 论

多潘立酮的使用以消化科、神经内科、内分泌科多见，主要治疗慢性胃炎及反流性食管炎等引起的消化不良症状、偏头痛及脑梗死后遗症等原因引起的恶心呕吐、糖尿病性胃轻瘫引起的胃排空延迟等。其余使用较多的是使用细胞毒性药物的肿瘤患者。

3.1无适应证用药：多潘立酮适应于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的症状。266例病历有6例未体现使用多潘立酮的适应证，达2.26%，可能与病历书写基本规范、药品说明书未引起临床足够的关注有关。在我国，病历与药品说明书一样具有重要的法律意义，可作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，在涉及医疗纠纷时，是帮助判定法律责任的重要依据。病历是关于患者病情的系统记录，药品说明书是医护人员治疗用药的科学依据。因此，病历中患者的临床诊断或病情应与医嘱开具药品的适应证相符合。

3.2药物相互作用：多潘立酮与其他药物的不适宜联用情况分析如下：①与CYP3A4酶强效抑制剂联用：多潘立酮经CYP3A4代谢，氟康唑、伏立康唑、克拉霉素为CYP3A4酶强效抑制剂，多潘立酮的血药浓度增加可因使用CYP3A4酶强效抑制剂而增加，不良反应增加，尤其是心脏不良反应，可致QT间期延长，因此多潘立酮禁止与CYP3A4酶强效抑制剂联用。②与抗胆碱药联用：山莨菪碱通过拮抗胃肠道的M胆碱受体，抑制胃肠道平滑肌的蠕动，降低胃动力，可减弱多潘立酮的作用，临床应避免联用。③与助消化药、胃黏膜保护药、抑酸药联用：这三类药物的疗效与其在胃内的潴留时间密切相关。助消化药复方消化酶在胃内酸性环境中作用较强，到达碱性的肠腔环境则作用较弱；铝碳酸镁、瑞巴派特等作为胃黏膜保护剂，在胃内形成保护膜；抑酸药如H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂分别作用于胃壁细胞上的H2受体及质子泵而产生抑酸作用。由于多潘立酮加速胃排空，缩短上述药物在胃内的滞留时间，降低其疗效，同时多潘立酮也因抑酸药导致胃内pH值的改变而生物利用度降低。临床应避免多潘立酮与助消化药、胃黏膜保护剂、抑酸药同时服用，多潘立酮于饭前服用，后者应于饭后服用［1］。

3.3禁忌证：抽查病历中，多潘立酮使用禁忌证的情况分析如下：①多潘立酮的促胃动力作用可使胃肠道出血患者的危险性增加，出现上消化道出血的患者应予及时停用。②多潘立酮几乎全部肝内代谢，中重度肝功能不全的患者禁用［2］。3例肝硬化患者及2例肝癌患者在不同程度上存在腹水、血清白蛋白低下、门静脉高压、凝血时间延长等肝功能异常表现，按Child-Pugh分级评估为中重度肝功能不全［3］，应禁止使用多潘立酮，临床使用多潘立酮应考虑患者肝脏的代偿功能。③多潘立酮作用于外周多巴胺受体，可提高血清催乳素水平引起乳房胀痛，不能用于乳腺癌患者［4］。

3.4不良反应：抽查病历中没有关于多潘立酮不良反应（ADR）的记录，可能与临床对多潘立酮的关注不足有关。口服剂型的不良反应在国内外均有报道。黄晓虹等［3］对多潘立酮的不良反应进行统计分析，表明多潘立酮致ADR的类型以内分泌系统损害（占52.24%）和神经系统损害（30.60%）为主，其中尤以女性乳房泌乳和锥体外系反应多见。而在国外，对多潘立酮所致的心脏不良反应的报道更突出。Drolet等［5］研究表明，多潘立酮可引起QT间期延长、心脏停博、心室颤动、心房颤动等心脏不良反应，与其影响心室肌细胞膜上快速激活的延迟整流钾电流（IKr）有关，使心肌复极时间及动作电位时间延长，表现为QT间期延长。临床应密切关注国内外对多潘立酮不良反应的研究进展，主动监测其不良反应。

4　小 结

通过多潘立酮医嘱专项点评，可见多潘立酮的使用存在不合理用药情况。多潘立酮不是一个安全无不良反应的药物，其不良反应不容忽视。临床应提高对多潘立酮的适应证、药物配伍、禁忌证、不良反应等药物性质的认识，密切关注多潘立酮的合理使用。临床工作中要重视病历与药品说明书的法律意义，将患者病情、药品信息、使用疗效及不良反应等综合分析评估，做到安全、有效、合理地使用多潘立酮。

［1］赵建平.多潘立酮的临床应用及注意事项［J］.中国实用医药，2014，9（3）：148-149.

［2］吴诗聪.多潘立酮的的药物性质及临床应用研究［J］.现代医院，2013，13（3）：67-69.

［3］陆再英，钟南山.内科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2008：452-453.

［4］黄晓红，梁增冰.多潘立酮不良反应134例分析［J］.医药导报，2010，29（9）：1240-1241.

［5］Drolet B，Rousseau G，Daleau P，et al.Domperidone Should Not Be Considered a No-Risk.Domperidone should not be considered a no-risk alternative to cisapride in the treatment of gastrointestinal motility disorders［J］.Circulation，2000，102（16）：1883-1885.

R969.3

B

1671-8194（2015）27-0132-02

��立酮医嘱点评的依据及指标：参照多潘立酮片的药品说明书（

2012年10月1日）、《医院处方点评管理规范（试行）》、《中华人民共和国药典》2010版、《中国国家处方集》2010版、《中国医师药师临床用药指南》等，将医嘱的药品名称、规格、用法用量、药物相互作用（禁止与延长QT间期的CYP3A4酶强效抑制剂合用；不宜与胃肠解痉药、助消化药、胃黏膜保护药等联用）、适应证、禁忌证（该药过敏史、嗜鉻细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血疾病、中重度肝功能不全、催乳素瘤）等作为医嘱评价指标。