康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗消化性溃疡的临床研究

刁攀娅

重庆市江津区中心医院消化内科，重庆 402260

消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡， 得名于胃酸和胃蛋白酶对黏膜的消化作用，临床主要表现为上腹部慢性、周期性、节律性的疼痛发作，体征多不典型，少或可无症状，部分患者以出血、穿孔等为首发表现[1]。消化性溃疡呈全球性分布，乃临床常见病、多发病，其发病率男性多于女性，十二指肠溃疡多于胃溃疡[2-4]。消化性溃疡的形成乃多种因素所致，其中最常见的重要因素是胃酸和胃蛋白酶分泌增多、 幽门螺杆菌感染以及胃黏膜屏障功能受损等，其发病机制可概括为黏膜攻击因子与黏膜防御-修复因子之间失衡[5-6]。 消化性溃疡的治疗目的在于消除病因、解除症状、愈合溃疡、防止复发等，其药物治疗措施主要包括制酸、 根除幽门螺杆菌及保护胃黏膜等，其中十二指肠溃疡的治疗侧重于制酸、根除幽门螺杆菌，胃溃疡的治疗侧重于保护胃黏膜[7]。尽管消化性溃疡的治疗方式多样，但相当一部分患者治疗后仍迁延不愈或停药后易复发。本研究采用康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗消化性溃疡，取得了较为满意的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013 年4 月～2014 年12 月重庆市江津区中心医院（以下简称“我院”）收治的84 例消化性溃疡患者作为研究对象，按照入院顺序将所有对象随机分为对照组和观察组，每组各42 例。对照组，男24 例，女18 例；年龄22～64 岁，平均（36.9±8.4）岁；病程12.4～53.8 个月，平均（26.8±5.1）个月；其中胃溃疡20 例，十二指肠溃疡15 例，复合溃疡7 例。观察组，男32 例，女10 例；年龄26～57 岁，平均（37.1±9.2）岁；病程10.8～51.3 个月，平均（28.7±6.3）个月；其中胃溃疡23 例，十二指肠溃疡16 例，复合溃疡3 例。 两组患者性别、年龄、病程及溃疡种类等一般资料比较差异均无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准通过，且所有患者或家属均知情同意并签署同意书。

1.2 患者纳入与排除标准

纳入标准：①符合《内科学》第7 版的诊断标准；②年龄在18～70 岁之间，性别不限；③经过一段时间的正规内科治疗后溃疡未痊愈；④胃镜检查显示胃、十二指肠存在溃疡病变。排除标准：①合并严重感染患者；②妊娠或哺乳期妇女；③精神疾病患者，无法正常交流；④类似本病或其他原因所致的良、恶性溃疡患者。

1.3 治疗方法

对照组患者给予含雷贝拉唑肠溶片的三联疗法：雷贝拉唑肠溶片（晋城海斯制药有限公司，批号：国药准字H20080125）口服，20 mg/次，1 次/d + 阿莫西林胶囊（哈药集团三精明水药业有限公司，批号：国药准字H23023294）1.0 g/次，2 次/d ×14 d+ 甲硝唑片（山西太原药业有限公司，批号：国药准字H14020286）0.2 g/次，2 次/d×14 d。 观察组在对照组治疗的基础上给予康复新液（四川好医生药业有限责任公司，批号：国药准字Z51021834）口服，10 mL/次，3 次/d。 两组均以4 周为1 个疗程。

1.4 观察指标及疗效判定标准

1.4.1 临床症状积分及疗效判定标准 临床上主要对腹痛、腹胀、泛酸、烧心、嗳气、恶心呕吐等六项症状的轻重程度及发作频率等进行观察并记录其评分情况。症状轻重程度评分标准具体如下：0 分，无症状；1 分，症状轻微， 患者可以忍受；2 分， 介于1 分和3 分之间；3 分，症状明显，不能忍受，患者需要通过卧床休息和/或通过药物治疗来缓解症状。 发作频率评分标准具体如下：0 分，无发作；1 分，症状间隔≥3 d 发作1 次；2 分，症状隔天发作1 次；3 分，症状每天发作。根据症状积分制订临床疗效参考标准， 具体如下：治愈，症状完全消失；显效，治疗后症状积分下降≥75%，症状未完全消失；有效，治疗后症状积分下降50%～＜75%；无效，治疗后症状积分下降＜50%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%[8]。

1.4.2 胃镜疗效评定标准 痊愈：溃疡消退，且周围炎症全部消失；好转：溃疡消失，但周围仍存在部分炎症；有效：溃疡消失面积≥原有面积的1/2；无效：溃疡面积无明显缩小或消失面积＜原有面积的1/2。总有效率=（痊愈+好转+有效）例数/总例数×100%[9]。

1.4.3 幽门螺杆菌根除及溃疡半年内复发情况 幽门螺杆菌根除标准：14C 尿素呼气试验结果显示阴性，视为幽门螺杆菌根除。溃疡复发以胃镜检查结果作为确诊标准。

1.4.4 不良反应 观察并记录两组整个治疗过程中有无不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 15.0 统计软件版本对数据进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（s）表示，两组组内治疗前后比较采用配对样本t 检验，组间比较采用独立样本t 检验，计数资料以百分比表示，组间比较采用χ2检验。 以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后六项症状积分及临床疗效比较

治疗1 个疗程后，对照组和观察组腹痛、腹胀、泛酸、烧心、嗳气、恶心呕吐六项症状及总积分均较治疗前显著下降，差异有统计学意义（P ＜0.05）。两组治疗后组间比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。 见表1。

治疗1 个疗程后，观察组临床总有效率（95.24%）明显高于对照组（88.10%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。 见表2。

表1 两组治疗前后六项症状积分比较（分，s）

表1 两组治疗前后六项症状积分比较（分，s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05

组别 例数 腹痛 腹胀 泛酸 烧心 嗳气 恶心呕吐 合计对照组治疗前治疗后观察组治疗前治疗后42 4.27±1.41 1.56±0.49*3.64±1.31 0.98±0.22*4.63±1.93 1.05±0.24*3.99±1.25 1.34±0.36*3.61±0.98 0.92±0.14*4.13±1.26 1.04±0.22*22.14±5.16 5.84±1.92*42 4.52±1.84 1.22±0.31*3.85±1.21 0.86±0.17*4.71±1.98 0.96±0.19*4.01±1.29 1.27±0.34*3.59±0.95 0.91±0.11*4.25±1.39 1.06±0.27*23.45±5.78 4.44±1.53*

表2 两组临床疗效比较（例）

2.2 两组胃镜疗效比较

经过1 个疗程的治疗后，观察组胃镜下总有效率达到100.00%， 显著高于对照组的85.71%， 两组比较，差异有高度统计学意义（P ＜0.01）。 见表3。

表3 两组胃镜疗效比较（例）

2.3 两组幽门螺杆菌根除及溃疡半年内复发情况比较

治疗1 个疗程后， 两组幽门螺杆菌根除率比较差异无统计学意义（P ＞0.05），观察组溃疡半年内复发率明显低于对照组， 差异有统计学意义 （P ＜0.05）。 见表4。

2.4 两组不良反应发生情况

治疗过程中， 对照组中有3 例患者出现口干症状，未影响继续治疗。 观察组中有2 例患者出现轻微腹泻、1 例出现口干，停药后自行缓解。 两组血尿便常规以及肝、肾功能等实验室检查结果均无明显异常。

表4 两组幽门螺杆菌根除及溃疡半年内复发情况比较[n（%）]

3 讨论

消化性溃疡是由多种因素所致的疾病，不同患者的致病因素不尽相同[10]。随着研究的深入，越来越多的学者认为，胃酸分泌增多并非消化性溃疡的决定因素，幽门螺杆菌感染是引起消化性溃疡的主要病因[11-15]。幽门螺杆菌作为一种革兰染色阴性的螺旋状细菌，可以产生多种毒力因子，并凭借其毒力因子的作用诱发局部炎症和免疫反应，损害局部黏膜的防御和修复机制，同时，还会促进胃泌素分泌胃酸，两者协同促使消化性溃疡的形成[16]。 消化性溃疡患者的幽门螺杆菌感染率很高，根除幽门螺杆菌的治疗能有效促进溃疡愈合，改变自然病程，显著降低溃疡复发率。抑酸与根除幽门螺杆菌是治疗的重点。雷贝拉唑肠溶片是临床常用的质子泵抑制剂，能通过抑制胃酸分泌终末步骤关键酶，即H+、K+-ATP 酶而发挥作用，使壁细胞内的H+不能转移至胃腔[17]。 根除幽门螺杆菌临床普遍采用三联疗法， 本研究采用含雷贝拉唑肠溶片的三联疗法，取得了较好的根除效果。

康复新液是由蜚蠊科美洲大蠊（Periploneta ameri cana L.）全虫提取物制成的生物制剂[18]。 现代药理研究表明[19-20]，康复新液具有祛腐生肌、加快组织修复和血管再生、改善微循环、抗病毒、消除炎症水肿和增强机体抵抗力等作用。林青等[4]研究表明，康复新液能抑制胃液分泌，降低胃液酸度，减少胃蛋白酶排出量，是治疗消化性溃疡的有效制剂。药理学实验证明[21-24]，康复新液能提高胃黏膜中氨基己糖和前列腺素E2（PGE2）的含量，氨基己糖是构成胃黏膜中糖蛋白的主要成分，具有保护胃黏膜的作用，而PGE2作为一种细胞保护因子，能够抑酸，促进黏膜黏液分泌和血液循环，其药理效应主要体现在以下四个方面：①促进肉芽组织生长及血管新生，改善局部微循环，加快溃疡修复进程；②提高机体免疫力，提高血清溶菌酶以及淋巴细胞的活力；③抗炎作用，加快炎症水肿吸收，减少渗出；④减少胃酸、胃蛋白酶的分泌。

本研究采用康复新液联合雷贝拉唑肠溶片三联疗法治疗消化性溃疡，研究结果表明，康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗消化性溃疡临床效果显著，能迅速改善临床症状，预防溃疡复发，且不良反应轻微，值得临床进一步推广应用。 但是，两组幽门螺杆菌根除率比较差异无统计学意义，结果提示康复新液可能不具备根除幽门螺杆菌的作用。

综上所述，康复新液是治疗消化性溃疡的有效药物，其可能是通过保护黏膜、收敛生肌、抑制胃酸等综合作用发挥愈合溃疡的功能，临床疗效显著，且不易复发，值得进一步研究推广。 同时消化性溃疡患者还应注意保持良好的饮食习惯和生活起居，避免进食辛辣刺激性食物，戒烟限酒，规律作息，保持乐观开朗的心情，从而更好地促进消化性溃疡的愈合，预防消化性溃疡的复发。

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