我院912例药品不良反应报告统计分析

彭评志，蒙光义，林海佳，庞家莲，莫金权，严浩林，刘 明（.广西玉林市第一人民医院药学部，玉林 57000；.广西医科大学药学院，南宁 500；.广西玉林市第一人民医院医务部，玉林 57000）

我院912例药品不良反应报告统计分析

彭评志1，蒙光义1，林海佳2，庞家莲1，莫金权3，严浩林3，刘 明3（1.广西玉林市第一人民医院药学部，玉林 537000；2.广西医科大学药学院，南宁 530021；3.广西玉林市第一人民医院医务部，玉林 537000）

目的 探讨我院药品不良反应（ADR）发生的规律和特点，以促进临床合理用药。方法 采用回顾性分析方法，对我院2012～2013年912例药品不良反应报告进行分类统计与分析。结果 912例ADR中，年龄大于60岁患者占31.91%，以抗菌药物诱发的ADR居多（32.02%），静脉滴注给药是引发ADR的主要途径（74.12%），最常见临床表现为皮肤及其附件损害（36.18%），绝大部分ADR经过相关处理后能够完全治愈（55.92%）或者好转（42.76%）。结论 医务人员应加强药品ADR监测，密切观察患者用药后的临床表现和反应，合理指导用药，减少ADR的发生。

药物不良反应；安全用药；合理用药；统计分析

加强药品不良反应（ADR）的监测是促进医院合理用药和确保用药安全的重要方法和手段。总结分析ADR报告是探讨其发生规律、临床特点和防治措施的有效途径，对临床安全用药或预防ADR发生具有积极的作用。现对我院上报国家药品不良反应监测系统912例ADR报告进行回顾性分析，为临床安全用药提供参考依据。

1 资料与方法

资料来源于广西玉林市第一人民医院2012年1月至2013年12月上报的912例药品ADR报告。将每例ADR报告按照年龄和性别、给药途径、用药种类、涉及器官及系统、临床表现、ADR转归等进行统计和分析。

2 结果

2.1 患者年龄与性别 912例ADR中，男性491例（53.84%），女性421例（46.16%），年龄最大91岁，年龄最小1天，60岁以上占31.91%。结果提示，ADR发生率与年龄存在一定的相关性，老年患者发生ADR的比例最高。见表1。

2.2 ADR与给药途径 ADR的发生率与药物给药途径存在相关性，静脉滴注给药途径最容易引发ADR，其次是口服给药、静脉注射和皮下注射。见表2。

表1 发生ADR年龄构成情况Tab.1 Distribution of patient′age in ADR cases

表2 发生ADR不同给药途径例数及构成比Tab.2 Distribution of route of administration in ADR cases

2.3 引发ADR前10位药品及ADR例数 912例ADR共涉及药物品种267种，引发ADR例数最多的前10位药物品种共20种。其中抗菌药物引发ADR最多，共292例（32.02%），提示抗菌药物是引发ADR的主要药物类别，临床中使用抗菌药物要密切注意和监测其不良反应的发生。见表3。

表3 引发ADR前10位药物及ADR例数、构成比Tab.3 Distribution and cases of the top 10drugs inducing ADR and clinical manifestations

2.4 累及器官或系统及临床表现 ADR在多个系统中均有表现，主要累及皮肤及其附件损害，共330例（36.18%），其次是全身性反应165例（18.09%）和消化系统125（13.71%），提示用药后应密切观察患者用药后的外在临床表现，有利于发现和减少ADR对人体带来的伤害。

2.5 新的严重的ADR 912例ADR中，新的ADR 64例，其中新的严重的ADR 11例（1.21%），主要表现为过敏性休克（4例）和过敏样反应（1例）。见表4。

表4 新的严重的ADR药物品种及临床表现Tab.4 New severe ADR－inducing drugs and its clinical manifestations

2.6 ADR报告人职业类型分布 912例ADR中，临床医生呈报446例（48.90%），护士呈报391例（42.87%），药师呈报75例（8.22%），提示临床工作中发现和呈报ADR的主要是临床医生和护士。

2.7 ADR的评价与转归 912例ADR中，ADR痊愈510例（55.92%），好转390例（42.76%），未好转7例（0.77%），不详5例（0.55%），提示绝大部分ADR经过相关处理后都能够治愈或者好转。

3 讨论

3.1 ADR与患者年龄 在912例ADR中，年龄在60岁以上的患者ADR发生率最高，与国内其他文献报道相一致［1］。推测其可能的原因与老年患者生理系统功能减退、对药物反应敏感性提高有关，同时也与老年患者用药复杂程度存在一定关联性［2－3］。因此，应加强对老年患者的用药监护，用药期间应密切观察，加强监测，尽量做到个体化给药。

3.2 ADR与给药途径 静脉滴注给药发生ADR的比例远远超过其他给药途径，占总例数74.12%，口服给药次之，与国内其他文献报道相一致［4］。推测其与临床住院患者多采用静脉滴注途径给药方式有关。药物通过静脉滴注给药，其渗透压、pH值、内毒素、不溶性微粒等均是诱发ADR的多发危险因素［56］。临床医生应根据患者的病情选择合理的给药途径，以减少和避免不合理用药途径诱发的ADR。

3.3 ADR与药品种类 我院引发ADR以抗菌药物最多，占总例数32.02%，有文献报道，抗菌药物引发ADR的比例达到57.48%［7］。其原因可能与抗菌药物种类多、临床使用率高、应用范围广、细菌耐药率增高和机体菌群失调等因素有关。因此，医院必须进一步加强和规范抗菌药物的临床应用和管理，细化抗菌药物专项整治活动方案，提高抗菌药物的用药合理性，尽量避免ADR的发生。

3.4 ADR与临床表现 我院ADR以皮肤及其附件损害病例最多，与国内其他文献报道一致［8－9］。此类ADR在临床上易于观察，容易发现，呈报的例数多。然而，其他类型ADR如免疫系统、神经系统等的不良反应在临床上难以观察。因此，临床工作中应用抗菌药物时需要细心观察可能发生的ADR。

3.5 ADR与报告人职业 912例报告中，医生和护士的报告最多，说明通过对ADR监测的宣传，医护人员意识到其重要性，主动性提高；在临床诊疗过程中，护士和医生第一时间接触病人，便于发现患者ADR和详细描述ADR临床表现。药师上报的ADR仅占8.22%，可能与药师主要从事调配药品、参与临床治疗工作较少有关，药师需要积极参与ADR的监测和上报工作。

3.6 新的严重的不良反应 据世界卫生组织统计，住院患者发生药品不良反应的比例在10%～20%，新的、严重的ADR比例应大于总例数的30%［10］。我院912例药品ADR报告中，新的严重的ADR共11例，占1.21%，与世界卫生组织要求相差太远，说明我们的监测体系还不够完善，ADR监测力度和水平还有待于提高。

总之，药品引起ADR的原因比较复杂，各种机制都有待于深入研究。通过对ADR报告的统计分析，能够对药源性损害事件起到预警作用，对医院合理使用药品特别是新购进药品起到积极的作用。

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Statistical analysis of 912 adverse drug reaction reports in our hospital

PENG Pingzhi1，MENG Guangyi1，LIN Haijia2，PANG Jialian1，MO Jinquan3，YAN Haolin3，LIU Ming3（1.Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Yulin City，Yulin 537000，China；2.College of Pharmacy，Guangxi Medical University，Nanning 530021，China；3.Department of Medical，the First People′s Hospital of Yulin City，Yulin 537000，Guangxi，China）

Objective To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR）in our hospital for promoting rational drug use.Methods By retrospective study，912ADR reports in our hospital during 2012－2013were analyzed statistical－ly.Results Among 912ADR cases，32.02%ADR reports were caused by antibiotics drugs，patients aged over 60occupied 31.91%，and intravenous route was the major cause of ADR（74.12%）.The lesion of skin and its appendants were the most common clinical manifestation of ADR（36.18%），such as erythra and pruritus.And most of them were improved（55.92%）or cured（42.76%）.Conclusion Medical personnel should attach importance to supervise and report ADR，observe clinical manifestations and reaction，reduce the ADR，and promote rational drug use in the clinical work.

adverse drug reaction；safety；rational drug use；statistical analysis

10.3969／j.issn.1004－2407.2015.01.026

R969.3

A

1004－2407（2015）01－0090－04

2014－06－17）