复方甘草酸苷片联合氯雷他定片治疗慢性湿疹的疗效观察

2015-01-08沈阳医学院附属第二医院皮肤科沈阳110035

中国医院用药评价与分析 2015年11期

姜艳 (沈阳医学院附属第二医院皮肤科，沈阳 110035)

慢性湿疹属于临床常见皮肤病，病因较复杂，病程较长，且易反复。目前，临床上多应用皮质类固醇激素外用制剂治疗，但大面积、长期应用糖皮质激素，容易出现药物不良反应，故应用范围受限。研究结果表明，氯雷他定片对改善皮炎湿疹患者预后具有重要意义［1］。复方甘草酸苷片具有非特异性抗炎、抗病毒以及免疫调节作用，研究结果表明，采取氯雷他定联合复方甘草酸苷片治疗难治性玫瑰糠疹、慢性荨麻疹可增强药效，有良好的药物协同作用，但二者联合治疗慢性湿疹的研究较少。为探讨复方甘草酸苷片联合氯雷他定片治疗慢性湿疹的疗效，本研究对沈阳医学院附属第二医院(以下简称“我院”)304 例慢性湿疹患者进行对照分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2012 年8 月—2015 年4 月我院收治的慢性湿疹患者304 例为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各152 例。对照组患者中，男性88 例，女性64 例，年龄(47.24 ±2.19)岁;观察组患者中，男性92 例，女性60 例，年龄(48.74 ±2.42)岁。2 组年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准:符合《皮肤性病学》［2］的有关诊断标准，皮疹泛发，较体表总面积而言，波及面积约占5%，同时累及四肢、躯干，皮疹未出现明显渗出、糜烂;参加本次研究前1 个月未接受过免疫抑制剂、皮质类固醇激素治疗，或前7 d 未接受过外用糖皮激素制剂、抗组胺药物治疗;临床资料齐全，均签署知情同意书。排除标准:伴有微生物感染及其他合并症者;严重氯雷他定片、复方甘草酸苷片过敏者;严重肝、心、肾等功能不全者;合并糖尿病、高血压病、内分泌及其他免疫系统疾病者;特殊人群(如哺乳、妊娠期妇女);治疗依从性差者。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2 方法

对照组患者单纯口服氯雷他定片(上海先灵葆雅制药有限公司，批准文号:H10970410，10 mg)治疗，1 次10 mg，1 日1 次，外涂以丁苯羟酸乳膏(海南三叶制药厂有限公司，批准文号:H19980098，10 g)。观察组患者在对照组治疗基础上，加用复方甘草酸苷片(北京凯因科技股份有限公司，批准文号:H20083001，25 mg)，1 次50 mg，1 日3 次。2 组患者均持续治疗4 周，在治疗期间，忌饮酒，并禁止食用刺激性食物，避免过度劳累、精神紧张。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2 组患者的临床疗效和不良反应发生情况，如嗜睡、乏力及口干、恶心、呕吐、便秘等。以《临床皮肤病学》［3］为参照，治愈:痒感完全消失，丘疹、水肿、红斑等临床主要症状全部消失;显效:丘疹、红斑等主要外观症状基本消失，伴有轻微痒感，水肿轻微;有效:痒感明显减轻，丘疹、水肿等主要外观症状显著好转;无效:临床主要症状及体征均无显著性改变。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

本研究中数据采用SPSS 19.0 统计学软件进行分析和处理，计数资料采取率(%)表示，计数资料采用χ2检验，P＜0.05 为差异统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者疗效比较

治疗后，观察组总有效率为94.74%，对照组为76.32%，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 2 组患者疗效比较［例(%)］Tab 1 Comparison of efficacy between two group of patients［cases(%)］

2.2 2 组患者不良反应发生情况比较

观察组患者的不良反应发生率为11.84%，对照组为9.21%，2 组的差异有统计学意义(P＞0.05)，见表2。

表2 2 组患者不良反应发生情况比较［例(%)］Tab 2 Incidence of adverse reactions between two group of patients［cases(%)］

3 讨论

慢性湿疹属于临床常见病与多发病，病因尚未完全明确，多认为与免疫功能下降、遗传因素、皮肤屏障损伤等因素相关，往往呈反复性、慢性进展［4］。以往，临床上多提倡外用皮质类固醇激素，虽可获取一定疗效，但较泛发性皮炎湿疹者而言，大面积、长期应用糖皮质激素易引起皮肤屏障功能障碍，显现毛细血管扩张、皮肤感染、萎缩、光敏感、接触性皮炎、色素沉着等不良反应，并易形成糖皮质激素依赖性［5］。

目前，临床上治疗慢性湿疹多提倡联合用药，常用药物包括复方甘草酸苷片、氯雷他定片等。氯雷他定为三环类抗组织胺药，具有长效性，口服应用吸收迅速，作用强大，对外周H1受体具有对抗作用［6-8］。此外，氯雷他定基本无蓄积情况，不通过肝脏代谢，心脏毒性及中枢神经系统镇静等发生率较低，目前已成为治疗慢性湿疹的常用药物［9-10］。复方甘草酸苷片为聚合物，多由2 个分子葡萄糖醛酸与三萜化合物甘草次酸构成，其中甘草次酸存在明显糖皮质激素样作用，抗炎、抗变态反应作用明显，还可调节免疫，阻滞补体经典途径及花生四烯酸代谢酶，抑制皮炎湿疹炎症［11-12］。同时，复方甘草酸苷片可调节T 细胞活化，能促进γ-干扰素形成，诱导NK 细胞活化，改善患者免疫异常，降低皮炎、湿疹的复发率［12-14］。郑义辉等［15］通过对79 例皮炎湿疹患儿进行对照研究，发现氯雷他定分散片治疗组有效率为62.50%，氯雷他定片+复方甘草酸苷片联合治疗组有效率为89.79%，表明复方甘草酸苷片联合氯雷他定分散片治疗儿童皮炎湿疹能改善患儿临床症状，并改善患者预后。本研究中，观察组患者总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);2 组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P＞0.05)，表明慢性湿疹患者应用氯雷他定片+复方甘草酸苷片联合治疗，疗效确切，与单一应用氯雷他定片治疗比较，未出现不良反应发生率增高的情况。

综上所述，复方甘草酸苷片联合氯雷他定片治疗慢性湿疹疗效确切，且无明显不良反应，值得临床借鉴。

［1］唐明珍.复方甘草酸苷片辅助丙酸氟替卡松乳膏治疗慢性湿疹的效果分析［J］.河北医药，2012，34(19):2914-2915.

［2］张学军.皮肤性病学［M］.6 版. 北京:人民卫生出版社，2004:100-102.

［3］赵辩.临床皮肤病学［M］.3 版. 南京:江苏科学技术出版社，2001:604-607.

［4］吴满平，蒋惠平，王雪萍，等.复方氟米松软膏治疗慢性湿疹、神经性皮炎的临床疗效观察［J］. 中国医院用药评价与分析，2009，9(9):704-705.

［5］钟宇眉，钟信刚，王叶子，等. 湿疹皮炎皮损菌群测定与抗感染治疗研究［J］.中国感染控制杂志，2013，12(3):211-214.

［6］汪海珍，杨志波，朱明芳，等. 四物汤联合氯雷他定片治疗慢性湿疹30 例临床观察［J］.中医药导报，2011，17(4):58-59.

［7］吴实，邓列华，胡云峰，等. 氯雷他定联合冰黄肤乐软膏治疗亚急性及慢性手部湿疹的临床观察［J］.暨南大学学报:自然科学与医学版，2012，33(6):608-611.

［8］季梅，褚美琴，王红芳，等. 自制四藤合剂联合氯雷他定治疗老年性慢性湿疹临床观察［J］.中国中西医结合皮肤性病学杂志，

2010，9(6):378-379.

［9］苏伟才.复方甘草酸苷片联合复方氟米松软膏治疗慢性湿疹的临床分析［J］.中国现代医生，2011，49(7):96-97.

［10］王万久.复方甘草酸苷联合盐酸西替利嗪片治疗皮炎湿疹疗效观察［J］.中国社区医师:医学专业，2010，12(22):134.