精蛋白重组人胰岛素混合注射液40/60治疗2型糖尿病的临床观察

何秀丽

精蛋白重组人胰岛素混合注射液40/60治疗2型糖尿病的临床观察

何秀丽

目的探讨甘舒霖40R（精蛋白重组人胰岛素混合注射液40/60）对2型糖尿病患者治疗的临床效果及安全性。方法将40例2型糖尿病患者治疗前进行空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定，单用甘舒霖40R治疗12周后，与治疗前空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）进行比较，并观察低血糖发生情况。结果患者空腹血糖值、餐后2 h血糖值和糖化血红蛋白值治疗后较治疗前均下降（t=4．714，P＜0．05；t=9．269，P＜0．05；t=8．351，P＜0．05）。结论甘舒霖40R能有效控制空腹血糖值、餐后2 h血糖值和降低糖化血红蛋白值，较少发生低血糖。对于2型糖尿病患者来说，甘舒霖40R是一种安全、有效、经济且方便的治疗方案。

甘舒霖40R；胰岛素；2型糖尿病

近年来，随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，2型糖尿病的发病率呈逐年上升态势，已成为威胁人类健康的重要疾病。有效控制血糖是治疗糖尿病的基本目标，有效控制血糖可以使患者的慢性并发症明显减少[1]。2型糖尿病（T2DM）主要发生机制为胰岛β细胞分泌缺陷及外周组织对胰岛素抵抗[2]，胰岛素抵抗始终伴随着2型糖尿病的病程，而胰岛β细胞的功能则逐年衰退。最基本的病理生理改变是胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降（胰岛素抵抗）伴随胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（或相对减少）[3]。在糖尿病病程发展至一定程度时，胰岛功能大多已衰竭，此时单独口服降糖药或注射胰岛素，血糖仍然会控制不理想或不持久是临床常见的难题[4]。由于2型糖尿病患者胰岛β细胞功能受损，尤其是早时相分泌缺失更为严重，多数伴有餐后血糖升高。两种口服降糖药物联用控制血糖或单独使用甘舒霖30R或诺和灵30R早、晚餐前2次皮下注射往往餐后2 h血糖控制欠佳，预混人胰岛素30R联合二甲双胍或阿卡波糖片能控制空腹血糖和餐后2 h血糖，但费用太高，且患者依从性差。为预防或延缓糖尿病患者并发症的发生或发展，减少2型糖尿病患者的低血糖事件的发生，使血糖安全达标。提高患者用药依从性。我院单用甘舒霖40R治疗2型糖尿病患者40例，现在报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取我院内分泌科2014年6月～2014年12月收治的2型糖尿病患者40例，其中男16例，女24例；年龄为42～77 [平均年龄（59.21±8.61）]岁，糖尿病病程2～240 [平均为（106±10.2）]个月。已经使用预混人胰岛素30R及口服降糖药物进行治疗。其中10例为磺脲类药物+二甲双胍，10例为单用预混人胰岛素30R，20例为预混人胰岛素30R+二甲双胍或阿卡波糖片。所选患者需1个月内无糖尿病急性并发症如酮症酸中毒、心肌梗死、严重感染和酸碱平衡及电解质紊乱等。

1.2 纳入标准

（1）根据《中国2型糖尿病防治指南》（2013年版）诊断标准，均确诊为T2DM。（2）所有患者均曾在糖尿病饮食、规律运动基础上使用磺脲类药物+二甲双胍、预混人胰岛素30R、预混人胰岛素30R+二甲双胍或联合阿卡波糖片治疗，所有患者均无肝炎、感染及急性糖尿病并发症出现。长期使用降糖药物后血糖有所下降，但餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均未达标，餐后2 h血糖＞8.1 mmol/L和（或）糖化血红蛋白＞7.2%。

1.3 治疗方法

所有患者均接受住院治疗，在其入院后给患者进行饮食指导与教育，严格执行糖尿病饮食、适当规律运动。入院前3天继续使用原方案治疗，测定空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白值，取3天空腹血糖、餐后2 h血糖的平均值做比对。入组患者停用原降糖方案，转为单用甘舒霖40进行治疗的方案。起始的剂量设定为0.3U·kg-1·d-1，一日分别在早餐和晚餐前30分钟进行皮下注射；用药开始最初3天每天监测三餐前、三餐后2小时及睡前血糖，根据血糖结果调整甘舒霖40R用量，待血糖控制稳定后每一周测量两次三餐前、三餐后2小时及睡前血糖，治疗12周后查糖化血红蛋白。待血糖获得理想控制后，将胰岛素调整到最小的维持量。是否达到满意的范围内需要具体指标量化。满意的血糖控制标准满足：FPG：5.0～7.0 mmol/L；2 hPG：5.5～10.0 mmol/L；糖化血红蛋白＜7%。当血糖控制满意后3天，患者可选择出院并在门诊继续接受治疗，疗程为期12周。

1.4 观察指标

治疗前后的FPG值、餐后2 hPG及糖化血红蛋白（HbA1c）水平进行观察。记录下治疗的过程中最大和最小的胰岛素维持量，并对糖化血红蛋白（HbA1c）进行复查。

1.5 统计方法

应用统计软件SPSS l3.0对相关数据进行处理，计量资料比较采用t检验，P＜0.05具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后患者空腹血糖值比较

采用甘舒霖40R治疗后空腹血糖值下降，差异有统计学意义（t=4.714，P＜0.05），见表1。

表1 甘舒霖40R治疗前后空腹血糖值（mmol/L）比较

2.2 治疗前后患者12周后餐后2 h血糖（mmol/L）值

采用甘舒霖40R治疗后餐后2 h血糖下降，差异有统计学意义（t=9.269，P＜0.05），见表2。

表2 甘舒霖40R治疗前后12周后餐后2 h血糖（mmol/L）值比较

2.3 治疗前后患者糖化血红蛋白值比较

采用甘舒霖40R治疗后糖化血红蛋白值下降，差异有统计学意义（t=8.351，P＜0.05），见表3。

本文仅考虑泊位资源、腹地货源和中转时间等因素对干支航线网络形成的影响，未来研究中可引入运输成本和收益等经济因素以进一步分析，包括对可替代支线航线的分析。

表3 甘舒霖40R治疗前后糖化血红蛋白值（%）比较

3 讨论

2型糖尿病（T2DM）是一组以长期高血糖为主要特征的代谢性综合性疾病，也是我国当前发生、发展最快和危害最深的一种代谢性疾病[5]。在我国是常见病、多发病，且随年龄增加显著升高，糖尿病已经成为主要的公共健康问题，其防控形势不容乐观。根据“早发现、早诊断、早治疗”的原则，早期药物治疗的方法已有很多报道[6-7]，长期高血糖或血糖控制不稳定可出现糖尿病慢性并发症如糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病神经病变等，继而影响患者的生活质量与寿命[8]。因此，严格控制血糖等代谢指标可有效延缓或避免各种并发症的发生与进展，并且有利于保护胰岛β细胞的功能[9-10]，提高患者的生活质量。故在临床工作中，选择一种有效的、安全的控制血糖的治疗方案，是2型糖尿病当前治疗上的一大课题。

甘舒霖40R是我国通化东宝公司生产的生物合成预混人胰岛素，其中40%为短效人胰岛素，60%为中效人胰岛素，是目前唯一的40/60规格的重组人胰岛素混合注射液产品,其成分为1 ml混悬液含100单位（100 U）的可溶性胰岛素和精蛋白胰岛素（相当于3.5 mg），其活性成分为重组人胰岛素。相比甘舒霖30R、甘舒霖50R将在血糖控制上更为均衡，满足了不同糖尿病患者的用药需求，使糖尿病患者在使用预混重组人胰岛素时有更多的选择。甘舒霖40R作为一种预混重组人胰岛素，可以通过餐前一次给药，使患者同时获得餐时和基础胰岛素的供给。糖尿病患者在合理饮食、适当运动的前提下，无需口服其他降糖药物，血糖就能得到很好控制。且它价格便宜，广大糖尿病患者均能接受，且依从性好。

本研究采取甘舒霖40R对2型糖尿病患者进行治疗，最小用量为0.35U·kg-1·d-1，最大用量为0.93U·kg-1·d-1。在采取甘舒霖40R治疗的过程中，有3例患者曾出现轻度低血糖，均为中餐前低血糖。对40例2型糖尿病患者的跟踪调查发现，采取甘舒霖40R治疗12周后，患者空腹血糖值、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白值均较治疗前明显下降。与预混人胰岛素30R相比，其空腹血糖控制结果相当，在餐后2小时血糖控制方面有明显优势，使糖化血红蛋白下降更明显，既经济方便又取得了良好的控糖效果。采取甘舒霖40R治疗2型糖尿病是一种安全、经济和有效的治疗方式，并且在治疗过程中糖尿病患者依从性很好。该疗法在糖尿病临床实践上具有显著疗效。

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如何撰写论文的“讨论”

讨论是论文中很重要的部分，其主要任务是探讨“结果”的意义。讨论的主要内容包括：⑴主要的原理和概念；⑵实验条件的优缺点；⑶本人结果与他人结果的异同，突出新发现、新发明；⑷解释因果关系，说明偶然性与必然性；⑸尚未定论之处，相反的理论；⑹急需研究的方向和存在的主要问题。“讨论”的内容也以精简为原则，要能讲清楚主要的论点，已经谈过的不宜在这一节里予以重复，不要仅罗列国外文献资料，或仅罗列与本文无关的综述材料。在结论的问题中避免以假设来“证明”假设，以未知来说明未知，并依次循环推论。

Clinical Observation for Type 2 Diabetes in Treatment of Protamine Recombinant Human Insulin Mixture Injection 40/60

HE Xiuli, HuaiNan Xinkang Hospital, HuaiNan 232007, China

ObjectiveTo explore the Gansulin 40R (Protamine Recombinant Human Insulin Mixture Injection 40/60) treatment in patients with type 2 diabetes clinical efficacy, and safety.Methods40 cases of patients with type 2 diabetes treatment before fasting plasma glucose (FPG), 2 hours postprandial blood glucose (2 HPG), determination of glycosylated hemoglobin (HbA1c), used alone Gansulin 40R 12 weeks after treatment, and treatment before fasting plasma glucose (FPG), 2 hours postprandial blood glucose, and glycosylated hemoglobin (HbA1c) is used in the comparison. And to observe the occurrence of hypoglycemia.ResultsPatients were fasting blood glucose value, 2 hours postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin values before treatment were significantly decreased after treatment (t=4.714, P＜0.05, t=9.269, P＜0.05, t=8.351, P＜0.05).ConclusionThe early Gansulin 40R can effectively control the fasting blood glucose value, 2 hours postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin value, less hypoglycemia. Patients with type 2 diabetes, is a safe, effective, economical and convenient therapy.

Gansulin 40R, Insulin, Type 2 diabetes

R587．1

B

1674-9308（2015）15-0144-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2015．15．120

232007 安徽省淮南市新康医院