正清风痛宁注射液透皮给药治疗膝关节滑膜炎40 例

2014-11-21黄智胜

中医研究 2014年3期

王娜，黄智胜，李媛

( 广州市中西医结合医院，广东广州510800)

膝关节滑膜炎是临床常见的骨科疾病。出现膝关节滑膜炎时，轻症可见膝关节肿胀、疼痛、活动不利，严重时会造成患者暂时或长期部分丧失劳动力，最终可导致膝关节畸形及功能丧失。寻找有效、方便、副作用小的治疗方案，对膝关节滑膜炎的研究具有重要的医学和社会意义。2011 年8 月—2013 年10 月，笔者采用正清风痛宁注射液透皮给药治疗膝关节滑膜炎40 例，总结报道如下。

1 一般资料

选择广州市中西医结合医院针灸康复科收治的膝关节滑膜炎患者80 例，按1∶1 的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组40 例，男23 例，女17 例;年龄最大65 岁，最小24 岁;病程最长2 年6 个月，最短3 d。对照组40 例，男25 例，女15 例;年龄最大64 岁，最小26 岁;病程最长2 年9 个月，最短5 d。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《中国中西结合实用风湿病学》［1］及《中医病证诊断疗效标准》［2］中膝关节滑膜炎诊断标准。

3 试验病例标准

3．1 纳入病例标准

①符合诊断标准，年龄20～70 岁的患者;②性别不限;③治疗前10 d 内未使用过与本病治疗相关的外用药物的患者;④知情同意，自愿接受随访者。

3．2 排除病例标准

①急性者需排除膝关节骨折、韧带及半月板损伤;②慢性者需排除结核性、化脓性等其他关节炎性疾病及其他影响下肢功能的疾病;③严重关节腔积液需抽液治疗患者。

4 治疗方法

两组均给予基础治疗，患侧膝关节减少负重，减少患肢活动，注意休息。对照组给予塞来昔布胶囊，0．2 g/次，2 次/ d，口服。治疗组给予正清风痛宁注射液(湖南正清制药集团股份有限公司生产，批号1307407，主要成分:盐酸青藤碱)，透皮给药于局部阿是穴。操作方法:采用HL－Y5A 型原道电致孔温热中低频治疗仪(武汉市康本龙医疗器械有限公司研制)，用消毒纱布折叠成与电极相似大小的4 层纱布，分别压敷在2 个电极板上，在容器内加入正清风痛宁注射液2 mL 及9 g/L 氯化钠注射液10 mL，分别用注射器抽取6 mL 配好的药液，均匀涂在每块纱布上，使之润湿，用绷带固定。电流输出强度以能耐受为宜，2 次/d，30 min/次。

两组均以7 d 为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

5 观测指标及方法

采用视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)判定患者的膝关节疼痛改善情况，观察治疗前后患者膝关节疼痛症状改善情况。临床症状评分，从关节压痛、关节肿胀、关节疼痛、关节活动度4 个方面评估患者治疗前后的评分情况。关节疼痛以0～6 分评分(0 为无，2 为轻度疼痛，4 为中度疼痛，6 为重度疼痛);关节肿胀以0～6 评分(无肿胀计0 分，膝关节皮肤纹理尚在计2 分，皮肤纹理消失计4 分，明显肿胀计6 分);关节压痛以0～3 评分(无压痛计0 分，有压痛计1 分，压痛尚可忍计2 分，压痛不可忍计3 分);关节活动度以0～3 评分(正常计0 分;轻度受限，膝部屈伸范围＞120°，＜140°计1 分;中度受限，膝部屈伸范围＞100°，＜120°计2 分;重度受限，膝部屈伸范围＜100 计3 分)最大分值为18 分，最小分值为0 分。

6 统计学方法

采用SPSS 13．0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05 为差别有统计学意义。

7 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》［2］。治愈:疼痛、肿胀消失，关节活动正常。浮髌试验阴性，无复发者。好转:膝关节肿痛减轻，关节活动功能改善。未愈:症状无改善，并见肌肉萎缩或关节强硬。

细化疗效评价指标:治疗前后分别测定VAS 评分、临床症状评分各1 次。

8 结果

8．1 两组疗效对比

见表1。两组疗效对比，经Ridit分析，u=2．09，P＜0．05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8．2 两组治疗前后VAS 评分对比

见表2。

表2 两组治疗前后VAS 评分对比分，±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，## P ＜0．01。

治疗后治疗组 40 6．1 ±2．13 1．25 ±0．18＊＊##组别例数治疗前40 6．4 ±2．03 3．06 ±0．34对照组

8．3 两组治疗前后临床症状评分对比

见表3。

表3 两组治疗前后临床症状评分对比分，±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，## P ＜0．01。

组别例数时间关节压痛关节肿胀关节疼痛关节活动度治疗组 40 治疗前2．43 ±0．56 3．13 ±1．25 4．10 ±2．13 2．45 ±0．36治疗后 0．90 ±0．72＊＊## 0．33 ±0．76＊＊## 0．90 ±0．71＊＊## 1．00 ±0．82＊＊对照组 40 治疗前 2．25 ±0．33 3．6 ±1．22 3．40 ±2．23 2．35 ±0．38治疗后1．60 ±0．66 1．53 ±1．13 1．50 ±0．86 1．20 ±0．56

8．4 不良反应

对照组有6 例出现呕吐等胃肠道反应，治疗组有1 例出现局部皮肤过敏反应，经对症处理后可继续进行试验。

9 讨论

膝关节滑膜炎属中医学“痹证”“鹤膝风”等范畴。《内经》中有“膝为筋之府”一说，并指出:“脾主肌肉，四肢，主运化;肝主筋，藏血;肾主骨，主髓。”《济生方·痹》云:“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”认为膝关节滑膜炎病因病机可归纳为以肝肾亏虚、气血不足为本，以风寒湿邪内蕴、瘀血阻络为标。目前，现代医学对膝关节滑膜炎的发病原因及机制已有较深入的认识，发现其病理基础是滑膜层充血、水肿、炎症渗出等改变，影响淋巴及血液的循环。现代医学研究［3］表明:无论是实验性还是继发性的滑膜炎，都有滑膜炎性物质介入而诱发临床症状。在滑膜炎的发生过程中，都可观察到巨噬细胞和外周T、B 淋巴细胞的浸润，并能产生多种细胞因子，例如白细胞介素－1(IL-1)、白细胞介素－6(IL-6)、肿瘤坏死因子－α(TNF-α)等。

目前，现代医学治疗本病常用的方法有口服非甾体类消炎止痛药，抗生素、激素等关节腔内注射、关节镜下滑膜切除术等治疗。消炎止痛药缓解症状疗效肯定，但对预后无明显作用，且对胃肠道、心血管、肝脏等具有潜在危险性，需要予以警惕。关节腔注射激素等疗法，疗效肯定，但往往因治疗不全面而反复发作，且副作用大。手术治疗又增加损伤，痛苦大，许多患者难以接受。近年来，运用中医药在膝关节滑膜炎的治疗方面取得了较大的进展，包括中药的辨证内服、外用等等，取得了很好的疗效。但中药因煎煮、服用不够方便等原因，造成其应用范围不足。从古至今，防己科植物青风藤因具有祛风湿、通经络、利水止痛的功效一直广泛运用于临床。本课题选用的正清风痛宁注射液(主要成分:盐酸青藤碱)是从防己科植物青风藤及毛青藤的干燥藤茎中提取的生物碱。其制作工艺先进、使用方便，经临床证实具有抗炎、镇痛、抗风湿、免疫抑制等多方面的药理作用，广泛用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱炎等多种疾病。其作用机制与抑制炎症反应等［4］有关。电致孔透皮给药是近年来研究的新型外用给药方式，是在高压短脉冲的电场处理下，细胞膜能发生可逆性电击穿，膜通透性瞬时增大，形成新的通道而增加渗透性。青藤碱制剂在电致孔作用下，可直接作用于病变部位，增加药物的渗透性，使药物在深部组织发挥作用。

本研究结果显示:治疗组病例的关节疼痛、压痛、肿胀及关节活动度等各项临床症状都得到明显改善，疗效显著且稳定。对照组病例大部分临床症状改善，早期改善较明显，后期较缓慢。2 周后治疗组的临床症状评分低于对照组，差别有统计学意义(P＜0．05)。研究表明:采用正清风痛宁注射液透皮给药于膝关节局部治疗膝关节滑膜炎疗效确切、效果稳定、副作用少，比口服消炎止痛药疗效更好，更容易为患者接受。