益肾通络方治疗特发性弱精子症80 例*

2014-11-21孙自学王祖龙陈建设李庆娟申宝庆苗晓平王诗琦

中医研究 2014年3期

门波，孙自学，王祖龙，陈建设，李庆娟，申宝庆，苗晓平，王诗琦

(1．河南省中医院，河南郑州450002; 2．河南中医学院，河南郑州450046)

育龄夫妇同居1 a 以上，性生活正常，未采取任何避孕措施，女方有正常受孕能力，因男方原因而导致女方不能怀孕的一类疾病，称为男性不育症［1］。特发性弱精子症是指精液排出体外1 h 内检查，A 级精子比率＜25% 和A 级+ B 级精子比率＜50%，且发生原因不明者，是男性不育症常见原因之一。由于病因不明，临床缺乏有效的治疗方法，对患者的生育造成严重的影响［1－2］。笔者认为:特发性弱精子症主要原因是肾虚血瘀，结合多年临床实践，组成了益肾通络方［3］。2010 年6 月—2011 年6 月，笔者采用益肾通络方治疗特发性弱精子症80 例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院男科门诊特发性弱精子症患者160 例，按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组80 例，年龄23～39 岁，平均(30．26 ±9．71)岁;病程1～8 a，平均(2．33 ±0．64)a;A 级精子比率0%～20%，平均(10．06 ±4．17)%;A 级+B 级精子比率8．86%～32．57%，平均(15．82 ±6．73)%;精子DNA 的完整性为56%～68%，平均(63．11 ±6．94)%。对照组80 例，年龄22～40 岁，平均(29．13 ±10．27)岁;病程1～7 a，平均(2．24 ±0．51)a;A 级精子比率0%～21%，平均(9．80 ±3．51)%;A 级+B 级精子比率9．62%～35．08%，平均(16．28 ±7．24)%;精子DNA 的完整性为58%～70%，平均(64．08 ±8．16)%。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 诊断标准

2．1 男性不育症诊断标准

按照《人类精液及精子－宫颈黏液相互作用实验室检验手册》［1］中男性不育症诊断标准。

2．2 特发性弱精子症诊断标准

按照参考文献［1］和［2］标准。精液排出体外1 h 内检查，A 级精子比率＜25%和A 级+B 级精子比率＜50%，且发生原因不明者。

2．3 中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中不育症的肾虚血瘀证制订。主症:婚后不育。次症:①腰膝酸软;②头晕耳鸣;③舌质暗红或有瘀斑;④舌下青筋变粗、迂曲;⑤脉沉弱或沉涩。

凡具备主症和次症①③或①④或②③或②④均可辨证为肾虚血瘀证。

3 试验病例标准

3．1 纳入病例标准

①符合上述诊断标准和中医辨证标准;②年龄20～40 岁;③病程＜10 a;④2 周内未使用过影响疗效判断的药物;⑤签署知情同意书者。

3．2 排除病例标准

①配偶有不孕疾患者;②无精子症、少精子症、精液液化异常、免疫性不育;③性功能障碍;④通过内分泌检查，精浆生化检查，精液支原体、衣原体检查，抗精子膜抗体混合凝集试验等检查发现有明确病因者;⑤服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精及精子活力药物者。

4 观测指标

观察精子的浓度、活力、活率、畸形率、有效精子数和精子DNA 完整性。精液常规参数测定受试者禁欲3～7 d，手淫法取精液于无菌广口杯中，置37 ℃水浴箱内液化，采用SQA－V 型精子质量分析系统(由以色列Medical Electronic systems 公司生产)进行检测。精子DNA 完整性检测采用改进的精子染色质扩散实验(SCD)［5］。

5 治疗方法

治疗组给予益肾通络方，药物组成:菟丝子20 g，淫羊藿20 g，熟地黄10 g，黄芪20 g，丹参30 g，水蛭6 g，川牛膝10 g。对照组给予五子衍宗颗粒，药物组成:菟丝子20 g，五味子6 g，枸杞子15 g，车前子10 g，覆盆子10 g。所有药物均由河南省中医院三九免煎颗粒药房提供。两组均1 d 1 剂，早晚饭后温开水冲服。均以3 个月为1 个疗程，共治疗1 个疗程。治疗期间戒烟忌酒，勿食对生育有影响的饮食，保持心情舒畅，远离高温、辐射、有毒、有害的物品及环境，避免感冒，不穿紧身裤，洗澡时不池浴、不桑拿，保持良好的生活习惯。

6 疗效判断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中男性不育症标准制订。治愈:配偶怀孕。显效:配偶虽未受孕，但治疗后精液检查显示精子活动力、活动率、畸形率，以及精子运动速度均恢复正常。有效:治疗后精液检查较前有群级间改善(如:C 级进入B 级)，但仍不正常。无效:治疗前后精液检查无改善。

7 统计学方法

采用SPSS 16．0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05 为差别有统计学意义。

8 结果

8．1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=4．21，P＜0．01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8．2 两组治疗前后精子活力对比

见表2。

表2 两组治疗前后精子活力对比 %，±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，## P ＜0．01。

组别例数时间 A 级精子比率 A 级+B 级精子比率治疗组 80 治疗前9．80±3．51 16．28±7．24治疗后 13．06±6．59＊＊## 28．14±9．06＊＊##对照组 80 治疗前 10．06±4．17 15．82±6．73治疗后 19．35±8．17＊＊ 45．32±10．28＊＊

8．3 两组治疗前后精子DNA 完整性对比

见表2。

表2 两组治疗前后精子DNA 完整性对比 ¯x±s

8．4 不良反应

两组治疗中未见治疗药物有明显的毒副作用。

9 讨论

据世界卫生组织统计，育龄夫妇不孕不育症患病率约为15%，与我国卫生统计部门公布资料相似，其中由女方原因引起的占50%～60%，由男方原因引起的占25%～30%，夫妻双方均有问题的占20%～25%［6］。近年来，随着环境、饮食的污染，人们饮食方式的转变，工作、家庭、社会压力的增大，男性不育症的发病率越来越高，且不明原因弱精子症占有很大比例。由于本病病因不明，病理机制不清楚，临床缺乏行之有效的治疗方法，给患者生活及精神带来一定的痛苦，造成家庭生活不和谐［7］。

中医学并没有特发性弱精子症之病名，多把其归入“不育”“精寒”“精冷”范畴［8］。中医学对不育症的病因、病机及辨证治疗的研究历史悠久，多认为不育与肾虚有关，治疗上以补肾填精、温肾助阳为主，但临床有的有效，有的效果不佳。课题组［3］根据中医“肾主生殖”理论，结合多年临床经验，提出了特发性弱精子症是由于先天肾精不足，精失所养，又肾虚元气不足，无力推动血脉的循行，局部瘀血阻滞，脏腑经络气血不通，致使精子运动乏力［9］，组成益肾通络方，用之临床，效果满意。方中菟丝子甘平入肾，可补肾填精;淫羊藿甘温入肾，补肾助阳;二者为君。熟地黄甘微温，入肝肾二经，可滋血补阴、生精益髓;丹参苦微寒，入血分而擅活血通经，二者为臣。水蛭咸苦平，擅于破血逐瘀通经;黄芪甘温，补气升阳，可以益气升阳提高精子活动力又可防丹参、水蛭破血伤正，二者为佐。川牛膝性味苦平，活血通经，消肿止痛，可引药下行，直达病所，为使药。诸药合用，共奏补肾填精、活血化瘀通经之效。

现代药理研究表明:方中淫羊藿［10］、菟丝子具有雄性激素样作用，可以直接改善阳虚症状和提高精子活动力、活动率，增加精液量;丹参［11］、水蛭［12］、川牛膝等活血化瘀药，能扩张血管，改善微循环。活血药还可以清除自由基，抑制纤维细胞产生胶原作用，促进已形成的纤维蛋白溶解，改善组织供血和循环，减少炎症反应及水肿，减少局部炎症的渗出，抑制纤维增生，促进腺组织的软化和缩小，改善组织缺血、缺氧，使睾丸、前列腺、精索静脉丛的血液循环，生精细胞能得到重新调节，促进精子的产生及活力提高［13］。黄芪［14］、熟地黄可以补充微量元素，提高机体免疫力。

本研究显示:益肾通络方可明显增加特发性弱精子症患者的精子活力，提高精子DNA 的完整性，增加患者妻子怀孕机率，临床有效率较高，值得进一步研究。