中医药产业发展态势分析

北京市通州区食品药品监控中心（101100）马启武

中医药是中华民族的历史文化瑰宝，历经几千年的发展，为中华民族的健康作出了巨大的贡献。要准确把握中医药产业的发展现状、政策环境、发展态势，以更好地推进中医药现代化、国际化。

1 中国中医药产业态势分析

1.1 中国中医药产业的现状[1][2][3][4]

中国具有世界上最丰富的中药资源、人力资源和中医药文献，中医药企业总体规模较大，能提供中医医疗服务的机构数量庞大。从总体上来说，现在的中医药产业链条较为完善。

随着科学技术的进步，五十多年以来，中医药产业取得了长足的发展，各种新技术在中医药产业的各个环节都有所应用，比如生物技术在中医药产业中的应用、仪器分析技术在中医药产业的应用、超粉碎技术在中医药产业中的应用、信息技术在中医药产业中的应用、现代思想在中医药产业中的应用、现代诊疗技术在中医药产业的应用等，仪器分析技术在中医药产业的应用、超粉碎技术在中医药产业中的应用、信息技术在中医药产业中的应用、现代思想在中医药产业中的应用、现代诊疗技术在中医药产业的应用等，这些新技术极大的推动了中医药产业的发展。

2012年全年医药工业完成工业总产值18255亿元，同比增长21.67%。其中中药饮片加工制造完成工业产值1020亿元，同比增长26.4%；中成药生产完成工业产值4136亿元，同比增长21.26%。2012年全国医药工业完成利润1821亿元，同比增长20.4%；中成药生产和中药饮片加工制造工业产值之和占全国医药行业工业总产值的比例为28.25%，已超过全国医药行业工业总产值的1/4。

2002～2011年期间，全国医药工业总产值年平均增长率为22.42%，销售收入年平均增长率为22.43%，利润年平均增长率为26.21%。中成药工业产值年平均增长率为20.59%，总体上与全国医药的发展相吻合，相关的数据见附表1～2。中药饮片是医药行业中较小的子行业，中药饮片行业中绝大多数都为数量多、规模小的企业，整个中药行业内话语权有限，市场集中度不高，由于该行业毛利率较低，利润约为4%。长期以来，大多数企业采用作坊式加工，质量难以保证，但其低价格冲击优势品种，正规企业则面临着运营成本高、利润薄的尴尬局面[5]。

附表 1 2002～2011全国医药工业行业情况

1.2 中国中医药产业发展的政策支持

新中国成立以来，我国先后制定的一系列规划和相关的政策，极大的推动了中医药产业的发展。《中医药创新发展规划纲要(2006～2020年)》在政策扶持方面的要求提出：“制定若干鼓励中医药发展的政策法规，推动适合中医药特点的标准规范的建立与完善，加强中医药知识产权和资源的保护与利用；建立成果、信息管理和推广、共享机制。” 2009年1月国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》中指出，要充分发挥包括民族医药在内的中医药在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用[6]。2009年国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药国际科技合作规划纲要（2006～2020年）》、《中医药事业发展“十二五”规划》都重点对中医药产业发展做出规划。2012年商务部、国家中医药管理局等14个部委联合出台的《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》中指出，建立完善的中医药服务贸易管理体制，基本建立起以国际市场需求为导向的中医药服务贸易促进体系和国际营销体系。

附表2 2002～2011年全国中成药工业总产值

附表3 （单位：亿美元）

附表4 2012年中药出口市场前十名

2 国际中医药产业的态势分析

2.1 国际中医药产业基本情况[7]经过多年的努力，中医药产业的国际化发展取得了可喜的成果，其基本情况可以概括为以下几个方面。①产品市场 由于传统和补充医学产品的法规和监管类别众多，很难精确地评估全球传统和补充医学产品市场的规模。但是，现有数据表明市场很大。据世界卫生组织估计，在2012年，中药产值达831亿美元，与前一年相比增长了20%以上。②中医药教育的发展 越来越多国家的政府开始采用正式的许可证制度，其中针刺疗法技术服务提供者必须经过课堂训练、考试和注册。在2002年～2011年期间，美国91个医学院校把补充和替代医学纳入其常规医学必修教育课程。据世界中医药学会联合会统计，目前全世界有不少于1000所中医药教育机构；据世界卫生组织调查，教育与研究提供传统和补充医学高等教育规划（包括大学层面上的学士、硕士和博士学位）的会员国数量从原来的少数几个增加到39个，占接受调查国家的30%。③全世界对中医药实践和技术服务提供者的需求 据统计，目前，有1亿多欧洲人是传统和补充医学的使用者，其中五分之一定期使用传统和补充医学，而且有同样多的人数偏向使用包括传统和补充医学的卫生保健。非洲、亚洲、澳大利亚和北美使用传统和补充医学的人数更多。在澳大利亚，向针灸师、脊骨神经医学医师和自然疗法医师等补充医学专业人员求医的人数迅速增多，从1995年至2005年增长了30%以上。老挝80%的人口生活在总共有9113个村庄的农村地区，每个村庄有一个或两个传统技术服务提供者。总共有18 226名传统技术服务提供者，为80%的人口提供一大部分卫生保健服务。在沙特阿拉伯，最近的一次调查显示，个人每年为传统和补充医学服务自费支付560美元。④提供中医药服务的机构情况 根据世界中医药学会联合会统计，在世界范围内，约有10万家中医药诊所、约30万名中医药技术服务提供者。在各种中医药疗法中，世界范围内使用最多的是针刺疗法。在美国，针刺疗法已在43个州取得合法地位。根据世界针灸协会联合会开展的调查结果，在调查的202个国家中有183个使用针刺疗法。在联合国的192个成员国中，有178个（93%）具有针刺疗法实践，59个有针刺疗法组织。世界卫生组织根据129个国家提供的报告，有80%的国家现在认可使用针刺疗法 。⑤中医药研究机构情况由于传统和补充医学在世界范围内快速发展，一些国家相应的开设了传统和补充医学研究机构。图8表明，在世界卫生组织成员国中，设立传统和补充医学研究机构的国家数量是逐渐增加的，传统和补充医学的影响力在不断提高，各个国家对传统和补充医学的重视程度逐渐加深。这对推动传统和补充医学在世界范围内的发展提供了巨大动力。

2.2 国际中医药产业发展的政策环境 目前，国际组织及各国政府对传统医学重视程度较上个世纪有大幅的提升。世界卫生组织的传统医学战略、各国中医药管理与贸易政策、国际中医药贸易的发展和法律规定为中医药产业国际贸易的发展创造了良好的市场与政策环境。总体而言，国外中医药产业发展的政策环境趋好。

2.2.1 WHO提供的政策环境

世界卫生组织在致力于促进发展世界传统医学方面做了大量工作，产生了积极的影响。

在2000年发布的《传统医学研究和评价方法指导总则》中，WH0将传统医学定义为在维护健康以及预防、诊断、改善或治疗身心疾病方面使用的各种以不同文化所特有的理论、信仰和经验为基础的知识、技能和实践的总和。在一些国家，“补充医学”或“替代医学”与“传统医学”交叉使用。所谓补充或替代医学指的是并非该国自身传统固有、并且尚未被纳入主流卫生保健体系的一套广泛的卫生保健手段或方法。

2001年，世界卫生组织西太平洋地区委员会第52届会议通过了传统医药十年战略计划，其目标包括：为传统医学制定国家政策；提高公众对传统医学的了解和认识；评估传统医学的潜在经济增长值；建立适合的传统医学标准；鼓励和加强传统医药在循证医学方面上的研究；尊重传统医学的文化整体性；制定保护和保存知识和资源的政策等七个方面。

2002年，世界卫生组织发表指导性文件“2002～2005传统医学战略”，提出了今后三年的行动计划：将传统医药纳入国家卫生保健体系；通过推广传统医药知识和给予质量标准的指导来提高传统医药的安全性、有效性和质量；适当强调为贫穷阶层治疗；通过供求双方来提高合理使用传统医学提供有效的和能负担的治疗。

附表5 2006～2012年中药类产品进出口数据

附表6 我国中药类出口产品结构情况

附表7 我国中药类产品进口情况

2008年11月，WHO传统医学大会在北京发表了《传统医学北京宣言》，2009年5月，第62届世界卫生大会通过了《传统医学决议》。决议以《北京宣言》为蓝本，呼吁各成员国积极制定政策、法规和标准，确保传统医学的安全和有效使用，并根据各国的具体情况，酌情考虑将传统医学纳入国家卫生系统，为今后我国在世界传统医学领域更积极主动地开展交流与合作打下了坚实基础，开拓了良好国际空间[8]。

2009年通过的世界卫生大会传统医学决议（WHA62.13）要求，世卫组织总干事根据各国在传统医学领域的进展和当前面临的新挑战，更新《世卫组织2002-2005年传统医学战略》。因此，《世卫组织2014-2023年传统医学战略》重新评估和发展了《世卫组织2002-2005年传统医学战略》，提出了今后十年传统医学和补充医学的方向，这将有助于卫生保健领导人制定解决办法，开拓视野，改善健康和维护患者自主权。

图9世界卫生组织对成员国传统医学国家战略进展监控数据表明，中医药产业的政策支持度在成员国中是逐步上升的。

2.2.2 国际上主要国家或地区的政策环境

（1）美国[9][10]

1994年美国出台了《饮食补充剂健康与教育法[11]，标志着美国已经认识到了草药预防和治疗疾病的作用。按规定，在无法按化学药物标准批准草药为药物的情况下，中药只要不含有毒成分、不标明适应症(但可指出保健功能)，即可不经美国食品药品管理局审批即作为饮食补充剂在美国上市。这无疑是从法规上为我国中草药进入美国市场创造了有利条件。《关于植物药研究指南》[12]的出台，表明美国开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物。

（2）欧盟[13][14][15]

2004年欧盟官方正式颁布《欧盟传统植物药注册程序指令》(编号2004-24-EC)，对长期在欧盟不能作为药品注册的草药产品作为药品上市规定了简化注册程序，首度认可了传统植物药的药品身份。规定基于传统植物药的长期使用，符合一定要求的资料可用于证明其安全、有效，可减免部分临床研究；传统草药制品在欧盟成员国有10～15年的良好使用历史及记载，方可免去提供临床测试、药理分析等注册要求。注册仍由成员国主管部门负责，注册后可在欧盟成员国相互认证。根据欧盟的法令，所有的植物药都作为药品对待。该法令不但与中药进入欧盟市场密切相关，也直接影响着北美、澳洲、非洲等国对传统药的立法管理。

（3）日本、韩国及其他国家[16][17][18]

2000年澳大利亚维多利亚省在许多华裔的推动下，正式为中医药立法，这是西方国家第一次承认中医药，它打破了中药在许多国家无法律地位的局面。日本、韩国及东南亚各国与中国比邻，长期以来受中国文化影响较深，对中医药的认知度较西方和其他地区高。中医中药在日本和韩国经过多年的发展，形成了今天的汉医学和汉方药。现在，日本的200余种汉方制剂已纳入医疗保险目录，从法律地位上给予认同；日本政府也加大投入，建立汉方研究机构，加强汉方医药的教育等。而韩国对我国中医中药非常青睐。韩国政府保健卫生部允许东、西方两种医药均可享受到医疗保险。另外朝鲜、越南、新加坡、中国香港和澳门特别行政区等设立了传统医药或中医管理机构。

附图 2006～2012年中药类占总药品的比率变化趋势图

3 中国中医药进出口贸易发展态势

3.1 2012年我国中药类药品进出口市场情况分析

2012年我国中药类进出口额为33.7亿美元，同比增加11%，增速回落24个百分点。其中，出口额为25亿美元，同比增加7.2%，进口额为8.7亿美元，同比增加22%。中药各商品出口增幅普遍下滑，仅中成药出口维持较大增幅。见附表3。

目前，中药已出口至全球多个国家和地区，其中亚洲地区是中药出口的传统市场，也是主要市场（附表4）。日本、中国香港、韩国、越南占据中药出口五大市场的四席。另外，美国市场一直是中药出口的重要目标市场，连续多年成为我国中药出口的第三大市场。欧盟也是我国中药出口的主要目标市场之一。

3.2 中国中药类进出口总额变化趋势

2006～2012年中药类产品（包括中药提取物、保健品、中成药、中药材及饮片）不论是出口额、进口额，还是进出口总额均增长了一倍以上，出口额由10.9亿美元增长到24.99亿美元，年平均增长率为16.67%；进口额由3亿美元增长的8.73亿美元，年平均增长率为16.67%；进出口总额由13.9亿美元增长到33.72亿美元（附表5）。2006～2012年我国中药类贸易额占药品（包括中药类、西药原料药、西成药、生化药、医疗器械类）的贸易额的平均比率为4.08%，从发展趋势来看，基本是在4.0%左右浮动（附图）。

3.3 中国中药类进出口产品结构变化趋势

2006～2012年期间，我国中药类出口产品中，中药材及饮片、提取物、中成药和保健品的出口额都是逐年增加的。每年中药类出口额中中药材及饮片（占总额的33%～40%）和提取物（占总额的40%～49%）的份额较大，而中成药（占总额的10%～13%）和保健品（占总额的6%～9%）份额较小（附表6）。

2006～2012年期间，我国中药类进口产品中，中药材及饮片、提取物、中成药和保健品的进口额从变化趋势上可以看出基本是逐年增加的。每年中药类出口额中中药材及饮片（占总额的16%～20%）、提取物（占总额的16%～37%）和保健品（占总额的16%～30%）份额较小，而中成药（占总额的30%～43%）的份额较大（附表7）。

4 结论

通过以上的分析可以得出以下几点结论：从国内外产业现状和发展趋势来看，中医药产业呈现出稳步发展的良好局面。从国内外产业政策来看，中医药产业发展的政策环境驱好，这对于中医药产业的发展非常重要。从中国中医药进出口贸易发展态势来看，我国的中医药进出口贸易稳步增长；从我国中医药出口产品贸易结构来看，中药材及饮片和提取物所占的份额较大，而中成药和保健品份额较小；从中医药进口产品贸易结构来看，中药材及饮片、提取物和保健品份额较小，而中成药的份额较大。