奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症的效果和安全性对照研究

马周

[摘要] 目的 探讨奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症的临床效果和安全性。 方法 选取2008年3月～2013年4月本院收治的的首发精神分裂症患者200例，将其随机分为实验组和对照组，每组各100例。实验组给予奥氮平治疗，对照组给予氨磺必利治疗，比较两组的治疗效果和不良反应发生情况。 结果 两组的治疗效果、不良反应发生情况、复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症均可以获得满意的临床效果，不良反应较少，具有临床推广价值。

[关键词] 安全性；精神分裂；氨磺必利；奥氮平

[中图分类号] R749.053 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）09（a）-0078-03

Control study of effect and safety of olanzapine and amisulpride in the treatment of first-episode schizophrenia

MA Zhou

Department of Psychiatry，Ningde Rehabilitation Hospital of Fujian Province，Ningde 352100，China

[Abstract] Objective To discuss the clinical effect and safety of olanzapine and amisulpride in the treatment of first-episode schizophrenia. Methods Two hundred patients with first-episode schizophrenia who accepted treatment in our hospital from March 2008 to April 2013 were selected and randomly divided into experimental group （n=100） and the control group （n=100）.The experimental group was treated with olanzapine，while the control group was treated with amisulpride. The clinical effect and adverse reaction in both groups were compared. Results There was no statistical difference of therapeutic effect，adverse reaction，recurrence time and continuous curative time in the two groups （P>0.05）. Conclusion Olanzapine and amisulpride can obtain a satisfied clinical effect on treating first-episode schizophrenia with few adverse reaction，and it has clinical promotion value.

[Key words] Safety；Schizophrenia；Amisulpride；Olanzapine

精神分裂症的发病机制尚没有完全明确，大部分为青年或者亚急性发病。临床表现主要包括情感障碍、思维障碍、知觉障碍以及行为障碍等，病人意识通常非常清楚，智能大致正常。病程常迁延反复，有部分患者最后会发生精神残疾以及衰退等，对其生活质量产生一定的不良影响[1]。本研究选取本院收治的首发精神分裂患者200例，对其相关临床资料进行回顾性分析。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2008年3月～2013年4月本院收治的的首发精神分裂症患者200例，将其随机分为实验组、对照组，每组各100例。实验组男性56例，女性44例。年龄17～58岁，平均（34.6±12.3）岁；对照组男性51例，女性49例。年龄15～56岁，平均（33.2±11.7）岁。两组的年龄、性别差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

符合国际疾病分类（ICD-10）中精神分裂症的临床诊断标准。获得患者以及亲属的知情同意[2]。

1.3 排除标准

伴有心脏、肝脏、肾脏以及内分泌等相关严重疾病的患者，特别是QTC间期延长、血糖异常的患者；有既往抗精神药物治疗的患者；妊娠或哺乳期的产妇[3]。

1.4 治疗方法

实验组给予奥氮平（江苏豪森药业股份有限公司，批号：H20090976）治疗，起始剂量5 mg/d，最大剂量20 mg/d。对照组给予氨磺必利[赛诺菲（杭州）制药有限公司；批号：国药准字J20130002]治疗，起始剂量400 mg/d，最大剂量1200 mg/d。两组均在3～10 d根据病情适当增加药物剂量，8周为1个疗程。

1.5 观察指标

对两组患者跟踪随访1年，详细记录两组的不良反应发生率，复发时间和持续治疗时间，并进行对比分析。

1.6疗效判定标准

基本治愈：PANSS减分率≥75%；显效：PANSS减分率在50%～74%；有效：PANSS减分率在25%～49%；无效：PANSS减分率<25%[4]。

1.7 统计学处理

数据采用SPSS 14.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。endprint

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

两组的总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组治疗效果的比较[n（%）]

与对照组比较，*P>0.05

2.2 两组不良反应情况的比较

两组的不良反应情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组不良反应情况的比较[n（%）]

2.3 两组复发时间、持续治疗时间的比较

实验组的复发时间为（4.1±2.8）个月，持续治疗时间为（9.3±3.9）个月，对照组分别为（4.6±2.4）、（9.6±3.7）个月，两组的复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

精神分裂症是由一组症状群共同组成的一种综合征，发病机制尚未完全明确，诱发原因繁多且较为复杂。尽管当前对精神分裂症的诱发因素还没有完全明确，但是个体心理的容易感染素质以及外部环境对这种疾病出现及发展的影响已经成为大部分相关临床医务人员的共识[5]。不管是容易感染素质还是外部环境的影响均可能会经生物学原因的共同作用，进而造成精神分裂症的出现，不同患者的诱发原因也许某一方面相对比较关键。有部分精神分裂症患者在发病期间会发生认知功能障碍[6]。病程常迁延反复，也有部分患者最终会发生精神残疾以及衰退等，严重影响患者的生活质量[7]。

如今对精神分裂症主要采取临床药物治疗，如何选择合理、有效的药物是临床关心的问题，其中涉及抗精神药物的临床效果、服药依从性、毒副作用、耐受性、费用以及患者经济承受能力等。

奥氮平属于一种全新型的非典型抗精神疾病药物，为拮抗剂的一种（系噻吩苯二氮■类5-羟色胺/多巴胺），可以使大脑的各种神经通路得到明显改善，特别是对中脑边缘多巴胺通路可起选择性作用。奥氮平自20世纪90年代末在国外第1次上市以来，以其可以明显改善临床症状（阴性临床症状、阳性临床症状、认知障碍以及情感障碍等），明显提高患者的生活质量，毒副作用较少，安全有效，椎体外系反应（EPS）出现相对较少，而成为治疗精神分裂症的首选药物[8]。

利培酮属于苯并异■唑衍生物，属于全新型的抗精神疾病药物，是一种单胺能拮抗剂（选择性），其和5-羟色胺中的5-HT2受体以及多巴胺中的D2受体有非常高的亲和力。利培酮还可和肾上腺素受体结合，同时具有非常低的亲和力和H1-组胺受体结合。利培酮不能和胆碱能受体结合，属于一种非常强的D2拮抗剂，能明显改善精神分裂症的阳性临床症状，且其对躁狂症有显著的治疗效果，但其引起的运动功能抑制以及强直性昏厥要比非典型的抗精神病药少，对中枢系统中的5-羟色胺、多巴胺拮抗作用平衡起到一定的作用，使EPS不良反应明显降低，同时把其临床治疗范围拓展到这种疾病的阴性症状以及情感症状。本研究结果显示，两组的治疗效果、不良反应发生情况、复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05），与相关临床实践研究相似[9-11]。

总之，奥氮平与利培酮治疗首发精神分裂症均可取得显著的临床效果，不良反应相对较少，具有安全稳定性，对患者病情的恢复和预后起关键作用，使其生活质量得到保障。

[参考文献]

[1] 陈超，吴海珊，罗有年，等.国产奥氮平对首发精神分裂症患者的疗效及安全性研究[J].神经疾病与精神卫生，2010，5（2）：306-307.

[2] 舒良，刘平，周沫，等.奥氮平治疗精神分裂症的开放性临床验证[J].中华精神科杂志，1999，32（4）：223.

[3] 周卉，江开达，张红霞，等.利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的1年随访研究[J].上海精神医学，2008，20（11）：29-32.

[4] Fulton B，Goa KL.Olanzapine.A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in the management of schizophrenia and related psychoses[J].Drugs，1997，53（2）：281-298.

[5] 杨老虎，魏昆岭，苏顺英，等.奥氮平与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效及安全性[J].中国临床药理学杂志，2010，26（9）：648.

[6] 陆国才，袁伯俊.新一代抗精神分裂症药物奥氮平[J].中国新药杂志，2010，8（2）：161.

[7] 秦启亮，刘炳伦.奥氮平的药理与临床研究[J].国外医学精神病学分册，1999，26（2）：72-76.

[8] 孙华，张琳，廖中宇.奥氮平对精神分裂症患者生活质量研究[J].贵州医药，2005，29（7）：664.

[9] 喻东山.抗精神病药与体重增加[J].中国神经精神疾病杂志，2012，28（6）：479.

[10] 王秀珍，高剑峰，马骥.奥氮平治疗首发精神分裂症的血清心肌标志物比较[J].中国医药科学，2012，2（9）：89，91.

[11] 张子平，谢元元.阿立哌唑与利培酮治疗老年期精神分裂症对照研究[J].中国医药科学，2012，2（13）：68-69.

（收稿日期：2014-06-04 本文编辑：许俊琴）endprint

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

两组的总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组治疗效果的比较[n（%）]

与对照组比较，*P>0.05

2.2 两组不良反应情况的比较

两组的不良反应情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组不良反应情况的比较[n（%）]

2.3 两组复发时间、持续治疗时间的比较

实验组的复发时间为（4.1±2.8）个月，持续治疗时间为（9.3±3.9）个月，对照组分别为（4.6±2.4）、（9.6±3.7）个月，两组的复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

精神分裂症是由一组症状群共同组成的一种综合征，发病机制尚未完全明确，诱发原因繁多且较为复杂。尽管当前对精神分裂症的诱发因素还没有完全明确，但是个体心理的容易感染素质以及外部环境对这种疾病出现及发展的影响已经成为大部分相关临床医务人员的共识[5]。不管是容易感染素质还是外部环境的影响均可能会经生物学原因的共同作用，进而造成精神分裂症的出现，不同患者的诱发原因也许某一方面相对比较关键。有部分精神分裂症患者在发病期间会发生认知功能障碍[6]。病程常迁延反复，也有部分患者最终会发生精神残疾以及衰退等，严重影响患者的生活质量[7]。

如今对精神分裂症主要采取临床药物治疗，如何选择合理、有效的药物是临床关心的问题，其中涉及抗精神药物的临床效果、服药依从性、毒副作用、耐受性、费用以及患者经济承受能力等。

奥氮平属于一种全新型的非典型抗精神疾病药物，为拮抗剂的一种（系噻吩苯二氮■类5-羟色胺/多巴胺），可以使大脑的各种神经通路得到明显改善，特别是对中脑边缘多巴胺通路可起选择性作用。奥氮平自20世纪90年代末在国外第1次上市以来，以其可以明显改善临床症状（阴性临床症状、阳性临床症状、认知障碍以及情感障碍等），明显提高患者的生活质量，毒副作用较少，安全有效，椎体外系反应（EPS）出现相对较少，而成为治疗精神分裂症的首选药物[8]。

利培酮属于苯并异■唑衍生物，属于全新型的抗精神疾病药物，是一种单胺能拮抗剂（选择性），其和5-羟色胺中的5-HT2受体以及多巴胺中的D2受体有非常高的亲和力。利培酮还可和肾上腺素受体结合，同时具有非常低的亲和力和H1-组胺受体结合。利培酮不能和胆碱能受体结合，属于一种非常强的D2拮抗剂，能明显改善精神分裂症的阳性临床症状，且其对躁狂症有显著的治疗效果，但其引起的运动功能抑制以及强直性昏厥要比非典型的抗精神病药少，对中枢系统中的5-羟色胺、多巴胺拮抗作用平衡起到一定的作用，使EPS不良反应明显降低，同时把其临床治疗范围拓展到这种疾病的阴性症状以及情感症状。本研究结果显示，两组的治疗效果、不良反应发生情况、复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05），与相关临床实践研究相似[9-11]。

总之，奥氮平与利培酮治疗首发精神分裂症均可取得显著的临床效果，不良反应相对较少，具有安全稳定性，对患者病情的恢复和预后起关键作用，使其生活质量得到保障。

[参考文献]

[1] 陈超，吴海珊，罗有年，等.国产奥氮平对首发精神分裂症患者的疗效及安全性研究[J].神经疾病与精神卫生，2010，5（2）：306-307.

[2] 舒良，刘平，周沫，等.奥氮平治疗精神分裂症的开放性临床验证[J].中华精神科杂志，1999，32（4）：223.

[3] 周卉，江开达，张红霞，等.利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的1年随访研究[J].上海精神医学，2008，20（11）：29-32.

[4] Fulton B，Goa KL.Olanzapine.A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in the management of schizophrenia and related psychoses[J].Drugs，1997，53（2）：281-298.

[5] 杨老虎，魏昆岭，苏顺英，等.奥氮平与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效及安全性[J].中国临床药理学杂志，2010，26（9）：648.

[6] 陆国才，袁伯俊.新一代抗精神分裂症药物奥氮平[J].中国新药杂志，2010，8（2）：161.

[7] 秦启亮，刘炳伦.奥氮平的药理与临床研究[J].国外医学精神病学分册，1999，26（2）：72-76.

[8] 孙华，张琳，廖中宇.奥氮平对精神分裂症患者生活质量研究[J].贵州医药，2005，29（7）：664.

[9] 喻东山.抗精神病药与体重增加[J].中国神经精神疾病杂志，2012，28（6）：479.

[10] 王秀珍，高剑峰，马骥.奥氮平治疗首发精神分裂症的血清心肌标志物比较[J].中国医药科学，2012，2（9）：89，91.

[11] 张子平，谢元元.阿立哌唑与利培酮治疗老年期精神分裂症对照研究[J].中国医药科学，2012，2（13）：68-69.

（收稿日期：2014-06-04 本文编辑：许俊琴）endprint

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

两组的总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组治疗效果的比较[n（%）]

与对照组比较，*P>0.05

2.2 两组不良反应情况的比较

两组的不良反应情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组不良反应情况的比较[n（%）]

2.3 两组复发时间、持续治疗时间的比较

实验组的复发时间为（4.1±2.8）个月，持续治疗时间为（9.3±3.9）个月，对照组分别为（4.6±2.4）、（9.6±3.7）个月，两组的复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

精神分裂症是由一组症状群共同组成的一种综合征，发病机制尚未完全明确，诱发原因繁多且较为复杂。尽管当前对精神分裂症的诱发因素还没有完全明确，但是个体心理的容易感染素质以及外部环境对这种疾病出现及发展的影响已经成为大部分相关临床医务人员的共识[5]。不管是容易感染素质还是外部环境的影响均可能会经生物学原因的共同作用，进而造成精神分裂症的出现，不同患者的诱发原因也许某一方面相对比较关键。有部分精神分裂症患者在发病期间会发生认知功能障碍[6]。病程常迁延反复，也有部分患者最终会发生精神残疾以及衰退等，严重影响患者的生活质量[7]。

如今对精神分裂症主要采取临床药物治疗，如何选择合理、有效的药物是临床关心的问题，其中涉及抗精神药物的临床效果、服药依从性、毒副作用、耐受性、费用以及患者经济承受能力等。

奥氮平属于一种全新型的非典型抗精神疾病药物，为拮抗剂的一种（系噻吩苯二氮■类5-羟色胺/多巴胺），可以使大脑的各种神经通路得到明显改善，特别是对中脑边缘多巴胺通路可起选择性作用。奥氮平自20世纪90年代末在国外第1次上市以来，以其可以明显改善临床症状（阴性临床症状、阳性临床症状、认知障碍以及情感障碍等），明显提高患者的生活质量，毒副作用较少，安全有效，椎体外系反应（EPS）出现相对较少，而成为治疗精神分裂症的首选药物[8]。

利培酮属于苯并异■唑衍生物，属于全新型的抗精神疾病药物，是一种单胺能拮抗剂（选择性），其和5-羟色胺中的5-HT2受体以及多巴胺中的D2受体有非常高的亲和力。利培酮还可和肾上腺素受体结合，同时具有非常低的亲和力和H1-组胺受体结合。利培酮不能和胆碱能受体结合，属于一种非常强的D2拮抗剂，能明显改善精神分裂症的阳性临床症状，且其对躁狂症有显著的治疗效果，但其引起的运动功能抑制以及强直性昏厥要比非典型的抗精神病药少，对中枢系统中的5-羟色胺、多巴胺拮抗作用平衡起到一定的作用，使EPS不良反应明显降低，同时把其临床治疗范围拓展到这种疾病的阴性症状以及情感症状。本研究结果显示，两组的治疗效果、不良反应发生情况、复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05），与相关临床实践研究相似[9-11]。

总之，奥氮平与利培酮治疗首发精神分裂症均可取得显著的临床效果，不良反应相对较少，具有安全稳定性，对患者病情的恢复和预后起关键作用，使其生活质量得到保障。

[参考文献]

[1] 陈超，吴海珊，罗有年，等.国产奥氮平对首发精神分裂症患者的疗效及安全性研究[J].神经疾病与精神卫生，2010，5（2）：306-307.

[2] 舒良，刘平，周沫，等.奥氮平治疗精神分裂症的开放性临床验证[J].中华精神科杂志，1999，32（4）：223.

[3] 周卉，江开达，张红霞，等.利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的1年随访研究[J].上海精神医学，2008，20（11）：29-32.

[4] Fulton B，Goa KL.Olanzapine.A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in the management of schizophrenia and related psychoses[J].Drugs，1997，53（2）：281-298.

[5] 杨老虎，魏昆岭，苏顺英，等.奥氮平与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效及安全性[J].中国临床药理学杂志，2010，26（9）：648.

[6] 陆国才，袁伯俊.新一代抗精神分裂症药物奥氮平[J].中国新药杂志，2010，8（2）：161.

[7] 秦启亮，刘炳伦.奥氮平的药理与临床研究[J].国外医学精神病学分册，1999，26（2）：72-76.

[8] 孙华，张琳，廖中宇.奥氮平对精神分裂症患者生活质量研究[J].贵州医药，2005，29（7）：664.

[9] 喻东山.抗精神病药与体重增加[J].中国神经精神疾病杂志，2012，28（6）：479.

[10] 王秀珍，高剑峰，马骥.奥氮平治疗首发精神分裂症的血清心肌标志物比较[J].中国医药科学，2012，2（9）：89，91.

[11] 张子平，谢元元.阿立哌唑与利培酮治疗老年期精神分裂症对照研究[J].中国医药科学，2012，2（13）：68-69.

（收稿日期：2014-06-04 本文编辑：许俊琴）endprint