替硝唑治疗加重型口腔感染的近期效果及安全性分析

元小平，李立峰

（1.台州市温岭第三人民医院 口腔科，浙江 台州 317523；2.浙江省富阳市人民医院 口腔科，浙江 富阳 311400）

替硝唑治疗加重型口腔感染的近期效果及安全性分析

元小平1，李立峰2

（1.台州市温岭第三人民医院 口腔科，浙江 台州 317523；2.浙江省富阳市人民医院 口腔科，浙江 富阳 311400）

目的研究替硝唑对加重型口腔感染（severe oral infection，SOI）的近期临床疗效及安全性情况。方法选择2012年4月～2013年4月在温岭第三人民医院口腔科确诊为SOI的88例患者，数字随机法分成观察组（n=45）以及对照组（n=43）。对照组予以甲硝唑药物治疗，观察组予以替硝唑药物治疗。对比2组疗效、恢复时长及不良反应情况。结果观察组疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组症状消失的平均时长为（4.8±0.4）h，伤口的平均愈合时长为（4.3±0.2）h，均显著少于对照组的(5.5±0.2)h，(5.6±0.1)h（P＜0.05）。治疗组的不良反应低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论替硝唑用于治疗SOI，疗效显著，且不良反应更弱。

替硝唑；甲硝唑；口腔感染；安全性

1.2 研究方法 2组口服用药：对照组予以甲硝唑（北京秦武田药业公司生产，国药准字：H11022489）治疗，口服0.4 g，3次/d，3～5 d为1个疗程；观察组予以替硝唑药物治疗（丽珠制药厂生产，国药准字：H10950320）；口服剂量为0.5 g，3次/d，3～5 d为1个疗程。2组静脉用药：对照组以甲硝唑药物注射液（江苏恒瑞药业公司生产，国药准字：H 32022364）250 mL静滴。1次/d，3～5 d为1个疗程；观察组以替硝唑药物注射液（扬子江药业公司生产，国药准字：H10980133）200 mL静滴，1次/d。3～5 d为1个疗程。均同时搭配青霉素或先锋静滴。若临床上以甲硝唑药物治疗无效后需及时予以替硝唑药物治疗方案，统计结果仍计入原用方案。

1.3 疗效评价标准 显效：病患红肿热痛及溢脓等临床症状均于3 d消失，且感染性伤口3 d即开始正常性愈合；有效：上述临床症状于5 d内显著好转亦或是消失，伤口5 d开始正常性愈合；无效：上述症状7 d时仍并无好转，且伤口在7 d时仍未正常愈合；不良反应：有恶心呕吐和头痛，以及疲倦等。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件分析，等级计数资料的比较采用秩和检验，正态计量资料比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组近期疗效对比 观察组在治疗后的疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05，见表1）。

表1 2组临床疗效对比[n（%)]Tab.1 Comparison of the ef fi cacy between two groups[n(%)]

2.2 2 组恢复时长对比 观察组症状消失的平均时长及伤口平均愈合时长显著低于对照组（P＜0.05，见表2）。

表2 2组恢复时长对比（h）Tab.2 Comparison of recovery time between two groups(h)

2.3 2组不良反应情况对比 观察组的不良反应：恶心呕吐3例，头痛2例，疲倦2例，总计7例；对照组不良反应：恶心呕吐5例，头痛3例，疲倦7例，总计15例。2组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），提示替硝唑药物的安全性较好。

3 讨论

目前临床上抗厌氧菌的常用药物属甲硝唑及替硝唑。甲硝唑可用于对加重型厌氧菌的抗感染治疗，并已获得较好疗效[7]。但是，临床医务工作人员发现，部分厌氧菌对于甲硝唑耐药性不断增加，而它还有用药时间长和副作用大的局限性，在临床上限制了其进一步应用[8]。替硝唑作为其升级品，被证明疗效更佳。

本文即通过研究并对比2类药物对于SOI疾病的疗效，结果发现，观察组的显效率为40.91%，总有效率为97.73%，均显著高于对照组的20.45%，84.09%。由此发现，替硝唑在疗效方面比甲硝锉更胜一筹。它可以更好地帮助患者恢复健康。它的生物利用度高，患者口服后血药很快达到峰值。此药物半衰期长，可以较好作用于患者体内。它的有效浓度可维持14 h以上。而甲硝唑在口服1～2 h后才达到血药峰值，且有效浓度仅能维持12 h。此外，观察组症状消失的平均时长为（4.8±0.4）h，伤口的平均愈合时长为（4.3±0.2）h，均显著少于对照组的（5.5±0.2）h，（5.6±0.1）h。表明替硝唑药物的疗效更佳，可明显缩短病患恢复时长，与Darwish KM等[9]报道一致。究其原因，主要可能是如下几点[10]：①替硝唑是一种基于甲硝唑的分子结构而实施改进的新型药物，产生的抗厌氧菌效果是甲硝唑的3倍左右。②替硝唑主要的作用机制是经微生物细胞之后破坏病菌DNA链并对其合成作用产生抑制。主要抗菌谱含几乎所有的厌氧菌以及嗜CO2的全部微生物。③替硝唑在体内吸收之后可广泛地分布在体液内，但唾液和颌骨以及牙槽骨处的浓度相对较高。对口腔螺旋体产生抑制，较难产生双重感染及菌群失调，且很少有耐药菌株，通常可反复用药。Lotfy HM等[11]经过体外实验证明，4 mg/L替硝唑即可抑制90%厌氧菌，并阻碍其生长，且半衰期是12～14 h。Alou L等[12]报道称，替硝唑不良反应相对甲硝唑而言较小，且无致癌风险。替硝唑还有药代动力强、适应症广和吸收迅速等优点[13-15]。本文报道中，观察组的不良反应与对照组有统计学差异，总体例数亦显著低于对照组，所得结果基本与之相符。综上所述，替硝唑用于治疗SOI，疗效显著，且不良反应更低。

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Recent clinical ef fi cacy and safety analysis of Tinidazole in treatment of severe oral infection

YUAN Xiao-ping1,LI Li-feng2

(1.Department of Stomatology, The Third People's Hospital of Wenling, Taizhou 317523, China;2. Department of Stomatology, People's Hospital of Fuyang City, Fuyang 311400,China)

ObjectiveTo study recent clinical efficacy and safety analysis of tinidazole and metronidazole in treatment of severe oral infection.Methods88 cases with severe oral infection(SOI) collected in the third people's hospital of Wenling from April 2012 to April 2013 were divided into observation group (n=45) and control group (n=43) by random number table. Control group were received metronidazole drug treatment, while observation group were treated with tinidazole medication, The efficacy, recovery duration and adverse reactions were compared between two groups.ResultsThe efficacy of observation group was significantly better than control group, the difference was statistically significant (P＜0.05). The average duration of symptoms and wound healing in observation group were (4.8±0.4)h and (4.3 ± 0.2)h, which were significantly less than (5.5 ±0.2)h and (5.6 ± 0.1)h in control group(P＜0.05).Adverse reactions in observation group were significantly lower than that in control group (P＜0.05).ConclusionTinidazole has a significant effect and less adverse reactions in treatment of SOI.

tinidazole;metronidazole;oral infections;safety

R 781.5

A

1005-1678(2014)02-0107-02

口腔中感染性病源菌主要是葡萄球菌和变形性链球菌，以及大肠杆菌等[1]。替硝唑及甲硝唑均属硝基咪唑类的衍生物，可在无氧环境下被还原成氨基亦或是形成自由基，导致部分微生物死亡[2]。随着医疗科技的发展，厌氧菌对于口腔感染类病症的作用逐渐受到重视。余立强等[3]报道，牙周炎病患牙龈下的菌斑内厌氧菌检出率高达90%。冠周炎则多是厌氧菌型混合感染，厌氧菌特别是产气型厌氧菌为导致感染性扩散的基本原因[4]。临床上合理选用抗厌氧菌类药物，是治疗加重型口腔感染的重要环节。本文通过研究对比2类药物对于加重型口腔感染（severe oral infection，SOI）疾病的疗效，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年4月～2013年4月在温岭第三人民医院口腔科确诊的88例SOI患者。男46例，女42例，年龄 21～56岁，平均(36.9±3.2)岁。排除标准[5-6]：①有严重的慢性疾病者；②3个月中有抗生素服药史者；③孕妇和哺乳期病患；④有严重的神经系统类病症者；⑤血液类疾病及肝肾疾病，以及有全身性重度感染者。此研究通过本院伦理委员会批准。所有患者中牙周炎43例，冠周炎32例，口腔溃疡13例。采用数字随机法分成观察组（45例）以及对照组（43例）。观察组：男24例，女21例，年龄21～54岁，平均（35.8±2.6）岁；其中牙周炎22例，冠周炎16例，口腔溃疡7例。对照组：男22例，女21例；年龄22～56岁，平均(40.1±2.3)岁；其中牙周炎21例；冠周炎16例；口腔溃疡6例。2组在性别、年龄，及基础疾病方面无显著差异。

浙江省基层卫生适宜技术转化应用计划B类（2010ZHB001）

元小平，男，本科，主治医师，研究方向：口腔内科，种植牙，E-mail：yxp 3199@163.com。