江苏省艾滋病患者未接受抗病毒治疗原因调查

邱 涛，刘晓燕，丁 萍，徐晓琴，郭宏雄，王小亮，傅更锋，还锡萍，羊海涛

早期开展高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy，HAART)，提高治疗覆盖率，可以显著降低艾滋病(acquired immune deficiency syndrome，AIDS)的病死率［1］，还可以防止 AIDS 的传播［2］。为了解江苏省符合治疗标准的AIDS患者未接受抗病毒治疗原因，进一步扩大AIDS免费抗病毒治疗覆盖面以提高抗病毒治疗效果，降低死亡率，笔者针对江苏省截止2012年6月30日尚存活符合抗病毒治疗标准的患者调查未接受抗病毒治疗原因。

1 材料与方法

1.1 研究对象 收集截止2012年6月30日尚存活、且于2012年6月30日之前在国家AIDS综合防治信息系统“HIV/AIDS病例报告”数据库中上报过的最近一次随访记录(或最近一次CD4检测结果)上报告符合抗病毒治疗标准的患者，通过一致的抗病毒治疗号或一致的身份证号，与截止2012年6月30日的“抗病毒治疗管理”数据库进行链接，未链接上的作为本次调查的对象。抗病毒治疗标准:随访表报告为AIDS患者，或当前年龄＜2岁，或2岁≤当前年龄＜5岁且CD4+T＜750个/μl，或当前年龄≥5岁且CD4+T≤350个/μl。

1.2 资料来源及调查方法 数据来源于国家AIDS综合防治信息系统中“HIV/AIDS病例报告”和“抗病毒治疗管理”这两个数据库的基本情况和随访用药表，包括性别、年龄、婚姻状况等一般情况;HIV确证时间、发现途径、感染途径、临床症状和服药情况以及实验室检测结果等。将未治疗名单分发各县(市、区)疾病预防控制中心，使用自制的调查问卷，在调查对象知情同意的原则下，由工作人员逐一进行面对面询问调查其未治疗原因。对不能当面随访到的病例，则通过电话随访或询问其配偶、亲属(仅限配偶、亲属已知其感染情况的病例)等方法调查未治疗原因。调查由省疾控中心通过现场督导，在调查结束全部问卷核对及抽查10%病例复核进行质量控制。

1.3 统计学处理 通过Excel表建立数据库，采用SPSS 16.0统计软件进行分析。数据用构成比和±s或百分位数等表示。未治疗率采用单因素分析，不同组间比较采用χ2检验。未治疗率多因素分析以是否接受治疗为应变量，将单因素分析中P＜0.2的变量作为自变量，自变量筛选采用Forward:LR法，进行非条件Logistic回归分析。

2 结果

2.1 一般资料 截止2012年6月30日共544例未链接上，其中，男 454例(83.5%)，女 90例(16.5%)，男女性别比为5.0∶1。年龄3～79(38.5±12.9)岁(P25=28，P75=47)。未婚占 38.1%，已婚或同居42.8%，离异或丧偶18.0%。汉族527例(96.9%)。文盲占5.0%，小学占11.0%，初中占37.7%，高中占23.2%，大专及以上占23.2%。职业最多为工人，占16.9%，其次为农民(14.9%)。江苏省户籍446例，占82.0%。

2.2 样本来源 544例AIDS患者确证阳性时的样本来源最多为检测咨询，占23.5%，其次为其他就诊者检测(产前、术前检测之外的)16.4%，再次为专题调查12.9%，术前检测11.8%。

2.3 感染途径 544例AIDS患者中，HIV感染途径最多为同性性传播，共252例，占46.3%，其次依次为异性性传播占45.6%，注射毒品传播5.3%，性传播途径合计占91.9%。

2.4 调查前最近一次CD4+T细胞水平 525例有最近一次CD4+T细胞计数，其中位数为254个/μl(P25=149，P75=308)。其中 ＜50 个/μl的54 例，占10.3%;50～200个/μl的123例，占23.4%;201～350个/μl的 333例，占 63.4%;＞350个/μl有15 例，占 2.9%。

2.5 未治疗原因 截止2012年7月30日全部调查结束，有188例在7月1日～30日之间接受了治疗，未接受治疗的356例中，未治疗原因最多为药品正在申请中(42.70%)，其次为患者担心药物副反应拒绝治疗(12.08%)。有6例调查时已经死亡(1.69%)。见表1。

表1 未接受抗病毒治疗的原因

2.6 未治疗单因素分析 将患者按不同年龄、性别、婚姻、民族、文化程度、是否本省户籍、感染途径、CD4+T水平等特征分组(其中依据200个/μl和350个/μl我国这两个先后不同的入组治疗标准CD4+T值，将患者按照最近一次CD4+T水平分为＜50、50～200、201～350 和 ＞350 个/μl，共4 个组。患者的年龄依照世界卫生组织关于青年人、中年人和老年人年龄分段标准依次分为＜45、45～59和＞59岁，共3个组。)，采用χ2检验方法，比较各组未治疗率。结果显示:不同年龄、性别、婚姻状态、民族、文化程度和是否本省户籍，其未治疗率差异无统计学意义;不同CD4+T水平和不同感染途径其未治疗率差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 未治疗率单因素分析

2.7 未治疗多因素分析 以是否接受治疗为应变量，将调查对象的感染途径、CD4+T水平、民族和是否本省户籍共4个因素作为自变量(纳入单因素分析中P＜0.2的变量)，自变量筛选采用Forward:LR法，进行非条件Logistic回归分析，结果显示CD4+T在201～350个/μl组AIDS患者未接受治疗率是CD4+T＜50个/μl组的1.98倍(P ＜0.05)。见表3。

表3 未治疗影响因素非条件多元Logistic回归

3 讨论

本次调查结果显示未治疗的356例AIDS患者的未治疗原因中，有近一半(42.7%)是正在申请药品。AIDS病毒感染者自报告符合抗病毒治疗标准后，经申请国家免费抗病毒治疗药品至患者拿到药品服用，一般在1个月左右。调整免费治疗药品的供应模式，缩短药品申请的周期成为迫切需要解决的问题。

调查结果显示有6例AIDS患者在调查时已死亡。从患者随访报告符合抗病毒治疗条件到死亡，时间间隔不足1年，反映了部分AIDS患者符合治疗条件时已在病程晚期，而直接原因在于其在感染HIV后较长时间才被发现AIDS病毒抗体阳性［3－4］。相关研究［5］也表明我国AIDS患者在接受抗病毒治疗的前3个月内病死率高达22.6/100人年，影响死亡的最重要因素是基线CD4+T＜50个/μl。

本研究通过单因素分析显示，不同CD4+T水平和不同感染途径其未治疗率差异有统计学意义。Zhang et al［1］研究发现经注射吸毒感染HIV者和经性途径感染HIV者较因单采血浆或受血途径感染HIV者更不易于接受抗病毒治疗，差异有统计学意义。

未接受抗病毒治疗影响因素非条件多元Logistic回归分析结果显示:感染途径对未治疗率的影响差异无统计学意义，而CD4+T水平则是未接受治疗的一个危险因素，CD4+T在201～350个/μl组相较CD4+T＜50个/μl组更加不易接受治疗，但在CD4+T＞350个/μl组却未出现上述关系，原因可能与该组样本量太小(只有15例)有关。

我国最早是从2002年开始试点AIDS抗病毒治疗项目，针对单采血浆感染AIDS患者，从2003年开始扩大到全国其他地区［6－7］。随着治疗覆盖率从2002年的接近0上升到2009年的63.4%，总病死率从39.3/100人年降低到14.2/100人年［1］。江苏省AIDS抗病毒治疗工作起步于2005年，随着AIDS病毒感染者人数的不断增长，对抗病毒治疗工作也提出了挑战。加强对AIDS抗病毒治疗的宣传，扩大抗病毒治疗的覆盖面，同时加强AIDS诊疗机构能力建设，使抗病毒治疗后的毒副反应及时得到处理。另外少数AIDS病毒感染者的病程界定不准确，也导致了对治疗覆盖率的影响，需要加强对相关疫情报告及随访人员的培训。

［1］Zhang F，Dou Z，Ma Y，et al.Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China:a national observational cohort study［J］.Lancet Infect Dis，2011，11(7):516 －24.

［2］Cohen M S，Chen Y Q，McCauley M，et al.Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy［J］.N Engl J Med，2011，365(6):493 －505.

［3］邱 涛，刘晓燕，傅更锋，等.江苏省2005－2010年抗病毒治疗艾滋病人流行病学特征比较分析［J］.南京医科大学学报·自然科学版，2012，32(1):5 －9.

［4］邱 涛，李建军，刘晓燕，等.江苏省171例艾滋病抗病毒治疗死亡病例资料的回顾性分析［J］.中国皮肤性病学杂志，2012，26(11):1002－4.

［5］Zhang F，Dou Z，Ma Y，et al.Five-year outcomes of the China national free antiretroviral treatment program［J］.Ann Intern Med，2009，151(4):241 －52.

［6］Zhang F，Haberer J E，Wang Y，et al.The Chinese free antiretroviral treatment program:challenges and responses［J］.AIDS，2007，21(suppl 8):143－8.

［7］Zhang F J，Pan J，Yu L，et al.Current progress of China's free ART program［J］.Cell Res，2005，15(11 －12):877 －82.