2011年至2012年医院儿科喜炎平使用合理性分析

胡 勇，张静雅，徐 琼，张卫萍

（四川省内江市第二人民医院，四川 内江 641000）

2011年国家药品不良反应监测中心发布《关于发布2011年重点品种监测的通知》（监测与评价综[2011]58号），其中喜炎平注射液被例为重点监测品种。为了加强该药的监管，避免药品不良反应的发生，笔者重点对我院儿科该药的使用情况进行调查分析，现报道如下。

1 资料与方法

从药剂科查询系统调取2011年1月1日至2012年12月31日我院住院部儿科已出院患儿及喜炎平注射液应用相关数据并汇总，通过医院信息中心重点调取2012年11月儿科全部共计281份出院病历进行调查统计。

统计出院患儿的人数、喜炎平注射液消耗量、喜炎平注射液功能主治范围的相关疾病包括支气管炎、肺炎、扁桃体炎、感染性腹泻等的发病人次及比例，重点对2012年11月儿科不同年龄段喜炎平注射液消耗数量、销售金额、限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）、日均费用（DDDc）、药物利用指数（DUI）、平均治疗日数（ATD）等指标，进行合理性及使用趋势比较分析。

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（DDD）值分析方法确定合理用药分析指标，DDD是指为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量。喜炎平注射液为中药注射剂，世界卫生组织、中国药典、新编药物学等相关药物手册均未收载该药，且所有药品均未明确或设定儿童DDD值。2012年11月133例使用喜炎平注射液的患儿全部采取静脉滴注的方式，喜炎平注射液说明书中成人用量静脉滴注为1日250～500 mg。因此，采用喜炎平注射剂的成人平均剂量，按《中国药典·临床用药须知》[1]中儿童年龄折算方法获取各年龄段小儿日平均使用剂量作为DDD值。DDDs＝药物总用量／DDD 值，DDDc＝药品零售金额／该药 DDDs，DUI＝DDDs／总用药天数；ATD＝DDD数／实际总用药人数[2]。

2 结果与分析

2．1 结果

见表1至表5。表2中肺炎包括支气管肺炎、重症肺炎、新生儿支气管肺炎、婴儿支气管肺炎等，扁桃体炎包括急、慢性扁桃体炎、化脓性扁桃体炎，支气管炎包括急、慢性支气管炎，上呼吸道感染包括急性上呼吸道感染。感染性腹泻在信息科病案编码中未包括细菌性痢疾。

表1 喜炎平注射液（规格：2 mL∶50 mg／支）消耗量比较

表2 第一诊断相关疾病分布[例（%）]

表3 2012年11月281份儿科病历相关疾病喜炎平使用分布

2．2 分析

使用趋势与疾病的相关性：喜炎平注射液在儿科的使用量较大，使用率占全院的28．12% ～43．39%。表1显示，全院喜炎平注射液消耗量2011年和2012年分别为12 549支和16 312支，2012年增长3 763支，增长率为29．99%，2012年较2011年上、下半年同期分别增加了3 735支和28支，增长率分别为67．15%和0．40%；儿科喜炎平注射液消耗量2011年和2012年分别为3 731支和6 175支，2012年增长2 444支，增长率65．50%，2012年较2011年上、下半同期分别增加1 551支和893支，增长率分别为98．23%和41．50%。可见，儿科喜炎平消耗增长速度显著高于全院增长率。从表2可见，儿科住院人数呈逐年上升趋势，2011年和2012年儿科出院人数分别为2 606人和3 091人，2012年增长了485人，增长率为18．61%；2011年上半年较下半年多132人，2012年上、下半年出院人数变化不大。儿科患儿主要以呼吸道疾病为主，消化道疾病次之。呼吸系统疾病主要有肺炎、扁桃体炎、支气管炎、毛细支气管炎和上呼吸道感染；消化系统疾病主要为婴幼儿腹泻，包括秋季腹泻、症状性腹泻、轮状病毒性腹泻及其他因素引起的腹泻较为常见，感染性腹泻及细菌性痢疾的发生率很低。按第一诊断统计，呼吸系统和消化系统发病率总体上半年高于下半年，同期发病率变化不大，提示其发病与季节有关。从喜炎平注射液在儿科的同期消耗增长速度显示，其使用除了与住院患儿人数的逐年增长有关外，与季节的变化和相关疾病的发病率也有一定关联。

表4 281例出院病历喜炎平注射液使用年龄分布

表5 2012年11月儿科喜炎平注射液消耗合理性分析指标

适应证与年龄分布变化：喜炎平为中药注射剂，主要成分是穿心莲内酯磺化物，功能主治为清热解毒，止咳止痢，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等，在其功能主治之外，另有报道对呼吸道感染、病毒性腹泻、带状疱疹、手足口病有确切的疗效[3]。表3和表4显示，该院儿科喜炎平注射液主要用于呼吸道和消化道疾病的治疗或辅助治疗，药物选择较为合理。2012年11月281份病历中使用喜炎平注射液133例，占住院患儿的47．33%。使用年龄最小的2月，最大的10岁，2岁以下患儿使用最多，占总使用例数的63．16%，与此年龄段住院比例成正比（2岁以下出院患儿185例，占出院患儿的65．84%）。使用时间最短的1 d，最长的9 d，平均使用4．77 d；用法均采用1日1次、静脉滴注，用量除了7例 1～6月患儿应用 1 mL（25 mg）、7月～1岁的 6例使用 1．5 mL（37．5 mg）、1 例 6 岁和 10 岁的各 1 例使用 4 mL（100 mg）外，其余全部使用 2 mL（50 mg）。

用药合理性相关指标分析：DDDs是以约定日剂量为单位的某药品的消耗量，表示该药的使用频度，数值越大表示其使用频率越高，对此种药选择倾向性越大，反之则越小[4]。从表5可见，1～2岁患儿喜炎平DDDs最高，其次是1～6月患儿，2岁以上依次降低。DDDc代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的日均费用[5]，可用于衡量该药在经济上的被接受程度，随着年龄的增高，用药剂量增加，日均费用亦相应提高。在治疗方案中，除了正确选择适当的药物和给药方式外，药物的剂量、疗程与治疗的效果亦有着直接的关系，故将DUI和ATD综合考虑作为治疗方案及药物利用合理性动态监测的评价指标，更具明确、实际的指导意义。采用Ghodes提出的DUI作为评价医师用药的合理性指标，过去认为DUI≤1．0即为合理，但事实上DUI值应该越接近1．0越合理。DUI＞1．0时，说明医师日处方量存在超大剂量使用某种药品的可能，是不合理的；若 DUI＜ 1．0，如 0．01 ～0．5，说明日处方量低于日剂量，但此时使用药物治疗的有效性值得商榷。因此，DUI值应越接近1．0越合理[6]。从表5可见各年龄段的DUI均≤1，说明该院儿科喜炎平注射液使用剂量总体合理，但DUI值与年龄增长呈反比，随着年龄的增长，使用日剂量依次降低，1～6月患儿DUI最接近1，2岁以上患儿DUI均低于限定日剂量，显示年龄大的患儿用药剂量可能偏小。利用DUI值虽然可以评价治疗方案中剂量的合理性，但难以评价某些超疗程的治疗方案问题。ATD客观上反映了某药物在治疗某疾病时的使用日数，数值越大，说明用药剂量大、相对疗程长[7]，数值小则反之。由于该院儿科2岁以上患儿用药剂量偏低，显示ATD偏低，提示临床医师应根据儿童的年龄调整剂量，给予合适的疗程，以保证药物治疗的有效性。

3 结语

2012年我院对喜炎平注射剂进行了安全性警示，全院使用量有所下降，但儿科使用仍然呈上升趋势。通过对2011年至2012年我院喜炎平注射剂应用趋势的比较和2012年11月儿科病历调查显示，该药的应用在其功能主治范围、剂量、疗程、使用频度、药物利用指数等总体较为合理，但应注意使用剂量和疗程对疗效的影响。

2012年6月25日，国家药品不良反应监测中心通报了2011年1月1日至2011年12月31日喜炎平注射液的病例报告共计1 476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65．79%），涉及14岁以下儿童患者病例报告达1 048例，占整体报告的71．00%；其中严重报告28例，占整体严重报告57．14%[4]。可见，儿童发生不良反应的几率更高。绝大多数中药注射剂说明书对不良反应的描述以及儿童剂量、疗程的规定都不明确。因此，提醒儿科医师不能按西医的观点去应用中医注射剂，应遵循中医辨证思治的原则，严格按照说明书和《中成药临床应用指导原则》谨慎使用喜炎平注射剂，例如用于寒症发热的治疗，与适应症正好相反[8]，则有可能延误治疗或发生不良反应。

[1]国家药典委员会．中华人民共和国药典：临床用药须知化学药和生物制品卷[M]．北京：人民卫生出版社，2005：1 038．

[2]蔡金蕊，杜广清，马 辉，等．以平均治疗日数指标分析我院急诊处方抗菌药物使用合理性[J]．中国医药，2010，5（7）：631 －633．

[3]姜 燕，刘艳丽．喜炎平注射液临床应用研究进展[J]．中国药业，2012，21（Z1）：361 － 364．

[4]吴昭君，刘世昆，易爱纯，等．2008－2010年某医院质子泵抑制剂的应用分析[J]．药品评价，2012，9（8）：28 －31．

[5]朱珊梅，郭米霞，蒋 静．住院患者抗菌药物合理使用指标趋势分析[J]．海峡药学，2011，3（12）：208 －210．

[6]杜广清，马 辉，王汝龙．以平均治疗日数开展药物利用动态监测的原理及注意事项[J]．中国医药，2009，4（3）：232 －233．

[7]国家药品不良反应监测中心．警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应[J]．药品不良反应信息通报，2012（48）：108．

[8]伍治中，丁 虹，肖 霄，等．喜炎平注射液的不良反应分析[J]．临床医学工程，2012，19（10）：1 844 － 1 847．