维吾尔药复方木尼孜其颗粒临床应用研究进展

2014-07-14左明明刘腊才章宝才

中国药业 2014年2期

左明明，刘腊才，宋菲，章宝才

（新疆维吾尔药业有限责任公司，新疆乌鲁木齐 830026）

复方木尼孜其颗粒处方收载于维吾尔族古籍著名药典《卡日巴丁卡德尔》，至今已有1 500多年的历史。2003年经国家食品药品监督管理局批准为国药准字号产品（国药准字Z65020166，新疆维吾尔药业有限责任公司），是目前唯一上市的维吾尔药成熟剂品种。复方木尼孜其颗粒可以综合调节与平衡各种体液，为4种异常体液的成熟剂，其治病过程充分体现了维医理论的“平衡－清除－恢复机体”的整个过程。该药具有调节机体免疫力、消除炎症和排毒的功效，目前在皮肤科主要用于治疗白癜风、黄褐斑、痤疮等，效果显著，在治疗妇科病诸如盆腔炎性疾病后遗症、乳腺增生等疾病方面也有广泛应用。笔者综述了复方木尼孜其颗粒在皮肤科、妇科、内科和肿瘤科等科室临床应用现状。

1 痤疮

痤疮俗名粉刺、暗疮，是由于毛囊及皮脂腺阻塞、发炎所引发的一种皮肤病，目前认为其发病机制主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管开口处角化过度、痤疮丙酸杆菌繁殖以及炎症反应有关，同时与遗传因素、化妆品不当、环境变化等有关[1]。复方木尼孜其颗粒治疗痤疮的临床应用研究较多。大量的临床研究文献表明（表1）[2－9]，无论是单独用药还是联合用药，复方木尼孜其颗粒治疗寻常型痤疮及重症痤疮均具有较好的疗效，且不良反应发生率较低，表明其临床应用治疗痤疮具有较好的应用前景。

根据维吾尔医学理论[10]，复方木尼孜其颗粒可以调节体液及气质，为4种体液的成熟剂，能有效调节人体激素合成及代谢水平，让致病体液成熟并迅速排出体外，从根本上调节人体的免疫功能。因此，复方木尼孜其颗粒可以有效治疗内分泌紊乱引起的皮肤炎症和痤疮等。

表1 复方木尼孜其颗粒治疗痤疮临床应用研究

2 黄褐斑

黄褐斑，中医称之为“肝斑”或“黧黑斑”，是一种常见的获得性色素沉着性皮肤病，好发于具有遗传易感性的妇女面部及颈部，大多表现为对称性、蝶翅状面部色素沉着斑。

杜宇等[11]认为，复方木尼孜其颗粒治疗黄褐斑的作用机制可能与调节内分泌而影响雌激素水平有关。检测103例黄褐斑患者治疗前后血清雌二醇（E2）、垂体前叶嗜碱性细胞（FSH）、黄体生成素（LH）水平发现，复方木尼孜其颗粒治疗组治疗后血清E2及LH水平显著降低，对照组维生素C治疗前后血清雌激素各项指标差异无统计学意义。

山东省泰安市中心医院皮肤科李洪武等[12]应用复方木尼孜其颗粒治疗女性黄褐斑，有效率达到93．2%，痊愈率50%，不良反应为月经量增多1例，减少3例，原因尚待进一步研究。

吐尔孙·乌甫尔等[13]对新疆地区复方木尼孜其颗粒治疗黄褐斑的临床观察结果表明，复方木尼孜其颗粒的疗效，明显优于口服维生素类药物，治疗组总有效率为58．73%，且无明显不良反应发生。

3 盆腔炎

在新疆少数民族地区，复方木尼孜其颗粒治疗盆腔炎性疾病有着广泛的应用，但缺乏相应的临床应用试验资料，其作用机制的研究也处于起步阶段。郑漪霖等[14]对复方木尼孜其颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症大鼠血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素－1β（IL －1β）、白细胞介素－10（IL－10）等细胞因子的作用研究表明，复方木尼孜其颗粒对前炎症细胞因子TNF－α及IL－1β均有降低作用，同时能增强内源性抗炎因子IL－10的释放。IL－10具有减轻炎症细胞过度活化状态的作用。在促炎因子激活的同时，IL－10等抗炎因子也被激活，抑制促炎因子的产生和释放，促炎因子和抑炎因子相互作用，共同起到清除病原、恢复机体免疫稳定状态的作用。使得炎症减轻，机体逐渐恢复。郑漪霖对慢性盆腔炎大鼠模型子宫组织修复试验和血清白细胞介素－2（IL－2）细胞因子的检测试验[15]也表明复方木尼孜其颗粒对盆腔炎有治疗作用，治疗组对慢性盆腔炎大鼠模型有减轻子宫病变的作用，动物模型血清IL－2含量升高，表明复方木尼孜其颗粒具有增强细胞免疫功能的作用。

4 湿疹

湿疹是由多因素引起的瘙痒性皮肤疾患。维吾尔医学认为，胆液质、血液质、黏液质、黑胆质等异常变化而导致的体液失调是湿疹产生的根本原因。复方木尼孜其颗粒为异常体液成熟剂，有增强免疫力、消除炎症和排毒的功效。谢泽初等[16]复方木尼孜其颗粒治疗湿疹的临床试验结果表明，复方木尼孜其颗粒联合盐酸西替利嗪片用药治疗湿疹效果优于单用西替利嗪片，有效率达90．6%，较对照组有统计学意义（P＜0．05）。廖梦怡等[17]研究结果也表明，复方木尼孜其颗粒联合氯雷他定较单采用氯雷他定治疗亚急性湿疹的疗效好。

5 白癜风

白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤黏膜疾病，属于顽固性疾病，治疗方法包括化学治疗、食疗等，但治疗效果均不理想。复方木尼孜其颗粒治疗白癜风在新疆少数民族地区有着广泛的应用，疗效显著。曾三武等[18]临床试验发现，复方木尼孜其颗粒联合窄谱UVB治疗白癜风总有效率达80．00%，较单独应用窄谱UVB治疗白癜风具有显著优势。

6 其他疾病

张玉荣等[19]应用复方木尼孜其颗粒联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生病，经8个月治疗，270例乳腺包块消失，双乳疼痛完全消失，占90%；30例包块明显减少，疼痛好转，占10%，在治疗中未见明显不良反应，且联合用药后亦避免了以往单用他莫昔芬片产生的月经减少或停经现象，同时调整了月经周期。赵爱杰等[20]发现，复方木尼孜其颗粒联合维生素E乳膏治疗炎症后色素沉着安全有效，且无不良反应发生。李晟等[21]发现，复方木尼孜其颗粒联合阿托伐他汀具有显著的改善脂质代谢功效，对血脂异常有较好的治疗作用，从而降低心脑血管疾病发生的危险性，适合临床推广。

7 展望

复方木尼孜其颗粒充分、完整地诠释了维医中的成熟剂治疗理论，是一味最具有代表性的维吾尔经典组方，治疗白癜风、湿疹、黄褐斑等各类过敏性皮炎效果明显，在治疗妇科病盆腔炎性疾病后遗症、乳腺增生等疾病方面有广泛应用。但其功能主治“调节体液及气质，为4种异常体液成熟剂”是用维医药理论描述，患者不易理解。功能主治不明确，严重影响医生和患者对产品的认识和使用，需运用现代医药理论阐述其主要临床适应证。

根据以上复方木尼孜其颗粒临床研究资料，可以初步判定其在治疗痤疮、盆腔炎、湿疹等方面有效。因此，确定复方木尼孜其颗粒主治功能的临床试验，可以选择痤疮、盆腔炎、慢性乙型肝炎等胆液质代表性的不同系统的3个疾病。

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[5]黄鸿达，邓列华．复方木尼孜其颗粒联合四环素治疗寻常型痤疮的临床疗效观察[J]．临床合理用药，2012，5（1B）：35 －36．

[6]韩冬雪，甄希成．复方木尼孜其颗粒联合班赛凝胶治疗寻常痤疮疗效观察[J]．中医临床研究，2012，4（10）：108 －109．

[7]李洪武．复方木尼孜其颗粒治疗女性黄褐斑临床疗效观察[J]．临床皮肤科杂志，2010，39（9）：69 －70．

[8]罗静英，胡韶光，邓景航．复方木尼孜其颗粒联合异维A酸胶丸治疗重症痤疮的临床观察[J]．中国中西医结合皮肤性病学杂志，2010，9（5）：319 － 320．

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[10]吐尔孙·乌甫尔，艾尔肯·米吉提．维吾尔药复方木尼孜其颗粒治疗黄褐斑的临床报告[J]．新疆中医药，2009，27（1）：41 －42．

[11]杜宇，许，黎昌强，等．复方木尼孜其颗粒治疗黄褐斑临床疗效及机制研究[J]．四川医学，2010，31（6）：750 －752．