肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾脏病4期疗效观察

吴凌慧 桂志红 张小如 浙江省丽水市人民医院肾内科 丽水 323000

肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾脏病4期疗效观察

吴凌慧 桂志红 张小如 浙江省丽水市人民医院肾内科 丽水 323000

慢性肾脏病4期；肾康注射液；前列地尔注射液

慢性肾衰竭（CRF）是各种慢性肾脏病（CKD）引起的肾脏损害和进行性恶化，肾脏的功能处于不能维持生物体内环境稳定状况的阶段，是一切进展性肾脏疾病的最后结局。慢性肾功能损害不可逆转，对于延缓CRF进展，至今未发现有效的方法。近年来，以中西医结合的非透析疗法治疗慢性肾衰竭逐渐受到重视。本研究采用肾康注射液联合前列地尔注射液治疗CKD4期取得较满意的疗效，总结如下。

1 临床资料

2011年3月—2013年6月入住我科的CKD4期患者66例，随机分为对照组33例，男19例，女14例，年龄26～78岁，平均55.6岁；治疗组33例，男17例，女16例，年龄19～82岁，平均57.2岁。66例患者按照K/DOQI指南分期均为CKD4期，肾小球滤过率（GFR）（15～29）mL/min（1.73m2）[1]，GFR按MDRD公式计算：GFR=186×（Scr）-1.154×（年龄）-0.203×（0.742女性）。原发病包括慢性肾小球肾炎、高血压肾病、糖尿病肾病、梗阻性肾病及多囊肾等。两组患者性别、年龄、治疗前Scr、BUN、Ccr差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2 方 法

2.1治疗方法 对照组采用优质低蛋白（0.4～0.6）g/（kg·d）、低盐低脂饮食，控制血压、血糖及必需氨基酸等基础治疗。治疗组在基础治疗上，加用前列地尔注射液10μg加入10mL生理盐水缓慢静注，1天1次，1个疗程4周。肾康注射液100mL加入10%葡萄糖300mL（糖尿病患者用生理盐水），1天1次，静脉滴注，1个疗程4周。

2.2观察指标及方法 治疗前后记录临床症状、体征变化，检测血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、尿肌酐。内生肌酐清除率（Ccr）=尿肌酐/血肌酐×每分钟尿量

2.3统计学方法 应用SPSS19.0统计软件。数据以（） 表示，计量资料比较采用t检验。计数资料比较用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中“慢性肾衰竭疗效评定标准”综合疗效评定标准[2]：显效:①临床症状积分减少≥60%；②Ccr增加≥20%；③Scr降低≥20%；以上①项必备，②③具备一项，即可判断。有效：①临床症状积分减少≥30%；②Ccr增加≥10%；③Scr降低≥10%；①项必备，其他具备一项，即可判断。稳定：①临床症状有所改善，积分减少＜30%；②Ccr无降低，或增加＜0；③Scr无增加，或降低＜10%；①项必备，其他具备一项，即可判断。无效：①临床症状无改善，或加重；②Ccr 降低；③Scr增加；以上①项必备，其他具备一项，即可判定。

3.2两组治疗前后Scr、BUN、Ccr比较 治疗4周后两组Scr、BUN均较治疗前明显下降，Ccr较治疗前有明显上升，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后Scr、BUN、Ccr变化（）

表1 两组治疗前后Scr、BUN、Ccr变化（）

注：与治疗前比较，▲P＜0.01；与对照组比较，★P＜0.05

3.3两组疗效比较 见表2。

表2 两组疗效比较 例

3.4不良反应 治疗组出现注射部位发红、轻微疼痛2例，停药后症状减轻，不影响治疗。

4 讨论

慢性肾功能衰竭是在各种慢性肾脏疾病基础上缓慢出现的肾功能减退而致衰竭。肾衰竭到终末期只能依靠肾脏替代治疗维持生命，肾脏替代治疗需要长期治疗，且治疗费用高。肾康注射液是由黄芪、大黄、丹参、红花组成的复方中药注射液，黄芪含有多种生物活性成分，具有扩张血管、降压及改善造血的功能，从而可改善肾脏血液循环，减少尿蛋白[2-3]。有资料显示[4]，黄芪可以降低血液中内皮素水平，缓解肾功能衰竭症状。大黄可以降低尿素氮水平，改善慢性肾功能衰竭患者腰酸、乏力、恶心、纳差等临床症状，同时也可减少细胞外基质合成，增加肾脏毛细血管通透性，延缓肾小球硬化，从而延缓肾功能损害的进展[5]。丹参、红花活血化瘀，可抑制环氧化酶，抑制血栓素生成，减轻血小板释放炎症介质，改善高凝状态，延缓肾功能恶化[6]。

前列地尔注射液主要成分为前列腺素E1（PGE1），为花生四烯酸的代谢产物，临床上应用脂肪微粒包囊PGE1的药物，是一种血管活性药物。对肾脏的药理作用包括：前列腺素E1通过调节肾小球出入球小动脉，降低肾小球内压；抑制血小板聚集，扩张血管，防止组织再灌注损伤，改善肾小球内循环障碍；保护血管内皮细胞；抑制系膜细胞和基质增生以及抑制近曲小管对钠的重吸收，减少集合管尿素回收[7]。PGE1可抑制白细胞介素1（IL-1）和肿瘤坏死因子（TNF）的产生，抑制炎症细胞的浸润，从而减轻炎症反应，阻止肾小球硬化的发生，改善和保护肾功能[8]。

本组结果表明，肾康注射液联合前列地尔注射液治疗CKD4期，能够改善患者临床症状，较好降低血肌酐、尿素氮，延缓肾功能恶化的进展，保护和稳定残余肾功能。且无明显毒副作用，耐受性好，对慢性肾衰竭中晚期的患者取得了满意的近期疗效。

［1］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：163-168.

［2］王焕，申新宏.肾康注射液治疗慢性肾功能不全疗效观察［J］.中国社区医师（医学专业），2012，14（298）：208.

［3］邱明生.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效分析［J］.中国误诊学杂志，2010，10（15）：3576.

［4］蒋志伟，吕延英，夏结来，等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的Ⅳ期临床观察研究［J］.中国医科大学学报，2011，40（10）：941-945.

［5］易铁刚，祁爱蓉，易无庸.健脾益肾方治疗慢性肾衰竭62临床观察［J］.中国中西医结合肾病杂志，2004，5（2）：149-151.

［6］李志军.中医药治疗慢性肾衰竭的研究进展［J］.中国中西医结合肾病杂志，2009，10（11）：63-65.

［7］Tahir H，Isenberg DA.Novel therapies in lupus nephritis［J］.Lupus，2005，14（1）：77.

［8］王永业，盛梅笑.保肾片联合凯时注射液治疗慢性肾衰竭氮质血症期40例［J］.现代中西医结合杂志，2008，17（3）：368-369.

修回日期：2014-06-20

2014-03-30