参芪扶正注射液对非小细胞肺癌化疗的临床意义

袁 坦

(郑州大学第五附属医院呼吸科 河南 郑州 450052)

化学药物治疗是恶性肿瘤治疗的重要方法之一，但是化疗药物常出现骨髓造血抑制、恶心、呕吐等不良反应，从而导致患者生活质量下降。如何减轻化疗药物的毒副作用，提高患者的耐受能力，是临床面临的普遍问题。参芪扶正注射液为化疗辅助药物，它是根据中医辨证论治的理论配方研制出来的，以党参、黄芪两种传统的扶正中药为主药，起到益气固本，增强化疗效果，提高机体免疫力，减轻化疗副反应，改善患者生活质量的辅助作用［1］。为了解参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌患者化疗反应的作用，郑州大学第五附属医院将69例中晚期非小细胞肺癌患者按随机双盲对照原则，分别在化疗过程中辅助应用参芪扶正注射液与单纯常规化疗进行治疗，比较两组治疗效果，现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2013年3月至2014年2月于郑州大学第五附属医院呼吸科入院的69例非小细胞肺癌患者，男性41例，女性28例;年龄范围为40～73岁，中位年龄52岁。所有患者病例均经影像学检查及病理学检查确诊，腺癌患者30例，鳞癌患者21例，腺鳞癌患者18例;临床分期Ⅲ期32例，Ⅳ期37例。KPS评分70～90分。无咯血或其它出血倾向;肝、肾功能及血常规正常;预计生存期＞3个月。采用双盲操作，按临床试验随机对照原则分为治疗组35例、对照组34例，入组前1个月患者未行放疗、化疗或其他抗肿瘤治疗。两组一般基线资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法及相关指标检测 非小细胞肺癌应用PTX 135 mg/m2，d1;DDP 25 mg/m2，d2-4，21 d 为1 个周期。化疗前3 d，治疗组静脉给予参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产，国药准字Z19990065)250 ml/d，对照组给予0.9%的氯化钠注射液，250 ml/d。化疗期间两组均予常规对症及支持治疗，如给予胃黏膜保护剂、水化及抗骨髓造血抑制处理。比较两组化疗的完成率;观察两组白细胞水平变化以及KPS评分。若出现骨髓造血毒性，经处理后下一化疗周期前控制在 I度毒性以下，继续完成化疗，否则中止化疗［2］。

1.3 观察指标及评定标准 治疗前后进行血常规、肝、肾功能测定;免疫功能检测;化疗期间不良反应的观察;患者的生活质量评定:观察治疗前后KPS评分变化［3］。以KPS为基础的评价标准是:①改善:KPS评分增加≥10分，并维持4周以上;②稳定:KPS评分无明显变化;③恶化;KPS评分减少≤10分。有效率=(改善例数+稳定例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件进行数据资料的处理，定量资料采用t检验及单因素方差分析的方法;定性资料采用χ2检验方法进行分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组化疗完成率比较 治疗组34例化疗完成率为97.1%;对照组30例化疗完成率为88.2%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组化疗前后各指标的变化比较 化疗后两组白细胞水平明显低于化疗前，治疗组白细胞水平降低程度明显优于对照组(P＜0.05)，见表1。化疗后治疗组T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+/CD8+比值)水平、NK细胞比例均明显高于对照组(P＜0.05)，见表2。

表1 两组患者治疗前后外周血WBC水平变化比较(，×109)

表1 两组患者治疗前后外周血WBC水平变化比较(，×109)

治疗前 治疗后治疗组组别 N 35 7.2 ±3.1 6.5 ±2.7对照组34 7.0 ±2.9 4.2 ±3.4

表2 两组患者治疗前后免疫功能学指标变化比较()

表2 两组患者治疗前后免疫功能学指标变化比较()

注:化疗后与对照组比较，*P ＜0.05。

NK/%治疗组(n=35)组别 时间 CD3+/% CD4+/% CD8+/% CD4+/CD8+44.7 ±9.6 24.7 ±6.6 34.1 ±4.6 0.7 ±0.4 20.4 ±9.0化疗后 48.1 ±9.1* 29.1 ±5.9 30.5 ±5.8 0.9 ±0.3* 22.0 ±8.8*对照组(n=34)化疗前化疗前 43.3 ±10.6 26.2 ±4.7 31.1 ±5.0 0.8 ±0.4 21.3 ±8.4化疗后 38.2 ±10.0 22.2 ±5.6 24.2 ±5.5 0.7 ±0.4 18.6 ±9.2

2.3 化疗后两组KPS评分比较 治疗组体力状况KPS评分明显高于对照组(P＜0.05)，见表3。

表3 化疗后KPS评分比较(n，%)

3 讨论

病理学研究者认为，机体内肿瘤的发生、发展及其治疗效果与患者自身的免疫状态有着直接关系，当免疫力低下时，会诱发肿瘤及恶化。因此，提高患者机体的免疫力对抗肿瘤治疗至关重要［4］。

参芪扶正注射液是以党参、黄芪两种传统的扶正中药为主药，采用现代的高科技技术提取并分离出其有效成分，精制而成的中草药注射液。因党参有养津、益气及补血的作用;黄芪有卫外固表及补中升阳的作用。党参与黄芪合用，形成了补气扶正的独特功效。中医学研究者认为，恶性肿瘤的患者机体均存在“正气虚弱，邪气内侵”的现象，而常规单纯的化疗会降低机体免疫力，加重正气的损伤。因此，“扶助正气、补益气血”是治疗肿瘤的基本原则［5］。动物学研究结果显示，给予参芪扶正注射液治疗1周后，用化疗药物导致免疫功能低下的小鼠脾脏细胞CD4+淋巴细胞的数量与CD4+/CD8+比值显著高于未使用参芪扶正注射液治疗的对照组(P＜0.05)，但是CD8+淋巴细胞的数量未发现有明显变化，提示参芪扶正注射液可能具有增强CD4+T细胞的效果，并能提高免疫学功能［6-7］。同时，大量的临床研究也表明，参芪扶正注射液具有提高肿瘤患者机体免疫学功能的作用［8］。

本研究结果显示，未使用参芪扶正注射液的对照组治疗后T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+/CD8+比值)较治疗前显著降低。而化疗期间辅助应用参芪扶正注射液的治疗组，治疗后的 T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+/CD8+比值)水平显著优于对照组，这一结果提示我们参芪扶正注射液能提高患者的免疫力，进而增强患者对化疗的耐受性。本组研究资料还显示，治疗组的骨髓抑制发生率、白细胞等指标的下降速度及程度均明显低于对照组(P＜0.05)，即患者对化疗药物的耐受力有所提高。参芪扶正注射液在一定程度上改善了化疗药物的骨髓抑制毒性反应，此结果符合了化疗“增效减毒”的基本要求。

总之，参芪扶正注射液能够改善化疗药物对肺癌患者的骨髓造血功能抑制，提高化疗患者的细胞免疫功能。采用合理有效的化疗方案，同时结合扶正治疗，可提高患者免疫功能，改善机体状态，增强患者对化疗的耐受性，可最大限度地降低毒副反应的发生率，使化疗尽可能按时、足量完成，从而提高疗效和患者的生存质量。

［1］ 蒋莹，庄文斌，周宁.参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期肺癌疗效观察［J］.中国药房，2005，16(10):772-773.

［2］ 刘鹏辉，廖国清，王红梅.参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期肺癌的疗效观察［J］.第三军医大学学报，2007，29(3):259-260.

［3］ 耿维凤，陈敏.参芪扶正注射液临床初步观察［J］.中国医院医学杂志，2003，23(9):554-555.

［4］ 郝秀丽，吕晓君.参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者生存质量的影响［J］.实用肿瘤学杂志，2008，22(5):458-459.

［5］ 梅宏，陈志昌.参芪扶正注射液对肺癌患者手术后免疫功能的调节作用［J］.四川大学学报(医学版)，2005，36(3):449-450.

［6］ 乔纲，苏文聪.参芪扶正注射液配合化疗治疗肺癌临床观察［J］.中外健康文摘，2011，8(22):29-30.

［7］ 王静.参芪扶正注射液对肺癌化疗患者造血功能和免疫功能的影响分析［J］.中国医药指南，2013，11(27):503-504.

［8］ 朱小玉，陈运贤，钟雪云.参芪扶正注射液对化疗后小鼠免疫功能的保护作用研究［J］.中国免疫学杂志，2006，22(10):925-928.