吉西他滨联合奥沙利铂行食管癌新辅助化疗疗效观察

刘金山

食管癌是常见的消化系统恶性肿瘤，我国是食管癌的高发地区。据统计全世界每年约有30万人死于食管癌，一半以上是中国人［1］。目前，手术切除是唯一有可能治愈食管癌的方法。但是单纯外科手术很难获得食管癌根治性切除和延长生存期。我院对46例食管炎患者采用吉西他滨联合奥沙利铂行术前新辅助化疗，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年4月至2013年2月在我院收治的92例食管癌患者，随机分为2组，观察组和对照组各46例。入组条件:(1)按2009第7版AJCC/UICC分期，入组患者均为食管癌Ⅱ期a～Ⅲc期;(2)入组前严格根据体检、食管镜、胸部CT/ECT检查，除外锁骨上淋巴结转移;(3)头部CT、腹腔盆腔B超/CT/ECT检查除外重要器官的转移;其中两组在性别、年龄以及TNM分期 、病理类型等方面，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般情况比较 n=46，例

1.2 治疗方法 观察组:术前采用新辅助化疗3个疗程，采用吉西他滨联合奥沙利铂化疗方案。第1天和第8天静滴吉西他滨，第3天静滴奥沙利铂。每3周为1疗程，共2～3疗程。疗程结束后2周复查并手术。对照组:成术前检查后即可进行手术。手术后所有患者均随访1年。

1.3 所使用药物 吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司生产，国药准字H20030105);注射用奥沙利铂 (江苏恒瑞医药股份有限公司生产，国药准字H20000337)。

1.4 疗效评价指标 (1)评估化疗效果:按国际抗癌联盟(UICC)规定的近期疗效标准分为:①完全缓解(CR):X线食管钡餐造影食管肿物消失;②部分缓解(PR):X线食管钡餐造影食管肿物减小50%以上;③稳定(SD):X线食管钡餐造影食管肿物减小不足50%;④进展(PD):X线食管钡餐造影食管肿物增大25%以上。其中CR+PR为有效;(2)观察2组患者手术切除率;(3)术后病理比较;(4)术后随访1年，比较两组的生存率。

1.5 统计学分析 应用SPSS 16.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 新辅助化疗的疗效 6例患者均顺利完成2个疗程的化疗，32例患者肿瘤有不同程度的缩小，其中CR 8 例，PR 19 例，有效率(CR+PR)/46=58.7%，有明显疗效。

2.2 观察组新辅助化疗前后TNM分期比较 肿瘤分期情况见表2。

表2 观察组新辅助化疗前后TNM分期比较 n=46，例

2.3 根治性手术切除率比较 2组患者92例均顺利完成手术，对照组14例术中发现肿瘤或淋巴结外侵，仅性姑息性手术切除，32例行根治性切除;观察组3例行姑息性手术切除，43例行根治性切除。见表3。

表3 2组患者手术情况比较 n=46，例

2.4 术后病理淋巴转移情况的比较 观察组淋巴结转移 16例(34.78%)，对照组淋巴结转移 29例(63.04%)。见表 4。

表4 2组患者术后病理情况的比较 n=46，例

2.5 术后1年的生存率比较 2组患者均随访1年，1年后观察组生存率89.13%。新辅助化疗后CR或PR的27例患者术后1年生存率100%;对照组术后1年生存率为60.87%。见表5。

3 讨论

食管癌是常见的消化道肿瘤，在我国其发病率和病死率较高，据调查显示，食管癌的死亡率占我国恶性肿瘤死亡的第四位［2］。目前，手术切除仍是早期食管癌的标准治疗方案，但是，多数患者就医时，已是中晚期，据报道单纯手术术后生存率较低，原因主要是食管癌局部复发与远处转移。

表5 2组患者术后1年生存率比较 n=46

目前，在外科领域中，新辅助化疗在食管癌术前的应用，已越来越多的被临床专家所肯定［3］。运用新辅助化疗目的:缩小肿瘤的体积、降低肿瘤的瘤期，控制和消除隐匿性远处转移灶;增加根治性手术的切除率，提高术后患者的远期生存率。据相关研究显示，新辅助化疗组与单纯手术组相比较，手术切除率、局部复发率、肿瘤相关复发率均有明显改善，两者间差异有统计学意义［4］。

近年来新辅助化疗方案得到许多专家同行们越来越多的关注与研究。吉西他滨是一种具有广谱抗癌活性的新的去氧胞苷衍生物，在细胞内可催化成有活性的三磷酸双氟胞苷和二磷酸双氟胞苷，前者抑制DNA合成，并终止DNA链的延长，从而抑制肿瘤细胞的生长;奥沙利铂是第三代铂类化疗药，抗癌性强，毒副作用较小。二者联合应用有协同作用，而且对治疗食道癌安全耐受，效果显著。

本次研究，通过将食管癌患者分组观察，观察组患者在手术前应用吉西他滨与奥沙利铂进行化疗3个周期，休息2周后进行手术，对照组直接进行手术治疗，意在评价其临床效果。结果显示，观察组 患者全部完成3个周期的化疗，化疗后肿瘤有不同程度的缩小，有效率为58.7%;根治性手术率、淋巴转移率、术后一年生存率明显高于对照组单纯手术治疗组。

综上所述，吉西他滨联合奥沙利铂行食管癌新辅助化疗，有助于提高根治性手术切除率，减少淋巴转移率，延长一年生存率，是一种值得推广的术前化疗方案。

1 李玉林主编.病理学.第1版.北京:人民卫生出版社，2008.188-190.

2 郭兰敏，范全心，邹承伟，等主编.实用胸心外科手术学.第1版.北京:科学出版社，2010.675.

3 中国抗癌协会食管癌专业委员会主编.食管癌规范化诊治指南.第1版.北京:中国协和医科大学出版社，2011.111-112.

4 安丰山，黄金球，谢洪涛，等.食管癌新辅助放化疗的前瞻性临床研究.中华肿瘤杂志，2003，25:376-379.