益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病汗证的疗效观察

王凌芬，孙立新，柳 宁，苏敬文，张艳红

汗证为老年患者门诊就诊的较多主症之一，或时时汗出，动辄益甚，或睡眠中汗出，醒后即止，或半身汗出，或半边汗出，或仅有腋下、心前区潮湿，然多伴有寒热不适、焦虑抑郁、失眠、咽干口燥等。老年糖尿病患者上述表现更甚。现代医学认为排汗障碍源于自主神经功能紊乱，而老年糖尿病患者出汗较多与其神经病变密切相关，治疗应积极控制血糖及对症营养神经等，其临床疗效不尽满意。近年来我科采用脉血康胶囊、益心舒胶囊联合治疗老年糖尿病汗证，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2013年—2014年本院门诊确诊的老年2 型糖尿病汗病患者87 例。糖尿病符合1999年WHO 诊断标准；汗病西医诊断参照《内科疾病诊断标准》，中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》《实用中医内科学》（2009年），中医辨证分型属于气阴两虚、瘀血阻络患者。排除合并严重的心肝肾肺损害、低血糖反应、结核病、甲状腺功能亢进患者。入选患者均无精神疾病及语言障碍，能理解提问，并清楚回答问题，查体配合，依从性好，对入组治疗药物无过敏史者。采用随机对照试验的设计方法随机分为对照组和治疗组。对照组44例，男20例，女24例，年龄60岁～78岁，平均68.5岁；治疗组43例，男22例，女21例，年龄62岁～81岁，平均71.2岁。两组糖尿病中位病程均为10年～12年。两组年龄、性别、病情差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 治疗方法 治疗前所有患者均给予糖尿病综合管理治疗（包括饮食、运动、体重控制及口服降压药、调脂药及降糖药和／或胰岛素），使糖化血红蛋白≤7.0%，血压≤140／90 mmHg。入组观察时间为28d。对照组口服谷维素20mg、维生素B110mg、腺苷钴胺1mg，每日3次。治疗组口服益心舒胶囊3粒、脉血康胶囊3粒，每日3次。

1.3 观察指标

1.3.1 临床症状及体征 检测治疗前后患者出汗情况，并进行评分。评分标准依据老年汗病（自主神经功能紊乱）中医诊疗方案（试行）［1］相关评分，按出汗轻重日间及夜间分别计0分～5分，总分值为日夜间计分之和。

1.3.2 实验室指标 检测治疗前后两组患者日平均心率、空腹血糖（FBG）、早餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、血浆黏度、纤维蛋白原（FIB）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C），观察治疗期间肝肾功能变化及不良反应。

1.4 疗效判定标准 以汗出症状计分为疗效评价标准。痊愈：汗出症状完全消失（治疗后降至0 分）；显效：汗出症状明显减轻（治疗后较治疗前减少6分～9分）；有效：汗出症状略减轻（治疗后较治疗前减少2分～5分）；无效：汗出症状无改善或加重。

1.5 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件分析，计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗后28d出汗症状评分比较（见表1）

表1 两组治疗后28d出汗症状评分比较 例（%）

2.2 两组治疗前后实验室检测指标比较（见表2）两组治疗前实验室检测指标差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗组治疗后各实验室检测指标均有显著改善（P ＜0.05）。而对照组治疗前后各实验室检测指标差异无统计学意义（P ＞0.05）。

表2 两组治疗前后实验室指标比较

表2 两组治疗前后实验室指标比较

与同组治疗前比较，1）P ＜0.05。

组别 时间 n 血m浆Pa黏·s度g F／IB Lm LmDoLl／－C Lmm ToG l／L日次平／均m i心n率Hb%Alc m FmBo l G／L 2mhmPo l B／GL治疗组 治疗前 43 1.8±0.5 4.12±0.51 3.28±0.33 2.40±0.45 74±10 6.7±0.6 7.0±0.8 8.8±0.8治疗后 43 1.6±0.41）3.89±0.431）3.12±0.351）2.20±0.361） 69±101） 6.5±0.51） 6.7±0.71） 8.4±0.81）对照组 治疗前 44 1.9±0.4 4.10±0.49 3.27±0.33 2.40±0.50 76±10 6.8±0.5 6.9±0.9 8.8±0.8治疗后 44 1.8±0.4 4.02±0.50 3.15±0.40 2.25±0.41 72±11 6.8±0.6 6.8±0.7 8.7±0.7

2.3 不良反应 各组无退出病例，无肝肾功能改变，两组各有3例轻微腹胀。治疗组3例腹胀患者改为姜枣水服用药物后未再发生不适反应。治疗组较对照组在体力活动、睡眠、抑郁焦虑方面、寒热不适方面有明显改善。

3 讨 论

汗证是指人体阴阳失调、营卫失和、腠理不固而引起汗液外泄的病证，梳理中医对汗证的认知为腠理开故汗出［2］。《内经·风论篇》：“风气藏于皮肤之间，内不得通，外不得泄，风善行数变，腠理开，则洒然而寒，闭则热而闷，故风之伤人也，或为寒热，或为热中，或为寒中……”，可见风邪致病，可寒可热，腠理开，见汗出。历代医家在《内经》基础上发展着风邪致病理论，丰富着内风理论，不仅有“肝阳化风、热极生风、阴虚风动、血虚生风、血燥生风”，还有现代医家根据前人论述，亦阐述了自己的观点，如瘀血生风，因痰生风［3］，无论外风或内风都具有风邪的性质及致病特点：轻扬开泄，善行数变，风性主动，风为百病之长，《丹溪心法》曰：“风病多汗，风散气故也”，可见汗证与风证密切相关。糖尿病中医属消渴范畴，消渴常以阴虚燥热开始，病程日久可致气阴两虚，进一步发展可致阴阳两虚、血瘀血燥、阴竭阳亡［2］，出现内风证表现，腠理开汗液泄，老年消渴患者之汗证与内风证形成密切相关。基于老年糖尿病汗证患者多为气阴两虚，瘀血阻络病机，结合内风理论，故老年糖尿病汗证的治疗当益气敛阴，活血熄风。益气，一则气行以消脉中留瘀，二则气旺以资新血之化源，为治本之法；活血化瘀则瘀血除脉络通，为治标之法。益气与化瘀相结合，可化瘀不伤正，使正气复，脉络通，神机明而风自熄［4］。另外因风证与汗证密切相关，汗血同源，按“治风先治血，血行风自灭”理论可治疗汗证。“治风先治血，血行风自灭”基本有两种解释，其一是通过调血，如补血、活血、凉血等方法使身体原有风邪被清除；其二是通过治血达到气血充足，身强力壮，内风不能生，外风不能侵而风自会灭之［5］。此理论应该是益气活血熄风法治疗汗证的发展依据。

益心舒胶囊合用脉血康胶囊符合益气活血熄风法治疗老年糖尿病汗证——老年消渴气阴两虚，瘀血阻络而生的内风证所致腠理开的汗液外泄。益心舒胶囊由人参、麦冬、五味子、黄芪、川芎、丹参、山楂组成。脉血康组分为水蛭。其中川芎可开郁畅气，水蛭可走窜通络药，二者不仅活血通络，还能祛除、疏散外风，还能平息、搜剔内风，可用作风药［4］；人参、黄芪健脾肺气，益气养血；麦冬、五味子敛阴凉血；丹参、山楂活血化瘀。诸味中药合用（益心舒胶囊与脉血康胶囊合用）可益气养阴，活血化瘀，熄风止汗。现代药理表明，水蛭、丹参、川芎具有明显降脂、抗凝、抗血栓，改善血流的功效；人参、黄芪、五味子、麦冬具有抗疲劳、衰老，兴奋中枢、调节糖代谢作用，降低血黏度、抗血栓及抗血小板聚集作用；五味子、山楂不仅增强免疫功能，还能降脂及改善血流，更能促进消化，保护肝肾［6］，诸药合用，无明显不良反应。关于本研究中治疗组相对于对照组而言无效率明显减低，与其独特的中药药效及中医理论密切相关；而两组均无治愈病例，可能与观察期相对较短及治愈评分标准制定偏高密切相关，可进一步延长治疗期观察或修正治愈标准。

益心舒胶囊合用脉血康胶囊可显著改善老年糖尿病患者血黏度、血脂、血糖、炎症状态，稳定心率，可有效治疗老年糖尿病汗证，无明显不良反应。

［1］ 国家中医药管理局医政司.24个专业105个病种中医临床诊疗方案［S］.2011：573.

［2］ 王永炎，严世芸.实用中医内科学［M］.上海：上海科学技术出版社，2009：500－501；511－518.

［3］ 贺用和.内风概论［J］.中国中医基础医学杂志，2005，11（11）：801－803.

［4］ 谢芬.益气活血熄风法［J］.北京中医药，2008，27（3）：190－191.

［5］ 杨玲.浅谈治风与治血的关系［J］.辽宁中医药大学学报，2009，11（8）：34.

［6］ 沈丕安.中药药理与临床应用［M］.北京：人民卫生出版社，2006：75－98；375－438；841－843.