奥拉西坦和毗拉西坦治疗高血压脑出血的疗效对比

沈福玉，黎宏斐，单云霞

高血压脑出血 (HIGH)常发生于50～60岁的老年人，在我国年发病率约为0.6‰。随着人口老龄化进程的加快和高血压患者数量的增多，HIGH发病率呈现出逐渐上升的趋势［1］。HIGH病死率较高，可达48%，部分患者经过治疗后可降低病死率，但常遗留大脑认知功能障碍，从而影响生活质量，增加社会和患者家庭的经济压力［2］。本研究旨在比较奥拉西坦和毗拉西坦治疗HIGH的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年4月—2013年6月我院收治的HIGH患者86例，将其随机分为治疗组和对照组，各43例，其中治疗组男23例，女20例;年龄48～72岁，平均 (59.8±5.2)岁;出血部位:枕叶8例，基底核区23例，颞叶5例，额叶7例。对照组男26例，女17例;年龄52～76岁，平均 (60.4±5.0)岁;出血部位:枕叶7例，基底核区21例，颞叶6例，额叶9例。两组患者性别、年龄、出血部位间具有均衡性。

1.2 治疗方法 两组患者均采用抗感染、降颅内压、降血压、保持水电解质平衡、治疗并发症等常规治疗措施。在此基础上，治疗组口服奥拉西坦 (石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20031033)，2粒/次，3次/d。对照组口服毗拉西坦(杭州民生药业集团有限公司，国药准字H33021967)，2片/次，3次/d。治疗2周后，观察两组治疗前后的简易精神状态评分 (MMSE)、巴氏指数评分 (BI)、神经功能缺损评分(NIHSS)的变化及不良反应发生情况。

1.3 疗效评定标准 MMSE评分:满分30分，异常:＜27分;轻度:24～27分;中度:19～23分;重度:0～18分。BI评分:满分105分，正常:＞100分;轻度:75～95分;中度:50～70分，重度:25～45分;极其严重:0～20分。NIHSS评分:满分45分，轻度:0～15分;中度:16～30分;重度:31～45分。显效:症状基本消失，意识基本恢复正常，可自主进行日常生活，肢体肌力评测恢复，≥3级;有效:症状显著好转，意识轻度模糊，肢体肌力评测＜3级;无效:症状无改善，意识仍模糊，或死亡。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料以 (±s)表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为74.4%(32/43)，治疗组为90.7%(39/43)。治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义 (χ2=3.957，P＜0.05，见表1)。

表1 两组患者疗效比较〔n(%)〕Table1 Comparison of effect between two groups

2.2 两组观察指标比较 治疗前两组MMSE、BI、NIHSS评分比较，差异均无统计学意义 (P＞0.05);治疗后治疗组MMSE、BI评分高于对照组，NIHSS评分低于对照组，差异均有统计学意义 (P＜0.01，见表2)。

表2 两组患者观察指标比较 (±s，分)Table2 Comparison of observation indexes between two groups

表2 两组患者观察指标比较 (±s，分)Table2 Comparison of observation indexes between two groups

注:MMSE=简易精神状态评分，BI=巴氏指数评分，NIHSS=神经功能缺损评分

治疗后对照组 43 15.03±5.17 20.14±6.25 68.91±16.34 75.29±组别 例数 MMSE评分治疗前 治疗后BI评分治疗前 治疗后NIHSS评分治疗前5.52 12.09±3.26 8.24±5.18治疗组 43 14.96±4.38 26.85±6.77 69.33±15.92 88.68±13.06 11.27±4.75 5.15±3.72 t 值＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01 0.068 4.776 0.121 6.193 0.934 3.168 P值

2.3 两组不良反应发生率比较 治疗过程中，两组均出现头昏、头痛、腹泻等不良反应，但症状均轻微，停止服药后即消失，未出现心电图、肝肾功能、血常规变化。对照组不良反应发生率为13.8%(6/43)，治疗组为9.2%(4/43)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 (χ2=0.453，P＞0.05，见表3)。

表3 两组不良反应发生率比较〔n(%)〕Table3 Comparison of incidence of adverse reactions between two groups

3 讨论

HIGH是由于患者出现脑动脉硬化和血压持续性偏高，致使脑内小动脉发生粟粒状微小动脉瘤、脑血管透明脂肪样变性、脑内小动脉纤维样或玻璃样坏死等慢性病变而破裂出血［3］。HIGH发生后，患者长时间出现脑水肿，血肿附近形成组织损伤，周围出现炎性反应、神经元损伤、胶质细胞及血－脑脊液屏障破坏等病理变化，从而促使脑细胞中毒而死亡，最终使脑细胞功能失常［4］。目前主要的治疗方法包括手术治疗和内科治疗。

本研究主要比较奥拉西坦和毗拉西坦治疗HIGH的临床效果。毗拉西坦是γ氨基丁酸环化衍生物，可促进乙酰胆碱的合成，增加神经兴奋性，从而改善脑内代谢;并可改善缺氧所引起的逆行性健忘，增强记忆能力［5］。奥拉西坦是毗拉西坦类似物，可穿过血－脑脊液屏障特异性作用于海马和大脑皮质，保护、激活神经元，提高学习能力和记忆力［6］;可促进磷脂酰乙醇和磷脂酰胆碱的合成，改善脑代谢，增强乙酰胆碱信号传导通路的兴奋性，有助于海马和皮质结合并摄取乙酰胆碱，加快其代谢速度，促使脑组织的重组并恢复正常;可减小脑血管阻力，干扰血小板凝集，促进微循环，提高脑血流量，保证大脑营养供应，从而恢复受损的大脑皮质［7］。本研究结果显示，治疗组的总有效率高于对照组，且治疗后治疗组的MMSE、BI评分均高于对照组，NIHSS评分低于对照组;两组不良反应发生率间无差异。

综上所述，奥拉西坦可有效治疗HIGH，改善患者的精神状态和日常生活能力，促进神经功能恢复，值得临床推广应用。

1 张红梅.奥拉西坦在高血压脑出血患者中的应用评价［J］.中国现代药物应用，2013，7(17):113－114.

2 王秀英.奥拉西坦用于高血压脑出血患者的临床疗效观察 ［J］.中国实用神经疾病杂志，2011，14(16):77－78.

3 赵金凤.高血压脑出血患者应用奥拉西坦疗效观察 ［J］.中国实用神经疾病杂志，2012，15(4):88－89.

4 武金华.奥拉西坦治疗高血压脑出血效果评价［J］.中国现代药物应用，2013，7(5):84－85.

5 刘敏.注射用奥拉西坦治疗脑出血的临床疗效观察 ［J］.中国医疗前沿，2013(3):76.

6 郭新宇.奥拉西坦治疗高血压脑出血52例疗效观察［J］.中国实用神经疾病杂志，2012，15(9):63－64.

7 张金霞.奥拉西坦用于高血压脑出血的疗效评价［J］.中国医药指南，2012(27):205－206.