麝香保心丸治疗老年冠心病的疗效观察

徐宝兵

目前麝香保心丸在临床上广泛应用，其是采用现代药学技术研制而成的高效、速效纯中药滴丸剂，全方由传统名贵中药麝香、人参提取物、蟾酥、苏合香脂、肉桂、牛黄、冰片等组成，具有益气通心、芳香温通之功效［1］。最新研究显示，麝香保心丸具有明显的促血管新生作用。治疗性血管新生在冠心病治疗中具有重要作用，基础和临床证据均表明，血管新生是缺血缺氧损伤后机体自身重要的代偿机制及自我修复方式。治疗性血管新生可以促进缺血心肌新的小血管生长，形成能够有效供血的侧支循环，从而达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的目的［2－4］。本研究观察了麝香保心丸治疗社区老年冠心病的临床疗效和不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年11月一2012年6月我院门诊收治的老年冠心病患者57例，均符合WHO关于心血管疾病的诊断标准。其中男32例，女25例;年龄62～85岁，平均73.4岁;病程1～8年，平均 (4.4±3.1)年。排除标准:急性心肌梗死;先天性心脏病、心肌病或严重心律失常;重度高血压〔血压＞180/110 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)〕;近期脑血管意外 (6个月内发生);其他严重脏器功能不全 (肺、肝、肾等);造血系统疾病;颈椎病;消化道溃疡;精神疾病;药物过敏;患者依从性差，不遵医嘱服药，资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.2 研究方法 患者如使用其他抗心肌缺血药物，均停用至少5个t1/2。在此期间，如患者有心绞痛发作，则临时予以硝酸甘油舌下含服，常规睡前服用阿司匹林75 mg。口服麝香保心丸(上海和黄药业有限公司生产)4丸，3次/d，疗程为4周。

1.3 观察指标 治疗前后清晨以标准水银血压计测量患者血压，给予规范指导，如发生心绞痛，让其自行记录心绞痛发作频率、发作时持续时间、诱发因素、部位、程度等;同时记录发作时使用硝酸甘油剂量、药物起效时间及服药时的不良反应。治疗前后常规清晨空腹收集血、尿标本，全自动生化仪检测血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖，并收集心电图资料。

1.4 疗效判定标准 以1987年卫生部制定的《血管系统药物临床研究指导原则》草案为依据，以心电图疗效标准和症状疗效标准两项指标作为效果判断标准。心电图疗效标准:显效;心电图恢复正常;有效:心电图ST段下降，治疗后回升0.5 mm以上，但未正常，或T波由倒置变为平坦或由平坦变为直立;无效:心电图指标达不到以上标准;加重:心电图ST段较治疗前下降0.5 mm，倒置的T波加深或直立的T波变为平坦或平坦的T波变为倒置。症状疗效标准:显效:同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少＞90%且基本不服用硝酸甘油;有效:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%～90%;无效:达不到以上标准者;加重:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 10.0软件学软件进行数据处理，计量资料以 (±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心电图疗效和症状疗效 使用麝香保心丸治疗4周后，患者心电图疗效:显效6例，有效30例，无效21例，总有效率为63.2%(36/57);症状疗效:显效17例，有效35例，无效5例，总有效率为91.2%(52/57)。

2.2 观察指标 治疗后患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平低于治疗前，差异有统计学意义 (P＜0.05);但高密度脂蛋白水平比较，差异无统计学意义 (P＞0.05，见表1)。患者血压、血糖、肝肾功能、血尿常规均无明显变化。

表1 57例患者治疗前后血脂指标比较 (±s，mmol/L)Table1 Comparison of blood lipids with 57 patients before and after treatment

表1 57例患者治疗前后血脂指标比较 (±s，mmol/L)Table1 Comparison of blood lipids with 57 patients before and after treatment

注:与治疗组比较，*P＜0.05

高密度脂蛋白 三酰甘油 低密度脂蛋白 总胆固醇治疗前1.18±0.34 3.17±1.01 4.57±0.93 7.92±1.21治疗后 1.32±0.39 1.93±0.78* 3.02±0.79* 4.74±0.93*

2.3 不良反应 服用麝香保心丸后患者出现轻度胃肠道不适症状2例，主要为胃部不适及轻度反酸感，建议改为饭后30 min服药，患者未再诉不适。

3 讨论

冠心病是老年患者常见疾病，冠状动脉旁路移植术和介入治疗等机械血运重建方法在改善患者症状方面具有极为重要的作用，但存在治疗费用昂贵、治疗后心绞痛症状反复等不良反应［5］。麝香保心丸脱胎于900多年前的宋代著名成方药典《太平惠民和剂局方》所收载的苏合香丸。目前大量证据表明，麝香保心丸具有通络止痛、活血益气作用;此外还有改善冠状动脉微循环、降低外周血管阻力、减轻心脏负荷的功效。现代药理证据表明，麝香保心丸主要由人参提取物、麝香、冰片、蟾酥、苏合香、牛黄等［1－3］名贵中药组成，具有促血管新生等重要作用。采用经典柱色谱结合制备、半制备液相色谱等技术，对麝香保心丸及其麝香、牛黄及蟾酥等组成药材进行了系统分离和结构鉴定研究。目前共分离得到95个纯化合物，并运用各种波谱技术鉴定了其化学结构，确认了其中4个为新化合物。根据结构类型划分，主要包括人参皂苷、胆汁酸、强心甾、吲哚生物碱、有机酸酯等非挥发性组分和麝香酮类、香脂酸等挥发性组分。研究表明，麝香保心丸具有保护血管内皮细胞、抗动脉粥样硬化的重要作用，可降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白水平，抗血管壁炎症和内膜增生反应等［2－4］。此外，麝香保心丸还具有增加血浆环腺苷酸 (cAMP)水平、抗血小板聚集等功效。细胞和动物研究还证实，麝香保心丸还可以稳定心肌细胞膜，抑制心肌缺血导致的能量代谢紊乱，促进DNA、RNA的合成，提高心肌能量的利用，增加能量供给，从而减少心肌细胞凋亡，降低心肌梗死程度，起到治疗心肌梗死的作用［3－9］。细胞和分子研究表明，麝香保心丸可抑制巨噬细胞释放一氧化氮 (NO)、肿瘤坏死因子C1(TNF－C1)等炎性递质，降低内皮素 (ET)水平，调节机体免疫功能，减少心肌组织损伤，阻断心室重构过程，从而进一步改善心功能，对心绞痛产生有利的影响［10－11］。

本研究结果显示，麝香保心丸治疗4周后具有明显的心电图改善和症状改善效果，其中症状改善有效率达88.3%，心电图改善有效率达61.7%，提示麝香保心丸有显著改善老年冠心病心绞痛的作用。治疗过程中患者仅有2例出现胃部不适症状，改为饭后服药后不良反应消失，表明麝香保心丸不良反应较少，适合老年患者长期服用，有效地增加了患者服药依从性。

现代医学技术研制的麝香保心丸是纯中药微粒丸制剂，具有高效、速效作用，还具有体积小、剂量小、不良反应少等优点。本研究结果表明，麝香保心丸治疗冠心病、心绞痛的效果明显，并可降低血脂。血脂异常是冠心病重要危险因素，研究表明，每降低10%胆固醇水平，冠心病的发生率将减少15%。大量证据已经证实，饮食控制和药物使用均具有降低胆固醇水平的作用，而且结果均具有益处。动物实验和临床证据均表明，麝香保心丸具有降低总胆固醇及低密度脂蛋白水平、抗动脉粥样硬化发展的重要作用［6－7］。研究表明，长期服用麝香保心丸 (至少6个月)可明显减少心绞痛事件及部分其他临床事件的发生，减少硝酸酯类药物的使用量［3］。因此，麝香保心丸作为一种治疗冠心病、心绞痛的重要药物，具备便捷、高效等优点，特别适合老年患者使用，值得临床进一步深入研究和推广使用。

1 罗心平，施海明，范维琥，等.麝香保心丸的基础与临床［J］.中国中西医结合杂志，2002，22(9):718－720.

2 Jiang P，Dai W，Yan S，et al.Potential biomarkers in the urine of myocardial infarction rats:a metabolomic method and its application［J］.Mol Biosyst，2011，7(3):824 －831.

3 Xiang L，Jiang P，Wang S，et al.Metabolomic strategy for studying the intervention and the synergistic effects of the shexiang baoxin pill for treating myocardial infarction in rats［J］.Evid Based Complement Alternat Med，2013:823121.

4 许敏，孙宁玲，许毓申，等.麝香保心丸对老年稳定性心绞痛患者的临床疗效观察［J］.中华老年心脑血管病杂志，2010，12(8):695－698.

5 王梅，王春梅，王成钢，等.糖化血红蛋白与急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后心功能的关系研究［J］.中国全科医学，2013，16(1):151..

6 曹芳芳，李艳芳，刘飞，等.麝香保心丸对心肌梗死后心力衰竭大鼠心脏α1及β肾上腺素能受体表达的影响［J］.首都医科大学学报，2010，31(6):777－783.

7 陆卫红，吴小庆，王强，等.麝香保心丸对冠心病患者血管内皮功能的保护作用［J］.中国中西医结合杂志，2011，31(6):845－846.

8 张雅萍，赵超，陶爱军.麝香保心丸联合阿司匹林治疗不稳定型心绞痛的疗效观察 ［J］.实用心脑肺血管病杂志，2013，21(4):24.

9 陈元兵，许超国.丹红注射液联合麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛的疗效观察 ［J］.实用心脑肺血管病杂志，2012，20(10):1678.

10 张奇志，卜培莉，于文强，等.麝香保心丸对自发性高血压大鼠心肌纤维化的干预研究 ［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6(5):546－548.

11 李伟英，沈建平.麝香保心丸在冠心病治疗中的作用机理研究［J］.中国中医急症，2011，20(1):114－115.