新辅助化疗与辅助化疗对乳癌病人生活质量影响比较

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(1 首都医科大学附属北京友谊医院医疗保健中心，北京 100005； 2 青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心)

乳癌是中国城市女性最常见的恶性肿瘤，且发病率逐年升高[1]。近年来，随着早期筛查与个体化综合治疗的深入人心，乳癌的诊疗效果已有了大幅度提高。化疗在乳癌的综合治疗中占有重要地位，化疗药物及方案的不断更新与改进为乳癌病人生存状况的日益改善做出了突出贡献[2]。乳癌的化疗包括辅助化疗与新辅助化疗，尤其是后者目前已被越来越多的临床医师与乳癌病人所接受与采纳[3]。随着乳癌新辅助化疗的广泛开展，在临床工作中我们观察到新辅助化疗对乳癌病人生活质量的影响明显小于辅助化疗，但目前国内外此方面的研究报道较少。本研究分别调查接受新辅助化疗和辅助化疗的乳癌病人接受治疗前后的生活质量，以期比较两种化疗模式对乳癌病人生活质量的影响。

1 对象和方法

1.1 研究对象

纳入标准：①2013年1—12月就诊于青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心，经穿刺活检病理学诊断为乳房浸润性导管癌，在我院行规律化疗及手术的乳癌病人；②病人自愿接受调查，并签署知情同意书。排除标准：①一般情况差，合并乳头溢液或患有影响生活质量的慢性疾病的病人；②有精神疾病或精神疾病家族史者；③有智力或认知功能障碍者。

根据病人的病情特点及自身意愿，按照中国抗癌协会乳癌专业委员会制定的2013版《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》[7](以下简称《指南》)要求，决定病人接受新辅助化疗或是辅助化疗。其中接受新辅助化疗病人118例(新辅助化疗组，B组)，年龄35～56岁，平均(49.8±5.9)岁；接受辅助化疗病人120例(辅助化疗组，A组)，年龄34～58岁，平均(48.6±5.4)岁，两组年龄差异无显著性。

1.2 研究方法

1.2.1治疗方法 新辅助化疗组病人先接受3周一次的TAC方案(多西他赛75 mg/m2、表柔比星75 mg/m2、环磷酰胺500 mg/m2静脉滴注，第1天)化疗，共6次，化疗后行单侧乳癌改良根治术。辅助化疗组病人先接受单侧乳癌改良根治术，术后行6周期辅助化疗，化疗方案同新辅助化疗组。所有病人皆能耐受手术及化疗，化疗过程中没有更改方案及剂量。

1.2.2调查工具 采用一般健康相关生活质量调查量表(SF-36)[5-6]评估两组病人的生活质量。该量表包含生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、一般健康状况(GH)、情感职能(RE)、社会功能(SF)、精神健康(MH)、精力(VT)等8个维度。根据量表计分要求，将原始数据转换为各维度得分，每个维度得分范围为0～100分，得分越低表明健康状况越差，反之则健康状况越好。缺失条目得分用其所属方面的平均分代替(应答者需至少回答一半以上的问题)。本次研究量表重测信度系数>0.85。共发出调查问卷238份，收回238份。

1.2.3调查方法 两组病人于第一次住院后第一天填写SF-36，评估治疗前的生活质量状况。新辅助化疗组病人于手术后2周、辅助化疗组病人于最后1次化疗结束后2周再次填写SF-36，评估治疗后的生活质量状况。由病人本人于规定时间在同一组临床医师的指导下如实填写量表；若病人因文化程度等原因无法自行完成量表测评，则由该组临床医师协助完成量表填写。

2 结 果

两组治疗前量表各维度得分比较，差异均无显著性(P>0.05)。两组治疗后量表各维度得分均低于治疗前,差异有显著统计学意义(t=2.187～7.146，P<0.01)。治疗后，新辅助化疗组病人生理健康方面PF、RF、BP、GH维度评分均显著高于辅助化疗组(t=2.647～3.881,P<0.01)，心理健康方面VT维度评分也显著高于辅助化疗组(t=2.419，P<0.01)。见表1。

表1 两组治疗前后生活质量评分比较

3 讨 论

我国的乳癌发病率正逐年上升，发病年龄趋于年轻化，其发展与危害不容忽视[7]。个体化综合治疗使乳癌的治疗效果明显改善，病人的生活质量也日趋提高。占据着重要地位的化疗，由于其历时较长且严重不良反应发生率较高，对病人的生活质量影响较大。在乳癌生存率得到日益改善的今天，如何提高病人的生活质量成为越来越多的临床医生关注的问题。目前，已有文献报道辅助化疗[8-9]及新辅助化疗[10-11]对病人生活质量产生明显影响；但两者的具体差异需要进一步研究。

本文结果显示，新辅助化疗组与辅助化疗组病人治疗前生活质量评分差异无显著性，提示两组病人在治疗前生活质量无明显差异。因为绝大多数乳癌病人以“乳房无痛单发包块”就诊入院，“包块”没有症状且体征也不明显，病情不会对病人的生活质量产生明显影响。本研究入组的所有病人一般情况好，未患有影响生活质量的慢性疾病。因此，无论是住院后先化疗还是先手术，病人治疗前的生活质量没有明显差异。

本文结果显示，新辅助化疗组及辅助化疗组病人治疗后SF-36各维度评分较治疗前明显降低，说明两组病人治疗前生活质量明显优于治疗后。该结果与方琼等[12]和刘芳等[13]的研究结果一致，提示化疗及手术对乳癌病人的生活质量产生包括生理及心理在内的全方位的显著影响。

本文结果还显示，新辅助化疗组病人治疗后生理健康方面的4个维度及心理健康方面的VT维度评分显著高于辅助化疗组。因两组病人化疗方案相同，接受的手术方案也相同，说明两组的差异很可能来自化疗时机的差异。在生理健康方面4个维度的生活质量及心理健康方面的VT维度新辅助化疗组病人明显优于辅助化疗组，这与我们在临床上观察到接受新辅助化疗的病人较接受辅助化疗病人不良反应轻、治疗耐受性好相吻合。由于病人在接受新辅助化疗期间恶心呕吐、骨髓抑制等常见不良反应发生的次数及程度明显低于辅助化疗组，因此新辅助化疗组病人在化疗期间其PF、RF、BP、GH明显优于辅助化疗组，VT也明显好于辅助化疗组。两组病人在接受化疗的同时都接受了单侧乳癌改良根治术，不但缺失了单侧乳房，而且由于反复住院，造成经济负担沉重，多数病人短期内丧失了社会角色，心理压力巨大，因此，两组病人在心理健康方面的RE、SF、MH维度皆受到明显影响，差异无显著性。

新辅助化疗[14-15]是指对非转移性肿瘤在应用局部治疗前进行的全身性的、系统性的细胞毒性药物治疗，目前已成为乳癌标准治疗中的重要组成部分。虽然乳癌的新辅助化疗与辅助化疗都属于化疗的范畴，化疗方案可以相同，但无论是治疗目的、评判标准还是服务对象等都有差异。2013版的《指南》中明确界定了新辅助化疗的适应证、禁忌证及详细的实施方案，可在具体的临床实践中，确实存在由于临床医师(尤其是基层医院的临床医生)或病人及其家属的原因，导致本应适宜接受新辅助化疗的病人放弃了术前化疗而选择了先进行手术。本研究结果提示，接受新辅助化疗的病人可以获得较辅助化疗更好的生活质量，因此，符合新辅助化疗指征的乳癌病人可优先考虑新辅助化疗以改善生活质量。

综上所述，接受新辅助化疗的病人可以获得较辅助化疗更好的生活质量，在病情允许的情况下，可以考虑推荐病人优先接受新辅助化疗以改善生活质量。尽管在临床上观察到接受新辅助化疗的乳癌病人不良反应轻、治疗耐受性好，但具体机制不详，这也是我们下一步的研究方向。

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