便舒合剂治疗慢传输型便秘临床疗效观察

2014-03-18李建国吴至久唐学贵

川北医学院学报 2014年6期

李建国，吴至久，唐学贵

(1.巴中市中医院肛肠科，四川巴中 636001；2.川北医学院附属医院肛肠科，四川南充 637000)

慢传输型便秘是临床常见的消化系统疾病之一，是慢性功能性便秘的一个类型。流行病学调查发现便秘在我国的发病率为10%～15%，而其中慢传输型便秘占45.5%[1]。是由于各种原因导致的肠道运动功能障碍、肠内容物通过缓慢，临床上具有慢性、原发性、功能性的特点。由于导致便秘的病变或功能改变局限于结肠，或以结肠为主，故又称慢传输型便秘。慢传输型便秘主要临床表现是较长时间大便次数少，无肠道蠕动的感觉，及无便意或不自主排便，多数患者伴有腹胀等。极大程度地降低了患者的生活质量。诊疗上到目前为止仍然没有形成统一规范和路径，西医主要以西药药物治疗为主，其毒副作用明显，易产生药物依赖性，停药后复发，治标不治本；手术治疗损伤大，并发症多，远期效果不确切，多数患者不愿接受。而发挥中医药特色优势治疗慢传输型便秘在临床中得到了体现。我科从2012年3月至2014年8月在“以补为通、以补治秘”[2]的理论指导下选择“宣肺、健脾、补肾”作用的中药，自拟便舒合剂(院内制剂)治疗慢传输型便秘180例，取得了良好的疗效，现报告如下。

1 治疗与方法

1.1 临床资料

选取来我院2012年3月至2014年8月就诊的门诊患者，经肛门指检，运输实验，排粪造影，电子结肠检查，排除出口梗阻型便秘和混合型便秘，确诊为慢传输型便秘的360例，采用入院先后顺序将患者随机分为观察组和对照组各180例。观察组中180例，男性72例，女性108例，平均年龄56(35～78)岁，平均病程11.2(3～26)年；对照组中男性75例，女性105例，平均年龄53(25～80)岁，平均病程9.1(4～28)年，两组患者的性别、年龄、病程、症状差异无统计意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

符合西医诊断标准参照《功能性胃肠病罗马III诊断标准》[3]和中医诊断标准参照1995年国家中医药管理局制定的实施《中医病证诊断病型标准》[4]中虚秘诊断标准和中华医学会制定《便秘诊治暂行标准》。

1.3 方法

观察组采用自拟便舒合剂(院内制剂)药物组成方：生黄芪30 g、党参20 g、生白术40 g、柴胡10 g、枳壳12 g、桔梗12 g、肉苁蓉20 g 、何首乌20 g、锁阳15 g、当归12 g、莱服子18 g 、焦三仙20 g、甘草5 g，制成规格为500 mL/瓶的合剂成功后指导患者每日口服，用法为：100 mL/次，3次/d。对照组采用口服麻仁丸[湖北诺得胜制药有限公司，生产批号：国药准字 Z42020417]，2次/d，6 克/次。两组患者2周为一个疗程，观察2个疗程，电话或门诊随访6个月。

1.4 临床症状打分标准[5]

①排便间隔时间：<3 d(0分)、3～4 d(2分)、5～7 d(4分)、>7 d(6分)；②一次性排便时间：<5 min(0分)、5～10 min(2分)、11～30 min(4分)、>30 min(6分)；③粪便性质：成型(0分)、干便(2分)、球状(4分)；④排便困难程度：正常(0分)、费力(2分)、灌肠或用开塞露(4分)、用手抠(6分)。

1.5 疗效判断标准

按照国家中医药管理局1995年颁布的《中医病证诊断及疗效标准》[4]及《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]。①痊愈：排便正常，或恢复至病前水平，其他症状全部消失者；②显效：排便明显改变，排便间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72 h以内，其他症状大部分消失者；③有效：排便间隔时间缩短1 d，或便质干结改善，其他症状均有好转者；④无效：便秘及其他症状均无改变者。

1.6 统计学分析

所有数据分析由SPSS13.0软件完成。计数资料采用秩和检验，计量资料采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

从表1可以看出，观察组痊愈率、显效率、有效率、无效率和总有效率与对照组比较，均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较

*P<0.05，与对照组比较。

2.2 两组患者治疗前后症状积分比较

从表2可以看出，观察组排便时间间隔，一次性排便时间，粪便性质，排便困难程度明显优于对照组(P<0.05)

表2 两组患者治疗前后症状积分比较

*P<0.05，与对照组比较。

2.3 不良反应及随访结果

对照组有56例患者服药后出现轻度腹痛、腹泻等不良反应，经对症处理后好转，观察组有8例患者服药后出现轻度腹痛、腹泻等不良反应，经对症处理后好转，无其他严重不良反应发生。经6个月的电话或门诊随访，随访期内复发与对照组比较，复发率明显低于对照组(P<0.05)。

3 讨论

便秘是大便秘结不通，排便时间延长，或欲大便而艰涩不畅的一种病证[7]。发病逐年呈上升趋势，病状轻重不一，人们常以排便次数减少，排便困难，排便不畅三个条件为诊断依据。绝大部分以慢性功能性便秘为主，属于中医“虚秘”范畴，古文献对便秘有研究[8]。祖国医学常分虚秘、实秘两类，其病机属大肠传导失常，同时与肺、脾、胃、肝、肾等脏腑的功能失调有关。胃与肠相连，胃热炽盛，下传大肠，燔灼津液，大肠热盛，燥屎内结；恣食生冷，凝滞胃肠，或外感寒邪，积聚胃肠，则肠失传导，糟粕不行。脾主运化，若脾虚失运，糟粕内停，则大肠失传导之功；肺热肺燥，下移大肠，则肠燥津枯；肝主气机，若肝郁气滞，或气郁化火伤津，则腑气不通，气滞不行；肾司二便，若肾阴不足，则肠失濡养，便干不行，若肾阳不足，则大肠失于温煦，传运无力，大便不通。诸因皆可影响发本病症。笔者认为慢传输型便秘病因一是先天禀赋较差、二是调养失当、三是口服泻药伤正气，依多数医家“因虚致秘”、“以补为通、以补治秘”的理论指导，治疗上从整体出发，针对病因辨证施治，合理使用中药，贵在审证求因，据因立法遣方[9]。

方中黄芪、党参具有补气健脾升阳之功，为补中益气之要药，重用生白术取益气健脾润肠之功，共为君药；柴胡疏肝理脾，调畅气机，升清降浊；枳壳破气消积，行气开胸，宽中除坠，加快粪便排出；桔梗性平味苦，即升且降，善于升宣提肺，能解肺与大肠之气机，气机畅则室塞散，上窍开则下窍开通利，正寓：“提壶揭盖”法之意；肉苁蓉味甘滋补，甘温助阳，质润滋养，咸入肾为补肾益精之良药；何首乌归肝肾制用补益精血，无阴则阳无以生与肉苁蓉合用、阴阳互生，大补肾阴，肝肾同原与锁阳合用大补肾阳；当归补血以润肠通便健脾，上味共为臣药；莱服子、焦三仙消食化积、和胃为佐药；甘草调诸药为使药。现代药理研究：黄芪能改变脾虚大鼠胃肠推进功能，调节胃肠动力异常[10]；肉苁蓉中含有的半乳糖醇可以显著缩短小鼠通便时间[11]；大剂量的白术煎剂能显著加强动物胃肠的收缩，主要通过兴奋胆碱能受体实现的[12]；莱菔子使豚鼠、胃底纵行肌条和胃幽门部环形肌紧张性和收缩性增高有促肠推进作用[13]。

麻仁丸具有润肠泄热，行气通便之效，为临床常见治疗功能性便秘的药物，故选为对照药品。研究中表明，从有效性方面来看，总有效率组件差异有统计学意义；安全性方面，观察组发生轻度腹痛腹泻8例，对照组36例，两组均经对症处理后好转，无其他严重不良反应发生。说明便舒合剂治疗慢传输型便秘疗效确切，排便症状明显改善。6月后电话随访，提示便舒合剂治疗慢传输型便秘远期疗效优于麻仁丸，同时服药期间还可以配合饮食、运动达到根治疗效，但到目前为止尚需进行大量样本多中心观察以进一步证实。

【参考文献】

[1] 张和平，王敬敏.中西医结合治疗结肠慢传输型便秘40例[J].河南中医，2012，32(5)： 616-617.

[2] 田振国，韩宝.中医肛肠理论与实践[M].福州：海潮摄影艺术出版社，2010:17-20.

[3] Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢ proess[J]. Gastroenterology，2006，130:1377-1390.

[4] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准[S].南京：南京大学出版社，1994： 132.

[5] 刘仍海，张燕生，李薇，等.温阳健脾理气法治疗便秘30例疗效观察[C].第十一次全国中西医结合大肠肛门病学术会议论文汇编，2006，3:243-245.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(实行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：175.

[7] 张伯臾.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1986：170.

[8] 田振国.中医肛肠理论与实践[M].北京：中医古典出版社，2013:229-230.

[9] 季铁铮.辨证治疗老年虚性便秘42例总结[J].中医药导报，2006，4:29-40.

[10] 王光明，姬爱冬.黄芪对大鼠胃肠道动力的作用[J].中药药理与临床，2008，24(1)：54-55.

[11] 赵新杰，夏华玲，王苏静.肉苁蓉的药理作用研究进展[J].中国药业，2009，18(17)：77-79.