溃结Ⅱ号方治疗溃疡性结肠炎33例

吴 闯，夏宇虹，王 芳，张海岩，肖 文，钱 进，王振宜

临床报道

溃结Ⅱ号方治疗溃疡性结肠炎33例

吴 闯1，夏宇虹1，王 芳1，张海岩2，肖 文1，钱 进1，王振宜1

目的：观察溃结Ⅱ号方治疗轻中度溃疡性结肠炎的疗效。方法：将72例轻中度溃疡性结肠炎患者随机分为2组，观察组口服溃结Ⅱ号方治疗，对照组口服柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗，疗程12周。比较两组临床症状的改善及总有效率差异。结果：两组4项症状都呈明显减轻趋势（P＜0.05）；观察组第8周、第12周腹泻症状明显轻于对照组（P＜0.05），第12周脓血便改善明显优于对照组（P＜0.05）。结论：溃结Ⅱ号方能明显减轻轻中度溃结的主要临床症状，且无明显毒副反应。

溃结Ⅱ号方；溃疡性结肠炎；治疗方法

溃疡性结肠炎是一种主要累及直肠和乙状结肠黏膜和黏膜下层的浅表性、非特异性炎症病变为主的疾病[1]，近十年发病率在我国有明显增高趋势[2]。2010年3月—2012年2月，我们采用溃结Ⅱ号方治疗溃结33例，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 全组共72例，用SPSS15.0软件生成随机数字表，采用开启信封随机法分成2组各36例（最小样本量计算公式，α=0.05,1-β= 0.9，δ=|μ1-μ0|，S=25），脱失8例。最后观察组33例，男14例，女19例；平均年龄51.47（23～65）岁。对照组31例，男8例，女17例；平均年龄44.97（25～65）岁。

两组基线资料比较两组患者性别、年龄均无统计学差异（P＞0.05）；两组轻中度溃结分布及证型（大肠湿热型、脾胃气虚型、血瘀肠络型）分布无统计学差异（P＞0.05），治疗前患者症状（腹痛、脓血便、腹痛、肛门坠胀评分）两组均无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 一般治疗 治疗前患者签署知情同意书，嘱患者清淡饮食（忌奶、海鲜、辛辣刺激），调畅情志等，如并发肠穿孔、大出血、中毒性结肠扩张等，当止血或外科手术等治疗。

1.2.2 观察组 观察组采用溃结Ⅱ号方（黄芪45 g，太子参30 g，白术15 g，生地15 g，鸡眼草20 g，地锦草20 g，桃仁9 g，川芎9 g），全自动中药煎药机（型号JYJ-25）163 g中药加水850 mL（煎药机加水量mL=吸收常量1.5 mL/g×饮片重量g+预计取得药液量mL+耗损量200 mL），温度105℃，压力0.15 MPa，煎煮30 min，最后每剂中药留取约400 mL药液，分2次口服，每次约200 mL。

1.2.3 对照组 对照组予柳氮磺胺吡啶肠溶片(SASP，上海三维制药公司产品，0.25 g/片)口服，4次/d，每次1片。

1.3 观察指标评定标准 根据2004年《溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案》中主要症状分级量表，观察用药前、用药第4周、第8周及第12周患者腹痛、腹泻、脓血便、肛门坠胀不适感（里急后重）等的评分，采用4级3分法的评分标准[3]。

1.4 安全指标观察 治疗前后检测血、尿、粪常规、心电图、肝、肾功能，密切观察可能出现的不良反应。

1.5 疗效评价 控制：症状，体征消失或完全消失，积分下降率≥95%。显效：症状，体征明显改善，积分下降率≥70%。有效：症状，体征均有好转，积分下降率≥30%。无效：症状，体征均无明显改善，甚至加重，积分下降率≤30%。单项症状疗效评价：控制：疗程结束后，症状消失；显效：疗程结束后，症状分级减少2级；有效：疗程结束后，症状分级减少1级；无效：达不到上述标准者。单项症状有效率=控制+显效+有效；计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 15.0 for Windows软件进行资料统计分析，统计描述中计量资料满足方差齐及正态性，采用t检验；计数资料采用非参数秩和检验或卡方检验，非参数秩和检验统计结果采用中位数（四分位数）M(QR)表示，以P＜0.05为显著性差异标准。

2 结果

2.1 两组组内比较 两组腹泻、腹痛、脓便血及肛门坠胀症状都明显减轻。第12周与第8周，两组肛门坠胀感无明显变化（P＞0.05），见表1。

表1 两组主要症状积分变化比较M(QR)

2.2 两组组间比较 观察组第8周（P＜0.01）及第12周（P＜0.05）腹泻症状明显轻于对照组，脓血便在第12周明显好于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组组间主要症状积分差值变化比较M(QR)

2.3 单项症状比较 观察组腹泻有效率88%，明显高于对照组61%（P＜0.05）；腹痛（82%）、脓血便（97%）、肛门坠胀感（74%）有效率也高于对照组，但无统计学差异（P＞0.05）。

2.4 总有效率及证型有效率比较 观察组总有效率88%，对照组总有效率77%(P=0.447)。试验组大肠湿热型、脾胃气虚型、血瘀肠络型治疗有效率依次为94%、83%、67%，两两比较均无明显差异（P＞0.05）。

2.5 不良反应 观察组治疗过程中无明显不良反应，4例部分生化指标异常，但无临床意义。对照组3例出现一过性胃肠道反应，未予特殊处理；8例肝肾功能、血糖、尿常规等部分生化指标出现异常，无临床意义。

3 讨论

溃疡性结肠炎发病机制尚不明确，多数认为与免疫异常、基因遗传等相关。西医治疗主要以消炎止泻；调节免疫等为主，短期疗效良好，却难以改善病理结构，长期疗效较差。难治性溃结则多依赖激素，副反应较多，长期使用易成激素依赖。祖国医学认为，溃结病位在脾，病机在于虚实夹杂，湿热为实为标，脾虚为虚亦为本，治当健脾补虚，清热利湿。现代中医药研究认为，脾虚是溃结发病之根，血瘀是其病理产物，甚至伴随病程的始终。王新月等[4]认为，瘀血与积滞是UC反复发作的宿根。更有学者提出“固本培元能调节细胞因子促进溃结愈合”的假说[5]。现代病理学研究显示，溃结患者结肠黏膜糜烂、出血与局部微循环障碍和微血管血栓形成密切相关，加用活血化瘀中药治疗能提高疗效。

本研究采用的溃结Ⅱ号方，是根据“补虚利于祛瘀，祛瘀促进生新”的原则组成的基础方，临证时多在此方为基础加减，治疗轻中度溃疡性结肠炎疗效确切。方中黄芪健脾补中、托毒生肌，鸡眼草（短穗铁苋菜）清热解毒、健脾利湿，两者共为君药；太子参、白术、地锦草、桃仁为臣，能辅佐君药健脾补气，燥湿泄浊；而地锦草不仅能清热化湿，解毒止痢，还兼“善通流血脉”之功；桃仁活血力强，与黄芪、太子参等甘温之品同用，能缓解其破血峻列及润肠的药性，不至于加重患者的便血和腹泻；生地黄、川芎为使，生地黄能清血中热而达到止血目的，并能滋阴血以养脓血过多而伤血之证，川芎散血中瘀血之郁结，郁结得散，血脉畅通，溃疡才能愈合。诸药共用，体现“补虚不碍邪、祛邪不伤正”的特点。

本研究结果显示，观察组与对照组有效率分别为88%和77%，两者无明显统计学差异（P＞0.05）。两组4项主要症状在治疗12周疗程内均明显减轻，且组内比较有明显统计学差异（P＜0.01）。组间比较（采用治疗前后积分差值比较），观察组从第8周腹泻症状开始减轻优于对照组（P＜0.05），第12周情况改善脓血便优于对照组P＜0.05）。两组总积分治疗前后差值（证候差值）比较结果显示，第4周、第8周及第12周组间比较均有统计学差异（P＜0.05）。说明溃结Ⅱ号方在改善溃结4项主症方面效果明显，且明显优于SASP。三种纳入证型有效率两两比较无差异（P＞0.05）。两组虽有效率比较无统计学差异，但在单项症状及症候疗效观察显示，溃结Ⅱ号方优于SASP，故可以认为溃结Ⅱ号方在治疗轻中度溃疡性结肠炎患者疗效优于SASP。

本方的动物实验课题研究结果显示[6-7]，溃结Ⅱ号方能通过正性调节溃结大鼠结肠溃疡黏膜中的巨噬细胞水平，从而降低溃疡黏膜中IL-1β、TNF-α及其mRNA水平，增加IL-10及其mRNA的表达。说明溃结Ⅱ号方能从免疫学角度干预溃疡性结肠炎病程变化，甚至我们还提出“扶正化瘀利于生新敛疮”的学术假说[8-9]。由于溃结Ⅱ号方是临床基础方，本研究只观察其对轻中度溃结患者的疗效，对重度、激素依赖难治型溃结的研究有待进一步试验或课题研究。由于要对溃结患者治疗过程中的病情变化及时处理，且治疗药物剂型不同，本实验未采用盲法，试验观察指标都为不受主观影响的数据，故结果偏倚不明显；也由于经费原因，治疗后未对所有试验对象行肠镜及病理检查，以评价其病理疗效。

[1]Ye X,Jiang Y,Wang H,Chen L,et al.Genetic polymorphisms of glutathione S-transferases are associated with ulcerative colitis in central China[J].Cell Biochem Biophys,2011,60(3):323-328.

[2]Gong W,Lv N,Wang B,etal.Risk of Ulcerative Colitis-Associated Colorectal Cancer in China:A Multi-Center Retrospective Study[J]. Dig Dis Sci,2012,57(2):503-507.

[3]陈治水,危北海,张万岱.溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案 [J].中国中西医结合杂志,2004,24(11):1052-1055.

[4]王新月,王建云.溃疡性结肠炎中医药治疗的关键问题与优势对策[J].中华中医药杂志,2012,27(2):263-267.

[5]张晓军.固本培元法治疗溃疡性结肠炎的研究思路和策略[J].中医药临床杂志,2012,24(8):790-792.

[6]王永强,吴闯,姜在龙,等.祛瘀生新法对溃疡性结肠炎大鼠组织中巨噬细胞表达的动态影响[J].江苏中医药,2012,32(5):65-66.

[7]孙建华,吴闯,姜在龙,等.溃结2号方对溃疡性结肠炎大鼠溃疡组织中TNF-α及其mRNA表达的影响[J].上海中医药杂志,2012, 46(4):66-68.

[8]吴闯,姜在龙,金炜,等.祛瘀生新法对溃疡性结肠炎大鼠溃疡组织中IL-1β，IL-10表达的动态影响 [J].吉林中医药,2012,32(5): 502-506.

[9]梁兴伦,吴闯,姜在龙,等.溃结2号方对溃疡性结肠炎大鼠溃疡组织中IL-1β及IL-10mRNA表达的影响[J].广州中医药大学学报, 201229(4):396-488.

（收稿：2013-06-12 修回：2014-06-28）

（责任编辑 周振理）

R574.62

A

1007-6948(2014)04-0404-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2014.04.021

上海市教委课题项目（09YZ127）；上海市中医药事业发展三年行动计划肛肠科(优势专科)（ZYSNXD-YL-YSK008）

1.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肛肠科（上海 200437）

2.上海宝山区中西医结合医院肛肠科（上海 201900）