肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭及对T淋巴细胞免疫的影响

童运涛 沈 皓 罗进辉 武汉市汉口医院肾内科（武汉430012）

慢性肾功能衰竭患者病程长，既往有肾脏疾病或糖尿病及高血压等病史，加上患者营养代谢差，导致患者机体免疫功能极差，容易产生感染等并发症，故提高慢性肾功能衰竭患者免疫功能对改善其症状体征和预后具有重要意义［1］。研究表明，慢性肾功能衰竭患者T和B淋巴细胞水平显著低于正常人，其水平和患者病情及预后密切相关［2］。本研究采用肾康注射液治疗轻度慢性肾功能衰竭患者，研究其对T淋巴细胞免疫的影响。

临床资料 选择2010年1月至2014年1月诊治的慢性肾功能衰竭患者为研究对象，入选标准：经症状体征、临床表现、影像学检查、肾功能和肾脏病理组织学确诊为轻度慢性肾功能衰竭，符合中华中医药学会肾病分会中慢性肾功能衰竭的诊断标准［3］。根据治疗方法分为常规治疗组（CON组）和肾康注射液联合常规治疗组（SHK组），其中CON组包括男24例，女21例；平均年龄51．5±6．8岁；原发疾病包括肾小球肾炎26例，肾盂肾炎12例，其他7例；SKN组包括男25例，女20例；平均年龄52．1±7．5岁；原发疾病包括肾小球肾炎25例，肾盂肾炎11例，其他9例。两组研究对象在性别、年龄、原发病因和BMI方面均具有可比性，差异无统计学意义（均P＞0．05）。

治疗方法 CON组轻度慢性肾功能衰竭患者给予常规治疗，包括低盐、低脂、优质蛋白质、纠正贫血、降压、调整水电解质平衡、控制感染及利尿等治疗。SKN组患者在CON组患者常规治疗的基础上给予肾康注射液（主要成分为大黄、黄芪、丹参、红花，国药准字Z20040110）治疗，每次100mL加入10%葡萄糖液300mL静脉滴注，1次／d，连续给药1个月。

疗效标准 ①疗效参考2003年第7届全国中西医结合肾病学术会议《肾脏病诊断治疗和疗效标准》进行评价，包括显效、有效和无效，有效率=（显效＋有效）%；②肾功能包括血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）和肾小球滤过率（GFR）。（2）药物不良反应为治疗前后出现的荨麻疹和发热等；③免疫功能：在治疗前、后检测患者外周血白细胞（WBC）、淋巴细胞（Lym）、T淋巴细胞亚群（CD3＋、CD4＋、CD8＋），其中T淋巴细胞亚群采用流式细胞仪检测。

统计学方法 采用SPSS11．5进行统计学分析。计量资料采用（±s）表示。两组间均数比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0．05，认为差异有统计学意义。

治疗结果 疗效、肾功能及不良反应对比 SKN组轻度慢性肾功能衰竭患者显效20例、有效22例和无效3例，有效率为93．3%；CON组显效12例、有效22例和无效11例，有效率为75．6%，SKN组患者有效率显著高于CON组（P＜0．05）。SKN组和CON组患者治疗前的Scr、BUN、Ccr和GFR无明显差异（P＞0．05），治疗后Scr和BUN均显著降低（P＜0．05），Ccr和GFR均显著升高（P＜0．05），SKN组患者治疗后的Scr和BUN显著低于CON组（P＜0．05），Ccr和GFR均显著高于CON组（P＜0．05）（表1）。SKN组患者治疗后发生感染2例（4．4%），无其他不良反应；CON组患者治疗后发生感染6例（13．3%），无其他不良反应，SKN组患者感染发生率显著低于CON组（P＜0．05）。

表1 两组患者治疗前、后肾功能对比

WBC、Lym和T淋巴细胞亚群对比 SKN组和CON组患者治疗前的 WBC、Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋无明显差异（P＞0．05）；两组患者治疗后前、后的WBC无明显改变（P＞0．05），Lym、CD3＋、CD4＋、CD8＋均显著升高（P＜0．05），SKN 组患者治疗后的Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋均显著高于CON组（P＜0．05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后WBC、Lym和T淋巴细胞亚群对比

讨 论 慢性肾功能衰竭可归属于中医学“关格”、“溺毒”和“虚劳”等范围，病机关键为三焦气化无权，湿毒瘀积滞留；病位在肾，波及五脏六腑，表现为阴阳失调、虚实错杂之证。慢性肾功能衰竭患者因自身病程长，加上长期营养摄入不足及肾脏功能下降，导致患者营养状况极差，加上长期应用激素等治疗，导致患者T淋巴细胞免疫异常，越来越多的研究表明，慢性肾功能衰竭患者总T细胞、T4细胞、T8细胞显著低于正常健康人，以T4、T8细胞功能减退为主要特征［4］。进一步研究发现，慢性肾功能衰竭患者淋巴细胞的降低与患者感染等并发症发生率密切相关，而改善患者机体免疫功能科显著降低并发症等发生率，并改善患者生存质量［5］。

肾康注射液为临床上常用的治疗肾功能衰竭药物，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿等功能，其含有的成分具有增强免疫功能，推测其可能会改善肾功能患者的免疫功能。基于肾康注射液可以显著提高机体免疫功能及慢性肾功能衰竭与机体免疫间的关联，本研究在常规治疗的基础上采用肾康注射液治疗轻度慢性肾功能衰竭，与常规治疗相比，有效率更高，而感染等并发症发生率显著降低，肾功能得到更好的改善，表明肾康注射液可显著提高慢性肾功能衰竭的疗效；进一步研究发现，尽管常规治疗和增加肾康注射液治疗后两组慢性肾功能衰竭患者Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋均显著升高，但肾康注射液治疗后的患者Lym、CD3＋、CD4＋和CD8＋均显著高于常规治疗组，表明肾康注射液可显著改善慢性肾功能衰竭患者T淋巴细胞免疫状态，从而增加常规治疗疗效，降低感染等并发症，基于这些证据，建议在临床上肾康注射液可用于慢性肾功能衰竭的免疫治疗。

［1］ 郭补林，郭亚平，郭 琴，等．中药综合治疗慢性肾功能衰竭临床观察［J］．陕西中医，2012，33（8）：966-967．

［2］ 高 玲，高艳霞，周 镔．慢性肾功能衰竭患者T淋巴细胞亚群测定分析［J］．泰山医学院学报，2006，27（04）：373-374．

［3］ 中华中医药学会肾病分会．慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）［J］．上海中医药杂志，2006，40（8）：8-9．

［4］ 刘 霞，胡宗海，刘毓刚，等．慢性肾功能衰竭患者外周血T淋巴细胞亚群的变迁［J］．国际检验医学杂志，2011，32（20）：2317-2318，2320．

［5］ 关 欣，吴鸿莉，杜 欣，等．中西医结合疗法对慢性肾功能衰竭免疫功能的影响［J］．贵阳中医学院学报，2009，31（1）：39-41．