沙巴棕软胶囊治疗良性前列腺增生临床观察

诸靖宇 王彦彬 周 鹏 杭州市第三人民医院泌尿外科 杭州 310009

良性前列腺增生（BPH）是泌尿外科常见疾病之一，发病率随年龄增加而增加，60岁时大于50%，80岁时大于83%[1]。常伴有夜尿增多、排尿困难、尿潴留等下尿路症状，严重影响患者生活质量。目前对轻中度前列腺增生患者，仍以药物治疗为主[2]。沙巴棕软胶囊有效成分主要为脂肪酸和B谷固醇，是治疗前列腺增生的一种植物制剂[3]。我们对前列腺增生患者给予沙巴棕软胶囊治疗12周，对其临床疗效综合分析，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年1月—2013年5月就诊于我院泌尿科门诊BPH患者74例，年龄56～76岁，平均（63.2±4.8）岁，病程 3个月～22年，平均 60.3个月。均有下尿路梗阻或刺激症状，患者均签署知情同意书。入组患者随机分为治疗组37例，年龄56～74岁，平均（62.8±4.6）岁，病程 4个月～22年，平均（60.1±7.6）个月。对照组 37例，年龄 57～76 岁，平均（63.4±5.0）岁，病程 3 个月～21年，平均（60.5±10.2）个月。两组年龄、病程等差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准 诊断标准[4]：最大尿流率（Qmax）＜15 mL/s，B超测定前列腺体积＞40mL，国际前列腺症状评分（international prostate symptom score，IPSS）＞14分，血清PSA＜4ng/mL。排除治疗前4周内使用过其他治疗前列腺增生药物的患者；精神异常，不能配合或不便于随访者；前列腺癌患者；非前列腺增生引起的下尿路梗阻患者；合并有严重心脑血管或肝肾等疾病危及生命。

2 方法

2.1 治疗方法 治疗组予沙巴棕软胶囊，1次160mg，1天2次，疗程12周。对照组予非那雄胺片（商品名：保列治），1次 5mg，1天 1次，疗程 12周。两组患者服药期间停用其它与前列腺增生治疗有关的药物。

2.2 观察指标 分别于治疗前后观察患者IPSS评分的变化，尿流动力学分析仪测定患者最大尿流率，B超测定患者前列腺体积及残余尿量。治疗前后检测血常规、血生化及血PSA变化，记录与药物有关的不良反应。

2.3 统计学方法 应用SPSS15.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 主观症状疗效比较 74例均完成12周治疗。两组IPSS评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），两组 IPSS比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表 1。

3.2 客观指标比较 用药12周后，治疗组最大尿流率、前列腺体积及残余尿与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），PSA与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组最大尿流率、前列腺体积、残余尿及PSA值，与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。两组最大尿流率、残余尿及前列腺体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组PSA值与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。腺癌有一定意义。

表1 两组治疗前后各项指标比较（x±s）

3.3 不良反应 两组均未见明显不良反应，治疗前后血常规及肝、肾功能无异常。

4 讨 论

沙巴棕软胶囊是一种植物类药物。其治疗良性前列腺增生可能的作用机制[4-7]：①抗雄激素活性：可竞争性抑制雄激素与其受体结合；②非特异性抗炎和抗水肿：对环氧化酶和脂氧化酶具有双重抑制作用，其作用机理可能与其抑制白三烯及其它多形核白细胞产生的5-脂氧化酶代谢产物有关；③松弛平滑肌作用：缓解因α受体兴奋增加引起的后尿道及膀胱颈痉挛，从而降低局部张力，改善排尿症状。此外，沙巴棕软胶囊能够抑制磷脂酶A2，减弱前列腺中炎症过程，减轻前列腺水肿[4，7]。本组结果显示，沙巴棕软胶囊治疗12周后IPSS、最大尿流率、前列腺体积及残余尿较治疗前明显改善（P＜0.01），疗效与非那雄胺片相当（P＞0.05）。服药期间，未见明显的不良反应，无性功能障碍出现。文献[8]报道，沙巴棕软胶囊虽可抑制双氢睾酮受体，但并不降低DHT等的雄激素水平，所以对患者性功能影响较小。本研究显示，治疗组PSA与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05），考虑沙巴棕软胶囊对PSA影响小，避免了掩盖前列腺癌早期诊断的缺陷，这对预防、治疗前列

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