调查与分析：医务人员对药品不良反应的认知度——以某医院为例

刘蕾 孙瑞芳 赵学增

◆药事法苑

调查与分析：医务人员对药品不良反应的认知度
——以某医院为例

刘蕾 孙瑞芳 赵学增

为了解现阶段医务人员对药品不良反应（ADR）的认知度，并结合实际进一步完善ADR报告与监测工作，本课题组采用随机发放调查问卷的方式，对某医院医务人员进行了抽样调查。通过整理与分析，从进一步提高对“药品不良反应”概念的认知及病案上报意识、培训、改进院内上报流程等方面，对提高ADR报告的数量和质量提出了建议和对策。

药品不良反应；认知度；医务人员；调查

2011年7月1日新修订的《药品不良反应报告与监测管理办法》，标志着我国药品不良反应（ADR）监测进入了深入细化的管理阶段。2012年5月,北京市药品监督管理局会同北京市卫生局发布了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,要求医疗机构要提升ADR监测意识，并将监测工作与医院质量评估相结合。某医院自2004年开展ADR监测工作以来，虽取得了一些成绩，但依然存在ADR上报率低等问题。鉴此，ADR监测小组对全院医务人员进行了ADR认知度调查，旨在了解医务人员对ADR监测和上报的认知状况，以及现阶段ADR工作中存在的问题，从而有针对性地采取措施，进一步提高ADR报告与监测工作水平。

一、资料和方法

（一）调查对象

本次调查对象分为四类，即医生、护士、药师及医技人员。采用按比例分层、随机抽样的方法进行抽取，每类抽取30%的医务工作者作为样本，共抽取320名，样本覆盖全院各个临床科室。

（二）调查方法

调查采用自填式问卷调查的方式进行，调查表参考《药品不良反应报告和监测管理办法》，并结合该院近几年来ADR监测情况设计制作，由医务人员自愿地、实事求是地填写后回收，将收集到的调查表信息录入Excel电子表格后进行数据分析与处理。

二、结果与分析

（一）一般情况

此次调查共发放问卷320份，共回收有效问卷305份，应答率为95.31%；调查对象中医生142人（46.56%），护士119人（39.02%），药师25人（8.20%），技师19人（6.22%）；所涉及的科室有内科、外科、妇产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科等。

（二）对“ADR”概念的认识

大多数医务人员（89.51%）知晓“ADR”的概念，99.67%的人认为上市后的药品会出现ADR，80.33%的人认为ADR与医疗纠纷有关（见表1）。而当问及产生ADR的主要原因时，39.02%的人选择了正确答案“药品固有属性”（见表2）；不同专业答题正确率，由高到低排序依次为药师（52%）＞技师（47.38%）＞医师（44.37%）＞护士（28.57%）；44.92%的人错误地认为ADR是因药品质量引起，31.80%的人认为未按说明书用法用量使用药品、用药差错等不合理用药也是引起ADR的原因。

表1 对药品不良反应知晓情况的调查

（三）ADR报告情况

94.10%的医务人员知道发生ADR后要及时上报；当问及发生ADR后的应对措施时，90.16%的医务人员选择了正确答案“停药观察-对症处理-上报ADR”（因“ADR发生后的应对措施”选题字数多，没有列在后面的表3中，故在此用文字描述）；88.2%的人认为发现不是自己负责的患者发生ADR时也会积极上报，这说明医务人员有很强的责任感，主观上大都能正视、重视ADR，这与相关文献所报道的类似[1]；但是在对常见的ADR报与不报的问题上，有近34.75%的人认为常见的ADR可以不报（见表3）。

（四）影响ADR报告的因素

对于出现ADR，报告未达到WHO要求的数量，调查了其可能的主、客观原因（见表4）。

（五）加强ADR报告工作的措施

关于进一步作好ADR的宣传和培训，加强ADR报告工作，调查了医务人员对ADR相关知识的关注程度以及对报告ADR获得经济报酬的态度（见表5）。

三、讨论

（一）对“ADR”概念的认知度

该院大多数医务人员对药品的ADR比较重视和关注，但少部分人员对ADR的认知度不高，这也反映了目前该院对ADR相关知识的宣传和教育还需进一步加强，特别是年轻医务人员的岗前培训中对药品ADR的知识培训不充分，护士队伍流动性强，ADR知识的持续宣传力度还不够。从调查中可以看出，尽管有94.10%的医务人员知道发生ADR应该立即上报，但是35.08%的医务人员对上报还是有顾虑，一方面担心上报后会被当作“医疗事故”处理，另一方面由于病人联合用药对引起不良反应的具体药物辨别不清，出现少报漏报现象。因此，首先要加强医务人员关于医疗纠纷法律知识的学习，ADR既不属于医疗事故，也不属于药品质量问题；[2]其次，要加强医务人员的沟通交流能力，促进药学服务意识在医务人员中的普及，使其在临床工作中能够和患者顺畅沟通，减少医患纠纷的同时充分获得ADR信息；同时，要发挥临床药师的优势，协助医护人员观察临床用药过程中出现的ADR，分析发生ADR的因素，掌握第一手资料，使督促监测工作长久坚持下去。

（二）ADR上报的范围

表2 对产生药品ADR主要原因的调查

新的《药品不良反应报告与监测管理办法》第二十条指出：“新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获批准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，

报告新的和严重的不良反应。”WHO推荐的理想监测系统的报告率为每百万人口年均药品不良反应报告例数200～400份,且严重不良反应报告占30%以上。[3]该院目前离这个标准还是有差距的，调查中有34.75%的医务人员认为常见的ADR可以不报，整体的上报数量不足就反映出报告意识不强。所以，我们需要鼓励报告一切可疑的ADR，尤其是现在临床上使用最多的抗肿瘤药、抗生素、中药注射剂等产生的ADR。医疗实践中，即使是一个常见的过敏性皮疹、恶心、呕吐、胃肠道不适等，如果集中爆发就可能导致严重的药品安全性事件。通过对ADR的全面追踪，发现在临床合理用药环节存在的问题，能及时发布院内药物警戒，促进合理用药。

表3 对ADR报告情况的调查

表4 未能报告不良反应的主、客观理由（可多选）

表5 加强ADR工作的措施调查

（三）上报ADR的奖惩干预

《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，开展ADR报告和监测工作是医务人员的职责，医务人员有义务、有责任报告所发现的ADR，上报ADR不应与获取报酬相挂钩。但是，多数医院还是对上报ADR的个人给予一定的奖励，但是只奖不罚的措施不能很好调动医务人员的上报积极性，有学者提出将上报不良反应指标和奖惩措施纳入医院整体绩效考核体系中，对监测工作完成不理想的科室进行考核，发现漏报即从科室奖金中处罚，显著地提升了ADR上报的数量和质量。[4]因此，有必要对上报ADR采取奖惩干预措施，每月对全院各科室ADR上报例数和质量指标进行汇总、分析并在医院内网上予以公布,促使各有关科室在上报的数量和质量上持续改进，形成良性循环。

（四）ADR上报流程的改进

不良反应上报一般都是医务人员手工填写上报单据，然后交由药剂科进行统一处理，这样不但费时(双重处理)还不能实时掌握ADR情况。调查发现，45.57%的医务人员希望通过HIS系统嵌合直报，以提高上报速度，简化上报流程。随着信息化发展，在HIS系统中嵌合ADR上报窗口技术上已经不是问题，如果发生药品ADR，医生、护士或者药师就可以通过医生站、护士站、药房系统中的“药品不良反应”窗口，点击进入填报；如果是病区的患者发生ADR，医务人员只要进行简单的登记，在病历中记录ADR进展和相应的检查即可，监测组看到提示后可以调阅病历补充填报，为医生节约上报时间；最后，网报人员对上报信息进行审核并上报到全国不良反应监测网络中，使得信息处理流程更加合理、准确，从而提高工作效率。

[1]赵喜荣,杨立宇,连坡,等.对我院医务人员药品不良反应监测认知度的调查分析[J].中国药物警戒,2011,8(8):486-488.

[2]徐继红,王晓.论我国药品不良反应损害救济制度[J].医学与法学,2014,6(1):49-51.

[3]陈锋,杨世民.我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题[J].医药导报,2006,25(5):486-488.

[4]沈明,张林祥.我院药品不良反应监测工作的持续质量改进[J].海峡药学，2013,25(1):287-288.

（责任编辑：罗刚）

Investigation and Analysis on Medical Staff's Recognition of Adverse Drug Reaction——Take a Certain Hospital as an Example

Liu Lei Sun Ruifang Zhao Xuezeng

In order to understand medical staff's recognition of adverse drug reactions（ADR）at the present stage so as to improve and promote the reporting and monitoring of ADR with practice,this research group delivered questionnaire randomly to have a sample survey on the medical staff in a certain hospital.Through data analysis and processing,this research group put forward some suggestions and countermeasures to improve the quantity and quality of ADR reports from the perspectives of enhancing their recognition degree of the definition of ADR and the report consciousness,and improving ADR reporting process in the hospital,etc..

adverse drug reaction(ADR);recognition level;medical staff;investigation

刘蕾，民航总医院药剂科主管药师，主要研究方向为药事管理与临床药学。孙瑞芳，民航总医院药剂科主任药师。赵学增，民航总医院药剂科主任药师。