痰瘀同治法治疗血脂异常的临床观察

靳宏光 齐 锋 王义强

长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021

▲通讯作者：靳宏光，E-mail：7420465@qq.com

※基金项目：国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（JDZX2012067）

中医中药研究

痰瘀同治法治疗血脂异常的临床观察

靳宏光▲齐 锋 王义强

长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021

▲通讯作者：靳宏光，E-mail：7420465@qq.com

※基金项目：国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（JDZX2012067）

目的探讨痰瘀同治法治疗血脂异常的临床疗效。方法将60例符合条件的血脂异常患者随机分为对照组和治疗组，各30例，对照组口服血脂康胶囊，治疗组口服化痰祛瘀中药参红化浊通络方，疗程为12周。观察两组患者的血脂四项（TC、TG、LDL-C、HDL-C）及中医证候疗效，并进行统计分析。结果两组患者治疗后血脂四项及中医症状均有不同程度改善（P＜0．05，P＜0．01），在降低TC、LDL-C、TG方面两组相当（P＞0．05），在升高HDL-C及改善中医症状方面，治疗组优于对照组（P＜0．05，P＜0．01）。结论痰瘀同治法治疗血脂异常具有较好的临床疗效。

痰瘀同治法；血脂异常；临床观察

随着生活水平的提高和生活方式的改变，我国成人血脂异常的患病率为18.6%，估计患病人数1.6亿［1］，血脂异常是动脉粥样硬化形成的主要危险因素之一，是心脑血管疾病的病理基础。因此，调节血脂对防治动脉硬化和减少心脑血管事件的发生有重要意义。2010年1月～2011年12月间，我们对痰瘀同治法治疗血脂异常进行了临床观察，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

所入选的60例患者均为2010年1月～2011年12月间于我科门诊就诊的符合纳入标准的血脂异常患者，对照组及治疗组各30例，两组在性别、年龄及疗前血脂水平等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

西医诊断参照《中国成人血脂异常防治指南》［2］，中医诊断参照《中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分》［3］中的血脂异常，辨证为痰瘀结滞型，主证见体胖身重、头晕乏力，次证见胸胁胀闷、口淡纳呆、动则自汗、大便不爽、舌质黯或有瘀斑、脉弦滑或细涩。年龄18～75岁，停服降脂药物2周以上。

1.3 排除标准

严重心、脑血管疾病，未控制好的糖尿病，甲状腺功能减退，肾病综合征，慢性肝胆疾病以及药物引起的继发性血脂异常。

2 方法

2.1 分组方法

筛选期（-14～-1天）：在健康教育的基础上，进行饮食和生活方式干预，不服用药物。试验期（0～12周）：治疗组给予参红化浊通络方（由长春中医药大学附属医院制剂中心制备），每次1袋，每日3次口服。对照组给予血脂康胶囊（国药准字Z10950029，北京北大维信生物科技有限公司）600 mg，每日2次口服。

2.2 观测指标

2.2.1 疗效性指标 血脂四项（TC、TG、HDL-C、LDL-C），中医证候评分。

2.2.2 安全性指标 血、尿、便常规、肝肾功能（ALT、AST、BUN、Cr）、不良事件。

2.3 疗效标准

中医证候疗效采用尼莫地平法，参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。

2.4 统计学方法

3 结果

3.1 两组患者中医疗效比较

治疗组总有效率为9 0.0%，对照组总有效率为66.7%，差异有显著统计学意义（P＜0.01），详见表1。

3.2 两组患者血脂四项比较

两组患者疗前血脂四项水平无明显差异（P＞0.05），治疗后两组血脂四项均有不同程度改善（P＜0.05，P＜0.01），在降低TC、LDL-C、TG方面两组相当（P＞0.05），在升高HDL-C方面，治疗组优于对照组（P＜0.05），详见表2。

3.3 安全性评价

两组临床受试者观察过程中均未见明显不良反应。一般体检项目及肝、肾功能检测均未见异常。

4 讨论

血脂水平的高低与冠心病的严重程度有密切关系，积极控制和降低血脂水平可稳定动脉粥样斑块，显著降低冠心病临床事件的发生［5］。因此，如何有效地防治高脂血症，并促使动脉硬化病变已形成的斑块消退，已成为一个重要课题。由于目前批准使用的降脂有效西药均具有一定的甚至较明显的副反应，而且停药后血脂回升快而难以达到长期治疗和预防的目的。因此，寻找有效地防治血脂异常的中药显得具有十分重要的意义。

参红化浊通络方由人参、红景天、瓜蒌、半夏、丹参等组成，化痰祛瘀、活血通络，具有痰瘀同治作用。本研究结果显示，两组患者治疗后血脂四项及中医症状均有不同程度改善（P＜0.05，P＜0.01），在降低TC、LDL-C、TG方面两组相当（P＞0.05），在升高HDL-C及改善中医症状方面，治疗组优于对照组（P＜0.05，P＜0.01）。表明痰瘀同治法治疗血脂异常具有较好的临床疗效，同时为该病的防治提供了新思路和新方法。

表1 两组中医疗效比较

表2 两组患者血脂四项比较（）

表2 两组患者血脂四项比较（）

注：与治疗前比较，*P＜0．05，**P＜0．01；与对照组比较，#P＜0．05

组别 例数（人） TC（mmol/L） TG（mmol/L） HDL-C（mmol/L） LDL-C（mmol/L）治疗组 治疗前 30 7．81±1．86 5．06±1．23 0．73±0．55 3．49±1．19治疗后 30 5．43±2．28* 2．52±0．83** 1．97±0．59**# 2．28±1．02*对照组 治疗前 30 7．78±1．92 4．96±1．17 0．72±0．51 3．52±1．31治疗后 30 5．52±2．76* 2．62±1．08** 1．18±0．42* 2．31±1．23*

［1］陆再英，钟南山.内科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2009：799.

［2］中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（5）：390-419.

［3］中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分［M］.北京：中国中医药出版社，2008：60.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：85-89.

［5］顾复生.分析大型他汀类临床研究对强化治疗的再思考［J］.医学研究杂志，2008，37（11）：6-7.

Clinical Observation on Phlegm and Blood Stasis Method to Treat Dyslipidemia

JIN Hongguang QI Feng WANG Yiqiang The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine， Changchun Jilin 130021，China

ObjectiveTo discuss the clinical curative effect of the phlegm and blood stasis method in treating dyslipidemia．MethodsSixty qualified patients with dyslipidemia were randomized divided into control group and treated group， each of 30 cases． The control group was administered Xuezhikang Capsule， while the treated group was prescribed Huatan Quyu ginseng red Huazhuo Tongluo Decoction for oral taking， the course of treatment being 12 weeks． Observe the four parameters of blood lipids of both groups （total cholesterol （TC），triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C）） and survey the effect of TCM syndromes， then put the records in statistical analysis．ResultsAfter treatment， the four parameters of blood lipids and the effect of TCM syndromes of both groups patients had different degrees of improvement （P＜0．05， P＜0．01）． Both groups were quite in lowering TC， LDL-C and TG （P＞0．05）， while the treated group was better than the control group in elevating HDL-C and improving the TCM symptoms （P＜0．05， P＜0．01）．ConclusionThe phlegm and blood stasis method has good curative effects on the treatment of dyslipidemia．

Phlegm and blood stasis method， Dyslipidemia， Clinical observation

R259

B

1674-9316（2014）24-0052-03

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．24．032