全国省级卫生监督机构传染病及医疗领域现场检测能力分析

贾 珉翟亭宝 闫 军 邸金茹 张 尧

1 天津市卫生监督所，天津，300070；2 卫生监督中心，北京，100007

传染病

全国省级卫生监督机构传染病及医疗领域现场检测能力分析

贾 珉1翟亭宝2闫 军2邸金茹1张 尧1

1 天津市卫生监督所，天津，300070；2 卫生监督中心，北京，100007

目的评价全国省级卫生监督机构在紫外线辐照度和表面洁净度现场快速检测专业的能力现状。

卫生监督；传染病；医疗领域；现场快速检测

医疗机构清洁消毒效果是影响院内感染发生率高低的重要因素，也是传染病及医疗领域卫生监督工作的重点之一。根据《卫生监督机构装备标准（2011版）》的要求，我国县级以上卫生监督机构均须配备紫外线强度计和ATP荧光检测仪，用于紫外线灯管辐照强度检测和物体表面洁净度的检测。紫外线消毒作为一种简便快捷、高效广谱、清洁卫生的消毒方法，主要适用于室内空气和物体表面的消毒［1］，是医疗卫生领域普遍采用的空气消毒方法。三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）生物荧光技术用于检测医疗器械和物体表面的有机物残留，为量化评估环境清洁水平和改善清洁程序提供了一个快速、客观的分析方法［2］，国内外多项研究已经证明ATP荧光检测法在评价医疗机构清洗消毒效果方面与平板计数法具有一致性［3-6］。

为了解、掌握和分析全国省级卫生监督机构在紫外线辐照度和表面洁净度现场快速检测专业的知识水平和操作现状，推动现场快速检测工作的持续发展，通过组织全国省级卫生监督机构传染病及医疗领域现场快速检测技术比武活动，对省级卫生监督机构紫外线辐照度检测能力水平进行分析和探讨。

1 对象与方法

1.1 对象

以全国29个省级卫生监督机构派出的29名参赛选手为考核对象，将其现场检测结果作为分析对象。

1.2 方法

1.2.1 依据标准

《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367-2012）和《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》（GB 15981-1995）。

1.2.2 样品制备

1.2.2.1 紫外线灯管 8根紫外线灯管由组织者向某资质厂家购买，经检测符合新出厂紫外线灯管辐照强度标准，2根为一组分别安装在特制的全封闭的透明小室内，内挂温湿度计，外接稳压电源以保证灯管辐照强度的稳定。比武前由专家使用组织方提供的两台精密、稳定的紫外线辐照计进行检测并确定各灯管的标准辐照值。

1.2.2.2 表面洁净度 检测样品分为高污染和低污染两种，高污染样品制备过程为：将羊血或志愿者血加入无菌生理盐水稀释到适当浓度（原血ATP含量过高），通常为10-2或10-3。用移液枪吸取50 μL稀释好的血液，平铺到（150 mm ×150 mm）的无菌标准样品板上，面积约为（50 mm×50 mm），将铺好的标准样品板用吹风机吹干，放入干燥箱待用；低污染样品制备过程为：以无菌生理盐水代替羊血平铺到相同规格的无菌板上。

1.2.3 仪器、试剂与辅助物

各参赛选手自带紫外线辐照计和ATP荧光检测仪及配套试剂，组织方提供（50 mm×50 mm）灭菌规格板及各种防护用品。

1.2.4 考核项目

考核分为笔试和现场操作两部分，笔部分试考核范围为传染病及医疗领域卫生监督相关知识，时间为1 h，满分为40分。现场操作部分包括紫外线灯管辐照强度检测和表面洁净度检测两部分，考核时间均为15 min，满分均为30 min，从准备工作、现场采样、检测过程、数据处理和熟练程度（时间）五方面进行评分。

2 结果

2.1 成绩分布

综合成绩满分100分，平均得分为84.6分，最高分为97分，最低分为75分，其中笔试成绩满分为40分，29家代表队的平均得分为31.5分，最高38分，最低24分；紫外线辐照度检测满分30分，平均得分为25.6，最高分30分，最低分19.5；表面洁净度检测满分30分，平均得分为27.6，最高分30分，最低分22分。按照百分位数划成四个等级（即相当于百分制90分以上为A级，80分以上B级，70分以上C级，60分以上D级，各等级得分所占比例见表1。

2.2 紫外线辐照度现场操作考核结果

2.2.1 得分情况

29家代表队紫外线辐照度检测平均得分为25.6，得分率85.1%，得分在平均分以上的有10家，占34.5%。各考核点的得分率在34.5%～100.0%之间。

主要失分原因（见表2）为照度计探头放置位置、角度不合格；测量结果与参考值偏差较大。其余项目的得分率均在89.6%以上，部分选手在防护装备穿戴，检测前紫外线灯稳定5min，以及结果计算与表述上失分。

2.2.2 检测结果准确度评价

经专家测定的检测用灯管的参考值依次为：106、101、102、106、106、102、107、104、104、106（μW/cm2），各选手测得的紫外线辐照度值与参考值的偏离度较大（见图1），平均相对误差为22.5%，最大相对误差 91.2%，最小相对误差0.5%。

由表3可见，相对误差在10%以内的仅占37.9%，甚至有4家的检测结果相对误差超过了50%。经查，该两家的辐照计均未经过计量检定。

2.3 表面洁净度现场操作考核结果

2.3.1 得分情况

29家代表队表面洁净度检测平均得分为27.6，得分率92.0%，最高分30分，最低分22，得分在平均分以上的有15家，占51.7%。各考核点的得分率在81.0%～100.0%之间。主要失分原因为结果表述不正确以及采样过程不规范。

表1 考试成绩分布

图1 紫外线辐照度检测结果相对误差分布图

表2 紫外线辐照度检测主要失分点

2.3.2 检测结果分析

组织者提供的两份样本，一份为高污染板，经预实验检测，RLU值在3000～4000之间，另一份为低污染板，经预实验检测，RLU值在0～10之间。根据各代表队的检测结果，高污染板最高检测结果为95095 RLU，低污染板最高值为832 RLU，可能是检测过程中污染所致，以其他检测结果的平均值取代此异常值；调整后，高污染板的平均值为3800 RLU，最大值为7782 RLU，最小值为350 RLU，低污染板的平均值为5 RLU（见图2、图3），最大值24 RLU，最小值0 RLU。虽然平均值在预实验所得参考值范围内，但由图可见各检测结果的偏离程度较大。

3 讨论

本次比武以传染病及医疗领域国家标准为参考，理论考试将现场快速检测与卫生监督有机结合，现场操作从准备工作、现场采样、检测过程、数据处理和熟练程度（时间）五方面全面考核，以严密的组织程序和严格的保密程序，保证了比武结果的科学、公平和公正。在了解和掌握全国卫生监督现场快速检测队伍在传染病及医疗领域的理论水平和操作技能，提高卫生监督机构对现场快速检测的重视程度，推动现场快速检测技术发展，增强卫生监督执法的科学性方面具有深远意义。

表3 紫外线辐照度检测结果相对误差分布

本次比武虽经各省精心准备，但仍发现了一些不足。

3.1 个别检测者专业理论水平相对较低，缺乏检验基础，对国家标准不熟悉

一些省份并没有成立专职的快检队伍或快检管理机构，在日常工作安排中，快检工作往往处于被忽略的地位，兼职快检人员既无检验及相关专业基础或类似培训经历，也无暇钻研专业理论知识和强化现场操作技能。虽然理论考核范围仅限《医疗机构消毒技术规范》（WS/ T 367-2012）和《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》（GB 15981-1995）这两项标准，但考核结果表明个别机构对标准的理解、掌握和运用程度不好，30分以下的代表队有11家，其中2家得分仅为24分，1家为25分。

3.2 现场检测仅注重仪器操作，忽视重要环节

图2 表面洁净度检测结果分布图（高污染板）

图3 表面洁净度检测结果分布图（低污染板）

个别检测者将快检理解成会使用仪器，能出具数据即可，往往忽略方法研究、仪器维护、采样布点、现场检测、结果处理、报告编制这一系统的科学性，直接表现为检测结果和结论的可信度降低。对于紫外线辐照度检测来说，环境温湿度、电压、探头位置、灯管稳定时间、仪器性能等都是必须要考虑的因素［7-10］。例如，紫外线辐照强度检测时，16家代表队探头放置位置不合格，或高度不对，或未在中心点，或不垂直；4家代表队不清楚量程因子或校正因子的含义；4家代表队结果表述不正确。在表面洁净度检测中，最突出的问题表现在采样过程，个别代表没有做到涂抹过程中旋转拭子或涂抹次数不够，或规格板使用不规范，或发生人为污染，还有部分检测者在检测前忘记开机自检，导致折断速流阀的时间过长导致荧光一定程度上发生淬灭，造成结果的波动范围较大。总之，仪器操作只是快速检测中的一小部分，如何全面掌握专业理论、把握关键环节才是保证检测结果准确可靠的关键。

3.3 仪器设备质量不一，精确度各异，导致结果有较大差异

本次比武中各省所用仪器设备质量参差不齐，精密度和稳定性等技术参数也不尽相同。根据国家标准，不同检测指标对仪器性能参数都有各自的要求，各单位在选购仪器时应尽量选择符合标准的性能优良的仪器，以保证结果的准确性和可靠性，计量仪器应每年送至计量部门校检，校检周期内根据使用频度进行期间核查，从而保证检测结果的可溯源性。在比武中发现，有个别代表队未能提供合格和在有效期内的计量检定证书，有检定证书的仪器中也有部分不确定度范围较大，导致检测结果的偏离度较大，如紫外线辐照强度检测结果平均相对误差22.5%。

各卫生监督机构应高度重视现场快速检测对卫生监督的重要技术支持作用，按要求配备足量的合乎标准要求的检测仪器设备，并严格管理；组建专职的快速检测队伍和快速检测管理部门，负责现场快速检测的培训、考核和质量控制工作；定期开展业务培训和考核，培训内容应涵盖检验基础、国家标准、方法原理、操作规程、仪器保养、结果处理与数值修约等内容。有能力的机构应组织各级各类技术比武、能力比对或经验交流活动，以提高现场快速检测队伍的综合能力；各级现场快速检测管理部门应加强对本级和下级现场检测结果的质量控制，保证方法的科学性，提高操作的熟练性和规范性，增强检测结果的准确性和溯源性，确保原始记录与结果报告的规范性。以推动现场快速检测工作的长足发展，提高卫生监督执法的科学性和说服力。

［1］钟秀玲，程棣妍，主编．现代医院感染护理学［M］．北京：人民军医出版社，1995，79．

［2］贾艳，许宏，马玉新．PICU内环境清洁水平的量化评估．中华医院感染学杂志，2013，23（8）：1853-1855．

［3］王绍鑫，周艳琴，张帆．医疗机构ATP荧光检测和实验室细菌计数法检测结果比较［J］．江苏预防医学，2013，24（2）：21-23．

［4］赵会杰，王力红，张京利．应用ATP 生物荧光系统监测医务人员手卫生质量［J］．中国消毒学杂志，2013，30（1）：41-42．

［5］唐毅，糜琛蓉，何景雄．ATP检测系统在临床清洁消毒效果评价中的应用中华医院感染学杂志，2011，21（12）：2523-2526．

［6］Takahashi T，Nakakita Y，Wateri J，et al．A new rapid technique for detection of microorganisms using bioluminescence and fluorescence microscope method ［J］．Journal of Bioscience and Bioengineering，2000，（89）：509－513．

［7］王彦茹． 李文平影响紫外线灯照射强度及杀菌效果相关因素的探讨［J］． 中外医学研究，2011，09（6）：102．

［8］张福云， 况凡． 紫外线灯杀菌效果影响因素试验观察． 中国消毒学杂志［J］． 2005，22（3）：318-319．

［9］郑勤初．电源电压对紫外线灯管辐照强度影响的观察［J］．医疗装备，2007，20（7）：56．

［10］吴冬，钱蕊硃，王俊龙，等．电压和温度对紫外线灯管辐照强度的影响［J］．国消毒学杂志，2007，24（5）：470．

Evaluation of Site Fast Detection Capability in Infectious Diseases and Medical Field of Provincial Health Supervision Institutions

JIA Min1ZHAI Tingbao2YAN Jun2DI Jinru1ZHANG Yao11 Tianjin Institute for Health Inspection，Tianjin 300070，China；2 National Center for Health Inspection and Supervision，Beijing 100007 ，China

ObjectiveTo evaluate the status of in site fast detection of Infectious diseases and medical field．MethodsA written and operation test was used for 29 representatives of each provincial health supervision institutions． The total score was 100， which contains 40 points for the written test and 60 points for operation test． The operation test contains ultraviolet radiation detection and surface contamination test， 30 points respectively．ResultsThe average score was 84．6 points（31．5 points for written test，25．6 points for ultraviolet radiation detection， and 27．6 for surface contamination test）， the main lose points were improper probe position， the major relative error of detection results， the illicit expression of results， and the nonstandard sampling procedure．ConclusionHealth supervision institutions should attach more importance to site fast detection．

Health supervision，Infectious diseases，Medical field，Site fast detection

R197．1

A

1674-9316（2014）08-0081-04

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．08．041

方法全国29家省级卫生监督机构各派一名参赛选手，进行理论笔试和现场操作考核，现场考核模拟医疗机构监督检测现场，进行紫外线灯管辐照强度检测和物体表面洁净度的检测。比武满分100分，其中理论部分满分40分，现场操作各30分。

结果综合成绩平均得分为84．6分，其中笔试成绩平均分为31．5分，紫外线辐照度平均得分为25．6，主要失分点为照度计探头放置位置和测量结果相对误差，表面洁净度检测平均得分为27．6，主要失分原因为结果表述不正确以及采样过程不规范。

结论卫生监督机构应提高对现场快速检测工作的重视程度，推动现场快速检测能力的提高。