脑宁康颗粒治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效研究*

朱 晖 魏江磊

（上海中医药大学附属曙光医院，上海 200000）

我国是世界上脑卒中高发国。本病不仅起病急骤、发病迅速，而且难以彻底治愈，往往会留有各种不同程度的后遗症，是临床亟待解决的重大疾病之一。

1 资料与方法

1．1 病例选择 纳入标准为全部入选病例，均符合中华神经科学会、神经外科学会、各类脑血管疾病诊断要点。OCSP分型中全前循环梗死（TACI）；部分前循环梗死（PACI）；后循环梗死（POCI）诊断。 同时符合国家中医管理局《中医病证诊断疗效标准》“中风”诊断。年龄40～80岁。发病14 d内。无出血病史及出血趋向。4分≤NIHSS积分≤22分。洼田饮水试验≤4级。签署知情同意书。

1．2 临床资料 本研究病例均来源于2010年6月至2013年5月期间上海中医药大学附属曙光医院急诊中风科、同济大学附属同济医院、上海市普陀区中医医院、上海市浦东新区人民医院、上海市曹杨街道社区卫生服务中心相关科室门诊和住院患者。183例病患随机分为实验组和对照组。治疗组91例，男性57例，女性 34 例；年龄（66．9±1．63）岁；风火上扰证 39 例，痰瘀阻络证18例，痰热腑实证20例，气虚血瘀证14例。对照组 92 例，男性 52 例，女性 40 例；年龄（63．94±2．17）岁；风火上扰证35例，痰瘀阻络证20例，痰热腑实证22例，气虚血瘀证15例。两组资料差异无统计学意义（P ＞ 0．05）。

1．3 治疗方案 予基础治疗，包括一般处理、特异性治疗、急性期并发症的处理以及行为干预（吸烟、肥胖、运动的健康教育）。治疗组在此基础上加用标脑宁康颗粒。脑宁康颗粒由野菊花10 g，七叶一枝花10 g，生地黄10 g，丹参15 g，川芎 10 g，地龙 10 g组成，具有清热解毒，滋阴活血的作用。两组标准化基础治疗90 d，脑宁康颗粒治疗14 d。服药期间停服其他清热解毒、活血化瘀中药。

1．4 疗效标准 两组患者治疗前后予NIHSS、中医症状积分评估；治疗后评测RANKIN标准 （mRS）及Barthel指数（0，14 d，60 d，90 d）。 治愈：症状、体征消失，基本能独立生活，NIHSS量表积分、中医证候积分下降≥95%。显效：症状、体征好转，NIHSS量表积分、中医证候积分下降≥75%。有效：症状、体征大部分好转，NIHSS量表积分、中医证候积分下降≥30%。未愈：症状、体征无变化，NIHSS量表积分、中医证候积分下降＜30%。

1．5 统计学处理 应用SPSS17．0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验。 P＜0．05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2．1 两组治疗前及治疗90 d后Rankin指数比较 见表1。治疗90 d后，治疗组mRS评分较对照组低，两组间差异有统计学意义（P＜0．05）。

表1 两组治疗前及治疗90 d后Rankin指数比较（分，±s）

表1 两组治疗前及治疗90 d后Rankin指数比较（分，±s）

与对照组比较，△P＜0．05。 下同。

组 别 n 治疗前 治疗90 d后治疗组 91 3．38±0．65 2．30±0．77△对照组 92 3．35±0．58 2．75±0．87

2．2 两组治疗90 d后Rankin百分比比较 见表2。入组90 d后，治疗组Rankin评分为2分的人数百分比明显高于对照组（P＜0．05）。

表2 两组治疗90 d后Rankin百分比比较n（%）

2．3 两组治疗90 d后Barthel指数百分比比较 见表3。入组90 d后的两组Barthel指数≥75分的患者构成百分比组间差异有统计学意义（P＜0．05）。

表3 两组治疗90 d后Barthel指数百分比比较n（%）

2．4 两组治疗前及治疗14、90 d后NIHSS评分比较见表4。两组NIHSS评分均随治疗时间增长而逐渐下降（P＜0．05）；治疗 14 d后两组组间比较，无显著差异（P＞0．05），治疗90 d后治疗组NIHSS评分较对照组明显降低（P＜0．05）。

表4 两组治疗前及治疗90 d后NIHSS评分比较（分，±s）

表4 两组治疗前及治疗90 d后NIHSS评分比较（分，±s）

组 别 治疗14 d后 治疗90 d后治疗组 5．04±3．49 2．46±2．00△对照组 6．36±3．74 4．48±3．33 n 治疗前91 10．86±2．76 92 10．54±3．24

2．5 两组治疗14 d后风火上扰证患者证候积分比较见表5。两组风火上扰证患者证候积分均随治疗时间增长而下降。与本组治疗前比较，有显著差异（P＜0．05）。治疗14 d后组间比较治疗组优于对照组（P＜0．05）。

表5 两组治疗前及治疗14 d后风火上扰证患者证候积分比较（分，±s）

表5 两组治疗前及治疗14 d后风火上扰证患者证候积分比较（分，±s）

组 别 n 治疗前 治疗14 d后治疗组 39 53．94±11．01 28．51±9．05△对照组 35 48．60±11．00 33．94±9．34

3 讨 论

中风具有“本虚标实”的特点，其本为虚，在中风发病之时，又多表现为肝肾亏虚。虚、火、风、痰、气、血、瘀、毒等可能出现于中风发病的不同阶段或不同的类型中，这与现代医学对急性脑血管病的发病机制复杂的认识是相一致的。笔者导师在长期的临床实践中发现中风发病过程中多有“热毒”的特征性表现。结合循证医学研究，认为中风发生是以热邪为先导，而以毒为主病机，其病变模式是：热-毒-中风，以此为基础，提出了“中风热毒”论。临床发现，用以清热解毒为主的方法治疗缺血性中风，无论是对于中风先兆还是中风急性期均能取得良好的预防和治疗效果［1-2］。

脑宁康免煎颗粒根据“中风热毒”论研制而成，由野菊、蚤休、生地黄、川芎、丹参、地龙组成，方中野菊花清热解毒，疏风平肝；蚤休清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊；生地黄具有清热凉血，养阴生津之效；川芎具有活血行气，祛风止痛之功效；丹参可活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神；地龙具有清热息风、通络、平喘、利尿之功效。

热毒血瘀是中风发病的病机之一，解毒活血法在缺血性脑卒中急性期患者治疗中有着重要意义。神经功能缺损评分和中医证候积分的变化表明，脑宁康颗粒对于改善缺血性脑卒中的神经缺损症状效果显著，可以更好改善临床症状，促进患者神经功能的恢复，减少病残，提高生存质量，值得进一步研究。

［1］ 魏江磊．中风热毒论［J］．北京中医药大学学报，2002，26（1）：7-11．

［2］ 宋红普，魏江磊．历代医家中风病因病机观概述［J］．上海中医药杂志．2010，4（8）：26-28．