麦卢卡蜂蜜治疗Ⅱ～Ⅲ期压疮效果及护理材料成本-效果分析

苑晶晶 ，高玉芳 ，魏丽丽 ，李海燕 ，谢华晓 ，杨学荣 ，梁滇超

（1.青岛大学医学院 护理学院，山东 青岛 266021；2.青岛大学附属医院 a.护理部；b.东区外科，山东 青岛 266003）

2009年美国压疮咨询小组将压力性溃疡（pressure ulcers，PU）定义为[1]：由于压力或者压力与剪切力的共同作用，对骨隆突部位的皮肤和/或内部组织造成损伤，从而形成压疮；压疮的形成可能是一个因素或者多个因素的共同作用，但主要因素还有待研究。近期压疮统计表明：我国综合性医院压疮的现患率是1.579%，医院获得性压疮的发生率是0.628%[2]，同时压疮的治疗费较高。Van Den Bos等[3]通过研究发现，2008年美国用于压疮治疗的费用为33亿美元。Sanada等[4]研究表明，在日本治愈1例Ⅲ期甚至更严重的压疮患者的费用为17.5032万日元。压疮的治疗费用在住院病人的医疗花费比例中逐渐升高，造成巨大的医疗负担[5]。在美国、澳大利亚、新西兰等国家，麦卢卡蜂蜜因其独特活性抗菌物质-麦卢卡因子（unique manuka factor）具有强大的抗菌及抗氧化能力,促进伤口自然愈合,引起了研究者们的广泛关注[6]。在国内美皮康敷料常被用于压疮治疗，且尚缺乏对麦卢卡蜂蜜治疗效果的研究。选择合适的治疗方法，节省医疗费用，达到预期的治疗效果是医务工作者亟待解决的问题。本研究旨在比较麦卢卡蜂蜜与美皮康敷料的治疗效果，并进行护理材料成本-效果分析。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2013年7月—2014年4月在某市3家三级甲等医院住院的患者。纳入标准为：根据美国压疮咨询小组压疮分类标准为Ⅱ~Ⅲ期压疮的患者；发生于骶尾部的压疮；预计住院时间≥2周；患者或家属同意加入本研究，并签署知情同意书。排除标准：糖尿病伴有严重并发症患者；影响压疮观察的皮肤病患者；严重低蛋白血症者；大小便严重失禁者;蜂蜜过敏者。符合纳入标准的患者38例，其中男17例,女21例；年龄18~85岁,平均66岁;共62处Ⅱ~Ⅲ期压疮。采用随机数字表法，将符合纳入标准的压疮随机分到麦卢卡蜂蜜敷料组（蜂蜜组）32处压疮，其中Ⅱ期压疮29处，Ⅲ期压疮3处；美皮康敷料组（美皮康组）30处压疮，其中Ⅱ期压疮28处，Ⅲ期压疮2处。两组研究对象一般资料差异无统计学意义，具有可比性，详见表1—表2。

表1 两组压疮患者一般资料比较（±S）

表1 两组压疮患者一般资料比较（±S）

组别 n 年龄（岁） 压疮面积（cm2） 治疗时间（d） 白蛋白值（g/L）蜂蜜组 32 69.44±15.95 7.30±7.76 12.94±5.78 33.28±9.93美皮康组 30 61.63±18.48 5.90±6.41 13.10±3.00 34.37±8.49 t 1.784 0.770 0.140 0.468 P 0.080 0.444 0.889 0.641

表2 两组压疮分期基本情况（处）

1.2 研究方法

1.2.1 护理材料 麦卢卡蜂蜜敷料（原产地：澳大利亚，进口商：河北澳华商贸有限公司），经检验理化性质和技术指标结果符合国家食品安全标准—蜂蜜Bl4963-2011[7]，其包含3 M透明贴单价为16.06元后，治疗费用平均为每次36.06~40.00元；根据压疮面积的大小选择美皮康敷料 （瑞典墨尼克公司生产），美皮康敷料规格为7.5 cm×7.5 cm的单价53.00元；规格为10.0 cm×10.0 cm的单价80.00元，规格为13.0 cm×13.0 cm的单价149.00元。

1.2.2 麦卢卡蜂蜜敷料的制备 根据压疮面积大小，将无菌纱布剪为适宜的大小，并去除周围毛边，根据疮面渗液情况使用合适的纱布厚度，一般为4~6层，麦卢卡蜂蜜均匀涂抹于无菌纱布，蜂蜜厚度为2~3 mm。

1.2.3 创面处理方法 压疮疮面首先用0.5%碘伏消毒，再用生理盐水将碘伏冲洗干净[8]。如果疮面有脓苔，先用碘伏消毒，在严格无菌条件下，去除脓苔，再用碘伏消毒疮面，并用生理盐水将碘伏冲洗干净，待疮面周围皮肤干燥后，将敷料贴于疮面处。

蜂蜜组：清创处理后，对于疮面较浅或创面较干净的压疮，将麦卢卡蜂蜜敷料贴于疮面处，外层用3 M透明贴固定即可，这样可维持疮面的湿性环境；对于疮面较深的压疮，可将麦卢卡蜂蜜直接涂于疮面，再将蜂蜜敷料贴于疮面处[9]，外层用3 M透明贴固定。美皮康组：清创处理后，为防止敷料粘贴不牢固，应待疮面周围皮肤干燥后，将美皮康敷料覆盖于疮面，粘贴平整。

两种敷料的更换频率为3~5 d更换1次，并嘱患者保持敷料周围清洁,避免水及排泄物浸润、污染,预防感染。如有污染或脓液浸润，及时更换。

1.2.4 效果观察 换药清创处理后，用压疮尺测量并记录疮面的长度、宽度；观察疮面肉芽组织生长情况；疮面的色泽以及疮面的渗出情况；同时对疮面周围皮肤进行评估，包括色泽、弹性及完整性。

1.2.5 疗效标准 疗效标准为[10]：痊愈指结痂脱落，疮面完全愈合；显效指疮面结痂或缩小，无分泌物，肉芽组织正常生长；有效指炎性渗出物减少，疮面无进展；无效指局部无变化或扩大。好转=痊愈+显效+有效。

1.2.6 护理材料成本—效果分析 护理材料成本（C）是指在护理服务过程中直接消耗的各项材料的价值，护理材料=材料含税单价×实际消耗量[11]。效果（E）是指由于疾病预防和（或）治疗所引起的某些卫生指标的变化，包括发病率、死亡率降低，治愈率、好转率的提高等。护理材料成本—效果分析旨在节省医疗开支，合理利用医疗资源，为临床提供循证学依据，从而制定适合患者的有效临床护理方案[12]。本研究的效果指的是好转率。成本—效果分析用成本（C）和效果（E）的比值表示。比值越小表示增加1个单位的效果，需要的增加成本越低。敏感度分析用来评价提高或降低一定范围医疗费用的估计值，是否影响结果或结论，即结果或结论是否具有稳定性[13]。本研究假设两种敷料的费用均下降10%，进行敏感度分析。

1.2.7 统计学方法 采用SPSS 17.0对数据进行处理，患者一般资料采用两独立样本t检验和卡方检验；两组的治疗效果比较，使用按等级分组资料的秩和检验；两组的好转率，用卡方检验；护理材料成本—效果分析采用两独立样本t检验。检验水准ɑ=0.05。

2 结果

2.1 两种方法治疗效果比较 两种治疗方法对Ⅱ~Ⅲ期压疮治疗效果（Z=0.084，P=0.933）差异无统计学意义，详见表3；两种治疗方法的好转情况比较（χ2=0.000，P=1.000）差异无统计学意义，结果详见表 4。

表3 两组治疗效果的比较（处）

表4 两组治疗好转情况的比较（处，%）

2.2 两种治疗方法护理材料成本-效果分析 蜂蜜组和美皮康组的护理材料成本差异具有统计学意义（P=0.000）；达到一定治疗效果时，蜂蜜组的治疗费用相对低。详见表5。

表5 两组治疗方法护理材料成本-效果分析

2.3 两种治疗方法的敏感度分析 达到一定治疗效果时，蜂蜜组的治疗费用仍然相对较低，因此表5的结果具有稳定性。详见表6。

表6 两组治疗方法的敏感度分析

3 讨论

3.1 作用机制分析

3.1.1 麦卢卡蜂蜜作用机制 蜂蜜用于伤口治疗已有2 000多年的历史[14]。当前，特别是在发展中国家，其经济性和有效性在现代敷料中凸显出来，且呈现复苏的趋势[15]。蜂蜜pH值为3.2~4.5，酸性环境不利于细菌的生长；蜂蜜中的葡萄糖氧化酶可使蜂蜜中的葡萄糖转化出过氧化氢，过氧化氢具有杀菌效果；同时，蜂蜜可为炎性细胞活动提供能量，加速细胞代谢、提高免疫力[16]。研究证明，蜂蜜外用于治疗皮肤或黏膜伤口，以及烧伤有着显著疗效[17]。国外对于麦卢卡蜂蜜的研究已经较为全面，而国内研究甚少。麦卢卡是一种澳洲与新西兰特有的天然茶树，蜜蜂采集后酿造的蜂蜜即为麦卢卡蜂蜜，其含有独特的麦卢卡因子，且麦卢卡蜂蜜作为医用级蜂蜜，已经在澳洲、欧洲和北美洲注册[18]。麦卢卡蜂蜜的抗炎作用及促进伤口愈合的疗效已经通过大量实验证实。2003年Tonks等[19]关于体外培养的研究中表明麦卢卡蜂蜜可在伤口外部释放肿瘤坏死因子和白细胞介素，刺激单核细胞炎性因子，从而可有效促进伤口愈合。2009年Visavadia等[20]研究表明，麦卢卡蜂蜜可以有效对抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。2012年Kamaratos等[21]研究表明麦卢卡蜂蜜浸润敷料可以有效治疗糖尿病足溃疡，并能有效缩短治疗时间。

3.1.2 美皮康敷料作用机制 美皮康泡沫敷料含有一种高分子化合物—聚硅酮，可以有效吸收和保留渗液，维持伤口湿性环境，从而起到保护疮面及促进疮面生长的作用，同时有效控制和减少局部感染的发生。同时具有多孔且疏水特点，可将渗液吸入泡沫吸收垫，防止渗出液外溢浸润伤口和周围皮肤[22]。美皮康作为新型敷料，其治疗疗效在临床护理工作中也得到了证实，受到了护理工作人员的认可。但葛体池等[23]研究发现泡沫敷料对于长时间渗液较多的创面时还存在一定缺陷。

本研究将麦卢卡蜂蜜同美皮康敷料治疗Ⅱ~Ⅲ期压疮效果进行比较分析，其治疗效果基本相同。

3.2 两种治疗方法护理材料成本—效果分析 本研究中麦卢卡蜂蜜护理材料成本与效果的比值（C/E）是1.77，而美皮康敷料的 C/E是3.51，从而证实了达到一定治疗效果时，麦卢卡蜂蜜比美皮康敷料的费用更低。鉴于本研究中麦卢卡蜂蜜的疗效和费用相对合理，且试验结果经敏感度分析后具有稳定性，因此麦卢卡蜂蜜可以作为国内治疗Ⅱ~Ⅲ期压疮的一种新方法应用于临床，减轻患者的医疗负担。

3.3 小结 目前，麦卢卡蜂蜜在国内研究较少，本课题研究发现麦卢卡蜂蜜治疗Ⅱ~Ⅲ期压疮效果良好，且价格相对美皮康敷料低，如果将其作为一种新治疗方法，用于国内压疮治疗护理中，既可以有效治疗压疮，又可以节省医疗开支，减轻患者医疗负担。但本研究局限于某市的3家三级甲等医院，研究对象和研究范围具有一定的局限性。同时由于客观原因的存在，本研究样本数量相对有限，仍需要扩大样本量进行大样本随机对照试验进行研究，并进行重复性实验研究，以增加结果的说服力。目前由于我国缺少关于蜂蜜用于伤口的相关治疗和护理操作规范，大多数护理人员仅凭借临床经验将蜂蜜用于伤口治疗。也有人曾提出蜂蜜治疗伤口的操作规范，如：建议蜂蜜治疗伤口之前应先做伤口的细菌培养和伤口对蜂蜜的药敏试验[24]，但尚无研究证实。因此制定合理治疗和护理操作规范，将麦卢卡蜂蜜用于压疮治疗，并引入我国临床治疗中，仍需要医务人员继续研究探讨。

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