Nivolumab用于黑色素瘤的Ⅲ期临床试验因显著延长总存活期而提前终止

Nivolumab用于黑色素瘤的Ⅲ期临床试验因显著延长总存活期而提前终止

美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司于2014年6月24日宣布，其在研药物Nivolumab用于黑色素瘤的Ⅲ期临床试验因显著延长患者总存活期而提前终止。

Nivolumab为全人源性程序性凋亡因子 -1（PD-1）免疫节点抑制药，可与在激活T细胞上表达的免疫节点PD-1结合。本项试验旨在评估通过阻断免疫节点路径，Nivolumab是否可恢复免疫系统识别、攻击及摧毁癌细胞的能力。

本项试验为随机、双盲试验。受试者为未经治疗的不可切除的BRAF基因野生型Ⅲ、Ⅳ级黑色素瘤患者。受试者随机分入Nivolumab组或达卡巴嗪组。试验的首要终末指标为总存活期，次要终末指标包括无进展生存期和客观缓解率。

试验结果显示，与达卡巴嗪组相比，Nivolumab组总存活期显著延长。基于此，百时美施贵宝公司提前终止试验，受试者可进入一项非盲延伸性试验，接受达卡巴嗪治疗患者可换用Nivolumab治疗。

（来源：http://www.drugs.com/）