自拟疏肝振痿方治疗阳痿70例疗效观察

温志鹏，尹霖，洪志明，陈慰填，程波敏，李时光

(1．深圳市中医院，广东 深圳 518033;2．广州中医药大学，广东 广州 510405)

“阳痿”，西医又名勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)，是男科的常见病、多发病，严重影响了男性的生活质量。据文献记载，全球范围内约有1．5亿男性患有不同程度ED，到2025年，患病人数将会翻一番［1］。在国内 ED 的患病率达 26．1%［2］。以往，在缺乏有效口服药时，可采用的ED治疗方法有限且多为创伤性。然而，在以“万艾可”为代表的PDE－5 抑制剂问世以来，ED的治疗虽取得了革命性的进展，但因PDE－5 抑制剂自身存在用药禁忌症、较小毒副作用、价格偏贵、收效一时等缺点，以致其不易被那些追求“治本”理念的患者所接受。本研究针对阳痿肝气郁结证，观察自拟疏肝振痿方与万艾可对其临床疗效的比较和治疗前后患者国际勃起功能评分表(IIEF－5)评分的变化情况，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 70例患者均来自我院2011年4月～2011年10月男科门诊，简单随机分为治疗组和对照组，治疗组36例，其中年龄最小者26岁，最大者48岁，平均(34．5 ±3．8)岁;病程最短者 6 个月，最长者5年，平均(2．5±1．6)年。对照组34例，其中年龄最小者24岁，最大者50 岁，平均(33．7 ±2．6)岁;病程最短者8个月，最长者4．8年，平均(2．3±1．4)年。治疗组和对照组接受治疗前年龄、病程、IIEF－5评分，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 诊断标准

1．2．1 西医诊断标准 1)以中国精神疾病分类方案与诊断标准第2版修订版(CCMD－Ⅱ－R)的诊断标准:男子年龄20～65岁;有性欲，但性交时阴茎不能勃起，或勃起不充分或历时短暂，以致不能插入阴道;持续至少3个月;排除器质性原因、药物或酒精所致的阳痿。2)按国际勃起功能评分(IIEF－5)，包括阴茎勃起信心、勃起硬度、维持勃起能力和性交满意度等5个问题，总分25分，评分≤21分，轻度(I°)12～21分，中度(II°)8 ～l1 分，重度(III°)5 ～7 分。

1．2．2 中医诊断标准 参照《徐福松实用中医男科学》中阳痿肝郁不疏证诊断标准制定［3］。肝郁不疏证:情怀抑郁，精神不悦，多疑善虑，或心理压力较重，或有情绪创伤史。症见阴茎痿软不起，或起而不坚，难行房事;并有情绪抑郁，或郁怒寡欢;或伴有胸胁满闷，上腹饱胀，善太息等，舌质暗红，苔薄白，脉弦细。

1．2．3 纳入标准 1)年龄在20～55岁，符合阳痿肝郁不疏证诊断标准;2)NPT(夜间阴茎涨大实验)检查正常;3)已婚或同居，居住条件良好;4)配偶性欲正常，能充分配合;5)了解本研究并同意参加的门诊患者;6)1周内未服用其他治疗阳痿和影响性欲的药物。

1．2．4 排除标准 1)年龄 ＜20岁或 ＞55岁者;2)有内分泌、心血管、神经系统疾病以及外伤手术史等器质性原因者;3)具有药物因素如正在服用降压药、抗抑郁药、抗组胺药、H2受体拮抗剂患者;4)具有严重心、肝、肾功能障碍患者;5)依从性差或有可能无法完成本研究全过程的患者;6)研究人员认为不宜纳入试验者。

1．2．5 脱落标准 受试者依从性差、发生严重不良事件、发生并发症或特殊生理变化不宜继续接受实验、不能按照规定完成研究全过程自行退出者可视为脱落。

1．3 治疗方法

实验组:口服疏肝振痿方(柴胡10g，白芍15g，枳实10g，酸枣仁 20g，夜交藤 30g，合欢皮 30g，素馨花15g，仙茅10g，淫羊藿20g，蜈蚣1 条(碾末冲服)，炙甘草5g)水煎服，口服，每天2次，共4周。服药期间停用其他一切有关的药物及治疗方法。对照组:患者于每次过性生活前30min～1h，口服万艾可50mg(美国辉瑞公司)，疗程4周。

1．4 疗效观察［4］两组患者在治疗前、后进行IIEF－5评分情况。1)治愈:性功能完全正常，IIEF－5 积分大于21分。2)显效:性功能明显好转，IIEF－5 积分由中重度转为轻度。3)好转:性功能好转，IIEF－5积分由重度转为轻度。4)无效:性功能无好转，IIEF－5 积分无变化。

1．5 统计学分析 实验数据采用SPSS 11．0 统计软件进行统计学分析，计量资料以均值+标准差(±s)表示，组间比较采用配对t检验，P＜0．05 示差异有统计学意义;实验组与对照组治疗效果比较采用Ridit分析进行比较，P＜0．05 示差异有统计学意义。

2 结果

2．1 脱落情况 实验组与对照组均没有患者脱落。

2．2．1 治疗前后IIEF－5评分比较 见表1。两组评分均较治疗前明显提高(P＜0．05)，证实两者对阳痿都有效，治疗组改善效果接近对照组。

2．2．2 两组治疗前后疗效比较 见表2。疏肝振痿方组治愈13例，显效8例，有效6例，无效9例，总有效率为74．99%;万艾可组治愈16例，显效8例，有效4例，无效6例，总有效率为82．35%。两组治疗效果进行Ridit分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，证实疏肝振痿方与万艾可在治疗勃起功能障碍方面具有可比性。

2．3 不良反应 实验组没有患者出现不良反应，对照组不良反应发生率较高，头痛1例，面色潮红2例，胃肠不适3例，且随着实验进行，对照组患者出现脸红、胃肠不适等症状缓解不明显，因病人尚能耐受，故未退出实验观察。

表1 两组治疗前后IIEF－5评分(±s)

表1 两组治疗前后IIEF－5评分(±s)

注:与治疗后比较，aP ＜0．05;与对照组比较，bP ＜0．05。

治疗组 36 11．4 ±2．6 16．5 ±3．1ab对照组 34 11．3 ±2．2 19．6 ±3．5ab

表2 治疗前后疗效比较［n(%)］

3 讨论

阳痿病名首见于《景岳全书》，又名“阴痿”、“不起”、“阴器不用”等。历代医家将其病因归之于“气大衰而不用”，“热则宗筋驰纵不收，阴痿不用”。后人对本病不断进行研究探索，如王新明等指出，先天禀赋不足，或后天恣情纵欲、频繁手淫，或长期精神紧张，思虑过度，情志郁结，或过食辛辣膏粱厚味产生湿热，湿热下注，阻遏阳道等原因均可致宗筋失养而驰纵，发为阳痿［5］。笔者认为，阳痿的病因病机虽相对复杂，但肝郁气结，肝失条达，应为其病机的关键所在。

阴茎为宗筋所聚，肝主宗筋，肝脉绕阴器。阴茎体壮，充实饱满，需受命于肝之疏泄功能。中医学认为，肝具有疏通、畅达全身气机，进而促进精血津液运行、输布的功能。如《血证论·脏腑病机论》云:“木之性主乎疏泄……肝属木，木气冲和条达，不致遏郁则心脉得畅。”肝为刚脏，喜条达，恶抑郁。只有肝之疏泄如常，精神情志调畅，肝血充盈，血旺精足，宗筋得以濡养，性欲才能旺盛，阴茎方可坚挺有力。若情志失调，肝气郁结，或谋虑不遂，忧思郁闷，日久不解则肝失条达，气失疏泄，宗筋无所能聚，则病为阳痿［6］。如《景岳全书》云:“凡思虑焦劳，忧郁太过者，多致阳痿;凡惊恐不释者，亦致阳痿。”清·沈金鳌在《杂病源流犀烛·前阴后阴源流》亦指出:“又有失志之人，抑郁伤肝，肝木不能疏达，亦致阴痿不起。”因此，在论治阳痿时，理应以疏解肝郁，条达肝气为治疗法则。故笔者投以自拟疏肝振痿方，达治病求本之目的。

疏肝振痿方是临床应用多年且行之有效的经验良方。方以《伤寒论》中四逆散疏解肝郁，条达肝气，其中以柴胡枢转气机，既疏肝，又引药入经;白芍善补肝体，配柴胡以和肝用，二药刚柔相济，使肝气达，壅滞疏;白芍合甘草，酸甘化阴、缓急止痛;配枳实行气导滞、畅达气机。现代药理学研究表明，四逆散具有保肝、降血脂，改善动脉硬化及微循环等作用［7］。合欢皮、素馨花以增强全方疏肝解郁之功，肝郁除，肝气达，则神志愉悦，性趣盎然，产生欲望和勃起。酸枣仁、夜交藤，既养心安神，又益血填精，精血充足，宗筋得以濡养，阴茎固然坚挺有力。如《药品化义》中记载“枣仁，仁主补，皮赤类心，其气妙香，……得温以助心神。”《饮片新参》中指出夜交藤有:“养肝肾，止虚汗，安神催眠之功。”仙茅、淫羊藿填精益髓，温肾起阳。现代药理学表明，仙茅、淫羊藿具备雄性激素之生理效应，其中淫羊藿中所富含的淫羊藿苷能增加一氧化氮的生成，从而增加性刺激下阴茎海绵体平滑肌的松弛作用，增强阴茎充血胀大的勃起功能。蜈蚣理气通络以兴阳举物，如《医学衷中参西录》记载:“蜈蚣，走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之……”诸药合用，切中病机，故获良效。

“万艾可”作为PDE－5 抑制剂的代表药，市场前期研究表明，分别服用万艾可25，50，100mg，24周后，患者勃起功能改善的有效率分别为56%，77%和84%［8］，因而我们用来与疏肝振痿方作为临床对比研究。结果表明，疏肝起痿方能使功能性ED患者达到及维持满意的勃起能力，且实验组服用疏肝振痿方期间，患者未出现头痛、脸红、胃肠道不适等类似于对照组出现之症状。可见，疏肝振痿方治疗阳痿疗效肯定，其优势还在于作用温和，无毒副作用，这亦与多数患者“治本”的就医理念不谋而合。因此，针对肝气郁结所致阳痿，拟疏解肝郁，条达肝气之法，投以疏肝振痿方，不失为治本之道。

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［5］ 王新明，王晔．自拟祛瘀治痿方治疗阳痿52例疗效观察［J］．中医药导报，2009，15(4):40－41．

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