天王补心丹结合头部按摩手法治疗阴虚火旺型不寐病疗效观察

龚德贵，黄国芳，吴炳煌

（福建中医药大学附属康复医院，福建 福州350003）

失眠是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症，导致患者日间功能缺陷，显著降低生活质量，增加事故的发生，给个人和社会带来严重的负面影响［1-2］。中医对失眠的论治能从根本上进行综合治疗，协调阴阳，调整脏腑，疗效显著，无不良反应。我们以天王补心丹结合开天门手法治疗阴虚火旺型不寐病患者，并与单用天王补心丹治疗失眠进行了临床对照研究，获得了较好的疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 40例均为2011年4月—2012年4月本院失眠康复专科的阴虚火旺型不寐病患者，按随机数字表法分为天王补心丹结合开天门手法组（治疗组）和天王补心丹组（对照组）各20例。其中治疗组男9例，女11例；年龄23～61岁，平均（41.7±6.3）岁；平均病程（18.65±6.97）个月。对照组中男10例，女 10 例；年龄 25～66 岁，平均（44.2±5.8）岁；平均病程（17.55±8.69）个月。2组在性别、年龄及病程方面上比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 根据中华医学会精神科分会编制的《中国精神障碍分类和诊断标准（CCMD-3）》［3］中失眠症的诊断标准：① 几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡，睡眠不深，多梦，早醒或醒后不易再睡，醒后不适感，疲乏或白天困倦等；② 具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念；③对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损；④每周至少发生3次，持续1个月或以上；⑤ 排除躯体疾病、精神障碍或药物导致的继发性失眠。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］属阴虚火旺型。主症：腰膝酸软，心烦失眠；次症：眩晕耳鸣或伴耳聋，口燥咽干，潮热盗汗或骨蒸发热，心悸、健忘，形体消瘦，齿松发脱，遗精早泄或经少经闭；舌脉：舌质红，少津，少苔或无苔，脉细数。主症具备2项，同时次症具备3项或3项以上，结合舌苔、脉象即可确诊。

1.3 纳入标准 ① 符合上述诊断标准。② 年龄18～70岁。③ 匹兹堡睡眠质量指数（pittsburgh sleep quality index，PSQI）评分 8～15分。④ 长期服用催眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药者，需停用药物1个月后方可纳入观察。⑤知情同意，能坚持按计划进行治疗，并配合本课题研究者。

1.4 排除标准 ① 正在规范使用抗精神病药、抗抑郁药、催眠药物者；② 有酒精、药物滥用病史；③合并有严重心、肝、肾或其它系统疾病者；④ 疗效妊娠或哺乳期妇女；⑤治疗不合作者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 以天王补心丹化裁：生地黄15 g，生晒参 15 g，麦冬 12 g，当归 9 g，五味子 8 g，丹参15 g，茯苓 15 g，远志 10 g，炒枣仁 15 g，柏子仁 15 g。若肝火犯胃，中焦气滞者，加青陈皮各9 g，佛手6 g；大便干结者，加枳实6 g，大黄3 g；口干而渴者，加石斛9 g，天花粉9 g；食欲不振者，加麦芽9 g，山楂12 g。日1剂，水煎400 mL，早晚饭后半小时温服。10 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

2.1.2 治疗组 在对照组中药治疗的基础上加用开天门手法，具体操作：①术者双手拇指交替作推法，操作线路依次为印堂→上星、印堂→太阳、印堂→头维。每条线路操作次数36次，至皮肤微微潮红即可，亦可加介质操作。②双侧拇指尖点按百会，四指自然散开在头侧部作揉动，约3 min。③中指尖点揉风池、安眠穴，每穴约1 min。④ 点揉大椎，拿肩井，点按天宗，每穴约1 min。每天1次，10 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

2.2 统计学处理 采用SPSS 16.0统计软件。治疗前后比较采用配对资料t检验；计量资料采用单因素方差分析，用表示；计数资料用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 疗效判定标准

3.1.1 临床疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［5］标准。① 临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。②显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加。③有效：睡眠时间较前增加不足3 h。④无效：失眠无明显改善或反加重。

3.1.2 PSQI评分标准 该量表分7个领域，包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能，每个成分按0、1、2、3分来计分，各领域分相加为PSQI总分，总分范围为0～21分。以PSQI＞7分为我国成年人睡眠质量有问题的参考值，总分越高表示睡眠质量越差。

3.2 结果

3.2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较

3.2.2 2组PSQI得分及差值比较 见表2。

表2 2组治疗前后PSQI得分及差值比较（） 分

表2 2组治疗前后PSQI得分及差值比较（） 分

注：与对照组比较，1） P＜0.05。

组别治疗组对照组差值7.67±3.671）2.41±2.69 n 20 20治疗前19.21±2.14 18.98±1.45治疗后10.54±2.541）14.57±2.11

4 讨 论

近年来，随着社会发展，生活节奏加快，竞争不断加剧，人们生存压力逐渐加大，失眠的发病率呈逐年上升的趋势。国外流行病学调查结果显示，每年大约有33%的人出现过睡眠障碍，17%的人严重失眠［6］。大量研究表明中医药对失眠有良好的疗效。失眠属祖国医学“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等范畴，病涉心、肝、脾、肾等脏腑。在病因病机方面，多数医家认为，其病因系外感六淫、内伤情志、饮食不节、久病不寐及体质等导致；其病机特点为阳盛阴衰，阴阳失交。对于失眠的临床治疗，中医有丰富的临床经验，采用中药、推拿、针灸、耳穴、穴位注射等多种方法进行辨证论治，调节睡眠节律，促进正常的“睡眠-觉醒”周期的恢复［7］。特别是中药结合推拿、中药结合针灸在临床上的应用为治疗失眠提供了新的思路。

随着人类生存环境和生活方式的变化，现代人体质发生了很多改变，阴虚火旺体质的人逐渐增多。如朱庭仪［8］通过调查发现，健康人群存在不同的体质类型，其中尤以阴亏者居多，符合“阳常有余，阴常不足”的规律。梁润英［9］报道在2076例虚证中以阴虚为多见，共630例，占30.34%。

针对此病机，本研究采用治疗失眠的经典方剂天王补心丹，治以滋阴降火，养心安神。方中生地滋阴养血，壮水以制虚火；麦冬滋阴清热；当归补血养心；茯苓、生晒参益气宁心；炒枣仁、柏子仁养心安神；丹参凉血宁神；五味子敛气阴、生津液而宁心；远志交心肾、济水火而安神，全方共奏滋阴清热、养血安神之功。本临床研究表明该方治疗阴虚火旺型失眠疗效确切。

其中推拿作为安全、有效，无毒副作用，易于接受的一种“绿色”疗法，不仅相对于西药治疗有其优势，而且有研究表明其效果优于中药和针刺治疗［10-11］。脑为神明之府，诸阳之会，通过开天门手法按摩头部穴位，使头部经脉气血得以流畅，阴阳得以平衡，即神有所主，心神得宁，夜寐得安。现代医学也证实，通过对头面部神经末梢、皮下血管的刺激，通过反射弧的作用，调整大脑的兴奋性，改善大脑的血液循环，解除了肌肉的紧张状态，从而使睡眠得以正常进行。本临床研究中我们发现对失眠患者予开天门手法按摩治疗过程中即见其能进入睡眠状态。认为开天门手法治疗失眠简便而有效，值得临床推广。

目前尚无公认的治疗失眠效果较好的方法，其治疗大多限于西药和中药汤剂，或单纯的康复治疗，对于中药汤剂与康复方法结合治疗本病缺乏系统的研究。因此在失眠研究领域，采用综合方法，药、推、针结合治疗失眠成为发展的趋势，值得进一步探讨。

［1］KATZ D A，MCHORNEY C A.The relationship between insomnia and health-related quality of life in patients with chronic illness［J］.J Fam Pract，2002，51（3）：229-235.

［2］DALEY M，MORIN C M，LEBLANC M，et al.The economic burden of insomnia：direct and indirect costs for individuals with insomnia syndrome，insomnia symptoms，and good sleepers［J］.Sleep，2009，32（1）：55-64.

［3］中华医学会.中国精神障碍分类和诊断标准（CCMD-3）［M］.3版.北京：人民卫生出版社，2006：74-75.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：人民卫生出版社，2005.

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，1993：186-188.

［6］ROSEKIND M R.The epidemiology and occurrence of insomnia［J］.J Cli Psychiatry，1992，52（Supple）：4-6.

［7］邢雅玲，余林中.睡眠剥夺机制和中医药干预的进展［J］.中药药理与临床，2003，19（6）：47-49.

［8］朱庭仪.中医体质分型100例分析［J］.成都中医药大学学报，1996，19（4）：48-51.

［9］梁润英.阴虚体质的发病倾向以及早期干预［J］.新中医，2004，36（11）：70-71.

［10］李廷利，孙春宇，黄莉莉.天王补心丸对失眠大鼠睡眠时相的影响［J］.中药药理与临床，2007，23（1）：5-7.

［11］罗仁瀚，源援基，谭金庆.按摩治疗亚健康状态下的失眠症疗效观察［J］.按摩与导引，2005，21（2）：6-8.