注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛56例临床观察

翟燕燕 焦丽强

(河北省万全县中医院内二科，河北 万全 076250)

不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris，UAP)是临床病常见的危重急症，其发病机制主要是因冠状动脉内不稳定的粥样斑块破裂、出血或糜烂，从而导致血小板黏附、活化、聚集，形成血栓，堵塞血管，引起局部心肌血流量下降，最终导致心绞痛发作。如不能及时有效治疗，常常会导致急性心肌梗死的发生，甚至诱发心源性猝死。2010-01—2012-08，我们在西医常规治疗的基础上加用注射用丹参多酚酸盐治疗UAP 56例，并与单纯西医常规治疗56例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部112例均为河北省万全县中医院内二科UAP住院患者，随机分为2组。治疗组56例，男38例，女18例；年龄38～83岁，平均(50.4±8.9)岁；其中恶性心绞痛14例，自发性心绞痛12例，初发劳累性心绞痛8例，静息心绞痛11例，变异型心绞痛9例；合并原发性高血压36例，高脂血症28例，糖尿病19例。对照组56例，男37例，女19例；年龄39～82岁，平均(51.3±7.8)岁；其中恶性心绞痛13例，自发性心绞痛10例，初发劳累性心绞痛10例，静息心绞痛12例，变异型心绞痛9例；合并原发性高血压38例，高脂血症26例，糖尿病20例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照“不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南”中UAP的诊断标准[1]及《中医病证诊断疗效标准》中胸壁心痛的诊断标准确诊[2]。

1.2.2 纳入标准 所选病例在入院前3.5 d内至少发作心绞痛2次以上，在治疗前休息状态下经心电图检查均具有明显缺血表现，ST段下移>0.5 mV或T波倒置。

1.2.3 排除标准 年龄>83岁；伴有凝血异常引起的任何部位活动性出血；非冠心病性心绞痛；非心绞痛发作时收缩压>22.61 kPa(170 mmHg)和(或)舒张压>14.63 kPa(110 mmHg)；有急性脑出血或有脑出血病史；近6个月内有手术或外伤史；严重肝、肾功能障碍者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予西医常规治疗，卧床、吸氧、营养支持、禁烟酒，并根据病情选用β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、降血压药及降血脂药等对症治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050247)200 mg，加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次。

1.3.3 疗程 2组均连续治疗14 d后统计疗效。

1.4 观察指标 观察比较2组治疗后的心绞痛发作间隔、发作次数及持续时间变化，比较治疗前后硝酸甘油日用量的变化；观察患者临床症状及心电图变化，24 h缺血总时间、ST段压低及T波改变情况。

1.5 疗效标准

1.5.1 临床疗效标准 显效：胸闷痛症状明显减轻或消失，可不用硝酸酯类药物，伴随症状消失或明显减轻；有效：胸闷痛症状减轻，发作次数及持续时间减少 50%以上，硝酸酯类药物用量减少 50%以上，伴随症状有改善；无效：胸闷痛次数及持续时间无改变，硝酸酯类药物用量无减少，伴随症状无改善[3]。总有效率=显效率+有效率。

1.5.2 心电图疗效标准 显效：静态心电图ST-T缺血性改变消失或ST段回升>0.1 mV，T波在以R波为主的导联上由倒置或平坦恢复到直立；动态心电图缺血性ST-T恢复>80%。有效：静息心电图ST-T回升>0.05 mV但未达正常标准，在以R波为主的导联上T波变浅达25%以上或T波由平坦变直立；动态心电图缺血性ST-T改变恢复50%～80%。无效：心电图无变化或加重[2]。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

由表1可见，2组临床疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.3 2组治疗前后心绞痛发作次数、发作间隔、持续时间及硝酸甘油用量比较 见表3。

表3 2组治疗前后心绞痛发作次数、发作间隔、持续时间及硝酸甘油用量比较

由表3可见，2组治疗后心绞痛发作次数、发作间隔、持续时间及硝酸甘油用量与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后心绞痛发作次数、发作间隔、持续时间及硝酸甘油用量与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后发作次数、持续时间、硝酸甘油用量均明显减少，发作间隔延长，且治疗组改善优于对照组。

2.2 2组心电图疗效比较 见表2。

表2 2组心电图疗效比较 例

由表2可见，2组心电图疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

UAP是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一种临床状态，表现为胸部憋痛、心慌气短、疲乏紧张等，其发病机制一般认为是在冠状动脉粥样硬化的基础上，发生冠状动脉内膜下出血，粥样硬化斑块破裂，进而破损处血小板与纤维蛋白凝集形成血栓，造成冠状动脉血管痉挛或阻塞，引起部分心肌缺血[4]，血管痉挛或阻塞导致局部心肌血流量明显下降，出现缺血性心绞痛[5]。目前常规对该病的治疗主要是以抗心肌缺血药物为主，如β受体阻滞剂、硝酸酯类、钙拮抗剂、抗血小板(阿司匹林)及调脂(他汀类)治疗，硝酸酯类药物主要以扩张周围血管而迅速降低心肌耗氧量，从而缓解心绞痛；但本类药物可产生耐药性，且还有引起心率加快的缺点，相对禁忌证较多[6-7]。

UAP属中医学胸痹范畴，脏气亏虚是本，瘀血痰浊是标，属本虚标实之证。注射用丹参多酚酸盐是中药丹参的水溶性有效活性部分，临床主要用于治疗冠心病[8]，其主要成分丹参乙酸镁的含量超过80%，其余为丹参乙酸镁的同系物[9]，通过抗血小板聚集、抗血栓、改善微循环、降低细胞内钙离子浓度、清除自由基、减少凋亡等多途径起到保护血管内皮的作用，并有抗氧化损伤、抑制低密度脂蛋白的氧化、促进血管生成、增加冠状动脉流量等作用[10-11]。

本研究结果显示，在西医常规治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐治疗UAP临床疗效及心电图疗效均优于单纯西医常规治疗。治疗组对UAP的主要临床症状有良好的改善作用，减少心绞痛持续时间，减少心绞痛发作次数，改善心电图ST段的缺血性变化，均明显优于对照组(P<0.05)。通过本研究提示注射用丹参多酚酸盐是一种安全有效治疗UAP较为理想的药物，值得在临床上推广应用。

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