补肾益骨膏联合低频脉冲电磁场治疗老年原发性骨质疏松症临床观察

黄明炜 廖勇敢 李艳丽 陈思思 汪 茜

原发性骨质疏松症(POP)是以骨量减少，骨皮质变薄、骨小梁变细、断裂、数量减少为特征，以致骨的脆性增高及易导致骨折发生率增高的一种全身性骨病。随着人口老龄化社会的到来，骨质疏松症已经成为一种严重危害人类健康的常见病、多发病，给家庭及社会增添了沉重的经济负担［1］。随着骨代谢临床研究发展，骨质疏松症防治领域取得了很多新的发展与进步，本文就补肾益骨膏联合PEMFs治疗POP患者40例取得了显著疗效，现报道如下。

1.材料与方法

1.1 材料 选择我院老年病及内分泌科2011年1月至2013年1月住院或门诊就诊的70岁以上的男性52例和自然绝经10年以上的女性68例，年龄63～87岁，平均年龄75±12岁。所有受试者均有不同程度周身疼痛、疲倦无力等症状，经骨密度测定诊断均符合WHO推荐的骨质疏松诊断标准［2，3］:骨密度测量结果低于正常同性别、同年龄峰值骨量的2.5倍标准差(T≤－2.0SD)，同时排除了甲状腺或甲状旁腺疾病，肾上腺及性腺等内分泌疾病，消化道疾病，糖尿病，也未服用任何影响骨代谢的药物。所有入选患者经体格及血液化验检查，排除甲状腺功能亢进症、肾病、骨肿瘤、甲状旁腺功能亢进症及药物等继发因素引起的骨质疏松，肝肾功能均正常，且在过去6个月内没有连续使用性激素、糖皮质激素、降钙素及双膦酸盐类等药物。按照随机双盲对照原则将120例患者分为A组、B组和C组，每组各40例。三组治疗前各项生化指标(包括血钙、血磷)、体重指数、年龄均无统计学差异。

1.2 研究方法 120例POP患者每天口服钙尔奇－D，600mg(苏州立达制药有限公司生产，批准文号:H10950029)+阿法D3胶囊0.5μg(中外合资昆明贝克诺顿制药有限公司生产)作为基础用药治疗。A组40例患者在此基础上口服本院药剂科制作的补肾益骨膏200g，每日2次;B组40例患者则采用XT－2000型骨质疏松脉冲电磁场治疗仪(天津系统)治疗，每次40分钟，每日1次，每周5天，停2天，每月连续治疗3周间停一周为一疗程;C组40例则在A组基础上联用PEMFs治疗仪治疗(脉冲治疗方案同B组)。治疗前及治疗后3、6月分别对患者疼痛疗效进行评估，同时检测骨密度(BMD)。

1.3 观察指标

1.3.1 视觉模拟疼痛评分(VAS):方法为在附有刻度的10dm长的横线上，刻度0表示无痛，刻度1O表示极痛，让患者在横线上标示自己疼痛的程度。分别在治疗开始前、治疗后对患者的疼痛程度进行评估。

1.3.2 骨密度测量:采用美国Hologic公司生产的QDR－2000型双能X线骨密度仪(DEXA)测量骨密度(BMD)，对观察对象进行腰椎L2－4侧位，左股骨颈BMD测量。其测量的精确度(cv)为1.7%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件处理数据，数据以均数±标准差(±s)表示，组间比较及治疗前后均采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 三组治疗前后的视觉疼痛评分(VAS)比较 治疗前A、B、C三组VAS相比差异均无统计学显著性(P＞0.05);治疗后3月A、B两组VAS评分较治疗前明显下降(P＜0.05)，治疗后6月较治疗前下降更明显(P＜0.01);C组下降较A、B组更明显，差异更具有显著性(P＜0.01，P＜0.001)，见表1。

表1 A、B、C三组治疗前与治疗后的视觉疼痛评分(VAS)比较

2.2 三组治疗前后BMD变化 A、B组腰椎(L2－4)侧位及左股骨颈BMD治疗后3月较前均增加，差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后6月差异更显著(P＜0.01);C组腰椎侧位(L2－4)及左股骨颈BMD治疗后3月较治疗前均明显增加，差异显著性更明显(P＜0.01);治疗后6月差异更显著(P＜0.001)。见表2。

表2 A、B、C三组治疗前后BMD检测结果(x ± s，g/cm2)

2.3 不良反应 三组患者治疗前后心电图、肝、肾功能无显著差异。发生上腹饱胀不适，恶心、呕吐2例;均能耐受，无一例出实验者。

3.讨论

原发性骨质疏松症(POP)病理生理过程极其复杂，由许多发病因素所导致。我国老年人口所占比例逐年上升，随着老龄化速度的加快，致使老年骨质疏松症的发病率也呈上升的趋势，骨质疏松症及其引起的骨折逐步成为一个备受社会关注的健康热点问题［4，5］。西医治疗骨质疏松症多采取钙剂的补充以及激素的调节，近些年随着中医治疗POP的实验与临床研究的增多与深入，使其临床应用逐渐增加。中医认为骨质疏松症的主要病机与肾精亏虚，不能营养骨骼有关，故临床治疗主要采取补髓填精、生髓强骨的方法对其治疗，补肾益骨方为其主要使用的方药，对老年POP的治疗效果显著［6，7］。

本文研究结果显示A组治疗后3月VAS评分较治疗前明显下降(P＜0.05)，治疗后6月较治疗前下降更明显(P＜0.001);说明补肾益骨膏具有缓解骨质疏松性疼痛作用，并且疗效及其显著。同时A组治疗后3月骨密度增加，差异具有显著性(P＜0.05);治疗后6月改变更明显，差异显著性更显著(P＜0.01);说明补肾益骨膏具有缓解疼痛、提高骨密度作用，并且随着治疗时间的延长，疗效则更加明显。

PEMFs目前作为一种医疗手段，比普通的光、电、声、热等物理疗法以及药物疗法副作用要小。PEMFs通过增加骨细胞DNA合成的速率、促进骨细胞的分化生长，诱导各种骨生长因子的生成，极大地提高骨折的愈合率。九十年代以来因其具有显著促进骨折愈合的功效，国内外学者进行了大量的实验室及临床研究，将脉冲电磁场应用于骨质疏松的治疗中，取得令人满意的效果。

柯丽等［8］通过测量去势大鼠骨形态计量学，证实了PEMFs治疗能明显提高去势大鼠股骨的抗拉强度及椎骨的抗压强度，从而能明显改善骨密度及骨生物力学性能。Chang K等［9］研究发现 PEMFs组 TNF-α、IL-6 水平显著下降，破骨细胞形成显著减少，提示PEMFs刺激可能通过降低局部细胞因子水平抑制破骨细胞生成。

本研究结果显示B组治疗后3月骨密度增加，差异性显著(P＜0.05);治疗后6月改变更明显，差异显著性更明显(P＜0.01);进一步证实PEMFs可以提高患者骨密度，并且随着治疗时间的延长，疗效更明显。

PEMFs能够缓解患者的骨骼疼痛状态，一方面可能通过其促进成骨细胞生长因子旁分泌和合成功能，激发成骨细胞的活性，改善骨的微观缺损，增加骨的生物力学强度;另一方面通过电磁场的压电效应，对脊柱周围的骨骼肌进行低频脉冲生物物理刺激，使局部微血管扩张、促进毛细血管增生，通过改善局部血液循环和组织水肿，从而缓解肌肉和筋膜的痉挛状态，达到缓解腰背痛的效果［10］。PEMFs还可以通过扩张细动脉，改善局部骨组织的微循环，增加局部组织的血供，从而改善了骨代谢。本研究用VAS疼痛评分进行评价，结果显示治疗后治疗组疼痛评分明显下降，与对照组比较、差异具有显著性意义，结果表明PEMFs对于缓解骨质疏松症骨痛具有起效快且较为持久的特点。

本研究观察C组在上述A组治疗基础上联用PEMFs，3月及6月后腰椎(L2－4)侧位及左股骨颈BMD增加较对照组改善更明显，差异更显著(P＜0.01，P＜0.001)。提示补肾益骨膏联用PEMFs可显著提高老年性骨质疏松症骨密度，降低骨转换，缓解骨质疏松疼痛，较两者单独应用疗效更好。120例患者半年内都未见骨折的发生，由于观察样本量较小，时间短，未能完全说明问题。三组治疗期间仅有2例有短暂的胃肠道不适，均无需停药。提示无论是补肾益骨膏单用还是与PEMFs联用对于老年性骨质疏松症患者都是安全、有效的。该法体现了中医药与物理疗法联用不失为临床防治老年原发性骨质疏松症的一种有效方法，值得推广与应用。

1 吕靖，马彩玲.骨质疏松症的治疗新进展［J］．医学综述，2007，13(1):62－63.

2 U.S.Preventive Services Task Force.Screening for osteoporosis in postmenopausal women:recommendations and Quality，September 2002.http://www.ahrq.gov/clinic/rduspstf/osteoporosis/ostorr.htm．Accessed，2008，7．

3 Prevention and management of osteoporosis:report of a WHO Scientific Group［J］．Geneva，Switzerland，2003.http//whqlibdoc.who.int/trs/WHO-TRS-921.pdf.Accessed December 7，2008.

4 甘锋平，谢兆林，江建中，等.中西医结合治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折疗效观察［J］．现代中西医结合杂志，2012，21(16):1715 －1716，1721.

5 康轶鑫，于善江，于有建，等.单味中药治疗骨质疏松症的研究进展［J］．国际中医中药杂志，2011，33(6):559 －563.

6 黄明炜，田卫群，黄芳，等.补肾益骨方治疗老年人原发性骨质疏松症的临床研究［J］．中国基层医药，2012，19(22):3401 －3402.

7 黄明炜，陶连方，等.中西医结合治疗老年性骨质疏松症的临床观察［J］．中国老年保健医学，2008，3(6):21 －22.

8 柯丽，陈璐璐，涂意辉，等.复合脉冲电磁场对去卵巢大鼠骨质疏松预防作用的研究［J］．中国骨质疏松杂志，2001，7(3):224 －227．

9 Chang K，Hong—Shong Chang W，Yu YH，et ai.Pulsed elee—tromagnetic field stimulation of bone marrow cells derived from ovariectomized rats affects osteoclast formation and local fator prodution［J］．Bioelectromagnetics，2004，25(2):134 －141．

10 Smith TL，Wong—Gibbons D，Mauhsby J.Microcirculatory effects of pulsed electromagnetic fields［J］．J Orthop Res，2004.