生血宁片治疗肾性贫血的疗效观察

刘峰

生血宁片治疗肾性贫血的疗效观察

刘峰

目的观察生血宁片治疗慢性肾功能衰竭肾性贫血的疗效观察。方法采用随机对照的临床研究，将确诊为慢性肾脏病肾性贫血的60例住院患者随机分为两组，每组各30例。治疗组口服生血宁片0.5 g/次，TID，对照组口服琥珀酸亚铁片100 mg/次，BID，治疗12周后判定临床疗效，并记录不良反应发生率。结果治疗前两组在红细胞(RBC)、Hb、血清铁蛋白(SF)和转铁蛋白饱和度(TAST)等方面均无差异(P>0.05)。治疗后两组Hb、RBC、SF、TAST较治疗前均有所提高(P<0.05)，治疗组总有效率90%。对照组的总有效率为93.3%，两组总有效率比较无统计学差异。治疗组：不良反应发生率为0%。对照组不良反应发生率为6.6%，治疗组不良反应少，两组有统计学差异(P<0.05)。结论生血宁片能改善肾性贫血且不良反应少。

慢性肾脏病；肾性贫血；生血宁片；促红细胞生成素

肾性贫血是慢性肾功能衰竭最常见的血液系统并发症[1，5]，EPO、铁剂等药物被广泛应用于肾性贫血的治疗。生血宁片为中药蚕砂提取物，主要成分为铁叶绿酸钠，其结构及生理功能与人体血红素相似，研究证实生血宁片不仅能够有效的补充铁元素，而且有刺激骨髓造血的功能，其在治疗缺铁性贫血、失血性贫血及围生期贫血疗效显著[2-4]。本研究采用生血宁片治疗透析前慢性肾衰竭患者的肾性贫血，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2011年3月至2012年12月在河南省郸城县肾病康复医院住院诊断为慢性肾衰竭肾性贫血非透析患者60例，男性31例，女性29例，年龄21～67岁，内生肌酐清除(Ccr)(43.78±8.17)ml/min，其中慢性肾小球肾炎16例，糖尿病肾病19例，IgA肾病 9例，狼疮性肾炎6例，高血压9例，慢性泌尿系感染1例。1个月内有输血史、严重感染、慢性感染性疾病、活动性系统性疾病、重度营养不良、严重肝病、心力衰竭、血液系统疾病及肿瘤患者均排除在外。入选患者随机分为对照组30例、治疗组30例，两组一般资料具有可比性。

1.2方法 所有患者给予低盐优质低蛋白饮食，常规口服叶酸、维生素B12等综合治疗，并且两组治疗前EPO用量均为150U/(kg·周)，治疗组治疗后在维持Hb浓度的前提下EPO减量。治疗组口服生血宁片(武汉联合药业)0.5 g/次，TID。对照组口服琥珀酸亚铁片(南京金陵药业)100 mg/次，BID。

1.3疗效评价方法 观察两组患者治疗前、治疗12周后Hb、RBC、SF、TAST等变化来评价其疗效。显效：治疗结束后Hb上升≥30 g/L或Hct上升>0.1，或Hb达100 g/L或Hct上升达0.3，贫血症状改善。有效：治疗结束后Hb上升≥15 g/L或Hct上升>0.05，贫血症状改善。无效：治疗结束后Hb或Hct无改变或恶化。总有效率=(显效+有效)/总病例数×100%。治疗过程中同时监测恶心、呕吐、腹泻、便秘、口腔异味、食欲下降等不良反应。

2 结果

2.1治疗前治疗组和对照组在年龄、Hb、RBC、SF、TAST等方面均无明显差异(P>0.05)。治疗组经生血宁片治疗12周后Hb、RBC、SF、TAST均得到改善，且治疗前后有统计学差异，见表1。

表1 治疗组治疗前后各项指标的变化比较

注：#与治疗前比较P<0.05，*与对照组同期相比P<0.05

2.2治疗组疗效 两组疗效比较，治疗组显效21例，有效8例，无效1例，总有效率93.3%；对照组分别为21、6、3例，总有效率90%；两组总有效率比较无统计学差异(P> 0.05)。

2.3不良反应 治疗组在治疗过程中未发现明显不良反应。试验组有2例出现轻微的消化道反应，其中恶心、口腔异味、黑便、食欲下降分别为1、2、1、1次。各组均未见胃肠道外的不良反应。

3 讨论

肾性贫血是慢性肾衰竭患者的严重血液系统并发症，同时也是加重肾损伤、促使肾功能恶化的主要原因之一[1，5，7]，积极救治贫血对提高患者生存质量、改善预后具有重要意义[1,7]。如何安全有效的纠正贫血是临床亟待解决的问题。

EPO缺乏时引起慢性肾衰患者贫血的主要原因，且临床试验已证实补充外源性EPO能改善慢性肾脏病患者的肾性贫血及生活质量[6]。促红细胞生成素的使用，在维持红细胞的生成方面很大程度上依赖患者体内铁储存，通常有半数以上使用促红细胞生成素患者因缺铁而影响红细胞生成，从而影响促红细胞生成素的疗效[7]。

本研究显示，治疗组治疗12周后红细胞计数、血红蛋白均较治疗前改善，血清铁蛋白SF和转铁蛋白饱和度较治疗前升高。生血宁片系以单味药材蚕沙为原料，其主要成分叶绿素衍生物和铁叶绿酸钠，铁叶绿酸钠与血红素有着极其类似的结构，其在小肠内的吸收通过小肠绒毛黏膜细胞的血红素受体专属通道，人体通过吸收食物中血红素铁的机制来吸收生血宁，不受其他二价金属离子的竞争性抑制，故吸收率高[3]，也不受膳食的影响，不产生游离铁，对胃肠道无刺激作用[2]。叶绿素衍生物还具有刺激骨髓、促进生血的作用，生血宁片不仅补充造血原料铁剂,而且还补充造血母环卟啉环基团,赋活体内游离铁,提高铁离子的生物利用度、故生血宁片能以较少的含铁量，达到高效的双效生血效果。生血宁治疗组未见明显不良反应，较口服琥珀酸亚铁对照组相比，两组不良反应发生率有统计学差异P<0.05。由于普通口服铁剂中含有的铁离子对胃肠道黏膜的刺激较大，常见的不良反应为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲下降等胃肠道反应，致使患者依从性差。缓释铁制剂虽然可以减少服用后的不良反应，但是由于其吸收部位比较靠后，错过了铁吸收的主要部位十二指肠，使得吸收率大大下降，影响了其生物利用率。而生血宁片胃肠不良反应轻，生物利用度高的特点,患者耐受性好。此外生血宁片有中药益气补血的作用特征从而能促进造血，改善患者贫血症状。

生血宁片通过以上综合作用发挥治疗肾性贫血的疗效，不良反应少，在肾性贫血方面具有较好的应用前景。由于生血宁片用于肾性贫血的尚未普及，需待扩大临床试验加以证实。

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477150 河南省郸城县肾病康复医院

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