掺伪地龙的质量分析

魏银贵 李 建 程培秀

（四川省雅安市食品药品检验所，雅安625000）

地龙，别名蚯蚓干，蛐蟮，土蟺。蚯蚓史载于 《神农本草经》，列为下品。陶弘景谓：“入药用白颈，是其老者。”李时珍谓：“入药者为皮，或化水或烧灰者，各随方法。”具有清热息风，通络，平喘，利尿等功效。《中国药典》2010年版一部收载地龙为钜蚓科动物参环毛蚓 Pheretima aspergillum （E.Perrier）、通 俗 环 毛 蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi（Michaelsen）或 栉 盲 环 毛 蚓 Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥体［1－2］。前一种习称 “广地龙”，后三种习称 “沪地龙”。

近年来，有关地龙的主要成分、提取物的药理作用、提取工艺及产品研究和开发的报道较多［3－6］，2010年版《中国药典》规定了地龙药材的杂质、总灰分和浸出物含量等检查项目。近半年笔者共检验了8批次地龙药材，分析其数据发现杂质均超过了药典规定 “杂质不得超过6%”的标准，其中最低的有13%的杂质，最高达到了49%。如此严重的杂质超标现象从一个方面反映了目前中药材市场的混乱，以及临床用药安全堪忧。为了研究杂质超标对地龙药材内在质量的影响程度，引起药材使用部门重视并控制地龙杂质，进一步更好地控制地龙的内在质量，本实验拟对地龙药材的两个关键质量指标——总灰分和浸出物含量质量评价参数进行测定，也为全面控制与评价地龙药材的质量提供实验依据。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药 BP211D电子天平 （德国赛多利斯有限公司），HH－S4型电热恒温水浴锅 （北京科伟永兴仪器有限公司），SX－4－10箱式电阻炉 （北京中兴伟业仪器有限公司），DG－12电热鼓风干燥箱 （成都天宇试验设备有限责任公司），UPT－Ⅱ－10T超纯水机 （成都超纯科技有限公司），干燥器，蒸发皿，坩埚，乙醇等试剂均为分析纯。

地龙药材来源于2012年10月至2013年5月期间，本所对我市5县2区范围内抽检的和中药材 （饮片）生产、经营及使用单位送检的，共8批次，均为炮制不合格，不合格率100%，详见表1。根据杂质含量不同，分别在杂质含量高的样品 （S1～S4）中随机选取S2，同理在杂质含量低的样品 （S5～S8）中随机选取S7，以上2个样品作为本次实验对象。

表1 地龙样品 （%）

1.2 方法

1.2.1 总灰分的测定 按照 《中国药典》2010年版一部（附录ⅨK）总灰分测定法，取地龙样品粉碎 （过二号筛），混合均匀后，取地龙供试品约2g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量，缓缓炽热，注意避免燃烧，至样品完全炭化时，逐渐升高温度至600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣量，计算地龙样品中总灰分的含量 （%）。

1.2.2 浸出物的测定 《中国药典》2010年版一部规定［2］：地龙浸出物检查照水溶性浸出物测定法 （附录X A）项下的热浸法测定。取地龙样品粉末 （过二号筛）约4g，至250ml锥形瓶中，精密加纯化水100ml，密塞，称定重量，静置1h后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1h，冷却称重，用纯化水补足重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3h，置干燥器中冷却30min，迅速精密称定重量。以干燥品重量计，计算样品中水溶性浸出物的含量。

2 结果

结果见表2。

表2 地龙药材杂质、总灰分和水溶性浸出物的测定结果 （%）

3 讨论

近半年以来，笔者共检验地龙药材8批次，均为杂质超标，其杂质均超过 《中国药典》2010年版一部杂质不得超过6%的规定。经鉴定杂质是未除去内脏和泥沙。根据实验结果可知，地龙杂质超标导致了总灰分的偏高和浸出物含量的偏少，因此提醒地龙使用单位要注意杂质超标对药材有效成分含量的影响，根据实际情况酌情考虑用药剂量。

由于客观条件的限制，本次实验未将其余6批次地龙纳入研究对象，仅随机选取了杂质含量较高和较低的地龙药材各1个批次，初步分析可知杂质超标对地龙的质量影响比较显著。下一步将会进行深入研究，计划收集更多的实验样本量，进行多批次的统计学分析，全面研究杂质超标对地龙药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属和浸出物的影响。

有研究资料发现，地龙药材一般含有泥沙，其水提取液中重金属和砷含量往往偏高［7］，而醇溶性提取液的浸出物含量又特别低，故下一步将考虑研究地龙有效成分的提取工艺优化，为提高地龙的使用安全性提供有效的数据支持。

［1］徐国钧，何宏贤，徐珞珊，等.中国药材学（下册）［M］.北京：中国医药科技出版社，1996：1762－1764.

［2］国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）［S］.2010年版.北京：中国医药科技出版社，2010：113－114.

［3］何欢，李文平.地龙的主要成分及其作用的研究［J］.畜牧兽医杂志，2008，27（3）：28－30.

［4］龚峻梅，曲宏达，陈素云.地龙及其提取物的药理作用介绍［J］.暨南大学学报（医学版），2000，21（4）：133－135.

［5］卢欢，朱和平，严国俊，等.正交设计优选地龙的提取工艺［J］.现代中药研究与实践，2009，23（1）：58－61.

［6］毕燕芳，马书林，陈学伟.中药广地龙中纤维蛋白溶酶提取工艺的优化［J］.氨基酸和生物资源，2004，26（4）：10－12.

［7］高华宏，刘昌，王文琼，等.正交试验法优选广地龙提取工艺［J］.湖北中医学院学报，2004，6（3）：31－32.