142例慢性丙型肝炎患者血清HCV-cag和HCV RNA检测结果分析

张效本 阮秀花 田 葱

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（hepatitis c virus，HCV）经血液传播引起的传染性疾病。HCV感染容易慢性化是该病的最大特征。慢性丙型肝炎（Chronic hepatitis c，CHC）患者10年内约有20%发展为肝硬化，其中每年约3%发展为肝细胞癌，严重威胁着人类的健康[1，2]。HCV RNA能反映 HCV复制和传染性，是目前CHC抗病毒治疗疗效评价的主要实验室指标。近年来，国内外有学者报道血清丙型肝炎病毒核心抗原（hepatitis C virus core antigen，HCV-cag）检测也可以作为评判HCV复制的标志[3～5]。为探讨HCV-cag检测在CHC诊疗中的应用价值，我们检测了142例CHC患者血清HCV-cag水平，现报告如下。

材料与方法

一、标本来源 自2010年2月～2012年12月在我所附属医院消化内科就诊的CHC患者142例，男87例，女55例，年龄16～67岁，平均年龄44.5±17.8岁。诊断符合2004年版《丙型肝炎防治指南》[6]的标准。排除甲、乙、丁、戊型肝炎，其他肝胆疾病及全身疾病。

二、检测方法 采用ELISA法检测血清HCV-cag（山东莱博生物科技有限公司，使用深圳RT-2100C型全自动酶标仪，主波长450nm，副波长630，标本OD值≥临界值判为HCV-cag阳性，标本OD值＜临界值判为HCV-cag阴性，临界值=阴性对照OD值+0.06）；采用FQ-PCR法检测HCV RNA（中山大学达安基因股份有限公司，检测灵敏度为500copies/ml，阴性参考值＜1.0×103copies/ml，质控血清由卫生部临检中心提供，使用杭州博日FQD-33A型全自动实时荧光PCR扩增仪及分析软件）。

三、统计学方法 应用SPSS18.0版软件处理，采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、血清HCV-cag和HCV RNA阳性率情况 在142例CHC患者血清中，检出HCV-cag阳性64例（45.1%），HCV RNA阳性61例（43.0%，P>0.05）。

二、HCV-cag与HCV RNA阳性结果的相关性 见表1。

表1 HCV-cag与HCV RNA阳性的相关性

三、不同HCV RNA载量血清HCV-cag阳性率的比较见表2。

表2 不同HCV RNA载量血清HCV-cag阳性率（%）的比较

讨 论

目前，临床上对丙型肝炎的诊断仍以临床表现结合抗HCV抗体和HCV RNA等实验室指标的检测为诊断依据[7]。HCV RNA定量检测是丙型肝炎诊断和抗病毒治疗疗效评价的主要指标[8]，而HCV-cag检测主要用于HCV感染的血液辅助筛查以缩短窗口期[7，9，10]。有研究认为HCV-cag作为HCV感染者体内出现的早期感染标志，几乎与HCV RNA同时出现[11]，而且与HCV RNA动力学变化密切相关，其消长趋势与HCV RNA有明显的一致性，可以作为HCV复制的标志[4，9，10，12]。目前有关 HCV-cag临床应用的文献较少，HCV-cag检测能否用于指导CHC抗病毒治疗监测、疗效评价及治疗方案的调整，有必要分析CHC患者血清HCV-cag与HCV RNA检测结果之间的关系。

在142例CHC患者血清标本中，检出HCV-cag阳性64例（45.1%），HCV RNA阳性61例（43.0%），阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。两者同时阳性58例，同时阴性75例，结果符合率为 93.7%（133/142），与钟锐兴等[13]报道的 90.5%（19/21）基本一致。分析CHC患者HCV-cag阳性率与HCV RNA载量间的关系发现HCV RNA阳性血清HCV-cag阳性率高，在HCV RNA阳性的不同载量血清之间，HCV-cag阳性率差异无统计学意义（P>0.05），表明CHC患者血清HCV-cag与HCV RNA检测结果符合率较高[8，14]。

PCR技术检测HCV RNA是当前临床上判断HCV感染和抗病毒治疗效果评价的重要实验室手段，但其技术复杂，条件要求高，不易在多数实验室推广，而ELISA法检测HCV-cag不像HCV RNA检测需要昂贵的检测设备和高标准的实验室环境，操作简单，特异性和灵敏性较高，不失为基层单位开展丙型肝炎病毒筛查和早期诊断的检测方法[7，9～11，15]。研究结果显示，HCV-cag消长趋势与HCV RNA有明显的一致性，可以大致反映HCV复制情况。对于无条件开展HCV RNA检测的基层医疗单位，不妨把HCV-cag检测作为HCV感染诊断及CHC抗病毒治疗疗效评价的指标之一。但目前HCV-cag检测尚无更先进的定量检测技术，不能对HCV复制变化程度进行准确地量化，HCV-cag无法替代HCV RNA在CHC抗病毒应答、治疗策略指导中的地位，HCV-cag检测在CHC诊疗中的应用价值，还有待继续探讨。

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