国产奥氮平治疗精神分裂症64例的随访研究

聂文燕，段 彪

(重庆市精神卫生中心，重庆 400036)

奥氮平(olanzapine)是噻吩苯并二嗪的衍生物，属于第2代非经典抗精神病药物，能选择性阻断5－羟色胺2(5－HT2)受体，改善脑内多种神经通路功能，临床上可以全面改善精神分裂症阳性、阴性症状、情感症状及认知功能[1－4]，与上一代的同类药物氯氮平的结构和药理作用相似，且其疗效好，锥体外系反应等副作用少。国内有关奥氮平治疗精神分裂症急性期疗效的报道已很多[5－6]，但临床观察时间较短，缺少对病例的长期随访观察研究的报道。笔者对精神分裂症患者给予为期1年的国产奥氮平治疗及随访研究，以期了解奥氮平长期治疗首发精神分裂症的疗效、不良反应、治疗依从性、复发率等，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2009年8月至2010年8月首次门诊或住院的给予奥氮平治疗的患者，均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》精神分裂症诊断标准，年龄18～60岁，病程小于5年，未曾用过抗精神病药，阳性与阴性症状量表(PANSS)评分不小于60分，无重大躯体疾病;排除酒精及物质依赖者、妊娠和哺乳妇女。共入组 64 例，其中男 40 例，女 24例;平均年龄(39.7±4.3)岁;平均病程(5.0 ±2.3)年。

1.2 方法

奥氮平(商品名欧兰宁，江苏豪森药业股份有限公司)的起始剂量5 mg/d，1周内增至 10～15 mg/d，最大剂量为25 mg/d。可酌情使用苯二氮类药物、普萘洛尔或苯海索。采用自身前后观察结合全病程管理模式对研究对象进行1年随访，内容包括用药情况、病情变化、不良反应、生活质量、检查等，随访点为治疗后3，6，12月末。全病程管理的具体实施方法如下:初诊时告知家属及患者有关精神分裂症的性质、特点、治疗计划及长期治疗的必要性，并告知医生的姓名、联系方法以及随访时间;医生主动与家属联系，并完成随访，患者及家属在治疗过程中如有紧急事宜或有疑问可随时联系医生;除药物治疗外，同时指导患者及家属学习解决问题和与人沟通的技巧，并提供心理指导。

1.3 疗效评定标准[7]

于治疗前及治疗后第3，6，12月末进行评定。以PANSS减分率不小于75%为痊愈，50% ～74%为显著进步，25% ～49%为进步，小于25%为无效。采用副反应量表(TESS)评定副反应。通过患者持续治疗时间及家属配合程度反映治疗依从性。

1.4 统计学处理

采用SPSS 15.0统计学软件进行数据分析，数据以均值±标准差表示，并进行t检验。

2 结果

2.1 随访完成情况

本研究中有60例完成随访，4例脱落，均发生在3个月的随访点。脱落的原因是由于个别患者及家属认为病情好转、或不能承担医药费、或无法接受不良反应而自行停药终止。

2.2 各随访点的疗效

见表1。结果显示，在第 3，6，12 月随访点，分别有 88.33%(53/60)，85.00%(51/60)，88.33%(53/60)的患者治疗有效。在治疗开始后3个月内PANSS减分明显。

2.3 不良反应

主要有体重增加16例，嗜睡9例，便秘8例，乏力8例，口干7例，静坐不能5例，震颤3例，头痛4例。

表1 60例患者治疗前后PANSS比较(±s，分)

表1 60例患者治疗前后PANSS比较(±s，分)

注:与治疗前比较，△P ＜0.01。

时段阳性症状阴性症状一般病理总分治疗前21.5 ± 6.6 20.1 ± 7.2 44.3 ± 5.8 85.9 ± 8.7治疗3个月16.2 ± 8.3△15.1 ± 7.6△33.7 ± 6.4△62.7 ± 7.3△治疗6个月14.1 ± 7.0△12.3 ± 8.4△30.0 ± 4.1△51.2 ± 6.5△治疗12个月10.9 ± 6.7△11.1 ± 8.3△29.0 ± 5.6△49.6 ± 5.7△

2.4 复发率和治疗依从性

共有8例复发(13.33%)。奥氮平持续治疗时间为8～12个月，平均(9.5±4.4)个月。治疗依从性中，完全依从46例，部分依从10例，不依从4例，治疗依从率为93.33%(56/60)。

3 讨论

奥氮平对精神分裂症的阳性症状和阴性症状均有较高的有效性[7]，本研究结果与文献[8－10]一致。由此可见，1年的随访研究结论证实了奥氮平治疗的安全性和有效性。由于本研究采用全病程管理，因此提高了患者治疗的依从性，治疗依从率达93.33%，平均持续治疗时间为(9.5±4.4)个月，使总体疗效高于国内一般数据[11－12]。但仍有 8例复发(13.33%)，值得关注和预防。国产奥氮平有少量不良反应，程度较轻。由于本研究所使用的临床数据样本量较小，因此所得结论仅供参考。

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