尖吻蝮蛇血凝酶用于老年腹部手术患者切口止血的疗效

翁剑武 邱陆芬 (普宁市人民医院麻醉科，广东 普宁 515300)

止血对术中减少失血、保持术野清晰、防止重要组织损伤、保证手术安全以及术后创口愈合等均具有重要意义〔1〕。尖吻蝮蛇血凝酶是从中国尖吻蝮蛇属毒蛇液中分离得到的酶性止血剂，也是我国第一个蛇毒血凝酶类的一类新药〔2〕。本品具有类凝血激酶样的作用，而且有提高血小板聚集的功能，在正常血管内没有血小板凝聚作用，无血栓形成危险，可辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血，但是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。本文就尖吻蝮蛇血凝酶用于老年腹部手术患者的切口止血情况进行临床观察。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2011年1月至2012年12月在本院行腹部手术患者60例，男35例，女25例，均签署书面知情同意书，并按随机数字表法分成观察组和对照组。入选标准:中等择期腹部手术需止血处理，切口长度5～15 cm;年龄60～75〔平均(69.2±5.6)〕岁;凝血功能正常。排除标准:有血栓病史或凝血功能异常;体重过重或过轻;妊娠哺乳期妇女;艾滋病病毒(HIV)阳性;严重脂代谢异常;未控制的糖尿病和甲状腺功能亢进患者及其他不适合本研究的患者。观察组30例，男17例，女13例，平均年龄(64.7±5.6)岁。对照组30例，男18例，女12例，平均年龄(65.4±7.1)岁。两组患者性别、年龄、切口面积等一般资料比较差异不显著(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组:给予安慰剂，由0.9% 氯化钠溶液(本院药房提供)组成，2 ml/支，1支/次，于手术开始前15～20 min，通过静脉注入，注射时间约1 min。观察组:给予注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵，北京康辰药业有限公司 国药准字H20080633)，2U/支，1 支/次，用 2 ml注射用水溶解后，于手术开始前15～20 min，通过静脉注入，注射时间约1 min。

1.3 疗效评价 有效性指标:单位面积出血量(g/cm2)、切口出血量(g)、止血时间(s)。

1.4 统计学处理 应用SPSS13.0软件进行分析，数据资料以±s表示，组间比较采用t检验。

2 结果

观察组单位面积出血量、切口出血量、止血时间均明显少于对照组(P＜0.01)，见表1。两组均未见明显不良反应。

表1 两组患者止血效果的比较( ± s，n=30)

表1 两组患者止血效果的比较( ± s，n=30)

组别 切口单位面积出血量(g/cm2)切口出血量(g)止血时间(s)对照组0.071±0.032 3.36±1.57 59.8±23.3观察组 0.038±0.018 1.86±1.35 37.8±20.5 t值 4.923 3.968 3.883 P值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

3 讨论

外科患者接受中等以下的外科手术，由创伤刺激产生的凝血因子即可以满足体内凝血需要，一般情况下，无需给予止血药物治疗。但是，对于危重症患者，特别是老年患者，因随年龄延长而出现的生理功能退化、并发症的存在及体重指数的增加，均给外科手术治疗带来了新的挑战〔3〕，而且多伴有不同程度的凝血功能障碍。注射用尖吻蝮蛇血凝酶可作用于纤维蛋白原，切断纤维蛋白原α链N端的A纤维蛋白肽，使形成不稳定的纤维蛋白，并且纤维蛋白肽A能使血管收缩，促进凝血，对于术野出血具有良好的止血效果〔4〕，还可用于手术前预防用药，减少手术部位出血和防止手术后出血。钟耿等〔5〕认为蛇毒血凝酶在腹部手术中有良好的止血效果和安全性。郑颖等〔6〕认为尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶和可溶性止血纱布联合应用能明显缩短创面出血时间，止血效果优于单独使用。本研究对尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶在老年腹部手术中止血作用的有效性作出系统评价，从术中单位面积出血量、切口出血量、止血时间上观察，尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶能够缩短血液凝血时间，对腹部切口出血有较好地止血作用，保证术野清晰，提高手术成功率，减少术中术后出血，而且蛇毒血凝酶不延长凝血酶原的时间，对血小板的数量也没有影响，可使老年腹部手术患者获得最大收益。

尖吻蝮蛇凝血酶为止血药。张迎辉〔7〕认为注射用尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用安全、有效。白雪等〔8〕研究表明30例患者术前、药后自身对照显示，其生命体征、肝、肾、心脏以及凝血功能，均未发生显著性变化，整个试验过程无不良事件。谢舜峰等〔9〕认为尖吻蝮蛇凝血酶对腹部切口毛细血管有较好的止血作用和安全性。张广防等〔10〕认为术中使用尖吻蝮蛇血凝酶对全膝关节置换术具有较好的止血效果和安全性，不会增加术后下肢深静脉血栓形成的风险。本研究结果提示尖吻蝮蛇血凝酶用于老年腹部手术患者切口止血疗效可靠，具有良好的安全性。

1 Leon-Justel A，Noval-Padillo JA，Polonio F，et al.Mobile Laboratory U-nit:a disruptor solution for hemostasis management during major surgery.Usage in the context of face transplantation〔J〕.Clin Chem Lab Med，2012;50(9):1621-4.

2 赖善城.注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应5例〔J〕.药物流行病学杂志，2011;20(7):380-1.

3 曾小兵，陈 翔，袁 杰.高龄胃癌外科治疗165例〔J〕.中国老年学杂志，2012;32(12):2614-5.

4 孔勇刚，王 燕，陶泽璋，等.尖吻蝮蛇血凝酶在慢性鼻窦炎鼻内镜术中的止血效果观察〔J〕.中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志，2012;20(1):39-41.

5 钟 耿，伍世颖，陈大周.蛇毒血凝酶在腹部手术中止血效果分析〔J〕.河北医科大学学报，2012;33(3):310-2.

6 郑 颖，范泉水，郑明义，等.尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶与可溶性止血纱布在创面止血上的联合应用〔J〕.西南国防医药，2008;18(6):784-6.

7 张迎辉.尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用的安全性及有效性观察〔J〕.中国临床药理学杂志，2011;27(4):259-61.

8 白 雪，杜峻峰，苑树俊，等.手术后应用尖吻蝮蛇血凝酶止血的安全性评价〔J〕.中国临床药理学杂志，2011;27(4):255-8.

9 谢舜峰，杨 填，孙淑明，等.尖吻蝮蛇凝血酶对腹部手术切口止血的有效性及安全性临床研究〔J〕.中国医药，2010;5(6):545-7.

10 张广防，曾朝坤，洪庆雄，等.尖吻蝮蛇血凝酶在全膝关节置换术中的应用〔J〕.中外医学研究，2012;10(22):16-7.