益气养阴消疮汤治疗复发性口腔溃疡26例临床研究※

赵宾彦 张小健 毛 燕 刘银波

(北京市顺义区中医医院中风一科，北京 101300)

复发性口腔溃疡是一种顽固性反复发作的口腔黏膜疾病，属中医学口疮范畴，目前中西医均较无理想的治疗方法，在临床上属于易诊难治的疾病。2012－01—2013－01，我们运用益气养阴消疮汤治疗气阴两虚型复发性口腔溃疡26例，并与维生素C、维生素B2治疗19例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部45例均为我院高才达名老中医工作室门诊患者，随机分为2组。治疗组26例，男11例，女15例;年龄19～70岁，平均(50.92±13.74)岁;病程1～8年，平均(4.25±1.43)年。对照组19例，男 8例，女 11例;年龄 21～68岁，平均(51.78±11.64)岁;病程 1～7年，平均(4.32±1.24)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 参照《口腔黏膜病诊断学》［1］拟订。①临床表现为发作在口腔被覆黏膜红肿，溃疡色黄，凹陷，疼痛比较明显。②症状3～4 d后达到高潮。除明显的疼痛外，还伴有低热、局部淋巴结肿大等。吃刺激性食物如咸、辣、酸等疼痛可加重，4～5 d后，红晕逐渐消退，疼痛缓解;8～14 d后溃疡可自行愈合，且不留瘢痕。③病变反复发作，有自限性。凡符合诊断标准，病程≥1年，发病次数≥2次，溃疡发作频率≥1次/2个月，本次溃疡发生时间＜3 d，未经任何治疗。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［2］。主症:复发性口腔溃疡，自发痛，激惹痛。次症:心烦急躁，口热口干，乏力，尿黄便干，舌质红，苔薄黄，脉沉细。检查:口腔黏膜溃疡局部充血水肿，溃疡表面渗出假膜，边缘整齐，基底平坦，溃疡呈圆形或椭圆形，周围有红晕围绕。

1.2.3 纳入标准 符合西医诊断标准;符合中医诊断标准;复发性口腔溃疡中医辨证属气阴两虚型的患者;年龄20～70岁;签署进入研究知情同意书。

1.2.4 排除标准 不符合诊断标准者;不属于药物作用范围内病例;有明显兼夹证或合并症者;哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女;过敏体质及对多种药物过敏者;合并肝、肾、造血系统、心血管、脑血管等严重原发性疾病及精神病患者;病情危重，难以对药物的有效性和安全性进行确切评价者。

1.3 治疗方法 原有基础病的均予相应的基础治疗进行。

1.3.1 治疗组 予益气养阴消疮汤。药物组成:黄芪30 g，太子参 15 g，北沙参 10 g，玄参 20 g，麦门冬 20 g，炒白术15 g，生甘草 10 g，当归 10 g，山豆根 10 g，金银花10 g。伴瘀血内阻者加牡丹皮、赤芍药、桃仁;虚火较盛，心烦不寐者加黄连、栀子;伴湿邪较盛者加茯苓、泽泻、茵陈、车前子。日1剂，水煎取汁300 mL，分2次服。

1.3.2 对照组 维生素C(北京双鹤药业股份有限公司，国药准字H11021006)0.2 g，每日3次口服;维生素B2(北京双鹤药业股份有限公司，国药准字H11021501)10 mg，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均5 d为1个疗程，3个疗程后统计疗效。

1.4 疗效标准

1.4.1 复发性口疮症状、体征疗效标准 临床痊愈:单项症状、体征用药3 d以内症状、体征明显减轻，用药5 d以内症状、体征消失，积分减少≥95%。显效:单项症状、体征用药5 d以内症状、体征明显减轻，积分减少≥70%。有效:单项症状、体征用药5 d以内症状、体征减轻，积分减少≥30%。无效:单项症状、体征用药5 d以内症状、体征，甚或加重，积分减少不足30%。计算公式(尼莫地平法)为:［(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分］×100%［3］。

1.4.2 评分方法及标准 溃疡面积:无溃疡为0分;溃疡直径＜3 mm为1分;溃疡直径＞3 mm，＜5 mm为2分;溃疡直径在5 mm以上为3分。渗出面积:无渗出为0分;溃疡表面微湿为1分;溃疡表面有灰白少量渗出为2分;溃疡表面渗出物多并有伪膜为3分。充血面积:无充血为0分;微红为1分;深红为2分;紫红为3分。溃疡疼痛:无疼痛为0分;微痛为1分;疼痛稍明显，但不影响进食为2分;疼痛明显影响进食3分。口干口渴:无口干口渴为0分;口稍干无渴感为1分;口干思饮为2分;口干饮不解渴为3分。便干便秘:大便正常为0分;每日有但便干为1分;数日一行，便干为2分;需要通便才解为3分［3］。

1.5 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后症候积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后症候积分比较分，±s

表2 2组治疗前后症候积分比较分，±s

与对照组治疗后比较，*P＜0.05

?

由表2可见，治疗组治疗后症候积分低于对照组(P ＜0.05)。

2.3 2组不良反应比较 分别对患者用药前后进行血、尿常规及肝肾功能、心电图测定，结果表明2组无明显差异，2组均无明显不良反应。

3 讨论

复发性口腔溃疡的诊治在诸多文献中均有报道，现代医学对复发性口腔溃疡的发病机制目前尚不能明确，多数学者认为其为一种自身免疫性疾病［4］，缺乏比较理想的治疗办法。通过补充维生素C、维生素B2以维持机体正常的代谢功能，增强免疫力，促进溃疡愈合，是现代医学较为常用的办法。中医学认为，饮食不节，饮酒过多或嗜食辛辣，或情志过极，郁而化火，或劳倦过度，损伤脾胃等均可致病。《素问·气交变大论》曰:“岁金不及，炎火上行……民病口疮，甚则心痛。”指出口疮是口腔黏膜受火邪上炎熏蒸所致。故口腔溃疡初期，中医治疗，多以清热泻火消疮为主。但久用寒凉，必伤脾胃，脾胃虚衰，气阴生成不足，气虚不能敛纳下焦，阴虚火旺，以致虚热上浮，口疮反复发作，缠绵难愈。《疡科心得集》曰:“凡口舌生疮，初起不可便用凉药敷掺，恐寒凝不散，内溃奔走，久而难愈，必先用辛轻升散，而后清凉，使郁火达外，再视其所因而治之。”《寿世保元》曰:“口疮，连年不愈者，此虚火也。”《丹溪心法》曰:“口疮服凉药不愈者，因中焦土虚，且不能食，相火冲上无制。”口腔溃疡初期有属实火者，但复发性口腔溃疡多为各种因素引起的脾胃虚弱，气阴两虚，相火上浮所致。益气养阴消疮汤方中黄芪为君，补气健脾，兼以托毒生肌;白术为臣，助黄芪益气健脾;太子参、玄参、麦门冬、北沙参养阴益胃以生津，形成健脾补气、养阴生津并举;佐以当归辛温活血止痛，防止寒凉太过;金银花、山豆根清热解毒以消疮;生甘草为使，一则调和诸药，二则缓急止痛，三则清热解毒。诸药合用，共奏益气养阴、清热解毒消疮之功。

本研究结果表明，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)，故益气养阴消疮汤治疗气阴两虚型复发性口腔溃疡疗效确切，值得临床推广应用。

［1］ 郑际烈.口腔黏膜病诊断学［M］.南京:江苏科学技术出版社，1999:258.

［2］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:116－117.

［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:335.

［4］ 王淑丽，张纯，王军，等.复发性口疮与幽门螺杆菌感染免疫相关性研究［J］.实用口腔医学杂志，2003，19(6):641－642.