临床科室医疗设备使用管理探讨

张超群，吴向阳，杭建金，李 正

(成都军区总医院医学工程科，成都 610083)

临床使用是医疗设备直接作用到患者的环节，其应用质量的优劣直接关系到疾病诊断和治疗的可靠性、有效性和安全性，关系到患者的生命与健康，也关系到医院的医疗质量、服务信誉和经济效益。我国医院在规模、技术能力、装备条件和管理水平等方面都取得了长足进步，尤其是许多大医院在医疗仪器设备方面的配置已非常的先进和完善，同时对于临床环境下医疗器械的使用安全管理还缺乏足够的重视，特别是针对临床科室自身使用管理角度的制度和规范几乎处于空白状态［1］，从而带来与医疗设备相关的医疗风险和医疗安全问题，制约了医疗质量的持续改进。

2010年1月，国家卫生部颁布新的在用医疗器械管理法规——《医疗器械临床使用安全管理规范》，标识着医疗器械的临床使用安全管理已经纳入国家法规监管体系。应该认识到，实施《规范》的要求是医院的一项系统工程，既需要医院的行政配套管理和医学工程部门的落实，同时也需要各临床科室的积极参与。

1 建立设备临床使用管理制度

临床医疗行为大都有着严格的标准、规范和制度可以遵循，但医院业务管理制度中普遍缺乏专门的医疗设备使用管理制度和作业规范，长期依靠经验自觉管理，没有系统化、规范化，致使医疗设备得不到最有效的利用，增加医疗设备投入和维护成本，甚至存在较大的安全隐患。要改变这种现状需要从制度建设开始，应提倡设备使用科室建立本科室适用的医疗设备使用管理制度，依靠制度约束医疗设备的使用行为，建立起长效的医疗设备质量安全保障机制。制度不在于多，在于可操作性强，在于真正执行。

对于大型综合性医院，各科室在设备配置与使用方式上存在较大差异，相应的管理制度也要因地制宜，不能强求统一。考虑到临床科室的医务人员对医疗设备有关的政策法规大都了解不够，制度的范本可以由熟知政策法规的医学工程科提供，各临床科室根据自身的设备管理特点在范本的基础上细化或微调，最后经医学工程科审核后即形成科室适用的医疗设备临床使用管理制度。范本内容应包含下列条目［2］:设备台账管理与定期核查;设备定人使用、定人管理;设备保养和消毒措施;设备操作人员的培训与考核，操作技术规范建立;使用不当造成设备损坏的处理;设备资料(使用说明书、软件光盘、配附件和专用工具等)的收集保管;杜绝使用未经医院正规引进渠道，由厂家或公司以各种名目投放的设备;杜绝私自向院外调拨设备;设备淘汰、报废原则和程序;强制计量设备及质控设备粘贴检测合格标识。

2 设备使用登记制度

使用登记是医疗设备重要的日常管理措施，反映设备的每日使用状况和使用效率，确保定人使用、定人保管制度的具体落实，对医疗器械临床使用安全起促进作用。

现代大中型医院的医疗设备品种和数量繁多，建议十万元以上设备每台固定一个使用管理登记本，封面标注设备名称、型号、机号及启用日期，记录内容包括使用日期、工作时间(或人次数、标本数)、设备工作状况、使用人等。要求每日登记，工作时间(或人次数、标本数)应区别设备种类，如监护仪、呼吸机等记录使用时间，B超、血透仪等记录使用人次，生化、血细胞等记录标本数，使用人记录是指操作人员，而非受检者，设备工作状况包括良好、堪用和维修。使用管理登记本应随机器一同放置，设备调整或转其他科室时，使用管理登记本要随同时交接。

3 设立设备管理员

在每个设备使用科室挑选一位有责任心、技术水平高的医护人员担任本科室兼职仪器设备管理员，其目的在于通过设备监督管理员建立一条医学工程科与临床科室常备的和互动的沟通渠道。管理监督员应熟知本科室设备基本情况，建立并备份科室设备台账，及时增删，定期核查，保持账物相符。配合医学工程科对医疗设备进行清查、计量和质量控制等工作，监督各项设备管理法规、制度落实情况。医学工程科为监督管理员提供设备基础知识、设备管理法规、设备管理制度等内容的培训。

4 在医疗质量综合考评中纳入医疗设备使用管理考核

医疗质量是医院的立院之本，医疗设备应用质量是基础医疗质量的重要组成部分，在医疗质量综合考评中应纳入医疗设备使用管理考核内容，可以引起科室对设备管理的重视，更好地促进医疗设备各项管理制度的落实和执行［3］。考核的主要内容包括:设备临床使用管理制度的建立与落实情况;设备账物相符情况，设备丢失、私自外借等;设备正确使用、合理存放、有效维护等情况;仪器设备专人使用、管理、交接等实施情况;设备使用、维修、保养记录情况;设备计量、质控情况;设备超期服役及报废处理情况。上述考核项目须制定量化扣分细则，得分情况计入科室综合质量考评结果。

在医院医疗设备全程管理过程中，临床应用质量管理是时间周期最长的环节，既是管理重点，也是管理难点。做好这项工作体会是:第一要积极争取得到院领导和机关部门的重视，对与计量质控、卫生装备质量检查等面向全院的事务，通过医院发布文件来推行，会取得事半功倍的效果;第二要加强对科室进行宣教，使科室了解医疗设备应用质量控制方面的法规和规范要求，理解法规和规范对自身权益的保障作用;第三要主动帮助科室，如帮助建立设备管理制度、装订设备操作规程卡，开展设备使用和保养培训等。

［1］ 张 勇，于 冬，刘 钰，等.提高医疗设备应用质量的探讨［J］.中国医疗设备，2011，26(10):74 －76.

［2］ 蒋元林，周耀崇，潘晓东，等.军队医院医疗设备的规范化管理探讨［J］.医疗卫生装备，2011，32(10):127－128.

［3］ 吴向阳，张超群，杭建金.综合质量查房中医疗设备检查的实践与体会［J］.医疗卫生装备，2010，31(5):76－77.