氨咖黄敏胶囊的成分分析及其鉴别

丁秀云 赵国君

1.内蒙古第一机械集团有限公司医院，内蒙古包头 014030；2.内蒙古包头市第四医院药剂科，内蒙古包头 014030

氨咖黄敏胶囊，曾用名为速效伤风胶囊，由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄四味药组成[1]。为中西结合感冒药[2]。因其价格便宜，疗效显著，副作用少等优点作为非处方药深受患者信赖。本文就其主要成分、作用、副作用以及药品检验方面进行讨论，以便于患者更健康有效的用药。

1 氨咖黄敏胶囊的成分分析

1.1 氨咖黄敏胶囊的主要成分

氨咖黄敏胶囊由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄四味药组成。其中对乙酰氨基酚为解热镇痛药，咖啡因为中枢兴奋药，马来酸氯苯那敏为抗组胺药，人工牛黄为清热解毒药。

1.2 氨咖黄敏胶囊成分的主要药理作用及可能出现的不良反应

1.2.1 对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚是临床最为常用的解热镇痛药之一[3]，是世界卫生组织推荐的小儿首选退热药。我国已有韩对乙酰氨基酚治疗感冒的制剂达30多种[4]。主要用于缓解感冒引起的头痛发热[5]。但由于抗感冒药多是复方制剂，有些药物虽然名称不同，所含成分却相似。尤其是很多感冒药中都含有对乙酰氨基酚成分，如果不仔细看说明书很有能会造成重复用药的问题。对乙酰氨基酚过量使用可致严重肝脏损害，切不可超量服用。过量服用对乙酰氨基酚是爆发性肝功能衰竭的重要病因[6-7]。此外患者在使用用含对乙酰氨基酚成分的抗感冒药时还应注意：肝、肾功能不全者慎用；3岁以下小儿应避免使用；酗酒患者慎用；服药前后不可饮酒[8]。

1.2.2 咖啡因 咖啡因是一种中枢兴奋成分。抗感冒药的处方中之所以加入咖啡因, 是因为咖啡因对大脑皮层具有选择性兴奋作用,它不仅可抵消盐酸氯苯那敏、苯海拉明所引起的嗜睡症状,而且咖啡因还能缓解头痛, 能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果。另外咖啡因作为中枢兴奋药，可拮抗抗过敏药的中枢抑制作用[2]。

1.2.3 马来酸氯苯那敏 马来酸氯苯那敏又名扑尔敏，是临床上使用时间最长的抗过敏药,为H1受体阻断剂之一。能竞争性阻断H1受体，阻断组胺引起的支气管平滑肌痉挛性收缩。减轻微血管扩张和降低毛细血管通透性，从而缓解流涕、流泪、打喷嚏、咽部发痒等症状。并能抑制中枢而起镇咳作用，同时它们也有较小的镇静作用[9-10]。可能会有轻微的副作用，产生嗜睡、口渴、多尿、困倦等症状。

1.2.4 人工牛黄 人工牛黄是由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等制成[11-12]。作为天然牛黄代用品的人工牛黄，性味功效与牛黄相同，只是作用稍逊。有明显的解热，抗惊厥，祛痰、抑菌等作用。用于治疗感冒引起的头痛发热、咽喉肿痛、口舌生疮、痛肿疖毒等火邪实热之症, 而不是清外感之表热, 解感冒之咽痛[13]。

2 氨咖黄敏胶囊中成分的鉴别与含量测定

2.1 对乙酰氨基酚的含量测定

我国大约80%的抗感冒药中都含有对乙酰氨基酚成分。在正常的治疗剂量范围内，对乙酰氨基酚能快速、彻底地通过和体内葡萄糖醛酸结合或者形成硫酸酯直接排出体外，不会对身体造成伤害，但一旦过量则会引起肝脏坏死和肾衰竭。因此控制感冒药中对乙酰氨基酚的含量非常重要。已报道对乙酰氨基酚的测定方法主要有：分光光度法、荧光法、化学发光法、电化学方法、高效液相色谱法、毛细管电泳法[14]。其中高效液相色谱法和分光光度法比较常用，方法简便、准确。氨咖黄敏胶囊中的对乙酰氨基酚成分也多采用这两种方法测定[15-16]。

2.2 氨咖黄敏胶囊中咖啡因的含量测定

原国家标准中采用提取后滴定的方法控制氨咖黄敏胶囊中咖啡因的含量[17]。但提取操作复杂、费时、且对乙酰氨基酚滴定终点判断易受主观影响，测量误差较大，结果重现性差[18]。经过多次试验证明，采用HPLC法测定咖啡因的含量，操作简便，准确性高，专属性良好，可更好地控制本品的含量，且此法可同时应用对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量测定。

2.3 氨咖黄敏胶囊张马来酸氯苯那敏的含量测定

氨咖黄敏胶囊是治疗感冒的常用药，其方法收载于国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第三册，原标准并没有对马来酸氯苯那敏成分进行定量，现基本采用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量，对其含量进行控制，结果可靠[19]。

2.4 氨咖黄敏胶囊中人工牛黄成分的鉴别

氨咖黄敏胶囊为常用感冒药，价格非常便宜。由于天然牛黄资源少，价格昂贵，国内大部分厂家在生产含有牛黄的中药制剂中，多采用人工牛黄代替天然牛黄入药。因而控制人工牛黄的质量显得尤为重要[20]。而现行的《国家药品标准》（第三册）中对于人工牛黄的检查方法只是采用人工牛黄中胆酸与新配制的糠醛水溶液、硫酸溶液在70℃水浴中反应，溶液显蓝紫色，来作为鉴别方法。缺少其他相关成分的定性定量分析方法，从而给不法分子制假、造假留下可乘之机[21]。而经过一些试验研究，建立了人工牛黄中其他成分的鉴别方法。事实证明，这些方法可以有效的控制氨咖黄敏胶囊中人工牛黄的成分。其方法包括通过薄层色谱法定性鉴别胆红素[22]；采用紫外分光光度法可测定胆红素的含量[23]；胆酸、猪去氧胆酸也可通过薄层色谱法半定量鉴别和薄层扫描法定量测定[24]；此外《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编2003~2008》中补充的薄层色谱鉴别氨咖黄敏胶囊中的贝斯素成分的方法也很简便、准确[25]。

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